專利名稱：一種治療肺癌的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防肺癌的藥物制劑，由拳參、瓜萎皮和黃芪等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成各種劑型。該藥物組合物對(duì)于肺癌具有非常優(yōu)異的治療和預(yù)防作用。
背景技術(shù)：
肺癌是一種常見的肺部惡性腫瘤，絕大多數(shù)肺癌起源于支氣管粘膜上皮。近年來(lái)，隨著吸煙和各種環(huán)境因素的影響，世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，惡性腫瘤已經(jīng)成為我國(guó)城市居民死亡原因的首位，占全部死亡總數(shù)的25%，而肺癌發(fā)病率上升幅度最大，在過(guò)去30年里上升了 465%，并已代替肝癌成為我國(guó)首位惡性腫瘤死亡原因。尤其是北京、上海、廣州、南京等大中城市，肺癌的發(fā)病和死亡率已居各種腫瘤病的首位。上海市1996年統(tǒng)計(jì)男性肺癌發(fā)病率為74.76/10萬(wàn)，2000年其發(fā)病率已上升到83.43/10萬(wàn)；江蘇是腫瘤高發(fā)省，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)平均水平。該地區(qū)的腫瘤發(fā)病情況中，肺癌僅次于肝癌和胃腸癌，而且肺癌的發(fā)病率不斷上升。相關(guān)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，江蘇肺癌死亡率已占城市中癌亡的首位，肺癌死亡水平最高的徐州市區(qū)，肺癌占惡性腫瘤死因構(gòu)成的24.57 %，每4個(gè)癌亡者中，就有I人死于肺癌，肺癌在各種致命疾病中的比重也觸目驚心，當(dāng)?shù)鼐用衩克?7人中，就有I人是死于肺癌。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)腫瘤防治研究辦公室提供的資料預(yù)測(cè)，自2000年至2005年間，中國(guó)肺癌的發(fā)病人數(shù)增加12萬(wàn)，男性從2000年的26萬(wàn)增至2005年的33萬(wàn)，增加26.9%;女性自12萬(wàn)增至17萬(wàn)。據(jù)流行病學(xué)專家預(yù)測(cè)，如果不控制吸煙和空氣污染，到2025年，我國(guó)每年肺癌患者將超過(guò)100萬(wàn)，成為世界第一肺癌大國(guó)。對(duì)于肺癌的治療，目前大多`主張盡早手術(shù)治療，最大限度地切除肺癌和最大限度地保留肺功能，同時(shí)術(shù)后對(duì)患者進(jìn)行放療或化療。但是，從上述死亡率來(lái)看，治療效果顯然非常不理想。除此之外，不能手術(shù)切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的1/3。既使采用上述治療手段，多數(shù)患者的生存期為9-10個(gè)月，5年生存率僅為3-10%;—半以上患者死于遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。而且，放療和化療對(duì)人體正常組織的健康均帶來(lái)嚴(yán)重的影響。中醫(yī)藥治療肺癌一般也是以緩解放化療的毒副作用和緩解癥狀為主。因此，尋求一種針對(duì)肺癌的有效治療藥物是醫(yī)藥界重點(diǎn)關(guān)注的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種藥物組合物，具有益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰祛瘀之功效，可有效治療肺癌和預(yù)防肺癌，特別適宜治療肺癌氣陰兩虛、熱毒蘊(yùn)結(jié)、痰瘀阻滯證。該藥物不僅療效顯著，而且完全沒有明顯的副作用。該藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參20-100份、瓜萎皮20-100份、黃芪110-240份、西洋參10-50份、連翹35-110份。
優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參45-75份、瓜萎皮45-75份、黃芪140-200份、西洋參20-40份、連翹60-95份。最優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參60份、瓜萎皮60份、黃芪180份、西洋參30份、連翹85份。另外，在上述藥物組合物的基礎(chǔ)上，還可增加下述重量配比的任一種或一種以上組分:蒲公英35-110份、天花粉10-50份、莪術(shù)15-95份、浙貝母15-95份；所述增加組分的優(yōu)選重量配比為:蒲公英60-95份、天花粉20-40份、莪術(shù)35-75份、浙貝母35-75份；所述增加組分的最優(yōu)選重量配比為:蒲公英85份、天花粉30份、莪術(shù)60份、浙貝母60份。除此之外，根據(jù)患者個(gè)體的辨證差異，還可以對(duì)上述組方進(jìn)行一些靈活調(diào)整，包括但不限于:增加或減輕部分或全部組方用量；刪減部分組分；增加或替換一些益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰祛瘀中藥。毫無(wú)疑問(wèn)，這些調(diào)整均應(yīng)包含在本發(fā)明之內(nèi)。本發(fā)明所 述的藥物組合物可以制備為各種劑型，包括但不限于:湯劑、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑和滴劑等。其中，本發(fā)明所述的藥物組合物優(yōu)選的劑型為丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑或湯劑，將所述藥味以水煎煮或粉碎后制劑即可。制備方法較為簡(jiǎn)單，服用方便，藥物利用率較高。本發(fā)明內(nèi)容還包括該藥物組合物在制備治療和預(yù)防肺癌的藥物中的應(yīng)用。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1組方:拳參20份、瓜萎皮100份、黃芪110份、西洋參50份、連翹35份。制法:上述藥味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得丸劑。實(shí)施例2組方:拳參100份、瓜萎皮20份、黃芪240份、西洋參10份、連翹110份。制法:上述藥味，以水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，即得湯劑。實(shí)施例3組方:拳參45份、瓜萎皮75份、黃芪140份、西洋參40份、連翹95份。制法:上述藥味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例4組方:拳參75份、瓜萎皮45份、黃芪200份、西洋參20份、連翹60份。制法:上述藥味水煎醇沉之后，過(guò)濾，濾液濃縮干燥，加入糊精，制為顆粒，裝入袋中，即得顆粒劑。實(shí)施例5組方:拳參60份、瓜萎皮60份、黃芪180份、西洋參30份、連翹85份。制法:上述藥味水煎醇沉之后，過(guò)濾，濾液濃縮干燥，加入糊精，壓制為片，即得片劑。實(shí)施例6組方:拳參100份、瓜萎皮100份、黃芪110份、西洋參10份、連翹110份、蒲公英110 份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例7組方:拳參20份、瓜萎皮20份、黃芪240份、西洋參50份、連翹35份、天花粉50份、莪術(shù)75份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例8組方:拳參75份、瓜 萎皮75份、黃芪140份、西洋參20份、連翹60份、蒲公英35份、莪術(shù)15份、浙貝母95份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例9組方:拳參45份、瓜萎皮45份、黃芪200份、西洋參40份、連翹95份、蒲公英60份、天花粉20份、莪術(shù)35份、浙貝母15份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例10組方:拳參60份、瓜萎皮60份、黃芪180份、西洋參30份、連翹85份、蒲公英85份、天花粉35份、莪術(shù)60份、浙貝母60份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例11組方:拳參100份、瓜萎皮45份、黃芪200份、西洋參50份、連翹110份、蒲公英95份、天花粉10份、莪術(shù)95份、浙貝母35份。制法:同實(shí)施例。實(shí)施例12組方:拳參75份、瓜萎皮100份、黃芪140份、西洋參20份、連翹60份、天花粉40份、浙貝母75份制法:同實(shí)施例。實(shí)施例13本發(fā)明對(duì)上述實(shí)施例1-12中制備的藥物組合物進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)研究，結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)肺癌有著非常優(yōu)異的預(yù)防和治療效果。Wistar大鼠260只，隨機(jī)分為13組，每組20只。實(shí)施例1_12組:每只動(dòng)物作肺葉支氣管內(nèi)一次灌注3-甲基膽蒽(MCA)0.1ml (5mg)。從灌注MCA前3周開始，每組動(dòng)物分別灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例的藥物制劑，共8周。對(duì)照組:與實(shí)驗(yàn)組同步等量一次灌注MCA，此時(shí)起每只動(dòng)物灌胃飼生理鹽水1ml，共8周。肺葉支氣管內(nèi)灌注MCA操作方法，參照湖北醫(yī)學(xué)院病理解剖教研室建立的大鼠肺癌模型方法。采用麻醉下行無(wú)菌氣管切開手術(shù)灌注MCA后，每只動(dòng)物立即拍X線胸片，以確定碘油位置。每周稱體重一次，MCA灌注后8周，將全部動(dòng)物處死，對(duì)MCA灌注部位常規(guī)病理切片，對(duì)已有癌變動(dòng)物自定癌變程度分期標(biāo)準(zhǔn):1期 癌變?cè)诰植炕蛟唬?1期:累及整個(gè)葉；ΙΠ期:累及整個(gè)右肺；IV期:累及對(duì)側(cè)或縱隔。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下:
權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防肺癌的藥物組合物，由下述重量配比的組分制成: 拳參20-100份、瓜萎皮20-100份、黃芪110-240份、西洋參10-50份、連翹35-110份。
2.如權(quán)利要求1中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成: 拳參45-75份、瓜萎皮45-75份、黃芪140-200份、西洋參20-40份、連翹60-95份。
3.如權(quán)利要求1-2中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成: 拳參60份、瓜萎皮60份、黃芪180份、西洋參30份、連翹85份。
4.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 蒲公英35-110份、天花粉10-50份、莪術(shù)15-95份、浙貝母15-95份。
5.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 蒲公英60-95份、天花粉20-40份、莪術(shù)35-75份、浙貝母35-75份。
6.如權(quán)利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 蒲公英85份、天花粉30份、莪術(shù)60份、浙貝母60份。
7.如權(quán)利要求1-6中所述的藥物組合物，其可以制備為各種劑型，包括但不限于:湯齊U、片劑、糖衣片劑、薄膜衣 片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑和滴劑。
8.如權(quán)利要求7中所述的藥物組合物，其劑型為丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑或湯劑。
9.如權(quán)利要求1-8中所述的藥物組合物在制備治療和預(yù)防肺癌的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防肺癌的藥物制劑，由拳參、瓜蔞皮和黃芪等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成各種口服劑型。該藥物組合物對(duì)于肺癌具有非常優(yōu)異的治療和預(yù)防作用。
文檔編號(hào)A61K36/8966GK103169779SQ201310090938
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月12日
發(fā)明者周立娟, 李慶超 申請(qǐng)人:翁捷