中藥注射液生產(chǎn)方法
【專利摘要】中藥注射液生產(chǎn)方法，是一種中藥全藥藥品化的生產(chǎn)方法，生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括：配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細(xì)胞破裂、多重過濾、灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗(yàn)等，它具有不需要高溫煎熬、不通過消化道、不通過毛孔、汗孔等優(yōu)點(diǎn)，中藥注射液供注射用，它的生產(chǎn)能保全所有中藥內(nèi)的藥物成分，是一種中藥全藥注射液的生產(chǎn)。
【專利說明】中藥注射液生產(chǎn)方法[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種供人體注射用的中藥注射液的生產(chǎn)方法。[0002]【背景技術(shù)】目前臨床上用的中藥注射液都是中藥部分成份的中藥注射液，不是中藥全藥成份的中藥注射液，這種中藥部分成份注射液生產(chǎn)過程中的提取環(huán)節(jié)，采用溶解法， 通過煎煮或乙醇、二氧化碳溶解，將中藥細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)溶解在溶劑中，然后提取出來，這種方法不但會使某些中藥細(xì)胞物質(zhì)分解、失效，也不能將中藥細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)完全提取出來，大量中藥細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)仍留在中藥細(xì)胞內(nèi)，提取效率差。[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的就是為了解決上述中藥注射液存在的缺點(diǎn)，而提供一種能保全全部中藥成份、不需要煎熬、不需要通過消化道、能直接注射至人體內(nèi)的中藥注射液生產(chǎn)方法。[0004]本發(fā)明的生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細(xì)胞破裂、多重過濾、 灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗(yàn)等，本發(fā)明的房屋、設(shè)施、設(shè)備包括:a、 配料用房，配料用房內(nèi)有電子稱等設(shè)備，b、潔凈化處理房，潔凈化處理房內(nèi)有超聲波清洗機(jī)等設(shè)備，C、烘干滅菌用房，烘干滅菌用房內(nèi)有微波烘干房等設(shè)備，d、碎粉用房，碎粉用房內(nèi)有中藥打粉機(jī)等設(shè)備，e、細(xì)胞破裂用房，細(xì)胞破裂用房內(nèi)有超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)等設(shè)備，f、多重過濾房，多重過濾房內(nèi)有顆粒過濾器、藥液過濾器等設(shè)備，g、灌裝房，灌裝房內(nèi)有自動灌裝機(jī)等設(shè)備，h、填膠塞房，填膠塞房內(nèi)有自動填膠塞機(jī)等設(shè)備，1、壓蓋房，壓蓋房內(nèi)有自動壓蓋機(jī)等設(shè)備，j、燈檢房，燈檢房內(nèi)有電腦燈檢機(jī)等設(shè)備，k、貼說明書房，貼說明書房內(nèi)有貼說明書的設(shè)備，1、包裝房，包裝房內(nèi)有自動打包機(jī)等設(shè)備，m、倉庫，η、檢驗(yàn)房，具體生產(chǎn)方法是:在配料房內(nèi)用電子稱稱取各種中藥，各種中藥放在容器內(nèi)，由輸送帶傳至潔凈化處理房內(nèi)的超聲波清洗機(jī)中，并在超聲波清洗機(jī)內(nèi)倒入純凈水，中藥完全浸泡在純凈水內(nèi)，開啟超聲波清洗機(jī)，清洗20-30分鐘后，倒出純凈水，再放入蒸餾水，對中藥進(jìn)行精洗，中藥精洗干凈后，倒回潔凈的容器內(nèi)，由輸送帶傳送至烘干滅菌房內(nèi)的微波烘干房中，將微波烘干房的溫度調(diào)至60°C，再開啟，烘干滅菌24小時后，中藥由輸送帶傳至碎粉房內(nèi)的中藥打粉機(jī)內(nèi)，開啟，重復(fù)粉碎3-5次，中藥被粉碎成中藥藥粉，再由輸送帶傳送至細(xì)胞破裂用房內(nèi)的超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)內(nèi)，并倒入小量蒸餾水，開啟超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)，24小時后，中藥細(xì)胞破裂，細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)溶入水中，再倒入需要量的蒸餾水，制成中藥溶液，再由管道傳送至多重過濾房內(nèi)，經(jīng)過顆粒過濾器、藥液過濾器的多重過濾,過濾了中藥溶液中的顆粒、破碎的細(xì)胞壁、及一些細(xì)菌、病毒、不溶性物質(zhì)，中藥溶液便成了中藥注射液，再經(jīng)管道傳送至灌裝房內(nèi)，由自動灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，中藥注射液灌裝至瓶內(nèi)后，瓶口由塑料薄膜封口，再由輸送帶轉(zhuǎn)送至填膠塞房內(nèi)，由自動填膠塞機(jī)在塑料薄膜上面塞入膠塞，然后再由輸送帶傳送至壓蓋房，由自動壓蓋機(jī)將易拉蓋蓋在膠塞上面，再由輸送帶傳送至燈檢房內(nèi)，由電腦燈檢機(jī)進(jìn)行燈檢，合格產(chǎn)品再由輸送帶傳至貼說明書房內(nèi)，貼帶有批號的中藥說明書，再由輸送帶傳至包裝房內(nèi)，裝箱后，由自動打包機(jī)打包，包裝好后再送入倉庫貯存，檢驗(yàn)房中的檢驗(yàn)設(shè)備對這一過程中的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn),這一過程中的每一環(huán)節(jié)都符合GMP的要求。[0005]與目前中藥相比，它的生產(chǎn)能保全全部中藥成份，不需要煎熬，不通過消化道，它是一種中藥全藥注射液的生產(chǎn)方法 。[0006]【具體實(shí)施方式】本發(fā)明的生產(chǎn)是一種中藥全藥注射液的生產(chǎn)，本發(fā)明的生產(chǎn)是目前中藥注射液生產(chǎn)在提取方法上的改進(jìn)，本發(fā)明的生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細(xì)胞破裂、多重過濾、灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗(yàn)等，本發(fā)明的房屋、設(shè)施、設(shè)備包括:a、配料用房，配料用房內(nèi)有電子稱等設(shè)備，b、潔凈化處理房， 潔凈化處理房內(nèi)有超聲波清洗機(jī)等設(shè)備，C、烘干滅菌用房，烘干滅菌用房內(nèi)有微波烘干房等設(shè)備，d、碎粉用房，碎粉用房內(nèi)有中藥打粉機(jī)等設(shè)備，e、細(xì)胞破裂用房，細(xì)胞破裂用房內(nèi)有超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)等設(shè)備，f、多重過濾房，多重過濾房內(nèi)有顆粒過濾器、孔徑小于2um的藥液過濾器等設(shè)備，g、灌裝房，灌裝房內(nèi)有自動灌裝機(jī)等設(shè)備，h、填膠塞房，填膠塞房內(nèi)有自動填膠塞機(jī)等設(shè)備，1、壓蓋房，壓蓋房內(nèi)有自動壓蓋機(jī)等設(shè)備，j、燈檢房，燈檢房內(nèi)有電腦燈檢機(jī)等設(shè)備，k、貼說明書房,貼說明書房內(nèi)有貼說明書的設(shè)備，1、包裝房，包裝房內(nèi)有自動打包機(jī)等設(shè)備，m、倉庫，η、檢驗(yàn)房，這些房間都是凈化房間，結(jié)構(gòu)符合GMP的相關(guān)要求， 在配料房內(nèi)用電子稱稱取各種中藥，各種中藥放在容器內(nèi)，由輸送帶傳至潔凈化處理房內(nèi)的超聲波清洗機(jī)中，并在超聲波清洗機(jī)內(nèi)倒入純凈水，中藥完全浸泡在純凈水內(nèi)，開啟超聲波清洗機(jī)，清洗20-30分鐘后，倒出純凈水，再放入蒸餾水，對中藥進(jìn)行精洗，中藥精洗干凈后，倒回潔凈的容器內(nèi)，由輸送帶傳送至烘干滅菌房內(nèi)的微波烘干房中，將微波烘干房的溫度調(diào)至60°C，再開啟，烘干滅菌24小時后，中藥由輸送帶傳至碎粉房內(nèi)的中藥打粉機(jī)內(nèi)，開啟，重復(fù)粉碎3-5次，中藥被粉碎成中藥藥粉，再由輸送帶傳送至細(xì)胞破裂用房內(nèi)的超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)內(nèi)，并倒入小量蒸餾水，開啟超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)，24小時后，中藥細(xì)胞破裂，細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)溶入水中，再倒入需要量的蒸餾水，制成中藥溶液，再由管道傳送至多重過濾房內(nèi)， 經(jīng)過顆粒過濾器、藥液過濾器的多重過濾，過濾了中藥溶液中的顆粒、破碎的細(xì)胞壁、及一些細(xì)菌、病毒、不溶性物質(zhì)，中藥溶液便成了中藥注射液，再經(jīng)管道傳送至灌裝房內(nèi)，由自動灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，中藥注射液灌裝至瓶內(nèi)后，瓶口由塑料薄膜封口，再由輸送帶轉(zhuǎn)送至填膠塞房內(nèi)，由自動填膠塞機(jī)在塑料薄膜上面塞入膠塞，然后再由輸送帶傳送至壓蓋房，由自動壓蓋機(jī)將易拉蓋蓋在膠塞上面，再由輸送帶傳送至燈檢房內(nèi)，由電腦燈檢機(jī)進(jìn)行燈檢，合格產(chǎn)品再由輸送帶傳至貼說明書房內(nèi)，貼帶有批號的中藥說明書，再由輸送帶傳至包裝房內(nèi)， 裝箱后，由自動打包機(jī)打包，包裝好后再送入倉庫貯存，檢驗(yàn)房中的檢驗(yàn)設(shè)備對這一過程中的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn)，這一過程中的每一環(huán)節(jié)都符合GMP的要求。
【權(quán)利要求】
1.中藥注射液生產(chǎn)方法，生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括:配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細(xì)胞破裂、多重過濾、灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗(yàn)，房屋與設(shè)備包括:a、配料用房，配料用房內(nèi)有電子稱，b、潔凈化處理房，潔凈化處理房內(nèi)有超聲波清洗機(jī)，C、烘干滅菌用房，烘干滅菌用房內(nèi)有微波烘干房，d、碎粉用房，碎粉用房內(nèi)有中藥打粉機(jī)，e、細(xì)胞破裂用房，細(xì)胞破裂用房內(nèi)有超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)，f、多重過濾房，多重過濾房內(nèi)有顆粒過濾器、藥液過濾器，g、灌裝房，灌裝房內(nèi)有自動灌裝機(jī)，h、填膠塞房，填膠塞房內(nèi)有自動填膠塞機(jī)，1、壓蓋房，壓蓋房內(nèi)有自動壓蓋機(jī)，j、燈檢房，燈檢房內(nèi)有電腦燈檢機(jī)，k、貼說明書房， 貼說明書房內(nèi)有貼說明書的設(shè)備，1、包裝房，包裝房內(nèi)有自動打包機(jī)，m、倉庫,η、檢驗(yàn)房,其特征是:在配料房內(nèi)用電子稱稱取各種中藥，各種中藥放在容器內(nèi)，由輸送帶傳至潔凈化處理房內(nèi)的超聲波清洗機(jī)中，并在超聲波清洗機(jī)內(nèi)倒入純凈水，中藥完全浸泡在純凈水內(nèi)，開啟超聲波清洗機(jī)，清洗20-30分鐘后，倒出純凈水，再放入蒸餾水，對中藥進(jìn)行精洗，中藥精洗干凈后，倒回潔凈的容器內(nèi)，由輸送帶傳送至烘干滅菌房內(nèi)的微波烘干房中，將微波烘干房的溫度調(diào)至60°C，再開啟，烘干滅菌24小時后，中藥由輸送帶傳至碎粉房內(nèi)的中藥打粉機(jī)內(nèi)，開啟，重復(fù)粉碎3-5次，中藥被粉碎成中藥藥粉，再由輸送帶傳送至細(xì)胞破裂用房內(nèi)的超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)內(nèi)，并倒入小量蒸餾水，開啟超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)，24小時后，中藥細(xì)胞破裂，細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)溶入水中，再倒入需要量的蒸餾水，制成中藥溶液，再由管道傳送至多重過濾房內(nèi)，經(jīng)過顆粒過濾器、藥液過濾器的多重過濾,過濾了中藥溶液中的顆粒、破碎的細(xì)胞壁、及一些細(xì)菌、病毒、不溶性物質(zhì)，中藥溶液便成了中藥注射液，再經(jīng)管道傳送至灌裝房內(nèi)，由自動灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，中藥注射液灌裝至瓶內(nèi)后，瓶口由塑料薄膜封口，再由輸送帶轉(zhuǎn)送至填膠塞房內(nèi)，由自動填膠塞機(jī)在塑料薄膜上面塞入膠塞，然后再由輸送帶傳送至壓蓋房，由自動壓蓋機(jī)將易拉蓋蓋在膠塞上面，再由輸送帶傳送至燈檢房內(nèi)，由電腦燈檢機(jī)進(jìn)行燈檢，合格產(chǎn)品再由輸送帶傳至貼說明書房內(nèi)，貼帶有批號的中藥說明書，再由輸送帶傳至包裝房內(nèi)，裝箱后，由自動打包機(jī)打包，包裝好后再送入倉庫貯存，檢驗(yàn)`房中的檢驗(yàn)設(shè)備對每個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn)，每一環(huán)節(jié)都符合GMP的要求。
【文檔編號】A61K9/08GK103494771SQ201310470970
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月29日
【發(fā)明者】王建友 申請人:王建友