一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物。本用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物由阿膠、黨參提取物、黃芪提取物、富馬酸亞鐵、羅漢果全果提取物、糊精、微晶纖維素、羥甲淀粉鈉、共聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、透明薄膜包衣劑按重量比例337.5~412.5:99~121:76.5~83.5:3.78~4.62:267.3~326.7:135~165:90~110:58.32~71.28:54~66:21.6~26.4:9~11:18~22配制而成。本發(fā)明還涉及一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物的制備方法。本發(fā)明具有傳統(tǒng)補(bǔ)血中藥、鐵劑西藥的大部分功效,適合懷孕及妊娠婦女、老人、嬰幼兒及患有高血糖、糖尿病的貧血者使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著物質(zhì)生活的提高,營(yíng)養(yǎng)不良類(lèi)疾病的情況得以改善,但其中的營(yíng)養(yǎng)性貧血的發(fā)病率卻并未隨之好轉(zhuǎn),因而在世界范圍內(nèi)受到越來(lái)越多的重視?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)把營(yíng)養(yǎng)性貧血分為兩種:一是小細(xì)胞性貧血,二是巨幼紅細(xì)胞性貧血。
[0003]西藥在治療小細(xì)胞性貧血方面,采取直接補(bǔ)充所需微量元素的方法,而中藥在治療巨幼紅細(xì)胞性貧血方面,采用的是配方補(bǔ)血中藥的方法。然而現(xiàn)有營(yíng)養(yǎng)品和藥物,無(wú)論是藥物聯(lián)用還是復(fù)方制劑,都因藥物種類(lèi)的選取、搭配不合理,或各組分劑量不合適,導(dǎo)致不能在兩個(gè)病因上同時(shí)得到較好的療效,使?fàn)I養(yǎng)性貧血的治療不能達(dá)到理想的效果。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷,提供一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物及其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物劑型為片劑,由以下組分按所示重量份比例配制,
[0006]
阿膠:337.5~412.5黨參提取物:99~121
_7]黃+K提収物:76.5~83.5常馬酸亞鐵:3.78~4.62
羅漢果全果提取物:267.3~326.7 _精:135~165
微品纖維素..90-110羚甲淀粉鈉:58.32-71.28
共聚維_: 54~66.+ 化硅:21,6~26.4
硬脂酸鎂:9~H透明薄膜包衣劑:18~22ο
[0008]作為優(yōu)化,所述透明薄膜包衣 劑由以下組分按照所示重量份比例配制而成,
[0009]羥丙甲纖維素:12.6~15.4滑石粉:3.6~4.4
[0010]三乙酸甘油酯:1.8~2.2。
[0011]所述黃芪提取物提取部位為豆科植物黃芪的干燥根提取物,有效成分為黃芪甲苷,黃芪多糖,提取規(guī)格為黃芪甲苷0.3%-98%,黃芪多糖10-70%,性狀為棕黃色或灰白色粉末,檢測(cè)方法為HPLC或UV。
[0012]如此設(shè)計(jì),利用傳統(tǒng)治療“虛勞”、“血虛”的補(bǔ)血中藥阿膠,配以黨參和黃苗,治療巨幼紅細(xì)胞性貧血;西藥中的富馬酸亞鐵,配以輔促藥物,治療小細(xì)胞性貧血;按照合理配t匕,加入輔助配方,消除中西藥物各組分配方之間的抑制作用,并使之相互促進(jìn),形成復(fù)方,從而達(dá)到理想的治療效果。
[0013]作為優(yōu)化,本用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物劑型為片劑優(yōu)選如下重量份比
例,
[0014]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物,其特征是:該復(fù)方藥物劑型為片劑,由以下組分按所示重量份比例配制, 阿膠:337.5~412.5黨參提取物:99~121
黃芪提取物:76.5~83.5富馬酸亞鐵:3.78~4.62
羅漢果全果提取物:267,3-326.7糊精:135~165 微晶纖維素:90~110羥甲淀粉鈉:58.32~71.28 共聚維酮:54-66二氧化硅;21.6-26.4 硬脂酸鎂:9~11透明薄膜包衣劑:18~22ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物,其特征在于: 所述透明薄膜包衣劑由以下組分按照所示重量份比例配制而成, 輕丙甲纖維素:12.6~15.4滑石粉:3.6~4.4 三乙酸甘油酯:1. 8~2.2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物,其特征在于:由以下組分按所示重量份比例配制, 阿膠:337.5黨參提取物:121 黃芪提取物:76.5富馬酸亞鐵:4.62 羅漢果全果提取物:267.3糊精:165 Hll纖維素:90羥Φ淀粉鈉:71.28
共聚維+SI 5 54.1%(化11::: 26.4 硬腸酸犠:9羥丙…纖維素:15.4 觀Wh 3.6三乙酸廿油it: 2,2.
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物,其特征在于:由以下組分按所示重量份比例配制,阿膠:412.5黨參提取物:》黃苽提取物:83.5M H酸亞鐵:3.78 羅漢果全果提取物:326.7_精:〗35徽晶纖維素:UO幾¥淀粉鈉:58J2 共聚維國(guó):66二氧化娃:21.6硬脂酸鎂;11羅丙甲纖維素:12,6滑石粉:4.4三乙酸甘油IJ0
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物,其特征在于--每1000粒的配方為: 阿膠:337.5g~4i2.5g黨參提取物:99g~121g 黃芪提取物:76.5g~83.5g宮馬酸亞鐵:3.78g~4.62g 羅漢果全果提取物:267.3g.~326.7g糊精:135g-165g 微品纖維齡90g~!10g羥屮淀粉鋪:58.32g~71.28g 并聚維酬:54g^6g1斌化'硅:21.6g~26.4g 硬脂酸儀:9g~llg徑丙1T1纖維素:12.6g-15.4g 滑石粉..3.6g~4.4g三乙酸+Η.油IJg~2.2gQ
6.一種用于治療小細(xì)胞性貧血的復(fù)方藥物的制備方法,其特征在于:所述制備方法包括以下步驟: .1)前處理: ①將阿膠粉碎,過(guò)60目篩; ②將羧甲淀粉鈉加純化水配成10%羧甲淀粉鈉漿; .2)混合: 按權(quán)利要求1-5任一所述的配比將經(jīng)前處理的阿膠粉、黨參提取物、黃芪提取物、富馬酸亞鐵、羅漢果全果提取物、糊精、微晶纖維素置于混合機(jī)中,混合10~20分鐘; .3)制粒: 加入適量10%羧甲淀粉鈉漿制軟材,然后用12目篩網(wǎng)制顆粒; .4)干燥: 使用流化床進(jìn)行干燥,干燥溫度設(shè)定為60~80°C,水分控制2.5~5.0% ; .5)整粒: 將干燥好的顆粒用搖擺式顆粒機(jī)16目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒; .6)總混: 將整好的顆粒置于混合機(jī)中,加入羧甲淀粉鈉、共聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂混合.15~30分鐘; .7)壓片: .8)包衣: ①以權(quán)利要求1-3任一所述的配比配方量稱(chēng)取薄膜包衣劑、純化水配漿,攪拌45分鐘后備用; ②打開(kāi)包衣鍋,調(diào)整好噴槍與片床之間的距離,調(diào)整好霧化壓力、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)溫度、片床溫度和包 衣鍋的轉(zhuǎn)速,進(jìn)行包衣,包衣漿噴完后關(guān)閉進(jìn)風(fēng)加熱,降低床溫度出料。
【文檔編號(hào)】A61K36/481GK103463174SQ201310363474
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月20日
【發(fā)明者】李穎, 費(fèi)海榮, 王展 申請(qǐng)人:李穎