一種中藥止血涂膜材料的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其主要技術特點是：包括以下步驟：⑴取干燥的紫珠葉粉，用50～95%乙醇浸泡，固液比為10～40％(g／mL)，回流提取得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液；⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5～10g鞣酸，其固液比為5～10％(g／mL)，攪拌均勻后得到鞣酸混合液；⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2～10g羥丙基纖維素，其固液比為2～10％(g／mL)，攪拌均勻后得到中藥止血涂膜材料。本發(fā)明設計合理，其將植物中草藥的天然藥理特征和材料特征結(jié)合起來，通過提純有效的中藥成分并利用現(xiàn)代的成膜材料和技術制備而成，具有良好止血、抗感染功能。
【專利說明】一種中藥止血涂膜材料的制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥【技術領域】，尤其是一種中藥止血涂膜材料的制備方法。

【背景技術】
[0002] 皮膚創(chuàng)傷作為臨床常見疾病，一般治療的方法是采用敷料覆蓋和保護并提供有利 于傷口愈合的環(huán)境。在過去相當長一段時間內(nèi)，最普遍的外科創(chuàng)傷敷料是醫(yī)用脫脂棉和紗 布，其對創(chuàng)傷的治療能起到一定的促進作用，但是也存在很大的缺陷：在使用該種材料時， 創(chuàng)面肉芽組織容易向敷料內(nèi)生長而引起粘連，解除該材料易造成二次創(chuàng)傷，導致創(chuàng)面積液 而易引起細菌感染。因此，迫切開發(fā)一種新型敷料，使其不僅能覆蓋創(chuàng)面，還能幫助傷口愈 合，防止細菌侵襲，減少傷口區(qū)域的超高代謝和營養(yǎng)不良，減輕傷口疼痛，加快傷口愈合，成 了科研人員的主攻方向之一。
[0003] 隨著時代的進步和科技的發(fā)展，敷料的成分及種類最近也有了突破性的發(fā)展，由 傳統(tǒng)的紗布逐步發(fā)展為今天的高科技成分含量的創(chuàng)傷敷料。理想的創(chuàng)傷敷料通常必須具備 以下幾個條件：（1)能與創(chuàng)面緊貼，防止水分和體液從創(chuàng)面逸出并吸收從創(chuàng)面流出的滲出 液；（2)無毒無菌、對人體無害；（3)體感好、具有一定柔韌性和強度；（4)促進新皮膚的生 長；（5)易操作維護。而作為良好的局部止血材料應該具有下列特征：（1)具有明顯的止血 效果，組織反應極輕、無抗原性；（2)在體內(nèi)可被降解，消毒方便容易，價格低廉；（3)與組織 結(jié)構相似，為適應不同部位、不同類型的出血需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種設計合理、止血良好且抗感染 能力強的中藥止血涂膜材料的制備方法。
[0005] 本發(fā)明解決其技術問題是采取以下技術方案實現(xiàn)的：
[0006] 一種中藥止血涂膜材料的制備方法，包括以下步驟：
[0007] ⑴取干燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40% (g / mL)，回流 提取得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液；
[0008] ⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比為5?10% (g / mL)，攪拌均勻后得到鞣酸混合液；
[0009] ⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羥丙基纖維素，其固液比為2? 10% (g / mL)，攪拌均勻后得到中藥止血涂膜材料。
[0010] 而且，所述步驟⑴干燥的紫珠葉粉是通過以下方式得到的：在夏、秋季時分將鮮紫 珠葉摘取，首先用自來水清洗干凈，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通過人工研磨過40目 篩子得到紫珠葉粉末，密封后在室溫下保存。
[0011] 而且，所述步驟⑴的回流提取條件為：回流溫度為75度，轉(zhuǎn)速為500轉(zhuǎn)/分，回流 時間為2小時。
[0012] 而且，步驟⑶攪拌的轉(zhuǎn)速為800轉(zhuǎn)/分，攪拌時間為2小時。
[0013] 而且，所述步驟⑶的羥丙基纖維素的型號為K9113。
[0014] 本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：
[0015] 1、本發(fā)明將植物中草藥的天然藥理特征和材料特征結(jié)合起來，通過提純有效的中 藥成分并利用現(xiàn)代的成膜材料和技術制備而成，具有良好止血、抗感染功能。
[0016] 2、本中藥止血噴涂膜可滲入組織高低不平的間隙中，迅速固化形成膠膜，它不但 能使毛細血管的出血很快堵凝，也能使毛細淋巴管快速封閉，減少術后的滲血及滲液，促進 組織切面的愈合。
[0017] 3、本中藥止血噴涂膜以中草藥為原料是符合生命科學原理的，由于中草藥是一種 環(huán)保產(chǎn)品，它不像合成藥物，對環(huán)境不產(chǎn)生污染，而且對人體的毒副作用??；原料是天然的、 屬于可再生資源，滿足我國的可持續(xù)發(fā)展國情；有利于將我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品（中草藥）推 廣成為國際社會普遍可接受的醫(yī)學產(chǎn)品。
[0018] 4、本發(fā)明可有效地減少手術中出血，減少手術用血需求，緩解當今國內(nèi)血源十分 緊張的狀況，還能減少輸血過程造成的嚴重感染，減少乙肝、丙肝、艾滋病等疾病傳播的機 會，解決了外科手術面臨的如何迅速止血的一大難題。

【具體實施方式】
[0019] 以下結(jié)合具體實施例對發(fā)明做進一步詳述.
[0020] 一種中藥止血涂膜材料的制備方法，包括以下步驟：
[0021] 步驟1 :取干燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40%，在回流溫 度75度和轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分的條件下，回流提取，回流時間為2小時得到含有紫竹葉成分的 乙醇提取液。
[0022] 本發(fā)明通過對中藥進行提純并利用現(xiàn)代的成膜材料和技術制備而成。每一類中 草藥都具有多種不同的藥理功能，由于大部分植物中的材料成分主要是纖維素、半纖維素 和木質(zhì)素，這就給用中草藥研制止血材料提供了可行性，同時，具有的天然的人體親和性、 相容性、止血性及可降解性等一系列特性，因此，可以利用植物的天然止血特征開發(fā)研制出 形狀不同的止血材料。常用中草藥止血藥有白及、血余、仙鶴草、三七、側(cè)柏葉、艾葉、地榆、 槐花、大、小薊、白茅根、紫珠草、茜草等。其止血的藥理作用如下：（1)使局部血管收縮而 止血，如三七、紫珠草、小薊；（2)作用于凝血過程，縮短凝血時間，有增加血小板數(shù)及促凝 的，如仙鶴草、紫珠草；（3)有增強血小板第III因子活性，縮短凝血活酶生成時間的，如白 芨；（4)有增加血液中凝血酶的，如三七、蒲黃；（5)有糾正肝素引起的凝血障礙的，如茜草， 據(jù)稱有抗肝素的效能；（6)改善血管壁功能，增強毛細血管對損傷的抵抗力，降低血管通透 性：如槐花、白茅花；（7)抑制纖維蛋白溶酶(纖溶酶）的活性，如白及、大薊、小薊、地榆、艾 葉、仙鶴草。
[0023] 本發(fā)明選定紫珠草作為主要中藥止血成分。在選料時，在夏、秋季時分將鮮紫珠葉 摘取，首先用自來水清洗干凈，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通過人工研磨過40目篩子 得到紫珠葉粉末，密封后在室溫下保存。
[0024] 步驟2 :取步驟1得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比為5? 10% (g / mL)，攪拌均勻后得到縣酸混合液。
[0025] 本步驟使用的鞣酸具有很重要的止血、抗感染的作用，對于最終產(chǎn)品具有重要作 用。
[0026] 步驟3 :在步驟2得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羥丙基纖維素，其固液比為 2?10% (g / mL)，攪拌轉(zhuǎn)速為800轉(zhuǎn)/分，攪拌時間為2小時，制成中藥止血涂膜材料。
[0027] 在本實施例中，羥丙基纖維素的型號為K9113。最終的制得中藥止血涂膜材料裝于 噴射器中，在使用時直接噴涂與出血創(chuàng)面形成止血膜，達到迅速止血的作用。
[0028] 下面通過實驗對本中藥止血涂膜材料的止血性能進行說明：
[0029] 1、儀器與材料
[0030] 手術刀，剪刀，小夾子，木架(用于固定)，脫脂棉，電子天平(型號：E1064)，2只家兔 (白色，2±0. 2kg，產(chǎn)地：重慶合川），砝碼。
[0031] 2、方法與步驟
[0032] (1)止血時間的測定
[0033] 止血時間：分別在出血創(chuàng)面噴涂止血材料，外蓋紗布，上用砝碼加壓（30g)，進行 觀察，直至停止出血，記錄止血時間。
[0034] (2)出血量的測定
[0035] 電子分析天平預先精確稱重止血材料，止血后將其置入稱量瓶密封秤重，計算：
[0036] 出血量（g)=止血后重量-止血前重量。
[0037] 3、實驗數(shù)據(jù)結(jié)果
[0038] 以紗布為對照，所用動物為2±0. 2kg的大耳白兔，雌雄不限。實驗樣品為經(jīng)過高 濕滅囷的本實驗廣品止血涂月旲。
[0039] 在兔子耳朵跟部制造大小的出血創(chuàng)面，在兔子耳朵中部制造 大小的出血創(chuàng)面，在兔子耳朵尖部制造大小的出血創(chuàng)面。分別用止血涂膜、紗布 等止血材料敷壓止血后，記錄止血時間，稱量出血量，觀察敷料與創(chuàng)面的粘合情況，以期定 期觀察創(chuàng)面愈合情況。
[0040] 家兔不同部位止血時間情況統(tǒng)計表
[0041]

【權利要求】
1. 一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： ⑴取干燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40% (g / mL)，回流提取 得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液； ⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5?10g鞣酸，其固液比為5?10% (g / mL)，攪拌均勻后得到鞣酸混合液； ⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2?10g羥丙基纖維素，其固液比為2?10% (g / mL)，攪拌均勻后得到中藥止血涂膜材料。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其特征在于：所述步驟 ⑴干燥的紫珠葉粉是通過以下方式得到的：在夏、秋季時分將鮮紫珠葉摘取，首先用自來水 清洗干凈，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通過人工研磨過40目篩子得到紫珠葉粉末，密 封后在室溫下保存。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其特征在于：所述步驟 ⑴的回流提取條件為：回流溫度為75度，轉(zhuǎn)速為500轉(zhuǎn)/分，回流時間為2小時。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其特征在于：所述步驟 ⑶攪拌的轉(zhuǎn)速為800轉(zhuǎn)/分，攪拌時間為2小時。
5. 根據(jù)權利要求1所述的一種中藥止血涂膜材料的制備方法，其特征在于：所述步驟 ⑶的羥丙基纖維素的型號為K9113。
【文檔編號】A61K36/85GK104337939SQ201310337045
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年8月5日 優(yōu)先權日:2013年8月5日
【發(fā)明者】周麗雯, 朱石清 申請人:天津司威林醫(yī)療器械科技有限公司