專利名稱：一種治療肺癌的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療肺癌的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
在祖國醫(yī)藥學(xué)中，內(nèi)服治法和ロ服用藥具有悠久的歷史，在長期的醫(yī)療實(shí)踐中，醫(yī)藥學(xué)家根據(jù)內(nèi)治的需要，創(chuàng)制了各種不同劑型的內(nèi)服藥物來治療各種類型的腫瘤。中醫(yī)抗癌實(shí)踐已積累了兩千年的豐富經(jīng)驗。民間致癌傳說以及單驗方治愈各類癌瘤的個案報告使中醫(yī)藥家喻戶曉。中醫(yī)藥治療腫瘤早期以術(shù)后防止復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、提高生存質(zhì)量、延長生存期為主；中晚期則多與化療藥合用，以期達(dá)到減毒增效的目的。近20年來，原發(fā)性肺癌的發(fā)病率和死亡率不斷上升，在多數(shù)發(fā)達(dá)國家占男性惡性腫瘤的首位，成為目前癌癥患者死亡的主要原因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WTO)報告，1997年全世界死于癌癥者共623. 5萬，其中肺癌占19%，包括發(fā)達(dá)國家66萬，發(fā)展中國家55萬。 我國城市患肺癌者居常見腫瘤的首位，在農(nóng)村占第三位。由于肺癌具有起病隱匿，早期常因無明顯癥狀而漏診，并易轉(zhuǎn)移，易復(fù)發(fā)，預(yù)后差等特點(diǎn)，是ー種嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。如何防治癌癥，延長患者的生命，提高生存質(zhì)量，是當(dāng)今人們普遍關(guān)注的問題，多年來，雖然外科手術(shù)、反射性療法、化學(xué)與生物療法都取得了較大的進(jìn)展，開發(fā)了一些有效的抗癌藥物和化療方案，使肺癌的療效有所提高，但因其副作用較大，易造成并發(fā)癥，且對非小細(xì)胞肺癌不甚敏感，因此，仍不能有效地阻滯癌細(xì)胞的増殖和轉(zhuǎn)移。近年來，國內(nèi)在臨床應(yīng)用中醫(yī)藥治療肺癌方面，取得了延長患者生存期，緩解臨床癥狀的效果，因而，從中藥等天然植物中尋找新的抗癌藥物已成為科學(xué)研究的熱點(diǎn)。大量研究報道表明，中醫(yī)藥在肺癌的防治特別是中、晩期肺癌的治療過程中占有重要地位，并取得了一定成效。苗義紅報告了 89例肺癌中醫(yī)辨證分型治療的結(jié)果，病例均為小細(xì)胞肺癌，III、IV期約占70%，治療后總有效率達(dá)88%，一般功能狀態(tài)提高加穩(wěn)定者占89. 9%。唐義秀等將161例非小細(xì)胞肺癌辨證分為肺脾氣虛、肺陰虛、氣陰兩虛及痰濕瘀阻等四型，分別用六君子湯、沙參麥冬湯并配合蒲公英、半枝蓮等治療，其病灶進(jìn)展率為 9. 3%，中位生存期11個月，同時化療對照組則分別為20. 4%和6個月。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺癌的藥物組合物。本發(fā)明的另ー目的在于提供一種治療肺癌的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療肺癌的藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的原料藥組成為麥冬100-200重量份漢防己100-200重量份山慈菇100-200重量份黃柏80-160重量份
紫河車60-120重量份絞股藍(lán)皂甙0. 5-1重量份半夏60-120重量份。本發(fā)明的原料藥組成為麥冬150重量份山慈菇150重量份紫河車90重量份絞股藍(lán)皂甙0. 75重量份半夏90重量份。本發(fā)明的原料藥組成為麥冬120重量份山慈菇120重量份紫河車70重量份絞股藍(lán)皂甙0. 6重量份半夏70重量份。本發(fā)明的原料藥組成為麥冬180重量份山慈菇180量份紫河車110重量份絞股藍(lán)皂甙0.9重量份半夏110重量份。所述半夏優(yōu)選為制半夏。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為將西洋參、麥冬和紫河車三味加水煎煮1-3次， 毎次30分鐘至1. 5小吋，合并煎液，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀，備用；藥渣與黃柏、山慈菇、漢防己、制半夏和絞股藍(lán)皂甙四味，加水煎煮1-3次。毎次30分鐘至1. 5小吋， 合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 15，加95%乙醇，調(diào)至含醇量為70%，靜置過夜， 過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至熱測相對密度為1.3的稠膏狀；將上述兩種稠膏合并、混勻、干燥、粉碎，制成顆粒，再干燥，加蟾酥和常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、 顆粒劑、丸劑或散剤。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為將西洋參、麥冬和紫河車三味加水煎煮2次，第 1次1. 5小吋，第2次1小吋，合并2次煎液，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀，備用；藥渣與其余黃柏、山慈菇、漢防己、制半夏、絞股藍(lán)皂甙四味，加水煎煮2次。第1次1. 5小吋， 第2次1小吋，合并2次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 15，加95%乙醇，調(diào)節(jié)含醇量為70%，靜置過夜，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀；將上述兩種稠膏合并、混勻、干燥、粉碎，制成顆粒，再干燥，加蟾酥和常規(guī)輔料，混合均勻，壓制成片，即得。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為將西洋參、絞股藍(lán)皂苷、紫河車、蟾蜍粉碎、混勻，再將麥冬、漢防己、山慈菇、黃柏和半夏按常規(guī)ェ藝水提，減壓濃縮，干燥，與上述藥粉混勻，加入常規(guī)輔料制備成臨床接受的片劑、膠囊、顆粒劑或丸剤。
5
西洋參50-100重量份蟾酥0. 15-0. 3重量份
漢防己150重量份黃柏120重量份西洋參75重量份蟾酥0. 225重量份
漢防己180重量份黃柏150重量份西洋參90重量份蟾酥0. 25重量份
漢防己120量份黃柏90重量份西洋參60重量份蟾酥0. 2重量
本發(fā)明藥物組合物的制備方法為將麥冬、西洋參、黃柏按照常規(guī)方法以40% 80%乙醇提取，回收乙醇，減壓濃縮，得濃縮液；將漢防己、山慈菇按常規(guī)方法水提、減壓濃縮，得濃縮液；將紫河車、蟾酥、絞股藍(lán)皂苷粉碎，混勻，得細(xì)粉；將上述兩種濃縮液混合，干燥，與細(xì)粉混勻，加入常規(guī)輔料，制備成臨床接受的片劑、膠囊、顆粒劑或丸剤。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，包括片劑、 膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、蜜煉膏劑、ロ服液或凍干粉針劑。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，包括軟膠囊劑、蜜丸、滴丸、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或注射劑。本發(fā)明藥物組合物以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，根據(jù)原發(fā)性肺癌病因病機(jī)而辨證選藥，針對性強(qiáng)，高效、低毒、劑量少，服用方便，是較為理想的抗癌中成藥，有較好的應(yīng)用前景，它既有益氣養(yǎng)陰、扶正固本的作用，又有清肺解毒、祛痰散結(jié)等祛邪消瘤功效，ー藥多能、兼顧全面，能達(dá)到抑制腫瘤生長、保護(hù)機(jī)體正氣、防止復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、提高生存質(zhì)量、延長壽命的效果， 尤其適應(yīng)于當(dāng)前臨床常見而以多趨晚期的非小細(xì)胞肺癌。本發(fā)明藥物組合物清金得生片臨床主要用于治療氣虛痰瘀型中、晩期原發(fā)性肺癌，據(jù)臨床80余例非小細(xì)胞肺癌病人的療效觀察，服藥后患者咳嗽、痰血、氣急、胸痛等癥狀改善率達(dá)75. 3%，生活質(zhì)量改善率(KPS評分> 10分者)達(dá)80.8%，多項免疫指標(biāo)如NK、 IL-2、⑶3+等均較治療前顯著提高。雖然瘤體抑制率僅為9%，但其平均生存期可達(dá)9個月，明顯高于化療組的5個月。本發(fā)明復(fù)方中藥制劑中西洋參為君藥，入肺胃經(jīng)，益氣養(yǎng)陰、清肺生津；以半夏、山慈菇等祛痰散結(jié)、助解瘤毒共為臣藥，主輔共湊益氣養(yǎng)陰、化痰散結(jié)之功效。下面實(shí)驗用于進(jìn)ー步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。實(shí)驗例1本發(fā)明藥物組合物急性毒性實(shí)驗本發(fā)明藥物組合物清金得生片具有以下藥理作用能抑制小鼠S180、Lewis肺癌、 肝癌，以及人肺癌細(xì)胞株(LAC)的生長，能提高荷瘤小鼠免疫功能，減輕化療引起的白細(xì)胞減少，起到增效減毒作用。1.受試藥物(1)本發(fā)明藥物組合物清金得生片(按照實(shí)施例1方法制備)，主治原發(fā)性肺癌和轉(zhuǎn)移性肺癌。(2)替加氟片(FT-207)，濟(jì)南制藥廠產(chǎn)品，批號970911。(3)貞芪扶正沖劑(簡稱貞芪)，甘肅定西制藥廠產(chǎn)品，批號940501。(4)滅菌生理鹽水，廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院生產(chǎn)。2.實(shí)驗動物NIH系小鼠，雌雄各半，體重18_22g ；由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗動物中心提供。3.實(shí)驗方法及結(jié)果(1)本發(fā)明藥物組合物清金得生片LD50實(shí)驗選用NIH小鼠30只，實(shí)驗前禁食12 小時以上，每只鼠均一次大劑量給予本發(fā)明藥物組合物清金得生片混濁液最大體積極性 0. 8ml ；實(shí)驗后連續(xù)觀察7天，注意小鼠7天內(nèi)是否出現(xiàn)精神，活動，飲食異常情況及死亡情況，對于死亡的小鼠立即進(jìn)行解剖觀察心、肝、肺、腎等。記錄病變情況。重復(fù)一次實(shí)驗，結(jié)果顯示小鼠給藥后活動良好，飲食正常，給藥當(dāng)天無出現(xiàn)動物死亡；連續(xù)觀察7天，小鼠毛色，活動，飲食均正常，無死亡發(fā)生。給藥后的第8天處死動物，解剖肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等均無異常發(fā)現(xiàn)。由于給藥體積及濃度不能再増大，在此劑量下不能測出其LD50，故進(jìn)行最大耐受量實(shí)驗。重復(fù)一次實(shí)驗，結(jié)果相同，無發(fā)現(xiàn)一例小鼠死亡。(2)本發(fā)明藥物組合物清金得生片的最大耐受量實(shí)驗小鼠當(dāng)天給藥6次后無一例死亡，連續(xù)觀察7天見小鼠毛色光滑，活動良好，飲食正常，無死亡發(fā)生。給藥后的8天處死動物，解剖心、肝、脾、肺、腎等均無異常發(fā)現(xiàn)。重復(fù)ー 次實(shí)驗，結(jié)果相同，未發(fā)現(xiàn)小鼠死亡。由此提示小鼠給予清金得生片的總量為37. 5g/kg，即該中藥對于小鼠的最大耐受量不少于37. 5g/kg，按體表面積折算相當(dāng)于70kg的成人臨床擬用劑量2. 4g/日的121倍。結(jié)論受試中藥本發(fā)明藥物組合物清金得生片屬安全無毒。實(shí)驗例2本發(fā)明藥物組合物慢性毒性試驗健康SD大鼠140只，雌雄各半，體重180_250g，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗動物中心提供，體重平均97. 0士8. 6g，隨機(jī)分為4組，每組35只，設(shè)本明藥物組合物清金得生片(按照實(shí)施例1的方法制備)高、中、低劑量組、以及空白對照組，即高劑量組9. 35g/kg體重、中劑量組4. 95g/kg體重、低劑量組2. 2g/kg體重，分別在連續(xù)灌胃給藥45d、90d及停藥15d后，各組隨機(jī)抽取大鼠10只，雌雄各半，取血測定各項指標(biāo)。結(jié)果表明，各組動物均無出現(xiàn)異常死亡或體重明顯下降。給藥45d吋，本發(fā)明藥物組合物清金得生片能夠降低大鼠的HGB，其中本發(fā)明藥物組合物清金得生片中劑量組的HGB含量與同期空白對照組相比具有顯著差異(P < 0. 05)，但均在大鼠的HGB含量正常值范圍內(nèi)；給藥90d吋，本發(fā)明藥物組合物清金得生片中劑量組大鼠的PLT數(shù)目與同期空白對照組相比具有顯著性差異(P <0. 05)，但仍在大鼠的PLT數(shù)目正常范圍內(nèi)；停藥后大鼠的各項血液指標(biāo)與同期空白對照組相比較無顯著性差異(P>0.(^)；說明給藥期間，本發(fā)明藥物組物合清金得生片對大鼠的血液指標(biāo)HGB及PLT有一定的影響，但程度較輕，未構(gòu)成毒性反應(yīng)。經(jīng)大鼠血液生化指標(biāo)檢查可見，大鼠給藥90d吋，本發(fā)明藥物組合物清金得生片能夠降低大鼠ALT及AST的含量，與同期空白對照組相比具有顯著性差異(P < 0. 05,P > 0. 01)，提示本發(fā)明藥物組合物清金得生片可能具有一定的保護(hù)肝細(xì)胞的作用。對大鼠的各時期內(nèi)臟的檢查也未見明顯異常，均屬大鼠的各項指標(biāo)正常值范圍內(nèi)；除個別組的動物因分組造成的個體差異外，經(jīng)灌胃給予本發(fā)明藥物組合物清金得生片的低、中、高劑量組大鼠的各項指標(biāo)與空白對照組相比， 均無顯著性差異(P > 0. 05)。在實(shí)驗過程中，受試藥物對動物的攝食、飲水均無明顯的影響。由組織學(xué)病理檢查結(jié)果表明，經(jīng)灌胃連續(xù)給予本發(fā)明藥物組合物清金得生片45d、90d 及停藥15d后，給藥的各劑量組重要器官均未見明顯病變。說明高劑量為安全劑量，按體表面積計算相當(dāng)于人每天臨床用藥量的43倍。結(jié)論受試中藥本發(fā)明藥物組合物清金得生片高劑量為安全劑量，能降低大鼠 ALT及AST的含量，本發(fā)明藥物組合物清金得生片具有一定的保護(hù)肝細(xì)胞的作用。 實(shí)驗例3本發(fā)明藥物組合物體內(nèi)抑瘤試驗1、對小鼠移植瘤Lewis肺癌的抑制作用取C57系小鼠，體重18_22g，由第一軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗動物中心提供，于右前腋皮下接種Lewis肺癌細(xì)胞懸浮液0. 2ml (約1 2X IO6瘤細(xì)胞)，次日隨機(jī)分為5組，本發(fā)明藥物組合物清金得生片高、中、低劑量組(按照實(shí)施例1方法制備)、FT-207組、生理鹽水組，分組和劑量見表1。灌胃給藥，每天1次。連續(xù)10d，停藥后次日處死小鼠，剝瘤稱重，計算抑瘤率并進(jìn)行顯著性檢驗，結(jié)果見表1。表1對小鼠移植瘤Lewis肺癌的抑制作用U士 S)
組別
本發(fā)明高劑量組本發(fā)明中劑量組本發(fā)明低劑量組 FT-207 組
生理鹽水組
劑量 /(g. kg-1)
9 6. 4 4. 5 0. 2
驗重、
(N=16)__
抑瘤率
/%
Sん
(N=12)
抑瘤率
/%
1.77±0. 77*
2.01±0. 65* 2. 03±0. 65*
0. 53 +
2. 99±0. 77
40. 8 32. 8 32. 1 82. 3
1. 78±0. 73*
1.98±0. 81*
2.10±1. 02* 0. 57士
—0. 28** — 3. 23±0. 74
44. 9 38. 7 34. 9 82.4
--I
驗重^O
1. 74±0. 82* 1. 77±0. 64*
1.94±0. 77* 1. 12±0. 63**
2.87±0. 60
(N=IO)
抑瘤
率 /%
39.4 38. 3 32.4 61. 0
ノ與生理鹽水組比較，*P< 0. 01，**P < 0. 001。結(jié)論本發(fā)明藥物組合物清金得生片能抑制小鼠Lewis肺癌的生長，抑瘤率為 32. 1% -44. 9%，并隨劑量的增加而增強(qiáng)。2、對小鼠移植瘤(H22、S180)的抑制作用取NIH系小鼠，NIH系小鼠，雌雄各半，體重18_22g ；由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗動物中心提供，于右前腋皮下分別常規(guī)接種H22、S180細(xì)胞懸液0. aiil (約1 2 X IO6瘤細(xì)胞)， 次日隨機(jī)分為5組，本發(fā)明藥物組合物清金得生片高、中、低劑量組(按照實(shí)施例1方法制備)、FT-207組、生理鹽水組，分組和劑量見表2。灌胃給藥，每天1次，連續(xù)10d，停藥后次日處死小鼠，剝瘤稱重，計算抑瘤率并進(jìn)行顯著性檢驗，結(jié)果見表2。表2對小鼠移植瘤H22、S180的抑制作用(χ 士 s)
H22 實(shí)驗(N=16)S18。實(shí)驗(N=12)
組別劑量瘤重抑瘤率瘤重抑瘤率/g. kg/g/%/g/%本發(fā)明高劑量組90. 96 + 0. 2 6氺氺氺51.761. 07±0. 36***57.54本發(fā)明中劑量組6.41.07±0. 42**46.231.27±0. 45**49.60本發(fā)明低劑量組4. 51. 20±0. 58**39.701. 64±0. 75*34.92FT-207組0. 20. 57士 0. 15氺氺氺71.360. 55±0. 26***78.17生理鹽水組1. 99±0. 802. 52±0. 93與生理鹽水組比較，*P< 0. 05，**P < 0. 01，***P < 0· 001。結(jié)論本發(fā)明藥物組合物清金得生片能抑制小鼠肝癌(H22)的生長，抑瘤率為 39% -51. 76%，并呈量效關(guān)系。3、延長荷瘤小鼠的存活時間試驗取NIH小鼠，雌雄各半，體重18_22g ；由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗動物中心提供，予腹腔常規(guī)接種EAC腹水0. 2ml (約1 X IO6 2 X IO6瘤細(xì)胞)，次日隨機(jī)分為5組，本發(fā)明藥物組合物清金得生片高、中、低劑量組(按照實(shí)施例1方法制備)、FT-207組、生理鹽水組，停藥后次日稱體重，觀察并記錄小鼠死亡時間，比較組間差異，計算生命延長率[生命延長率％=(治療組平均生存d數(shù)/對照組平均生存d數(shù)-1)X100% ]，并進(jìn)行顯著性檢驗。結(jié)果見表3。 表3對荷瘤(EAC)小鼠存活時間的影響U士s)
權(quán)利要求
1.4中治療肺癌的藥物組合物，其特征在干，該組合物的原料藥組成為麥冬100-200重量份山慈菇100-200重量份紫河車60-120重量份西絞股藍(lán)皂甙0. 5-1重量份半夏60-120重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在干，該組合物的原料藥組成為漢防己100-200重量份黃柏80-160重量份洋參50-100重量份蟾酥0. 15-0. 3重量份麥冬150重量份山慈菇150重量份紫河車90重量份絞股藍(lán)皂甙0. 75重量份半夏90重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在干，該組合物的原料藥組成為漢防己150重量份黃柏120重量份西洋參75重量份蟾酥0. 225重量份麥冬120重量份山慈菇120重量份紫河車70重量份絞股藍(lán)皂甙0. 6重量份半夏70重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在干，該組合物的原料藥組成為漢防己180重量份黃柏150重量份西洋參90重量份蟾酥0. 25重量份漢防己120量份黃柏90重量份西洋參60重量份蟾酥0. 2重量份麥冬180重量份山慈菇180量份紫河車110重量份絞股藍(lán)皂甙0. 9重量份半夏110重量份。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將西洋參、麥冬和紫河車三味加水煎煮1-3次，毎次30分鐘至1. 5小吋，合并煎液，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀，備用；藥渣與黃柏、山慈菇、漢防己、制半夏和絞股藍(lán)皂甙四味，加水煎煮1-3次，毎次30分鐘至1. 5小吋，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為 1. 15，加95%乙醇，調(diào)至含醇量為70 %，靜置過夜，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀；將上述兩種稠膏合并、混勻、干燥、粉碎，制成顆粒，再干燥，加蟾酥和常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或散剤。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將西洋參、麥冬和紫河車三味加水煎煮2次，第1次1. 5小吋，第2次1小吋，合并2次煎液，濃縮至熱測相對密度為1.3的稠膏狀，備用；藥渣與其余黃柏、山慈菇、漢防己、制半夏、絞股藍(lán)皂甙四味，加水煎煮2次，第1次1. 5小吋，第2次1小吋，合并2次煎液，過濾， 濾液濃縮至相對密度為1. 15，加95 %乙醇，調(diào)節(jié)含醇量為70 %，靜置過夜，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至熱測相對密度為1. 3的稠膏狀；將上述兩種稠膏合并、混勻、干燥、粉碎，制成顆粒，再干燥，加蟾酥和常規(guī)輔料混合均勻，壓制成片，即得。
7.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將西洋參、絞股藍(lán)皂苷、紫河車、蟾蜍粉碎、混勻，再將麥冬、漢防己、山慈菇、黃柏和半夏按常規(guī)エ藝水提，減壓濃縮，干燥，與上述藥粉混勻，加入常規(guī)輔料制備成臨床接受的片劑、膠囊、顆粒劑或丸劑；或?qū)Ⅺ湺⑽餮髤?、黃柏按照常規(guī)方法以40% 80%乙醇提取，回收乙醇，減壓濃縮， 得濃縮液；將漢防己、山慈菇按常規(guī)方法水提、減壓濃縮，得濃縮液；將紫河車、蟾酥、絞股藍(lán)皂苷粉碎，混勻，得細(xì)粉；將上述兩種濃縮液混合，干燥，與細(xì)粉混勻，加入常規(guī)輔料，制備成臨床接受的片劑、膠囊、顆粒劑或丸劑；或按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸剤、散劑、蜜煉膏劑、ロ服液或凍干粉針劑；或按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的軟膠囊劑、蜜丸、滴丸、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或注射劑。
8.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述肺癌是指原發(fā)性肺癌、轉(zhuǎn)移性肺癌、非小細(xì)胞肺癌、Lewis肺癌、H22瘤或S180瘤。
10.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物在制備治療肺癌的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述肺癌是指延長生存時間、提高免疫功能、對ニ甲苯所致耳部炎癥、對氣管酚紅排泄、保護(hù)免疫器官、抑制肝癌細(xì)胞増殖、誘導(dǎo)肝癌細(xì)胞凋亡或抑制人肺腺癌細(xì)胞株LAC的生長。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療肺癌的藥物組合物及其制備方法，該組合物是由西洋參、麥冬、紫河車、黃柏、山慈菇、漢防己、半夏、絞股藍(lán)皂甙和蟾蜍組成。本發(fā)明藥物組合物可以按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物針對性強(qiáng)，高效、低毒、劑量少，服用方便，是較為理想的抗癌中成藥。它既有益氣養(yǎng)陰、扶正固本的作用，又有清肺解毒、祛痰散結(jié)等祛邪消瘤功效，一藥多能、兼顧全面，能達(dá)到抑制腫瘤生長、保護(hù)機(jī)體正氣、防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移、提高生存質(zhì)量、延長壽命的效果，尤其適應(yīng)于當(dāng)前臨床常見而以多趨晚期的非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性肺癌。
文檔編號A61P35/00GK102579821SQ20111000279
公開日2012年7月18日 申請日期2011年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月7日
發(fā)明者周岱翰 申請人:周岱翰