專利名稱：一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
老年癡呆癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性病，病程呈慢性進行性，是老年期癡呆最常見的一種類型。主要表現(xiàn)為漸進性記憶障礙、認知功能障礙、人格改變及語言障礙等神經(jīng)精神癥狀，嚴重影響社交、職業(yè)與生活功能。病因及發(fā)病機制尚未闡明，特征性病理改變?yōu)棣碌矸蹣拥鞍壮练e形成的細胞外老年斑和tau蛋白過度磷酸化形成的神經(jīng)細胞內(nèi)神經(jīng)原纖維纏結，以及神經(jīng)元丟失伴膠質(zhì)細胞增生等。隨著人口的老齡化，老年癡呆癥的發(fā)病率逐年上升，嚴重危害老年人的身心健康和生活質(zhì)量，給病人造成深重的痛苦，給家庭和社會帶來沉重的負擔，已成為嚴重的社會問題。目前，西藥治療老年癡呆癥效果不佳，且有較多副作用，因此，人們對有效治療老年癡呆癥的中藥存在很大的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療老年癡呆癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療老年癡呆癥的組合藥物。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲、玄明粉、遠志、棗仁、桃仁、甘草、薄荷油藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療老年癡呆癥的復發(fā)。其中選用水牛角是因為其性味苦咸，寒，有清熱、涼血、解毒的功能，治熱病頭痛，壯熱神昏，斑 疹，吐衄，小兒驚風，喉痹咽腫。選用羚羊角是因為其性味咸，寒，入肝、心經(jīng)，有平肝熄風，清熱鎮(zhèn)驚，解毒的功能，治熱病神昏痙厥，譫語發(fā)狂，頭痛眩暈，驚癎搐搦，目赤翳膜。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經(jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用玄明粉是因為其性味辛咸，寒，入胃、大腸經(jīng)，有瀉熱，潤燥，軟堅的功能，治實熱積滯，大便不通，目赤腫痛，咽腫口瘡，癰疽腫毒。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用酸棗仁是因為其性味甘，平，入心、脾、肝、膽經(jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉,癥瘕,熱病蓄血,血痹,瘧疾,跌打損傷,瘀血腫痛,血燥便秘。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用薄荷油是因為其性味辛，涼，無毒，有疏風，清熱的功能，治外感風熱，頭痛目赤，咽痛，齒痛，皮膚風癢。本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
水牛角 150— 250克羚羊角 150— 250克大黃 45— 55克 石菖蒲25— 35克玄明粉 25— 35克遠志 25— 35克 棗仁25— 35克桃仁25— 35克甘草 25— 35克 薄荷油25— 35克 優(yōu)選用量為
水牛角200克羚羊角 200克大黃 50克
石菖蒲30克玄明粉 30克遠志 30克
棗仁30克桃仁 30克甘草 30克 薄荷油30克
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、水煎液的制備
(一)備料
1、水牛角:劈開，用熱水浸泡，撈出，鎊片，曬干；
2、羚羊角:除去骨塞，銼碎；
3、大黃:揀凈雜質(zhì)，大小分檔，燜潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；
4、石菖蒲:揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；
5、玄明粉:原品入藥；
6、遠志:揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；
7、棗仁:原藥放入竹蘿內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將刺仁撈出，曬
干;
8、桃仁:除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
9、甘草:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干；
10、薄荷油:取原藥材。(二)制備
1、將所述重量的水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲、玄明粉、遠志、棗仁、桃仁、甘草原料藥物放入煎藥容器中，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘即得，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)。2、將過濾的藥渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內(nèi)。3、加入薄荷油，將兩次煎煮液與薄荷油進行混合攪拌均勻，分成6劑服用。二、顆粒劑的制備
1、將所述重量的水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲、玄明粉、遠志、棗仁、桃仁、甘草粉碎成細粉，混合均勻，再加入所述重量的薄荷油，壓制成顆粒劑。2、每次服10克，每天3次。
本發(fā)明藥物具有平肝熄風，清熱鎮(zhèn)驚，開竅，豁痰，理氣，活血，散風的功能，用于治療老年癡呆癥，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)、無毒副作用。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。[試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔40只，雌雄兼用，體重2.0—2.4kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物治療老年 癡呆癥的臨床觀察資料
1、一般資料
收治門診患者共180例，其中輕度患者120例，中重度患者60例。2、診斷標準
輕度老年癡呆癥。表現(xiàn)為記憶減退，對近事遺忘突出；判斷能力下降，病人不能對事件進行分析、思考、判斷，難以處理復雜的問題；工作或家務勞動漫不經(jīng)心，不能獨立進行購物、經(jīng)濟事務等，社交困難；盡管仍能做些已熟悉的日常工作，但對新的事物卻表現(xiàn)出茫然難解，情感淡漠，偶爾激惹，常有多疑；出現(xiàn)時間定向障礙，對所處的場所和人物能作出定向，對所處地理位置定向困難，復雜結構的視空間能力差；言語詞匯少，命名困難。中重度老年癡呆癥。前期表現(xiàn)為遠近記憶嚴重受損，簡單結構的視空間能力下降，時間、地點定向障礙；在處理問題、辨別事物的相似點和差異點方面有嚴重損害；不能獨立進行室外活動，在穿衣、個人衛(wèi)生以及保持個人儀表方面需要幫助；計算不能；出現(xiàn)各種神經(jīng)癥狀，可見失語、失用和失認；情感由淡漠變?yōu)榧痹瓴话玻Ｗ邉硬煌?，可見尿失禁。后期表現(xiàn)為嚴重記憶力喪失，僅存片段的記憶；日常生活不能自理，大小便失禁，呈現(xiàn)緘默、肢體僵直，查體可見錐體束征陽性，有強握、摸索和吸吮等原始反射。最終昏迷，一般死于感染等并發(fā)癥。3、治療方法
選用上述水劑或顆粒劑，給患者服用，其中輕度患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，15天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。中重度患者每次服用I劑，每天早、中、晚各服I次，20天為一個療程，連續(xù)服用4個療程。4、療效評定標準
顯效:癥狀消失，體質(zhì)恢復正常，觀察半年無復發(fā)者；
好轉(zhuǎn):癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復；
無效:達不到好轉(zhuǎn)標準者。5、治療結果(見下表)
權利要求
1.一種治療老年癡呆癥的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 水牛角150— 250克羚羊角150— 250克大黃45— 55克 石菖蒲25— 35克玄明粉25— 35克遠志25— 35克 棗仁25— 35克桃仁25— 35克甘草25— 35克 薄荷油25— 35克。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 水牛角200克羚羊角200克大黃50克 石菖蒲30克玄明粉30克遠志30克 棗仁30克桃仁30克甘草30克 薄荷油30克。
3.根據(jù)權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)水煎液的制備 (1)備料 ①水牛角:劈開，用熱水浸泡，撈出，鎊片，曬干； ②羚羊角:除去骨塞，銼碎； ③大黃:揀凈雜質(zhì)，大小分檔，燜潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干； ④石菖蒲:揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干； ⑤玄明粉:原品入藥 ； ⑥遠志:揀去雜質(zhì),切段,篩去灰屑； ⑦棗仁:原藥放入竹蘿內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將刺仁撈出，曬干; ⑧桃仁:除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈； ⑨甘草:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干； ⑩薄荷油:取原藥材； (2)制備 ①將所述重量的水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲、玄明粉、遠志、棗仁、桃仁、甘草原料藥物放入煎藥容器中，第一次加水6倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘即得，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)； ②將過濾的藥渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內(nèi)； ③加入薄荷油，將兩次煎煮液與薄荷油進行混合攪拌均勻，分成6劑服用； (二)顆粒劑的制備 (1)將所述重量的水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲、玄明粉、遠志、棗仁、桃仁、甘草粉碎成細粉，混合均勻，再加入所述重量的薄荷油，壓制成顆粒劑； (2)每次服10克，每天3次。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療老年癡呆癥的藥物及其制備方法，它主要是由水牛角、羚羊角、大黃、石菖蒲和遠志等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有平肝熄風，清熱鎮(zhèn)驚，活血散風的功能，用于治療老年癡呆癥見效快，療效好，治愈率高。
文檔編號A61P25/28GK103211934SQ20131014023
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月23日 優(yōu)先權日2013年4月23日
發(fā)明者彭連志 申請人:彭連志