專利名稱：一種抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)提供的用于改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、延緩衰老作用的藥物，功效不顯著，且添加輔料種類多、比例大，生產(chǎn)工藝操作復(fù)雜，生產(chǎn)及使用成本較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)提供的用于改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、延緩衰老作用的藥物，功效不顯著，且添加輔料種類多、t匕例大，生產(chǎn)工藝操作復(fù)雜，生產(chǎn)及使用成本較高的問題。本發(fā)明的目的在于提供一種抗衰老復(fù)合片劑，該螺旋藻復(fù)合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化娃、0.25%的硬脂酸鎂。進(jìn)一步，該抗衰老復(fù)合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻精粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005克。進(jìn)一步，葡萄籽提取物為葡萄籽經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。進(jìn)一步，大豆提取 物為大豆經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。本發(fā)明的另一目的在于提供一種抗衰老復(fù)合片劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟:步驟一，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩；步驟二，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復(fù)合片劑。本發(fā)明提供的抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法，該螺旋藻復(fù)合片劑含有75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂；該螺旋藻復(fù)合片劑選用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細(xì)加工而成；該螺旋藻復(fù)合片劑能迅速平衡補(bǔ)充營養(yǎng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解、保持皮膚的彈性、發(fā)揮抗皮膚衰老的功效、預(yù)防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松，且添加輔料種類少、比例小，生產(chǎn)工藝操作簡單，生產(chǎn)及使用成本較低。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的抗衰老復(fù)合片劑的制備方法的實(shí)現(xiàn)流程圖。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定發(fā)明。本發(fā)明的目的在于提供一種抗衰老復(fù)合片劑，該螺旋藻復(fù)合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化娃、0.25%的硬脂酸鎂。在本發(fā)明實(shí)施例中，該抗衰老復(fù)合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005克。
在本發(fā)明實(shí)施例中，葡萄籽提取物為葡萄籽經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。在本發(fā)明實(shí)施例中，大豆提取物為大豆經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得,大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。在本發(fā)明實(shí)施例中，葡萄籽螺旋藻復(fù)合片劑推薦劑量為口服I次/天、I片/次。圖1示出了本發(fā)明實(shí)施例提供的抗衰老復(fù)合片劑的制備方法的實(shí)現(xiàn)流程。該制備方法包括以下步驟:在步驟SlOl中，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩；在步驟S102中，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、
5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復(fù)合片劑。下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。本發(fā)明提供的制備抗衰老復(fù)合片劑，以75-85%螺旋藻粉、10-15%葡萄籽提取物(原花青素含量95%)和5-10%大豆提取物(大豆異黃酮含量40%)為主要原料，配以1%微晶纖維素、1.25%二氧化硅、0.25%硬脂酸鎂，充分混合過篩后，直接壓制而成片劑；該抗衰老復(fù)合片劑具有迅速平衡補(bǔ)充營養(yǎng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發(fā)揮抗皮膚衰老的功效；預(yù)防婦女更年期綜合征；預(yù)防、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松；延緩衰老的作用。如圖1所示，本發(fā)明提供的制備抗衰老復(fù)合片劑的方法為:將螺旋藻、葡萄籽提取物(原花青素含量95%)、大豆提取物(大豆異黃酮含量40%)分別經(jīng)粉碎，過40-60目篩備用，按比例取螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物和微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，充分混合過篩后，直接壓制而成片劑；本發(fā)明制成的抗衰老復(fù)合片劑0.2克/片，含葡萄籽提取物、大豆提取物和螺旋藻粉0.195克，輔料0.005克。葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻復(fù)合片劑具有具有迅速平衡補(bǔ)充營養(yǎng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發(fā)揮抗皮膚衰老的功效；預(yù)防婦女更年期綜合征；預(yù)防、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松；延緩衰老的作用。實(shí)施例一:取螺旋藻粉850克，葡萄籽提取物100克，大豆提取物50為主要原料，混合過篩，再配以微晶纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，直接壓片而成；制得重量為0.20克/片的復(fù)合片劑，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.03克、螺旋藻粉0.165克、輔料0.005克。實(shí)施例二:取螺旋藻粉750克，葡萄籽提取物150克，大豆提取物100為主要原料，混合過篩，再配以微晶纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，直接壓片而成；制得重量為0.2克/片的復(fù)合片劑，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.05克、螺旋藻粉0.145克、輔料0.005克。本發(fā)明制備的抗衰老復(fù)合片劑，以螺旋藻粉為基礎(chǔ)原料，添加葡萄籽提取物、大豆提取物，經(jīng)科學(xué)配伍，精細(xì)加工而成，集營養(yǎng)與功能于一體，三者協(xié)同性增強(qiáng)，功效顯著，且添加輔料種類少、比例小，工藝上操作簡單，采用干粉直接壓片而成，易于控制片劑質(zhì)量。本發(fā)明制備的抗衰老復(fù)合片劑既保持了螺旋藻營養(yǎng)又強(qiáng)化了原花青素和大豆異黃酮功效成分，富含豐富優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和人體必需的八種氨基酸，多種維生素、Y -亞麻酸、β -胡蘿卜素(是胡蘿卜的10倍)、多糖、黃酮類、生物類黃酮、異黃酮等活性物質(zhì)，能平衡補(bǔ)充營養(yǎng)，增強(qiáng)機(jī)體活力；改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)；阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解作用，保持皮膚的彈性，發(fā)揮抗皮膚衰老、美容的功效；預(yù)防婦女更年期綜合征；延緩衰老的作用；預(yù)防、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松。本發(fā)明實(shí)施例提供的抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法，該螺旋藻復(fù)合片劑含有75-85 %的螺旋藻粉、10-15 %的葡萄籽提取物、5-10 %的大豆提取物、I %的微晶纖維素、
1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂；該螺旋藻復(fù)合片劑選用螺旋藻精粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細(xì)加工而成；該螺旋藻復(fù)合片劑能迅速平衡補(bǔ)充營養(yǎng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解、保持皮膚的彈性、發(fā)揮抗皮膚衰老的功效、預(yù)防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松，且添加輔料種類少、比例小，生產(chǎn)工藝操作簡單，生產(chǎn)及使用成本較低。以下是葡萄籽螺旋藻復(fù)合片劑抗氧化作用人體實(shí)驗(yàn)研究:葡萄籽螺旋藻復(fù)合片劑以葡萄籽提取物和螺旋藻為主要原料，科學(xué)組配，相互協(xié)調(diào)，在平衡人體營養(yǎng)基礎(chǔ)上，強(qiáng)化了人體抗衰老功能。葡萄籽提取物是一種抗氧化作用較強(qiáng)的天然食品，是優(yōu)良的自由基清除劑。研究表明:原花青素在體內(nèi)抗氧化能力是維生素E的50倍、維生素C的20倍，可提高動(dòng)物血清和組織中GSH-PX和SOD活力；降低MDA的含量。大豆異黃酮還是一種有效的抗氧化劑，能阻止活性氧自由基的生成，增強(qiáng)機(jī)體的抗氧化能力，有延緩人體衰老的作用。螺旋藻含有60-70%蛋白質(zhì)含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、十幾種微量元素和礦物質(zhì)，含有藻藍(lán)蛋白胡蘿卜素、 Y-亞麻酸和藻多糖(0.5-1.5%)等多種生物活性物質(zhì)，低糖低脂肪，具有增強(qiáng)人體免疫力、降血脂、降血糖、抗腫瘤等作用。I材料與方法1.1樣品復(fù)合片劑I號、2號，其中一個(gè)為葡萄籽提取物、大豆提取物螺旋藻復(fù)合片齊U，另一個(gè)為安慰劑。復(fù)合片劑0.5g/片，每片含葡萄籽提取物和大豆提取物0.125克、螺旋藻精粉0.3625克、輔料0.0125克。推薦劑量為口服I次/天、I片/次。1.2實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)選擇年齡45-65歲，性別不限，身體狀況良好，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史的157名自愿受試者并保證配合的志愿者作為受試對象。對受試者按丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱苷肽過氧化物酶(GSH-Px)水平隨機(jī)分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、性別和飲食習(xí)慣等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，保證組間可比性。1.3受試者排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠或哺乳婦女，對保健食品過敏者；②合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者3個(gè)月內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者；④有嗜煙嗜酒習(xí)慣者；1.4試驗(yàn)方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)并保證配合試驗(yàn)的自愿受試者。按照1.2隨機(jī)分為受試組和對照組。受試組79例和對照組78例。受試組按推薦服用方法，服用受試產(chǎn)品，每日I次，每次I片；對照組為空白對照，服用安慰劑，試食時(shí)間連續(xù)180d，試驗(yàn)期間受試組和對照組原生活、飲食不變。1.5主要儀器與試劑7600全自動(dòng)生化分析儀:日本日立；BECKMAN-GC9AL7L全自動(dòng)生化分析儀:美國；SOD、MDA、GSH-Px盒:南京建成生物工程研究所；肝功能、尿素氮、肌酐血液生化指標(biāo)試劑盒:BECKMAN公司。1.6觀察指標(biāo)各項(xiàng)指標(biāo)在試驗(yàn)開始及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)分別進(jìn)行檢測。一般狀況指標(biāo):精神、睡眠、飲食、大小便、血壓；血、尿、便常規(guī)檢查；胸透、心電圖、腹部B超檢查；血生化指標(biāo)包括血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(UREA)、血糖(GLU)、總膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG);功效學(xué)指標(biāo)包括MDA含量、SOD活性、GSH-Px活性。1.7統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS10.0for windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)。2 結(jié)果2.1 一般資料 受試組和對照組的受試對象在試驗(yàn)前、后的生活和飲食情況基本無改變。試驗(yàn)前后受試組的受試對象精神狀況、睡眠等臨床癥狀有一定的改善，未見異常變化。2.2安全性指標(biāo)試食前后兩組受試者其血象、生化、血壓各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化，試驗(yàn)前后兩組受試者胸透、腹部B超、心電圖檢查均未見明顯變化；尿常規(guī)(KET、URO、BTL、BLD、PRO、GLU、NIT、pH、鏡檢)和大便(顏色、性狀、鏡檢)檢測指標(biāo)試驗(yàn)前后無明顯異常(見表1、2)。表I試食前后生化指標(biāo)變化情況P ±sy
權(quán)利要求
1.一種抗衰老復(fù)合片劑，其特征在于，該螺旋藻復(fù)合片劑包括:75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅、0.25%的硬脂酸鎂。
2.如權(quán)利要求1所述的螺旋藻復(fù)合片劑，其特征在于，該抗衰老復(fù)合片劑每片0.2克，含葡萄籽提取物、大豆提取物及螺旋藻粉0.195克，含微晶纖維素、二氧化硅及硬脂酸鎂0.005 克。
3.如權(quán)利要求1所述的抗衰老復(fù)合片劑，其特征在于，葡萄籽提取物為葡萄籽經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，葡萄籽提取物中原花青素含量為95%。
4.如權(quán)利要求1所 述的抗衰老復(fù)合片劑，其特征在于，大豆提取物為大豆經(jīng)浸泡、提取、濃縮、分離、干燥獲得，大豆提取物中大豆異黃酮含量為40%。
5.一種抗衰老復(fù)合片劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括: 步驟一，將螺旋藻、葡萄籽提取物、大豆提取物、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂分別粉碎，過40-60目篩； 步驟二，將粉碎、過篩后的75-85%的螺旋藻粉、10-15%的葡萄籽提取物、5-10%的大豆提取物、I %的微晶纖維素、1.25%的二氧化硅及0.25%的硬脂酸鎂充分混合，過篩后直接壓制成復(fù)合片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗衰老復(fù)合片劑及其制備方法，該螺旋藻復(fù)合片劑含有75-85％的螺旋藻粉、10-15％的葡萄籽提取物、5-10％的大豆提取物、1％的微晶纖維素、1.25％的二氧化硅、0.25％的硬脂酸鎂；該螺旋藻復(fù)合片劑選用螺旋藻粉、葡萄籽提取物和大豆提取物為主料，經(jīng)粉碎、過篩、混合、滅菌處理后，再配以輔料硬脂酸鎂、纖維素及二氧化硅，精細(xì)加工而成；該螺旋藻復(fù)合片劑能迅速平衡補(bǔ)充營養(yǎng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善和保護(hù)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、阻抑膠原酶和彈性蛋白酶對結(jié)締組織的降解、保持皮膚的彈性、預(yù)防婦女更年期綜合征、改善更年期后婦女及老年男子骨質(zhì)疏松，且添加輔料種類少，生產(chǎn)工藝操作簡單。
文檔編號A61P39/06GK103211927SQ201310159498
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月26日
發(fā)明者羅光宏, 楊生輝, 祖廷勛, 王丹霞, 陳天仁, 蘇鳳賢 申請人:甘肅凱源生物技術(shù)開發(fā)中心