含有褐藻寡糖的抑菌凝膠的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有褐藻寡糖的抑菌凝膠，其特征在于所述凝膠包括如下重量配比的活性成分：褐藻寡糖6-10重量份、荒嫩0.3-0.7重量份、蛇床子0.1-0.3重量份、苦參0.3-0.7重量份。本發(fā)明的凝膠起效快、療效好、使用方便、體感舒適和無(wú)毒副作用，是新一代的婦科防止陰道炎、宮頸炎的生物制劑產(chǎn)品。開創(chuàng)傳統(tǒng)中藥和褐藻寡糖結(jié)合的抗感染先河。
【專利說明】含有褐藻寡糖的抑菌凝膠 所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種含有褐藻寡糖的抑菌凝膠及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 褐藻寡糖是褐藻膠的寡聚物，是一種功能性寡糖。褐藻寡糖由β-D甘露糖醛酸 (ManA)和其C-5差向異構(gòu)體a -L古洛糖醛酸（GulA)通過1-4糖苷鍵連接而成。褐藻寡糖 分子量低，不僅水溶性強(qiáng)，穩(wěn)定性高，而且具有很多生物活性，如抗腫瘤、抗氧化、抑菌、促生 長(zhǎng)等
[0003] 褐藻是藻類植物中較高級(jí)的一個(gè)類群，富含葉綠素 a和c、胡蘿卜素及數(shù)種葉黃 素，其光合產(chǎn)物為精油、褐藻淀粉及甘露醇，海洋植物碘，大量的維生素及無(wú)機(jī)鹽類，常被視 為補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的佳品，醫(yī)藥上的利用更有上千年歷史，古代醫(yī)書"本草綱目"、"本草經(jīng)疏"上早 有記載海帶類有治療甲狀腺腫、癭瘤結(jié)氣、水腫、利尿、去等功用，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，也已證明 有些褐藻有降血壓和抗癌作用，甚至利用褐藻制成抗凝劑、止血?jiǎng)?、代用血漿、止血紗布、止 血海綿、醫(yī)藥印模、膏基等，具有極高的醫(yī)用經(jīng)濟(jì)價(jià)值。被美譽(yù)為海洋人體衛(wèi)士，海洋人體軟 黃金。然而，單獨(dú)的褐藻寡糖的治療效果不穩(wěn)定，因此如何提供一種治療效果穩(wěn)定的藥物是 本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種療效穩(wěn)定的藥物。
[0005] 荒嫩（傣藥名）：別名為麻章那,具有清火解毒，殺蟲止癢，消炎，止疼止癢作用；
[0006] 蛇床子：具有解毒殺蟲燥濕祛風(fēng)的功效；
[0007] 苦參：常用于婦科帶下瘙癢、濕熱瀉痢、黃疸尿赤和各種便血疾病；
[0008] 本發(fā)明一方面涉及一種含有褐藻寡糖的抑菌凝膠，其特征在于所述凝膠包括如下 重量配比的活性成分：褐藻寡糖6-10重量份荒嫩0. 3-0. 7重量份蛇床子0. 1-0. 3重量份苦 參0.3-0. 7重量份。
[0009] 在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的活性成分配比為褐藻寡糖8重量份荒嫩 0. 5重量份蛇床子0. 2重量份苦參0. 5重量份。
[0010] 在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的凝膠輔料包括卡波姆8-12重量份、膠 原蛋白2-4重量份和羥甲基纖維素鈉6-10重量份。
[0011] 在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的凝膠制備方法包括如下步驟：
[0012] (1)中藥按傳統(tǒng)方法（水提）提成為液體混合為A液；
[0013] (2)卡波姆和羥甲基纖維素鈉加入A液和純化水，攪動(dòng)后發(fā)泡膨脹；用100目篩網(wǎng) 進(jìn)行過濾，得到B液
[0014] (3)褐藻寡糖加入純化水，得C液。
[0015] (4)膠原蛋白溶解，得D液。
[0016] (5)將C液加入B液中，攪動(dòng)（攪動(dòng)按一個(gè)方向進(jìn)行）混合均勻，放入抽真空生物反 應(yīng)釜中，60度恒溫一小時(shí)，混勻后加入D液，40度恒溫2小時(shí)，冷卻到20度，加入甘油100g， 再攪動(dòng)混勻，然后冷卻抽真空，檢查PH值，用1 %冰醋酸或10 %氫氧化鈉調(diào)PH值；然后滅菌 分裝。
[0017] 本發(fā)明另一方面還涉及上述抑菌凝膠在制備治療宮頸糜爛術(shù)后創(chuàng)面治療藥物中 的應(yīng)用，優(yōu)選的，所述的藥物配合微波治療使用。
[0018] 本發(fā)明另一方面還涉及上述抑菌凝膠在制備治療宮頸炎和/或陰道炎藥物中的 應(yīng)用。
[0019] 本發(fā)明的凝膠起效快、療效好、使用方便、體感舒適和無(wú)毒副作用，是新一代的婦 科防止陰道炎、宮頸炎的生物制劑產(chǎn)品。開創(chuàng)傳統(tǒng)中藥和褐藻寡糖結(jié)合的抗感染先河。

【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面通過實(shí)施例詳細(xì)敘述本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容：
[0021] 褐藻寡糖婦科抑菌凝膠制備方法
[0022] 褐藻寡糖婦科抑菌凝膠處方1000ml總量
[0023] 卡波姆10g輕甲基纖維素鈉8g膠原蛋白3g褐藻寡糖8g荒嫩0. 5g蛇床0. 2子苦 參0· 5
[0024] 1 :中藥按傳統(tǒng)方法（水提）提成為液體混合為A液
[0025] 1卡波姆10g、羥甲基纖維素鈉8g加入A液和純化水，攪動(dòng)后發(fā)泡膨脹；用100目 篩網(wǎng)進(jìn)行過濾，得到B液
[0026] 2褐藻寡糖8g加入純化水，得C液。
[0027] 3膠原蛋白3g溶解，得D液。
[0028] 4將C液加入B液中，攪動(dòng)（攪動(dòng)按一個(gè)方向進(jìn)行）混合均勻，放入抽真空生物反 應(yīng)釜中，60度恒溫一小時(shí)，混勻后加入D液，40度恒溫2小時(shí)，冷卻到20度，加入甘油100g， 再攪動(dòng)混勻，然后冷卻抽真空，檢查PH值，用1 %冰醋酸或10%氫氧化鈉調(diào)PH值。然后滅 菌分裝.
[0029] 臨床數(shù)據(jù)
[0030] 宮頸糜爛術(shù)后創(chuàng)面治療數(shù)據(jù)
[0031] 方法：在患者月經(jīng)干凈后3-7天開始治療，常規(guī)用微波治療宮頸糜爛后，用生理鹽 水棉球擦拭創(chuàng)面后將本凝膠覆蓋于宮頸糜爛表面，治療后囑患者復(fù)診。
[0032] 結(jié)果：在89例患者中，6例輕度糜爛單次使用微波治療。37例中的糜爛患者中，15 例單次使用微波治療，作為對(duì)照組，22例單次使用微波治療后再配合本凝膠治療。46例重 度糜爛患者中，20例單次使用微波治療，作為對(duì)照組，26例單次使用微波治療后配合速甲 舒凝膠治療。使用組和治療組結(jié)果見表1和表2。
[0033] 6例輕度糜爛患者單次使用微波治療后全部愈合。在48例配合本凝膠治療的患者 中，第7天復(fù)診時(shí)創(chuàng)面愈合均超過60%以上，陰道分泌物較對(duì)照組明顯減少，第15天復(fù)診時(shí) 46例患者已完全愈合，且無(wú)陰道分泌物。2例患者宮頸表面僅有少部分未愈合，創(chuàng)面小于原 來1/4,于第30天復(fù)診時(shí)完全愈合。2個(gè)月后復(fù)診時(shí)無(wú)一例復(fù)發(fā)。
[0034] 表1 :35例對(duì)照組單次使用微波治療結(jié)果
[0035]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有褐藻寡糖的抑菌凝膠，其特征在于所述凝膠包括如下重量配比的活性成 分：褐藻寡糖6-10重量份荒嫩0. 3-0. 7重量份蛇床子0. 1-0. 3重量份苦參0. 3-0. 7重量 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌凝膠，所述的活性成分配比為褐藻寡糖8重量份荒嫩 0. 5重量份蛇床子0. 2重量份苦參0. 5重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抑菌凝膠，所述的凝膠輔料包括卡波姆8-12重量份、膠 原蛋白2-4重量份和羥甲基纖維素鈉6-10重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的抑菌凝膠，所述的凝膠制備方法包括如下步驟： (1) 中藥按傳統(tǒng)方法（水提）提成為液體混合為A液； (2) 卡波姆和羥甲基纖維素鈉加入A液和純化水，攪動(dòng)后發(fā)泡膨脹；用100目篩網(wǎng)進(jìn)行 過濾，得到B液 (3) 褐藻寡糖加入純化水，得C液。 (4) 膠原蛋白溶解，得D液。 (5) 將C液加入B液中，攪動(dòng)（攪動(dòng)按一個(gè)方向進(jìn)行）混合均勻，放入抽真空生物反應(yīng) 釜中，60度恒溫一小時(shí)，混勻后加入D液，40度恒溫2小時(shí)，冷卻到20度，加入甘油100g，再 攪動(dòng)混勻，然后冷卻抽真空，檢查PH值，用1 %冰醋酸或10 %氫氧化鈉調(diào)PH值；然后滅菌分 裝。
5. 權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的抑菌凝膠在制備治療宮頸糜爛術(shù)后創(chuàng)面治療藥物中 的應(yīng)用，優(yōu)選的，所述的藥物配合微波治療使用。
6. 權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的抑菌凝膠在制備治療宮頸炎和/或陰道炎藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號(hào)】A61P31/02GK104147108SQ201310173408
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2013年5月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月13日
【發(fā)明者】陳耕 申請(qǐng)人:湖北精耕生物工程有限公司