探針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種能夠監(jiān)視使用了探針的手術的對象物的狀態(tài)，由此判斷該手術期間手術成功與否的技術，該探針的柱身部（2）的至少一部分被插入生物體的血管內，在柱身部（2）的外周，設置有能夠自由擴張和收縮的可膨體（6），在可膨體（6）的表面設置有電極（7），信號獲取部與電極（7）通電連接，在可膨體（6）的上游側形成有第一孔（11）、下游側形成有第二孔（12）。在血管內流動的血液能夠從第一孔（11）流入，并從第二孔（12）流出。
【專利說明】探針
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一部分被插入到生物體的血管內的探針(katheter)。
【背景技術】
[0002]作為這種探針，已知有用于作為頑固性高血壓治療法的腎動脈消融術(ablation)的探針(例如參照專利文獻I)。腎動脈消融術是通過對設置于插入到腎動脈內的消融術探針的電極施加高頻電壓脈沖，來燒灼包圍腎動脈外膜的腎交感神經(jīng)的徒手療法。消融術是基于經(jīng)驗得來的參數(shù)(電壓值、電壓的施加時間等)來進行的。
[0003]在先技術文獻i
[0004]專利文獻1:日本特開2012-110748號公報
【發(fā)明內容】
[0005]發(fā)明要解決的課題
[0006]如果進行腎動脈消融術，則會在術后數(shù)個月之后而不是手術剛結束時發(fā)生血壓下降。如上所述，由于消融術是基于經(jīng)驗得來的參數(shù)值來進行的，因此在手術期間或手術剛結束后無法評價神經(jīng)燒灼的成敗。且在數(shù)個月后未出現(xiàn)降壓效果的情況下，難以判斷其原因是因為神經(jīng)燒灼不充分造成的還是因為患者自身的其它疾病造成的。
[0007]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠在腎動脈消融術的手術進行期間判斷神經(jīng)燒灼成功與否的技術。更具體而言，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠通過監(jiān)視使用探針的手術對象物的狀態(tài)，在該手術進行期間判斷其成功與否的技術。
[0008]解決課題的手段
[0009]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的一個實施方式的探針的特征在于，具有:
[0010]至少一部分被插入生物體的血管內的柱身部；
[0011]第一入口；
[0012]形成于上述柱身部的第一出口 ；
[0013]沿上述柱身部的內部延伸，將上述第一入口和上述第一出口連通的第一腔；
[0014]設置于上述柱身部的外周，能夠自由擴張和收縮的可膨體(balloon)；
[0015]設置于上述可膨體的表面的電極；
[0016]與上述電極通電連接的信號獲取部；
[0017]在上述可膨體與上述第一入口之間，并形成于上述柱身部的第一孔；和
[0018]在上述可膨體與上述第一出口之間，并形成于上述柱身部的第二孔，
[0019]在血管內流動的血液能夠從上述第一孔和上述第二孔中的其中一孔流入，并從另一孔流出。
[0020]根據(jù)這樣的結構，通過擴張可膨體，能夠使設置在其表面的電極與手術對象附近的血管的內壁密接，將探針留置在期望的位置。由此，無論因生物的不同使得不同的血管的粗細如何，均能夠將手術對象的電位作為電極的電位進行檢測。通過由信號獲取部獲取表示該電位的信號，在手術期間也能夠持續(xù)監(jiān)視手術對象的狀態(tài)，判斷手術的成敗。
[0021]而且，在血管內流動的血液從第一孔和第二孔中的其中一孔流入，并從另一孔流出，由此能夠確保柱身部內連結可膨體的上游側和下游側的血液的流路。特別是為了獲取精確的手術對象的電位，需要充分擴張可膨體以使電極與血管的內壁密接。但根據(jù)上述結構，能夠避免如上所述擴張的可膨體阻止血流的情況。
[0022]還可以采用上述第一孔和上述第二孔分別與上述第一腔連通的結構。
[0023]在此情況下，第一腔的一部分被用作血流的迂回通路。因此，既設置了該迂回通路，又能夠避免柱身部的大型化。
[0024]還可以采用進一步具有:
[0025]第二入口；
[0026]形成于上述柱身部的第二出口 ；和
[0027]沿上述柱身部的內部延伸，并將上述第二入口和上述第二出口連通的第二腔，
[0028]上述第二出口在上述可膨體與上述第一出口之間開口。
[0029]在此情況下，例如能夠以藥液供給等不同于第一腔的目的來使用第二腔。在血液從第一入口側流向第一出口側的情況下，由于第二出口在可膨體的下游側開口，所以不會發(fā)生藥液的供給被擴張后的可膨體阻止的情況。因此，即使在伴隨有對手術對象的狀態(tài)監(jiān)視的手術期間，也能夠持續(xù)進行藥液的供給等。
[0030]還可以采用在上述柱身部的內部形成與上述可膨體的內部連通的通氣通路的結構。
[0031]在該情況下，能夠防止插入到血管內的柱身部移動時給通氣通路帶來損傷的情況，在手術時能夠可靠地擴張可膨體。由此，能夠可靠地施行通過電極對手術對象的監(jiān)視。
[0032]還可以采用還具備能夠從上述第一入口經(jīng)過上述第一腔穿透到上述第一出口的消融術探針的結構。
[0033]在此情況下，能夠將消融術探針用于腎副交感神經(jīng)的燒灼。此時，能夠確保對腎臟的血液供給，且監(jiān)視腎交感神經(jīng)的狀態(tài)，并能夠可靠地施行腎動脈消融術。
[0034]除了消融術探針以外，還可以采用將用于消融術的能夠通電的電極設置于可膨體的表面的結構，或者以該電極代替消融術探針。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1是本發(fā)明的一個實施方式的探針的外觀示意圖。
[0036]圖2是沿著圖1中的IIA-1IA線和IIB-1IB線的柱身部的內部結構的剖面示意圖。
[0037]圖3是插入到血管內的柱身部的內部結構的示意圖。
[0038]圖4是上述探針的變形例的示意圖。
[0039]符號說明
[0040]I 探針
[0041]2柱身部
[0042]3 第一入口
`[0043]4 第一出口
[0044]5 第一腔[0045]6可膨體
[0046]7電極
[0047]9 連接器
[0048]11第一孔
[0049]12第二孔
[0050]13第二入口
[0051]14 第二出口
[0052]15第二腔
[0053]16消融術探針
[0054]19通氣通路
【具體實施方式】
[0055]下面，參照附圖具體說明本發(fā)明的實施方式。需要說明的是，在各附圖中，適當變更比例尺以使各部件達到能夠識別的尺寸。
[0056]圖1為本發(fā)明的一個實施方式的探針I(yè)的外觀示意圖。圖2 (a)和圖2 (b)分別為沿著圖1的IIA-1IA線和IIB-1IB線的探針I(yè)的內部結構的剖面示意圖。
[0057]探針I(yè)具有柱身部2，柱身部的至少一部分插入到生物體的血管內。由于柱身部2呈細長狀，因此省略一部分的圖示。柱身部2具有柔軟性，能夠彎曲。
[0058]在柱身部2的基端側開設有第一入口 3。在柱身部2的前端開設有第一出口 4。將第一入口 3和第一出口 4連通的第一腔5在柱身部2的內部延伸。
[0059]在柱身部2的前端側的外周，設有由具有柔軟性的材料形成的可膨體?？膳蝮w6由具有柔軟性的材料制成，能夠自由擴張和收縮。
[0060]可膨體6的表面設有多個電極7。與各電極7連接的信號線8從可膨體6的表面向著柱身部2的外周面延伸，進而進入到柱身部2的內部。如圖2所示，在柱身部2的內部延伸的信號線8如圖1所示地在柱身部2的基端側被導出到外部，并與連接器9連接。SP，連接器9借助信號線8與電極7通電連接。
[0061]在可膨體6與第一入口 3之間，在柱身部2形成有多個第一孔11。在可膨體6與第一出口 4之間，在柱身部2形成有多個第二孔12。各第一孔11和各第二孔12與第一腔5連通。
[0062]在柱身部2的基端側設置有第二入口 13。在柱身部2形成有第二出口 14，該第二出口 14在可膨體6與第一出口 4之間開口。將第二入口 13和第二出口 14連通的第二腔15在柱身部2的內部延伸。
[0063]消融術探針16能夠從第一入口 3經(jīng)過第一腔5穿透至第一出口 4。消融術探針16的前端部設置有多個電極17。本實施方式的消融術探針16是用于通過電極17將高頻電壓脈沖施加于腎副交感神經(jīng)來對其進行燒灼的部件。
[0064]在進行腎動脈消融術時，首先將未圖示的較細的引導線從第一入口 3經(jīng)過第一腔5穿透至第一出口 4。將該引導線插入到腎動脈內，將可膨體6引導至需要進行手術的腎副交感神經(jīng)的附近。如圖1所示，由于在可膨體6的附近形成了遮擋X射線的標記20，因此能夠通過X射線圖像把握可膨體6在血管內的精確位置。[0065]接著，通過將柱身部2插入到腎動脈內，使其沿著引導線行進，由此將柱身部2的前端配置到需要進行手術的腎副交感神經(jīng)附近。在此通過第一入口 3拔出引導線，代之以將消融術探針16插入第一入口。
[0066]消融術探針16在第一腔5內行進并從第一出口 4突出。消融術探針16的電極17相對于手術部位的位置能夠通過在第一入口 3—側推拉消融術探針16來進行調節(jié)。
[0067]在柱身部2的基端側，設置有壓力端口 18。壓力端口 18與形成于柱身部2的內部的通氣通路19連通。如圖3所示，通氣通路19與可膨體6的內部連通。將未圖示的注射器安裝于壓力端口 18，通過進行加壓操作使可膨體6擴張，通過進行減壓操作使可膨體6收縮。
[0068]圖3是進行腎動脈消融術的情況下的腎動脈壁50與探針I(yè)的位置關系以及探針I(yè)的內部結構的示意圖。在該圖中，省略了消融術探針16的圖示，第一孔11和第二孔12分別各示出了一個。
[0069]當將消融術探針16的電極17配置在能夠燒灼作為手術對象的腎交感神經(jīng)的位置時，就將進行對安裝于壓力端口 18的注射器的加壓操作，使可膨體6擴張。此時，設置于可膨體6的表面的電極7與腎動脈壁50的內壁密接。由此，無論因生物的不同而不同的血管的粗細如何，均能夠將腎交感神經(jīng)的電位作為電極7的電位進行檢測。表示腎交感神經(jīng)的電位的信號借助信號線8在作為本發(fā)明的信號獲取部的連接器9獲取。
[0070]通過將連接器9與適當?shù)臏y量裝置連接，能夠在監(jiān)視腎交感神經(jīng)的狀態(tài)下進行手術。當基于電位信號的狀態(tài)判斷為神經(jīng)燒灼不充分時，則對通過消融術探針16的電極17所施加的高頻電壓脈沖的施加時間和/或電壓值進行適當調節(jié)。由此，無需經(jīng)過手術后的數(shù)月觀察，就能夠在腎動脈消融術的手術期間判斷神經(jīng)燒灼的成敗。
[0071]如圖3所示，在血管內流動的血液能夠從第一孔11流入，并通過第一腔5從第二孔12流出。由此，能夠在柱身部2內確保連結可膨體6的上游側和下游側的血液的流路。為了獲取精確的腎交感神經(jīng)的 電位，需要充分擴張可膨體6使電極7與腎動脈的內壁密接。根據(jù)本實施方式的結構，能夠避免流向腎臟的血流被擴張后的可膨體6阻止以致出現(xiàn)腎功能障礙的情況。
[0072]由此就能夠既確保向腎臟的供血，又能夠在監(jiān)視腎交感神經(jīng)的狀態(tài)的同時可靠地執(zhí)行腎動脈消融術。
[0073]在本實施方式中，由于第一孔11和第二孔12與第一腔5連通，因此第一腔5的一部分被用作血流的迂回通路。因此，這樣既設置了該迂回通路，又能夠避免柱身部2的大型化。
[0074]在第二入口 13安裝有例如未圖示的注射器，將藥液注入。該藥液經(jīng)由第二腔15從第二出口 14排出，被輸送到腎臟。由于第二出口 14在可膨體6的下游側開口，因此不會出現(xiàn)藥液的供給受到擴張的可膨體6阻止的情況。因此，即使在伴隨有對腎副交感神經(jīng)的監(jiān)視的腎動脈消融術的手術期間也能夠持續(xù)供給所需要的藥液。
[0075]在本實施方式中，在柱身部2的內部形成有與可膨體6的內部連通的通氣通路19。因此，能夠防止插入到血管內的柱身部2移動時導致通氣通路發(fā)生損傷，在手術時能夠可靠地擴張可膨體6。由此，能夠通過電極7對腎交感神經(jīng)可靠地進行監(jiān)視。
[0076]上述實施方式用于便于理解本發(fā)明，而并非限定本發(fā)明。在不脫離本發(fā)明的要旨的前提下，本發(fā)明能夠進行變更和改良，本發(fā)明包含其等同方案是不言而喻的。
[0077]第一孔11的數(shù)量、位置及形狀不限于圖1所示的內容，可根據(jù)規(guī)格適當設定，只要在第一入口 3與可膨體6之間至少設有I個第一孔即可。
[0078]第二孔12的數(shù)量、位置及形狀不限于圖1所示的內容，可根據(jù)規(guī)格適當設定，只要在可膨體6與第一出口 4之間至少設有I個第二孔即可。
[0079]第一孔11和第二孔12不必一定與第一腔5連通，只要能夠確保在柱身部2內迂回的血液的流路即可，例如也可以采用與第二腔15連通的結構。此外，也可以采用在柱身部2內形成與第一腔5、第二腔15不同的腔，而第一孔11和第二孔12與該腔連通的結構。
[0080]血液不必一定從第一孔11流入再從第二孔12流出，只要能夠確保在柱身部2內迂回的血液的流路即可，也可根據(jù)手術內容和/或被插入柱身部2的血管，采用血液從第二孔12流入、從第一孔11流出的結構。
[0081]第一腔5不必一定用于使消融術探針16穿過，例如也可以用生理鹽水充滿第一腔5，將探針I(yè)用于血壓的測量。
[0082]還可以在使消融術探針16穿過第一腔5以外，如圖4 (a)所示地采用在可膨體6的表面設置用于消融術且能夠通電的電極17的結構，或者以該結構代替使消融術探針16穿過第一腔5的結構。
[0083]電極7和電極17的數(shù)量及其在可膨體6上的配置可任意設定。電極17如圖4(b)所示，通過沿著可膨體 6的圓周方向設置于多個部位，而能夠可靠地進行對象物的燒灼。
[0084]電極7不必一定用于獲取腎交感神經(jīng)的電位。為了監(jiān)視使用探針的手術對象物的狀態(tài)，能夠以適當?shù)哪康氖褂谩?br> [0085]第二入口 13、第二出口 14和第二腔15如無特別需要可以省略。此外，通氣通路19也可以形成于柱身部2的外部。
【權利要求】
1.一種探針，其特征在于，具有: 至少一部分被插入到生物體的血管內的軸部； 第一入口 ； 形成于所述柱身部的第一出口； 沿所述柱身部的內部延伸，將所述第一入口和所述第一出口連通的第一腔； 設置于所述柱身部的外周，能夠自由擴張和收縮的可膨體； 設置于所述可膨體的表面的電極； 與所述電極通電連接的信號獲取部； 在所述可膨體與所述第一入口之間，并形成于所述柱身部的第一孔；和 在所述可膨體與所述第一出口之間，并形成于所述柱身部的第二孔， 在血管內流動的血液能夠從所述第一孔和所述第二孔中的其中一孔流入，并從另一孔流出。
2.如權利要求1所述的探針，其特征在于， 所述第一孔和所述第二孔分別與所述第一腔連通。
3.如權利要求1或2所述的探針，其特征在于，還具有， 第二入口 ； 形成于所述柱身部的第二出口 ；和 沿所述柱身部的內部延伸，并將所述第二入口和所述第二出口連通的第二腔， 所述第二出口在所述可膨體與所述第一出口之間開口。
4.如權利要求1~3中任一項所述的探針，其特征在于， 與所述可膨體的內部連通的通氣通路形成于所述柱身部的內部。
5.如權利要求1~4中任一項所述的探針，其特征在于， 還具備能夠從所述第一入口經(jīng)過所述第一腔穿透至所述第一出口的消融術探針。
6.如權利要求1~5中任一項所述的探針，其特征在于， 用于消融術且能夠 通電的電極設置于所述可膨體的表面。
【文檔編號】A61B5/04GK103654763SQ201310400627
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年9月5日 優(yōu)先權日:2012年9月13日
【發(fā)明者】西井直人 申請人:日本光電工業(yè)株式會社