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      一種治療心律失常的中藥制劑的制作方法

      文檔序號:1253463閱讀:281來源:國知局
      一種治療心律失常的中藥制劑的制作方法
      【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療心律失常的中藥制劑及其制備方法。是由以下重量份的原料藥制成的:枳實(shí)30-100份、橘絡(luò)30-100份、竹茹30-100份、珍珠母30-100份、黃連9-30份、黃柏9-30份、瓜蔞9-30份、王不留行7-20份。本發(fā)明立足于祖國醫(yī)學(xué)辨證論治,從整體調(diào)節(jié)入手,理氣化痰,清心安神;使患者心神安定,律復(fù)身安。
      【專利說明】一種治療心律失常的中藥制劑
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明提供了一種治療心律失常的中藥制劑及其制備方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002]心律失常為心臟搏動的速率或節(jié)律的異常,常有心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)異常引起。心律失常是指心跳不正常,就是心跳不規(guī)則(心跳間隔長短不同),但是習(xí)慣上心跳的頻率過快或過慢也是心律失?!,F(xiàn)在對于心律失常的治療難度較大,給患者造成了較大的痛苦。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003]本發(fā)明提供了一種治療心律失常的中藥制劑,本發(fā)明立足于祖國醫(yī)學(xué)辨證論治,從整體調(diào)節(jié)入手,理氣化痰,清心安神;使患者心神安定,律復(fù)身安。
      [0004]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
      [0005]一種治療心律失常的中藥制劑,是由以下重量份的原料藥制成的:枳實(shí)30-100份、橘絡(luò)30-100份、竹茹30-100份、珍珠母30-100份、黃連9_30份、黃柏9_30份、瓜萎9_30份、王不留行7-20份。
      [0006]所述治療心律失常的中藥制劑可以制成臨床上常用的各種劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等。
      [0007]所述的治療心律失常的中藥制劑的制備方法為:
      [0008](I)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時,收集揮發(fā)油;
      [0009](2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20的浸膏;
      [0010](3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30以上的稠膏;
      [0011](4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,添加常規(guī)的藥物輔料,制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等。
      [0012]本發(fā)明的組方中,竹茹為君藥,枳實(shí)、橘絡(luò)為臣藥,珍珠母、黃連、薤白、黃柏、瓜萎為佐藥,王不留行為使藥,各原料的藥效如下:
      [0013]竹茹:其味甘,性微寒,歸肺、胃經(jīng)。功效為清熱化痰,除煩止嘔?!侗静輩R言》:“竹茹,清熱化痰,下氣止呃之藥也。如前古治肺熱熱甚,咳逆上氣,嘔噦寒熱及血溢崩中諸證。此藥甘寒而降,善除陽明一切火熱痰氣為疾,用之立安,如諸病非因胃熱者勿用?!?br> [0014]枳實(shí):其味苦、辛、酸,性溫,歸脾、胃、大腸經(jīng)。功效為破氣除痞,化痰消積?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主大風(fēng)在皮膚中如麻豆苦癢,除寒熱結(jié),止痢,長肌肉,利五臟,益氣輕身。”
      [0015]橘絡(luò):其味苦,性平,歸肝、脾二經(jīng)。功效通絡(luò),理氣,化痰?!毒V目拾遺》:"通經(jīng)絡(luò)滯氣、脈脹,驅(qū)皮里膜外積痰,活血。"
      [0016]珍珠母:其味咸,性寒,歸肝、心經(jīng)。功效為平肝潛陽,安神,定驚明目?!侗静菥V目》:“安魂魄、止遺精白濁,解痘療毒?!盵0017]黃連:其味苦,性寒,歸心,脾、胃、膽、大腸經(jīng)。功效為清熱燥濕,瀉火解毒?!墩渲槟摇?“其用有六:瀉心火,一也;去中焦?jié)駸?,二也;諸瘡必用,三也;去風(fēng)濕,四也;治赤眼暴發(fā),五也;止中部見血,六也?!?br> [0018]黃柏:其味苦,性寒,歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效為清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主五臟腸胃中結(jié)熱,黃疸,腸痔,止泄利,女子漏下赤白,陰傷蝕瘡。”
      [0019]瓜萎:其味甘、微苦,性寒,歸肺、胃、大腸經(jīng)。功效為清熱化痰,寬胸散結(jié),潤腸通便?!睹t(yī)別錄》:“主胸痹,悅澤人面?!?br> [0020]王不留行:其味苦,性平,歸肝、胃經(jīng)。功效為活血通經(jīng),下乳消癰,利尿通淋?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主金瘡,止血逐痛。出刺,除風(fēng)痹內(nèi)寒?!?br> [0021]組方中的竹茹清熱化痰以治本,枳實(shí)、橘絡(luò)理氣化痰消積,珍珠母安神,定驚,黃連、黃柏清熱燥濕,瀉火解毒,瓜萎清熱化痰,寬胸散結(jié),王不留行活血通經(jīng);諸藥配伍嚴(yán)謹(jǐn),君臣佐使俱備,相輔相成,共奏理氣化痰,清心安神之功;具有化痰消積、寬胸散結(jié)、理氣活血、清熱解毒、安神定驚等功效,主治氣滯血瘀、心火旺為主要病機(jī)的心律失常。治療時,口月艮,每日3次,每次10克,15天為一個療程,一般四個或六個療程即可治愈。
      [0022]本發(fā)明的中藥制劑所用原料藥均廉價(jià)易得,制作成本低,療效好。
      【具體實(shí)施方式】
      [0023]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。 [0024]實(shí)施例1制備治療心律失常的中藥制劑(顆粒劑)
      [0025]配方為:枳實(shí)30克,橘絡(luò)30克,竹茹30克,珍珠母30克,黃連9克,黃柏9克,瓜萎9克,王不留行7克。
      [0026]制備方法為:
      [0027](I)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時;
      [0028](2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20 (60°C )的浸膏;
      [0029](3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30 (600C )以上的稠膏;
      [0030](4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,加入5%糊精混勻后干法制粒,整粒,得顆粒劑。(制粒、整粒均為常規(guī)工藝)
      [0031]實(shí)施例2制備治療心律失常的中藥制劑(膠囊劑)
      [0032]配方為:枳實(shí)60克,橘絡(luò)60克,竹茹60克,珍珠母60克,黃連18克,黃柏18克,瓜萎18克,王不留行14克。
      [0033]制備方法為:
      [0034](I)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時;
      [0035](2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20 (60°C )的浸膏;
      [0036](3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30 (600C )以上的稠膏;
      [0037](4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,加入5%糊精混勻后干法制粒,整粒,將顆粒裝入膠囊,制成膠囊劑。
      [0038]實(shí)施例3制備治療心律失常的中藥制劑(片劑)
      [0039]配方為:積實(shí)50克,橘絡(luò)50克,竹茹50克,珍珠母50克,黃連20克,黃柏20克,瓜萎20克,王不留行20克。
      [0040]制備方法為:
      [0041](I)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時;
      [0042](2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20 (60°C )的浸膏;
      [0043](3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30 (600C )以上的稠膏;
      [0044](4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,加入5%糊精混勻后制成片劑。
      [0045]實(shí)施例4制備治療心律失常的中藥制劑(丸劑)
      [0046]配方為:積實(shí)90克,橘絡(luò)90克,竹茹90克,珍珠母90克,黃連30克,黃柏30克,瓜萎30克,王不留行20克。 [0047]制備方法為:
      [0048](I)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時,
      [0049](2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20 (60°C )的浸膏;
      [0050](3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30 (600C )以上的稠膏;
      [0051](4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,加入5%糊精混勾后制成丸劑。
      [0052]臨床資料
      [0053]病例I李某某,男,57歲,2006-08-06初診。
      [0054]主訴:心慌2月,加重一周。
      [0055]癥狀:患者2月前出現(xiàn)心慌,呈持續(xù)性,動則加重。曾于某醫(yī)院就診,做心電圖示:心律失常-頻發(fā)房性早搏。近一周來心慌癥狀加重,隨來發(fā)明人處門診?,F(xiàn)患者心慌,呈持續(xù)性,活動后胸悶,氣短乏力,納差,少寐多夢,小便黃,大便溏。
      [0056]舌脈:舌紅,苔膩,脈沉、結(jié)代。
      [0057]既往史:30年前病毒性心肌炎病史。
      [0058]輔助檢查:ECG示:心律失常-頻發(fā)房性早搏。
      [0059]診斷:心律失常-房性早搏。
      [0060]處理:服用實(shí)施例1所制備的藥物,每日三次,每次10克,服用一療程15天。
      [0061]2006-08-21復(fù)診:癥狀消失,心電圖示:正常心電圖,繼續(xù)服用半年。
      [0062]2007-08-22回訪:患者未出現(xiàn)心慌癥狀,心電圖正常。
      [0063]病例2王某某,男,55歲,2007-01-09初診。
      [0064]主訴:發(fā)作性胸悶、心慌3月。
      [0065]癥狀:患者近3月來覺發(fā)作性胸悶、心慌、氣短,自測脈搏有間歇,曾于某醫(yī)院就診,診斷為頻發(fā)室性早搏,服用倍他樂克,12.5mg, bid,效果不理想?,F(xiàn)患者
      [0066]心悸時發(fā)時止,受驚易作,胸悶煩躁,失眠多夢,口干苦,大便秘結(jié),小便短赤。
      [0067]舌脈:舌紅苔黃膩,脈弦滑、結(jié)代。
      [0068]輔助檢查:ECG示:頻發(fā)室性早搏。
      [0069]診斷:心律失常-頻發(fā)室性早搏。
      [0070]處理:服用實(shí)施例2所制備的藥物,每日三次,每次10克,服用一療程15天。
      [0071]2007-01-26復(fù)診:癥狀消失,心電圖示:正常心電圖,繼續(xù)服用半年。
      [0072]2008-09-28回訪:患者未出現(xiàn)心慌癥狀,心電圖正常。
      [0073]病例3孫某某,女,63歲,2008-03-18初診。
      [0074]主訴:心慌伴乏力6個月,加重2周。
      [0075]癥狀:患者半年來心慌、乏力,生氣后加重,在某醫(yī)院住院治療,癥狀不見好轉(zhuǎn),今來發(fā)明人處門診?,F(xiàn)患者心胸滿悶不適,隱痛陣發(fā),痛無定處,時欲太息,遇情志不遂時容易誘發(fā)或加重,或兼有脘腹脹悶,得噯氣或矢氣則舒。
      [0076]舌脈:舌紅苔薄膩,脈細(xì)弦、結(jié)代。 [0077]輔助檢查:ECG示:1、頻發(fā)室性早搏,2、下壁心肌呈缺血型、3、陳舊性下、后壁心肌梗死。
      [0078]診斷:1、心律失常-頻發(fā)室性早搏。2、冠心病-陳舊性下、后壁心肌梗死。
      [0079]處理:服用實(shí)施例3所制備的藥物,每日三次,每次10克,服用一療程15天。
      [0080]2008-04-06復(fù)診:癥狀消失,心電圖示:正常心電圖,繼續(xù)服用半年。
      [0081]2009-04-16回訪:患者未出現(xiàn)心慌癥狀,心電圖正常。
      [0082]病例4尚某某,女,70歲,2009-06-06初診。
      [0083]主訴:間斷胸悶、心慌3年,加重I周。
      [0084]癥狀:患者近3月來間斷胸悶、心慌,曾在多家醫(yī)院就診,平日,心悸發(fā)作時服用“普羅帕酮、穩(wěn)心顆粒、麝香保心丸”治療可好轉(zhuǎn)。I周前勞累后出現(xiàn)心悸、氣短癥狀,服用上述藥物緩解不明顯,今來發(fā)明人處門診?,F(xiàn)患者胸悶重而心痛輕,形體肥胖,痰多氣短,遇陰雨天而易發(fā)作或加重,伴有倦怠乏力,納呆便溏,口粘,惡心,咯吐痰涎。
      [0085]舌脈:舌紅苔白膩,脈滑、結(jié)代。
      [0086]輔助檢查:ECG示:竇性心律,頻發(fā)室性期前收縮(間位性、成對)。
      [0087]診斷:心律失常-頻發(fā)室性期前收縮。
      [0088]處理:服用實(shí)施例4所制備的藥物,每日三次,每次10克,服用一療程15天。
      [0089]2009-06-26復(fù)診:癥狀消失,心電圖示:正常心電圖,繼續(xù)服用半年。
      [0090]2010-06-26回訪:患者未出現(xiàn)心慌癥狀,心電圖正常。
      【權(quán)利要求】
      1.一種治療心律失常的中藥制劑,其特征在于由以下重量配比的原料制成:枳實(shí)30-100份、橘絡(luò)30-100份、竹茹30-100份、珍珠母30-100份、黃連9_30份、黃柏9_30份、瓜萎9-30份、王不留行7-20份。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心律失常的中藥制劑,其特征在于:是由以下重量配比的原料制成:積實(shí)30份,橘絡(luò)30份,竹茹30份,珍珠母30份,黃連9份,黃柏9份,瓜萎9份,王不留行7份。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心律失常的中藥制劑,其特征在于:是由以下重量配比的原料制成:枳實(shí)60份 ,橘絡(luò)60份,竹茹60份,珍珠母60份,黃連18份,黃柏18份,瓜萎18份,王不留行14份。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心律失常的中藥制劑,其特征在于:是由以下重量配比的原料制成:枳實(shí)50份,橘絡(luò)50份,竹茹50份,珍珠母50份,黃連20份,黃柏20份,瓜萎20份,王不留行20份。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心律失常的中藥制劑,其特征在于:是由以下重量配比的原料制成:枳實(shí)90份,橘絡(luò)90份,竹茹90份,珍珠母90份,黃連30份,黃柏30份,瓜萎30份,王不留行20份。
      6.權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的一種治療心律失常的中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟如下: (1)取枳實(shí)、橘絡(luò)、竹茹、珍珠母、黃連、黃柏、瓜萎、王不留行,分別加水為藥材質(zhì)量的8~12倍,提取I~3次,每次I~2小時; (2)合并上述煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.19~1.20的浸膏; (3)向浸膏中加入95%乙醇至醇含量為60%,靜置24小時;取上清液,濾過,濃縮至相對密度為1.30以上的稠膏; (4)將稠膏在60~80°C下減壓干燥,粉碎過80目篩,得藥物粉末,添加常規(guī)的藥物輔料,制成片劑、顆粒劑、膠囊或丸劑。
      【文檔編號】A61K36/899GK104027612SQ201310085014
      【公開日】2014年9月10日 申請日期:2013年3月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月7日
      【發(fā)明者】曹克強(qiáng) 申請人:曹克強(qiáng)
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