用于導(dǎo)管的可分開的聯(lián)接器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體、末端主體以及聯(lián)接器。所述細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述管狀主體的至少一個(gè)管腔。所述末端主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述末端主體的管腔。所述聯(lián)接器覆蓋管狀主體和末端主體二者的一部分，聯(lián)接器由第一材料和第二材料制成，其中第一材料與第二材料不同。第一材料為能夠與管狀主體的最外層和末端主體的最外層相容的，并且第二材料構(gòu)造成與管狀主體和末端主體中的至少之一個(gè)形成可分開的連結(jié)部。
【專利說明】用于導(dǎo)管的可分開的聯(lián)接器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明通常涉及微導(dǎo)管，并且具體地涉及具有可分開的、生物可相容的末端的微導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]微導(dǎo)管通常插入身體內(nèi)通過諸如股動(dòng)脈的血管并且具有各種在脈管系統(tǒng)中的用途。微導(dǎo)管可以用于幫助治療各種神經(jīng)血管疾病，諸如動(dòng)靜脈型血管畸形(AVM)和動(dòng)脈瘤。
[0003]可以使用通過微導(dǎo)管輸送的成分在血管內(nèi)治療動(dòng)脈瘤和動(dòng)靜脈型血管畸形，所述成分在體內(nèi)固化以便于永久地阻塞流動(dòng)至腦動(dòng)脈瘤和腦動(dòng)靜脈型血管畸形的血流。僅舉例說明，適合的血管內(nèi)成分包括在體內(nèi)聚合以形成固體物質(zhì)和生物可相容的溶液的氰丙烯酸酯以及在引入脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)溶解在諸如二甲亞砜(“DMS0”)的非水性溶劑中的水不溶性聚合物，所述DMSO擴(kuò)散于基于水的血液成分中并且聚合物沉淀于基于水的血液成分中。這樣的血管內(nèi)成分還包括造影劑以幫助可視化形成的物質(zhì)。
[0004]栓塞成分從微導(dǎo)管被輸送至栓塞部位。當(dāng)栓塞成分在體內(nèi)凝固時(shí)，可能存在成分的“回流”或“逆流”以使得微導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端截留在其中。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，醫(yī)師要么必須嘗試通過力取出微導(dǎo)管而經(jīng)常導(dǎo)致微導(dǎo)管損壞，要么必須切斷導(dǎo)管而將遠(yuǎn)側(cè)末端留在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]因此，本發(fā)明涉及提供一種微導(dǎo)管，在遠(yuǎn)側(cè)末端因任何原因截留在脈管系統(tǒng)中的情況下所述微導(dǎo)管能夠被安全地從患者移除，同時(shí)最小化由這些因素引起的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]本發(fā)明涉及一種微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體、末端主體以及聯(lián)接器。所述細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述管狀主體的至少一個(gè)管腔。所述末端主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述末端主體的管腔。所述聯(lián)接器覆蓋管狀主體和末端主體二者的一部分，聯(lián)接器由第一材料和第二材料制成，其中第一材料與第二材料不同。第一材料為能夠與管狀主體的最外層和末端主體的最外層相容的。第二材料構(gòu)造成與管狀主體和末端主體中的至少之一個(gè)形成可分開的連結(jié)部。
[0007]在公開的實(shí)施例中，第一材料例如沿第二材料的整個(gè)長(zhǎng)度布置在第二材料徑向外偵U。此處，公開的是第一材料沿第一材料的整個(gè)長(zhǎng)度布置在第二材料徑向外側(cè)。
[0008]在公開的實(shí)施例中，第二材料與管狀主體直接接觸。
[0009]在公開的實(shí)施例中，第一材料從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)以及聚丙烯的組中選定。在公開的實(shí)施例中，第二材料從包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)以及高密度聚乙烯(HDPE)的組中選定。此處，公開的是管狀主體由第一材料制成。
[0010]在公開的實(shí)施例中， 第三材料布置于第一材料和第二材料之間。[0011 ] 在公開的實(shí)施例中，第一材料為能夠與親水性涂層相容的。
[0012]在公開的實(shí)施例中，聯(lián)接器為單個(gè)的單元。
[0013]在公開的實(shí)施例中，包括親水性涂層并且親水性涂層與管狀主體、末端主體和第一材料接觸 。
[0014]在公開的實(shí)施例中，親水性涂層與管狀主體、末端主體和第一材料接觸。
[0015]本發(fā)明還涉及一種微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管包括管狀主體、末端主體和聯(lián)接器。所述管狀主體具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分、以及從近側(cè)部分延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分以用于引入流體藥劑的管腔。管狀主體由第一材料制成。所述末端主體聯(lián)接至管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且限定與管狀主體的管腔連通的中心管腔。所述聯(lián)接器通過第一連結(jié)部與管狀主體的一部分接合并且通過第二連結(jié)部與末端主體的一部分接合。聯(lián)接器由至少兩種不同的材料制成，所述材料包括第一材料和第二材料。第一連結(jié)部和第二連結(jié)部具有不同的連結(jié)強(qiáng)度。
[0016]在公開的實(shí)施例中，第一連結(jié)部比第二連結(jié)部更牢固。
[0017]在公開的實(shí)施例中，第一材料從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)以及聚丙烯的組中選定。在公開的實(shí)施例中，第二材料從包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)以及高密度聚乙烯(HDPE)的組中選定。
[0018]本發(fā)明還涉及一種制造微導(dǎo)管的方法。所述方法包括:提供細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體，所述管狀主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述管狀主體的至少一個(gè)管腔。所述方法還包括:提供末端主體，所述末端主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述末端主體的管腔。所述方法還包括:提供由第一材料和第二材料制成的聯(lián)接器，其中第一材料與第二材料不同，其中第一材料為能夠與管狀主體的最外層和末端主體的最外層相容的。所述方法還包括:加熱管狀主體的一部分和聯(lián)接器的一部分以形成管狀主體和聯(lián)接器之間的第一連結(jié)部；以及加熱末端主體的一部分和聯(lián)接器的一部分以形成末端主體和聯(lián)接器之間的第二連結(jié)部。第一連結(jié)部和第二連結(jié)部具有不同的連結(jié)強(qiáng)度。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]參考附圖將容易地理解本發(fā)明的實(shí)施例，其中:
[0020]圖1為根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的側(cè)平面圖；
[0021]圖2為圖1的導(dǎo)管的一部分的立體圖，說明管狀主體、末端主體和聯(lián)接器；
[0022]圖3和4說明根據(jù)本發(fā)明的原理在患者脈管系統(tǒng)的曲折區(qū)域內(nèi)使用的圖1和2的
導(dǎo)管;
[0023]圖5為根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接器的第一實(shí)施例的縱向橫截面圖；
[0024]圖5A為沿線5A-5A的圖5的聯(lián)接器的橫向橫截面圖；
[0025]圖5B為沿線5B-5B的圖5的聯(lián)接器的橫向橫截面圖；
[0026]圖6為根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接器的第二實(shí)施例的縱向橫截面圖；
[0027]圖6A為沿線6A-6A的圖6的聯(lián)接器的橫向橫截面圖；
[0028]圖6B為沿線6B-6B的圖6的聯(lián)接器的橫向橫截面圖；
[0029]圖7為根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接器的第三實(shí)施例的縱向橫截面圖；
[0030]圖7A為沿線7A-7A的圖7的聯(lián)接器的橫向橫截面圖；[0031]圖7B為沿線7B-7B的圖7的聯(lián)接器的橫向橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]在以下描述中，本文中使用的術(shù)語“近側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)的”指代微導(dǎo)管在管腔中的相對(duì)位置。微導(dǎo)管的“近側(cè)的”或“尾側(cè)的”端部為延伸至身體之外最靠近醫(yī)師的微導(dǎo)管段。微導(dǎo)管的“遠(yuǎn)側(cè)的”或“前側(cè)的”端部為安放進(jìn)身體管腔內(nèi)距離進(jìn)入部位最遠(yuǎn)的微導(dǎo)管段。
[0033]參考圖1，微導(dǎo)管10能夠用于輸送栓塞劑至患者的脈管部位。雖然微導(dǎo)管能夠用于身體中的任何脈管，但是微導(dǎo)管特別地用于栓塞神經(jīng)脈管系統(tǒng)中的動(dòng)脈瘤或動(dòng)靜脈型血管畸形。微導(dǎo)管10包括管狀主體段16，所述管狀主體段16限定縱向軸線“a”并且具有遠(yuǎn)側(cè)或前側(cè)端部12以及近側(cè)或尾側(cè)端部14。微導(dǎo)管10進(jìn)一步包括末端主體30，所述末端主體30與管狀主體16共軸并且通過聯(lián)接器100可分開地連接至或接合至管狀主體16。術(shù)語“可分開地接合”或“可分開地連接”意欲包括如下解釋:一旦施加撤回力則末端主體30可以從管狀主體16釋放，所述撤回力可以為根據(jù)微導(dǎo)管10的計(jì)劃用途的預(yù)定值。例如，預(yù)定力可以為沿縱向軸線“a”施加于管狀主體16、末端主體30或聯(lián)接器100中至少之一的張力。在其他的實(shí)施例中，預(yù)定力可以為施加于部件的剪切力或徑向力。術(shù)語“撤回力”通常為在朝近側(cè)方向上沿微導(dǎo)管10的縱向軸線(例如平行于中心管腔22)施加的張力，所述近側(cè)方向?yàn)閷⑽?dǎo)管從患者撤出的方向。用于將管狀主體16與末端主體30分開的撤回力能夠?yàn)槔绮欢嘤诖蠹s160克力，并且更具體地能夠在大約10克力至大約160克力幅度之間。在某些實(shí)施例中，撤回力為大約20克力至大約40克力。在其他的實(shí)施例中，撤回力為大約30克力至大約50克力。也能夠使用除上述之外的其他幅度。將在下文中更加詳細(xì)地討論聯(lián)接器100的各種實(shí)施例。
[0034]參考圖1和2，管狀主體16和末端主體30能夠具有相同的或不同的外徑和內(nèi)徑。微導(dǎo)管10的近側(cè)端部14可以包括歧管18。歧管18可以包括至少一個(gè)接近端口 20，接近端口 20通過細(xì)長(zhǎng)的中心管腔22與遠(yuǎn)側(cè)接近端口 24流體連通。中心管腔22允許微導(dǎo)管10在導(dǎo)絲(未示出)上跟蹤。在移除導(dǎo)絲之后，中心管腔22可以被用于輸送栓塞劑至所需的脈管部位。雖然未特別地說明，但是微導(dǎo)管10可以包含多個(gè)管腔。例如，一個(gè)管腔可以被專用于導(dǎo)絲，而另一個(gè)管腔可以被專`用于輸送栓塞劑。微導(dǎo)管10可以包括定位于鄰近管狀主體16的遠(yuǎn)側(cè)端部12的標(biāo)志物32，例如不透射線標(biāo)志物。標(biāo)志物32能夠?yàn)橛山饘倩蚪饘俸辖?諸如鉬、鉬/銥、金、鎳鈦諾等)制成的環(huán)或帶。在公開的實(shí)施例中，聯(lián)接器100可以填充有不透射線的材料，諸如硫酸鋇。
[0035]為進(jìn)一步幫助輸送栓塞劑至所需的脈管部位，末端主體30可以可選地包含多個(gè)側(cè)向孔或洞38。孔38的形狀可以從圓形、橢圓、或其他形狀中選定。
[0036]微導(dǎo)管10的整個(gè)長(zhǎng)度能夠通常為在大約150厘米至大約175厘米幅度之間，但是也可以為其他幅度。管狀主體16能夠被選定為具有在大約0.5毫米至大約1.5毫米幅度內(nèi)的外徑，但是也可以為其他直徑。在一些實(shí)施例中，中心管腔22的直徑能夠在大約0.002英寸至大約0.005英寸之間且大于導(dǎo)絲(假如被使用的話)的外徑。能夠在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端部處適當(dāng)?shù)匦薷脑撝睆?。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠參考本發(fā)明容易地使用除本文描述的尺寸之外的其他尺寸，以適配微導(dǎo)管10的具體計(jì)劃用途。
[0037]管狀主體16能夠由多種材料并且以多種方法構(gòu)成。可以設(shè)想的是管狀主體16由從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺(包括貼標(biāo)為Pebax.RTM的聚醚嵌段酰胺)、聚氯乙烯(PVC)、以及聚丙烯的組中選定的材料制成。在公開的實(shí)施例中，管狀主體16可以由與二甲亞砜相容的材料構(gòu)成。管狀主體16還可以包含具有不同柔性的區(qū)域，也能夠通過采用的構(gòu)造方法和材料控制所述不同的柔性。管狀主體16也可以通過使各種聚合物分層而構(gòu)成，諸如聚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚醚嵌段酰胺、聚酰胺等。管狀主體16可以額外地包括可變節(jié)距的編織物。末端主體30由生物可相容的材料制成?！吧锟上嗳莸摹币鉃楫?dāng)被用于患者的脈管系統(tǒng)中時(shí)材料在采用的量上為基本上無毒的并且基本上無免疫原性的。例如，可以設(shè)想的是末端主體30由從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)、以及聚丙烯的組中選定的材料制成?？梢赃M(jìn)一步設(shè)想的是末端主體30由與管狀主體16相同的材料制成。[0038]在某些實(shí)施例中，末端主體30也能夠?yàn)椤吧锟山到獾摹薄Ｒ阎糜跇?gòu)造微導(dǎo)管末端的多種生物可降解的/生物可蝕的以及生物不可降解的材料。末端主體30能夠由就地為生物可降解的或生物可吸收的材料形成。能夠使用生物可降解的或生物可吸收的材料或者其一些結(jié)合物，這容許在預(yù)定條件下的生物可降解性/生物可吸收性。
[0039]多種生物可相容的-生物可降解的材料為商業(yè)可獲得的并且適合于使用于這些實(shí)施例中。這些材料的示例包括DLPLA-聚(dl-丙交酯)(DLPLA-poly(dl-lactide))、LPLA-聚(1-丙交酯)(LPLA-poly (1-1actide) )、PGA-聚乙交酯(PGA-polyglycolide)、PDO-聚(二惡烷酮))(PDO-poly (dioxanone) )、PGA-TMC-聚(乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)(PGA-TMC-poly (glycolide-co-trimethylene carbonate) )、PGA-LPLA-聚(1-丙交酯-共-乙交酯)(PGA-LPLA-poly (1-lactide-co-glycolide) )、PGA-DLPLA-聚(dl-丙交酷-共-乙交酷)(PGA-DLPLA-poly (dl-lactide-co-glycolide) )、LPLA-DLPLA-聚(1_ 丙交酯 _ 共-dl-丙交酯)(LPLA-DLPLA-poly (l-lactide-co-dl-lactide))、以及PD0-PGA-TMC-聚(乙交酯-共-三亞甲基-共-二惡烷酮)(PDO-PGA-TMC-poly (glycolide-co-trimethylene-co-dioxanone))。
[0040]可以進(jìn)一步設(shè)想的是，潤(rùn)滑涂層可以布置于微導(dǎo)管10的部件(包括管狀主體16、聯(lián)接器10和末端主體30)上方。適合的潤(rùn)滑涂層包括諸如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、纖維素聚合物和親水性馬來酸酐的親水性材料，或者諸如硅樹脂、PEFE或FEP的疏水性材料。這些涂層通常通過浸潰涂敷或噴射法施加，并且可以使用熱固化或紫外線(UV)固化。例如，高達(dá)大約70攝氏度的固化溫度用于硅樹脂涂層，并且可能需要幾百攝氏度用于PTFE涂層。除了潤(rùn)滑涂層之外，生物活性的涂層可以被施加于微導(dǎo)管的全部或一部分上。這些涂層還可以包含諸如肝磷脂、水蛭素及其類似物或其他藥物的材料。這些涂層通常通過浸潰涂敷被施加。為防止血液凝結(jié)或用于輸送藥物至特定的部位，生物活性的涂層為理想的。
[0041]在附圖中示出聯(lián)接器100的各種實(shí)施例。參考圖5-5B，示出聯(lián)接器IOOa的第一實(shí)施例。聯(lián)接器IOOa由第一材料IlOa和第二材料120a制成。額外地，可選的第三材料130a被示出為在第一材料IlOa和第二材料120a之間，并且可以被用于形成第一材料IlOa和第二材料120a之間的連結(jié)。在圖5-5B中說明的實(shí)施例中，第一材料IlOa和第二材料120a在聯(lián)接器IOOa的整個(gè)長(zhǎng)度“L”上延伸。額外地，第一材料IlOa沿聯(lián)接器IOOa的整個(gè)長(zhǎng)度“L”布置在第二材料120a的徑向外側(cè)。
[0042]可以設(shè)想的是，聯(lián)接器IOOa的第一材料IIOa包括能夠與管狀主體16的最外層和末端主體30的最外層相容的材料，諸如上述親水性涂層。正如能夠被理解的，能夠與親水性涂層相容的材料包括能夠通過浸潰、海綿涂敷(sponge coating)、噴射或本領(lǐng)域已知的任何其他傳統(tǒng)的涂敷技術(shù)將親水性涂層粘附至其的材料。例如，可以設(shè)想的是，第一材料IlOa包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)、或聚丙烯?？梢赃M(jìn)一步設(shè)想的是，第一材料IOOa為與制成管狀主體16的材料相同的材料。
[0043]關(guān)于聯(lián)接器IOOa的第二材料120a，可以設(shè)想的是，第二材料120a包括能夠與管狀主體16形成連結(jié)并且與末端主體30形成可分開連結(jié)的材料。因此，可以設(shè)想的是，聯(lián)接器IOOa的第二材料120a例如包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)或高密度聚乙烯(HDPE)。例如在管狀主體16由與制成末端主體30相同的材料制成的實(shí)施例中，可以設(shè)想的是，通過以不同的溫度加熱連結(jié)部而形成具有不同連結(jié)強(qiáng)度的連結(jié)部。例如，為了提供管狀主體16和聯(lián)接器IOOa之間的相對(duì)強(qiáng)的連結(jié)，能夠通過以例如大約350華氏度和大約354華氏度之間的溫度持續(xù)加熱區(qū)域例如大約7秒鐘而產(chǎn)生連結(jié)；為提供末端主體30和聯(lián)接器IOOa之間的相對(duì)弱的連結(jié)，能夠通過以例如大約246華氏度和大約250華氏度之間的溫度持續(xù)加熱區(qū)域例如大約6秒鐘而產(chǎn)生連結(jié)。
[0044]因此，在公開的實(shí)施例中，聯(lián)接器IOOa通過相對(duì)于連接聯(lián)接器IOOa和末端主體30的連結(jié)強(qiáng)度來說強(qiáng)的連結(jié)而附接至管狀主體16。在這些實(shí)施例中，通過醫(yī)師施加的適合的撤回力將導(dǎo)致聯(lián)接器IOOa從末端主體30分開，并且聯(lián)接器IOOa保持連接至管狀主體16。正如能夠被理解的，能夠根據(jù)所需的結(jié)果轉(zhuǎn)換強(qiáng)連結(jié)和弱連結(jié)。在公開的實(shí)施例中，第一材料IOOa為聚醚嵌段酰胺，第二材料120a為低密度聚乙烯，并且管狀主體16的至少一部分為聚醚嵌段酰胺。
[0045]額外地，可以用于形成第一材料IlOa和第二材料120a之間的連結(jié)部的第三材料130a能夠由Plexar,TYMAX?或Dupont?’Byne〖?制成。具體地，可以設(shè)想的是，當(dāng)?shù)谝徊牧螴lOa由Pebax制成并且當(dāng)?shù)诙牧?20a由LDPE制成時(shí)，第三材料130a由Plexar制成。
[0046]參考圖6-6C，聯(lián)接器100的第二實(shí)施例被示出并且被表示為聯(lián)接器100b。聯(lián)接器IOOb由第一材料IlOb和第二材料120b制成。如所示，第一材料IlOb沿第二材料120b的整個(gè)長(zhǎng)度布置為在第二材料120b的徑向外側(cè)。額外地，存在第一材料IlOb和第二材料120b之間的區(qū)別線140b，以使得第二材料120b僅延伸聯(lián)接器IOOb的長(zhǎng)度“L”的一部分。雖然區(qū)別線140b被示出為在聯(lián)接器IOOb的縱向中點(diǎn)附近，但是可以設(shè)想的是區(qū)別線140b定位為與示出的位置相比更靠向近側(cè)或靠向遠(yuǎn)側(cè)。額外地，可以設(shè)想的是，第一材料IlOb從與第一材料I IOa相同的材料組中選定，并且第二材料120b從與第二材料120a相同的材料組中選定。進(jìn)一步地，雖然未明確地說明，但是第三材料可以布置于第一材料IlOb和第二材料120b之間，并且可以包括與第三材料130a相同的材料。
[0047]參考圖7-7C，聯(lián)接器100的第三實(shí)施例被示出并且表示為聯(lián)接器100c。聯(lián)接器IOOc由第一材料IlOc和第二材料120c制成。如所示，第一材料IlOc的整體布置為在第二材料120c整體的近側(cè)。額外地，存在第一材料IlOc和第二材料120c之間的區(qū)別線140c。雖然區(qū)別線140c被示出為靠近聯(lián)接器IOOc的縱向中點(diǎn)并且鄰近管狀主體16和末端主體30的結(jié)合部，但是可以設(shè)想的是區(qū)別線140c定位為與示出的位置相比更靠向近側(cè)或靠向遠(yuǎn)側(cè)。額外地，可以設(shè)想的是第一材料IlOc從與第一材料IlOa相同的材料組中選定，并且第二材料120c從與第二材料120a相同的材料組中選定。進(jìn)一步地，雖然未明確地說明，但是第三材料可以布置于第一材料IlOc和第二材料120c之間，并且可以從與第三材料130a相同的材料組中選定。
[0048]再次參考圖3，說明微導(dǎo)管10在人體內(nèi)的使用。特別地，微導(dǎo)管10在方便的位置(諸如腹股溝)被插入患者內(nèi)。微導(dǎo)管10被推進(jìn)穿過脈管系統(tǒng)，直至末端主體30到達(dá)治療部位40 (諸如例如AVM或者動(dòng)脈瘤)為止。通過可視化不透射線標(biāo)志物32能夠監(jiān)測(cè)微導(dǎo)管10的位置。一旦微導(dǎo)管10處于其在脈管系統(tǒng)中的適當(dāng)位置中，則栓塞劑42能夠被輸送至治療部位40。栓塞劑42能夠?yàn)橐后w栓塞劑并且能夠包括若干物質(zhì)。適合的栓塞劑42包括包含生物可相容的聚合物以及就地聚合的預(yù)聚物的栓塞劑。液體栓塞劑還能夠包括生物可相容的溶劑和造影劑。在一個(gè)實(shí)施例中，造影劑為可溶解于水的。一個(gè)這樣的示例為可從加利福尼亞州Irvine的Tyco Healthcare Group LP dba Covidien商業(yè)上獲得的非粘合液體栓塞劑Onyx?，其包括溶解于DMSO (二甲亞砜)中的EVOH (乙烯-乙烯醇)共聚物以及懸浮微粒化鉭粉以提供用于通過熒光透視法可視化的造影。在美國(guó)專利N0.5，667，767 ；5，695，480 ;6，051，607 ;6，342，202 ;6，531，111 ；以及 6，562，317 中說明適合的栓塞劑的其他描述，所述美國(guó)專利的全部?jī)?nèi)容納入本文加以參考并且組成本說明書的一部分。
[0049]參考圖3和4，在輸送栓塞劑42后，末端主體30能夠被截留在栓塞劑42內(nèi)。為從患者移除微導(dǎo)管10，主治醫(yī)師能夠施加撤回力至管狀主體16。通常，當(dāng)施加撤回力時(shí)，聯(lián)接器100能夠:1)保持附接至末端主體30 ;或者2)保持附接至管狀主體16 ;或者3)分裂為兩個(gè)部件，因此保持部分地附接至管狀主體16和部分地附接至末端主體30。
[0050]在施加力之后聯(lián)接器100的狀態(tài)能夠受到用于將聯(lián)接器100接合至末端主體30和管狀主體16的部件構(gòu)造的材料以及方法的影響。能夠以多種方式完成末端主體30與聯(lián)接器100的接合以及管狀主體16與聯(lián)接器100的接合。例如，聯(lián)接器100能夠與管狀主體16的遠(yuǎn)側(cè)端部34重疊和/或與末端主體30的近側(cè)端部36重疊(見圖2)。重疊的量能夠?yàn)樵诖_定用于分開末端主體30的撤回力時(shí)的因素。在一些實(shí)施例中，聯(lián)接器100與末端主體30的附接或聯(lián)接器100與管狀主`體16的附接中的一個(gè)或兩個(gè)能夠?yàn)閷?duì)接接頭(端部至端部)。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)端部34和近側(cè)端部36能夠形成對(duì)接接頭。
[0051]本發(fā)明還涉及制造微導(dǎo)管10和/或聯(lián)接器100的方法，如本文中所公開的。因此，可以設(shè)想的是，通過混合擠壓或者通過模具(例如模制或包覆模制)制成用于與微導(dǎo)管100一同使用的聯(lián)接器100。額外地，如上所討論的，可以設(shè)想的是，聯(lián)接器100通過熱連結(jié)而連結(jié)至導(dǎo)管10。具體地，可以通過將聯(lián)接器100/管狀主體16加熱至大約350華氏度和大約354華氏度之間的溫度大約7秒鐘而將聯(lián)接器100連結(jié)至管狀主體16，并且可以通過將聯(lián)接器100/末端主體30加熱至大約246華氏度和大約250華氏度之間的溫度大約6秒鐘而將聯(lián)接器100連結(jié)至末端主體30。當(dāng)應(yīng)用熱源時(shí)，聯(lián)接器100能夠通過機(jī)械連結(jié)(環(huán)繞較小的管狀主體16和末端主體30的熱收縮力)或者通過熔合連結(jié)(其中聯(lián)接器100、管狀主體
16、和/或末端主體30的材料融合在一起)而附接至管狀主體16和末端主體30。
[0052]在替代的構(gòu)造方法中，聯(lián)接器100能夠通過使用粘合劑、熱空氣、激光、熱壓模、等離子體處理或溶劑連結(jié)而附接至末端主體30和/或管狀主體16。[0053]可以進(jìn)一步設(shè)想的是，能夠存在聯(lián)接器100與管狀主體16和/或末端主體30的不同重疊量。重疊量能夠?yàn)閷⒛┒酥黧w30與管狀主體16和/或聯(lián)接器100分離所需的撤回力中的一個(gè)因素。例如，可以設(shè)想的是，聯(lián)接器100在管狀主體16和/或末端主體30上的重疊越大，將兩個(gè)部件分開所需的撤回力越大。在一些實(shí)施例中，該重疊能夠?yàn)榇蠹s0.5毫米至大約5毫米。在一些實(shí)施例中，該重疊能夠?yàn)榇蠹s2毫米至大約4毫米。其他重疊范圍也是可以的。
[0054]上述描述和附圖用于描述本發(fā)明的實(shí)施例，而非意欲以任何方式限制本發(fā)明的范圍。例如，雖然聯(lián)接器IOOa-1OOc中的每一個(gè)實(shí)施例說明管狀主體16與末端主體30接觸，但是可以設(shè)想的是管狀主體16與末端主體30之間存在空間。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說顯而易見的是能夠做出各種修改和改變而不脫離本發(fā)明的范圍。因此，意欲的是本發(fā)明覆蓋本發(fā)明的修改和變化， 只要其在附屬權(quán)利要求及其等價(jià)物的范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管包括: 細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體，所述管狀主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述管狀主體的至少一個(gè)管腔； 末端主體，所述末端主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述末端主體的管腔；以及 聯(lián)接器，所述聯(lián)接器覆蓋管狀主體和末端主體二者的一部分，聯(lián)接器由第一材料和第二材料制成，其中第一材料與第二材料不同，其中第一材料為能夠與管狀主體的最外層和末端主體的最外層相容的，其中第二材料構(gòu)造成與管狀主體和末端主體中的至少之一個(gè)形成可分開的連結(jié)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第一材料布置在第二材料徑向外側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第一材料沿第二材料的整個(gè)長(zhǎng)度布置在第二材料徑向外側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微導(dǎo)管，其中第一材料沿第一材料的整個(gè)長(zhǎng)度布置在第二材料徑向外側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第二材料與管狀主體直接接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第一材料為能夠與親水性涂層相容的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第一材料從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)以及聚丙烯的組中選定。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第二材料從包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)以及高密度聚乙烯(HDPE)的組中選定。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微導(dǎo)管，其中第二材料從包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)以及高密度聚乙烯(HDPE)的組中選定。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中管狀主體由第一材料制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的微導(dǎo)管，其中管狀主體由第一材料制成。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中第一材料為聚醚嵌段酰胺，并且其中第二材料為低密度聚乙烯，并且其中管狀主體的至少一部分由聚醚嵌段酰胺制成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，進(jìn)一步包括布置于第一材料和第二材料之間的第三材料。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中聯(lián)接器為單個(gè)的單元。
15.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微導(dǎo)管，進(jìn)一步包括與管狀主體、末端主體和第一材料接觸的親水性涂層。
16.一種微導(dǎo)管，所述微導(dǎo)管包括: 管狀主體，所述管狀主體具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分、以及從近側(cè)部分延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分以用于引入流體藥劑的管腔，管狀主體由第一材料制成； 末端主體，所述末端主體聯(lián)接至管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且限定與管狀主體的管腔連通的中心管腔；以及 聯(lián)接器，所述聯(lián)接器通過第一連結(jié)部與管狀主體的一部分接合并且通過第二連結(jié)部與末端主體的一部分接合，聯(lián)接器由至少兩種不同的材料制成，所述材料包括第一材料和第二材料；其中第一連結(jié)部和第二連結(jié)部具有不同的連結(jié)強(qiáng)度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的微導(dǎo)管，其中第一連結(jié)部比第二連結(jié)部強(qiáng)度高。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的微導(dǎo)管，其中第一材料從包括聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(EPTFE)、聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯(PVC)以及聚丙烯的組中選定。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的微導(dǎo)管，其中第二材料從包括低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE)以及高密度聚乙烯(HDPE)的組中選定。
20.一種制造微導(dǎo)管的方法，所述方法包括: 提供細(xì)長(zhǎng)的柔性管狀主體，所述管狀主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述管狀主體的至少一個(gè)管腔； 提供末端主體，所述末端主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及軸向延伸穿過所述末端主體的管腔；以及 提供由第一材料和第二材料制成的聯(lián)接器，其中第一材料與第二材料不同，其中第一材料為能夠與管狀主體的最外層和末端主體的最外層相容的； 加熱管狀主體的一部分和聯(lián)接器的一部分以形成管狀主體和聯(lián)接器之間的第一連結(jié)部；以及 加熱末端主體的一部分和聯(lián)接器的一部分以形成末端主體和聯(lián)接器之間的第二連結(jié)部 ; 其中第一連結(jié)部和第二連結(jié)部具有不同的強(qiáng)度。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK103505793SQ201310240253
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2013年6月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月19日
【發(fā)明者】P·德斯?fàn)柾? 申請(qǐng)人:科維蒂恩有限合伙公司