專利名稱：治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種中藥組合物，具體涉及ー種治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
顱腦損傷(CCI)是指由于外力直接或間接作用于頭部，造成顱腦組織結(jié)構被傷害的一類損傷，是創(chuàng)傷學中危害性最大的疾病，是臨床救治的重點。躁動不安是顱腦損傷意識障礙患者常見的癥狀，易造成腦灌注壓異常、顱內(nèi)出血及意外傷害等并發(fā)癥，顱腦外傷術后躁動不安可發(fā)生于顱腦損傷的不同階段。通常躁動不安的病人會存在不同程度的意識障礙，病人的躁動不安行為不利于治療和護理，導致病情加重。顱腦外傷病人躁動不安的原因有兩方面(一)顱內(nèi)因素:顱腦損傷手術清除血腫后的因素。病人因腦水腫、腦缺氧、顱內(nèi)壓增高等因素引起躁動，病人由清醒狀態(tài)進入昏迷時也可出現(xiàn)躁動；(ニ)顱外因素:(I )呼吸道梗阻:氣道阻塞后，造成腦缺血引起躁動。(2 )休克前期:顱腦損傷合并休克時，血壓變化不明顯，但由于創(chuàng)傷、失血等原因引起躁動。(3)疼痛:由于損傷、手術創(chuàng)傷等引起疼痛，從而引起躁動。(4 )膀胱過度充盈、便秘:因為病人存在不同程度的意識障礙，當發(fā)生此類情況時，不能進行有效的言語交流，從而引起躁動。(5 )皮膚瘙癢:由于各種過敏反應或其他刺激導致皮膚瘙癢，引起躁動。(6 )臥位不舒適:顱腦損傷病人常因交感神經(jīng)興奮而出現(xiàn)大汗淋漓浸濕床單而引起不適，從而出現(xiàn)躁動。(7 )其他:環(huán)境中聲音的大小、光線的強弱、溫度的高低以及口唇干燥、身體上有異物等等外界因素，均可引起躁動。臨床上常用的處理措施是用約束帶捆綁或氟哌啶醇、吩噻嗪類藥物鎮(zhèn)靜，但捆綁易引起患者抵抗掙扎致躁動升級、顱內(nèi)壓升高，上述藥物可有心血管、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥及延遲清醒、影響病情觀察。在中醫(yī)理論中，對于顱腦損傷尚沒有明確的命名，多屬于中醫(yī)學“損傷內(nèi)證”和“損傷昏厥”等范疇。近年來，中醫(yī)藥在顱腦損傷領域使用較為廣泛，也取得了較好的臨床療效，且毒副作用小，值得在臨床上推廣應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種中藥組合物，該中藥組合物對于治療顱腦外傷術后躁動不安具有療效好，毒副作用小的特點。本發(fā)明選擇天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、磁石、生龍骨、白芷、狗脊、續(xù)斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有活血止痛，寧心安神的功效，從而能夠有效治療顱腦外傷術后躁動不安。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
天麻:為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥塊莖。性味甘，平。歸肝經(jīng)。功效:息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡。天麻有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，増加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護作用；天麻多糖有免疫活性?！端幮哉摗?治冷氣頑痹，癱緩不遂，語多恍惚，多驚失志。川彎:為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效:活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。川芎對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的鎮(zhèn)靜作用。川芎揮發(fā)油少量時對大腦的活動具有抑制作用，而對延腦呼吸中樞、血管運動中樞及脊髄反射中樞具有興奮作用。當歸:為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。當歸揮發(fā)油對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻酔等作用。紅花:為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。性味辛、溫。歸心、肝經(jīng)。功效:活血通經(jīng)，散瘀止痛。紅花黃色素有明顯增強巴比妥及水合氯醛的中樞抑制作用。炒白術:為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗。白術對呼吸有短暫的興奮作用，少量揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜作用。澤灣:為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利水滲濕，泄熱通淋。茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。茯苓煎劑有明顯鎮(zhèn)靜作用。《藥征》:“主治悸及肉瞷筋揭，旁治頭眩煩躁?！?br> 石菖蒲:為天南星科植物石菖蒲的根莖。性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功效:化濕開胃，開竅豁痰，醒神益 智。石菖蒲有抗驚厥作用，石菖蒲的揮發(fā)油有安神鎮(zhèn)靜作用?！吨貞c堂隨筆》:石菖蒲，舒心氣、暢心神、怡心情、益心志，妙藥也。清解藥用之，賴以祛痰穢之濁而衛(wèi)宮城，滋養(yǎng)藥用之，借以宣心思之結(jié)而通神明。磁石:為氧化物類礦物磁鐵礦的礦石。性味辛、咸，平；無毒。歸腎、肝、肺經(jīng)。功能:平肝潛陽；安神鎮(zhèn)驚；聰耳明目；納氣平喘。磁石有明顯鎮(zhèn)靜及抗驚厥作用。生龍骨:為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。性味甘、澀，平。入心、肝、腎經(jīng)。功效:潛陽安神。龍骨主要含碳酸鈣、磷酸鈣，少量鐵、鎂、鋁、鉀、鈉、氯、硫酸根等，有鎮(zhèn)靜、收斂、固澀、止瀉之效。白]1￡:傘形科植物白]E Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.etHook.f.或ネ幾！=！]11 Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan的干燥根。性味辛,溫。入肺、脾、胃經(jīng)。功效:祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。水煎劑對大腸桿菌、采氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌、人體結(jié)核桿菌等有抑制作用；水浸液對奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用；白芷有中樞興奮作用。狗脊:為蛘殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L.) J.Sm.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:祛風濕，補肝腎，強腰膝。狗脊配當歸，當歸養(yǎng)血補血，活血止痛。兩藥配伍，養(yǎng)血補血，祛風除濕。配續(xù)斷，狗脊補肝腎，健腰腳，利關節(jié)，續(xù)斷補肝腎，續(xù)筋骨，活血止痛。兩藥配伍，相須為用，補益肝腎，通利血脈。
續(xù)斷:為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai的干燥根。性味苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補肝腎；強筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。續(xù)斷對癰瘍有排膿、止血、鎮(zhèn)痛、促進組織再生的作用；續(xù)斷水煎劑有較強的興奮作用。杜仲:為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。性味甘、微辛，溫。入肝、腎經(jīng)。功效:降血壓、補肝腎，強筋骨，安胎氣。杜仲煎劑有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。菟絲子:為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的種子。性味辛、甘、平。歸肝、腎經(jīng)。功效:補肝腎，益精髄。菟絲子全株水提物能明顯降低興奮性，能使苯巴比妥對缺氧條件下的麻酔作用增強、生存時間延長；提取物能拮抗苯丙胺引起的興奮作用，表現(xiàn)出明顯的痛覺消失活性。
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生黃芪:為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效:益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。《本經(jīng)》記載:“主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。補虛，小兒百病。”《日華子本草》記載:“助氣壯筋骨，長肉補血?！?br> 炎甘草:為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草GlycyrrhizaInflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。炎甘草為甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補脾和胃，益氣復脈?！度杖A子本草》:安魂定魄。補五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:天麻7-17份、川芎7-17份、當歸10-20份、紅花5-15份、炒白術20-28份、澤瀉13-23份、茯苓13-23份、石菖蒲10_20份、磁石15-25份、生龍骨25-35份、白芷7-17份、狗脊13-23份、續(xù)斷15-25份、杜仲15-25份、菟絲子20-28份、生黃芪25-35份、炙甘草3-9份。其中優(yōu)選為:天麻12份、川彎12份、當歸15份、紅花10份、炒白術24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續(xù)斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成湯劑。步驟一、首先按照重量配比稱量磁石、生龍骨先放入容器內(nèi)煮沸20分鐘。步驟ニ、然后按照重量配比稱量天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、白芷、狗脊、續(xù)斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草放入步驟一容器內(nèi)煎25-30分鐘即可。本發(fā)明藥物具有活血止痛，寧心安神等功效，且療效好，毒副作用小，據(jù)對臨床100例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率80%，兩個療程總有效率95%。
具體實施例方式實施例一、天麻7份、川芎7份、當歸10份、紅花5份、炒白術20份、澤瀉13份、茯苓13份、石菖蒲10份、磁石15份、生龍骨25份、白芷7份、狗脊13份、續(xù)斷15份、杜仲15份、菟絲子20份、生黃芪25份、炙甘草3份。實施例ニ、天麻12份、川芎12份、當歸15份、紅花10份、炒白術24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續(xù)斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。實施例三、天麻17份、川彎17份、當歸20份、紅花15份、炒白術28份、澤瀉23份、茯苓23份、石菖蒲20份、磁石25份、生龍骨35份、白芷17份、狗脊23份、續(xù)斷25份、杜仲25份、菟絲子28份、生黃芪35份、炙甘草9份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料:
一、一般資料
收治患者共100例，其中男性48例，女性52例，男女比例0.9:1，平均年齡36歲。ニ、中醫(yī)診斷標準:
1、有頭部外傷或間接外傷史。 2、傷后出現(xiàn)神志昏迷，煩燥不寧，頭暈頭痛，惡心嘔吐等癥。3、結(jié)合病史和體檢情況、CT、磁共振檢查可確定損傷部位及程度。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晩各服一次，20日為ー個療程。四、療效評定標準
治愈:神志清醒，癥狀消失或基本消失，能恢復日常工作。好轉(zhuǎn):神志清醒，癥狀改善，生活基本自理或部分自理。未愈:癥狀無改善。五、治療結(jié)果統(tǒng)計
權利要求
1.治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:天麻7-17份、川芎7-17份、當歸10-20份、紅花5-15份、炒白術20-28份、澤瀉13-23份、茯苓13-23份、石菖蒲10-20份、磁石15-25份、生龍骨25-35份、白芷7_17份、狗脊13-23份、續(xù)斷15-25份、杜仲15-25份、菟絲子20-28份、生黃芪25-35份、炙甘草3-9 份。
2.根據(jù)權利要求書I所述的治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物，其特征在干，由以下重量份的藥物組成:天麻12份、川芎12份、當歸15份、紅花10份、炒白木24份、澤瀉18份、茯苓18份、石菖蒲15份、磁石20份、生龍骨30份、白芷12份、狗脊18份、續(xù)斷20份、杜仲20份、菟絲子24份、生黃芪30份、炙甘草6份。
3.根據(jù)權利要求書I或2所述的治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物的制備方法，其特征在干: 步驟一、首先按照重量配比稱量磁石、生龍骨先放入容器內(nèi)煮沸20分鐘；步驟ニ、然后按照重量配比稱量天麻、川；、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、白主、狗脊、續(xù)斷、杜仲、菟絲子、 生黃芪、炙甘草放入步驟一容器內(nèi)煎25-30分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療顱腦外傷術后躁動不安的中藥組合物及其制備方法，它是由天麻、川芎、當歸、紅花、炒白術、澤瀉、茯苓、石菖蒲、磁石、生龍骨、白芷、狗脊、續(xù)斷、杜仲、菟絲子、生黃芪、炙甘草按照一定的重量配比組成，具有活血止痛，寧心安神的功效，能夠有效治療顱腦外傷術后躁動不安。
文檔編號A61K36/8988GK103099972SQ20131007620
公開日2013年5月15日 申請日期2013年3月11日 優(yōu)先權日2013年3月11日
發(fā)明者陳常娟, 唐永磊, 唐明 申請人:陳常娟