一種用于治療高血糖的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】一種用于治療高血糖的中藥制劑，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量份的原料藥組成：澤瀉35-45份、蒼術(shù)35-45份、丹參15-25份、黃芪55-65份、鬼箭羽15-25份、山茱萸15-25份、丹皮10-20份、枸杞子25-35份、葛根25-35份、石斛10-20份、生地5-15份、熟地5-15份、玄參10-20份、荷葉15-25份。本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑，對高血糖動(dòng)物模型以及糖尿病人的治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【專利說明】一種用于治療高血糖的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療高血糖的中藥制劑?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)上把空腹(8小時(shí)內(nèi)無糖及任何含糖食物攝入)時(shí)血糖高于正常范圍時(shí)(空腹血糖正常值4.0-6.lmmol/L)稱之為高血糖，餐后兩小時(shí)血糖若高于7.8mmol/L,也可以稱為高血糖。糖尿病是一種以糖代謝紊亂為主要癥狀的內(nèi)分泌疾病,發(fā)病機(jī)制為患者體內(nèi)胰島素分泌不足或胰島素受體功能異常，臨床表現(xiàn)為空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血癥， 其發(fā)病率正呈逐年上升的趨勢。高血糖雖然不是一種疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖與糖尿病有著必然的內(nèi)在聯(lián)系，在臨床上高血糖的確容易誘發(fā)糖尿病，而且長期患高血糖還可能會(huì)損害眼睛、腎臟、血管、心臟、神經(jīng)等。
[0003]目前尚缺乏治療糖尿病的特效藥。西醫(yī)治療糖尿病的藥物主要包括口服降糖類藥物和胰島素，口服降糖藥物包括磺脲類、雙胍類、膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑等。雖然以上這些藥物對糖尿病的治療有一定的療效，但在臨床中其效果不是很明顯，有些藥物對患者還具有毒副作用，如雙胍類降糖藥最嚴(yán)重的副作用是引起乳酸中毒，發(fā)生后死亡率為50%，不宜長期服用。
[0004]在中醫(yī)學(xué)上，把高血糖歸屬消渴病的范疇。中醫(yī)古籍對其病因、診斷及治療早有記述，并提出許多行之有效的消渴方，至今仍應(yīng)用于臨床。中藥方劑治療高血糖由于其價(jià)格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨證論治等特點(diǎn)，較之西藥，有不可替代的優(yōu)越性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療高血糖的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0007]—種用于治療高血糖的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，
[0008]澤瀉35-45份、蒼術(shù)35-45份、丹參15_25份、黃芪55_65份、鬼箭羽15-25份、山茱萸15-25份、丹皮10-20份、枸杞子25-35份、葛根25-35份、石斛10-20份、生地5-15份、 熟地5-15份、玄參10-20份、荷葉15-25份。
[0009]各原料藥的優(yōu)選重量份為:
[0010]澤瀉40份、蒼術(shù)40份、丹參20份、黃芪60份、鬼箭羽20份、山茱萸20份、丹皮15 份、枸杞子30份、葛根30份、石斛15份、生地10份、熟地10份、玄參15份、荷葉20份。
[0011]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即 可。
[0012]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0013]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，[0014]1)按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:澤瀉40份、蒼術(shù)40份、丹參20份、黃芪60份、 鬼箭羽20份、山茱萸20份、丹皮15份、枸杞子30份、葛根30份、石斛15份、生地10份、熟地10份、玄參15份、荷葉20份；
[0015]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0016]用法與用量:
[0017]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。 使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程。
[0018]中醫(yī)把高血糖歸屬消渴病的范疇，認(rèn)為消渴病為陰津虧損，燥熱偏盛，且以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，兩者互為因果，本處方中采用石斛具有養(yǎng)陰清熱，益胃生津的作用。
[0019]本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物的有效性高，藥效持續(xù)時(shí)間長，并且未在動(dòng)物或哺乳動(dòng)物中產(chǎn)生不適的副作用，尤其適用于對于胰島素依賴型的患者。
[0020]藥理分析:
[0021]澤瀉:味甘，淡，性寒。歸腎；膀胱經(jīng)。具有降血脂作用。
[0022]蒼術(shù):性味歸經(jīng):辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。主治:脾為濕困引起的運(yùn)化失調(diào)，食欲不振，嘔吐煩悶，腹脹泄瀉，關(guān)節(jié)疼痛。
[0023]丹參:歸經(jīng):人心，肝經(jīng)。功能:活血通絡(luò)，涼血消腫，除煩清心。
[0024]黃芪:性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，為補(bǔ)氣要藥。
[0025]鬼箭羽(衛(wèi)矛):破血通經(jīng)；解毒消腫；殺蟲。主癥瘕結(jié)塊；心腹疼痛；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩中漏下；產(chǎn)后瘀滯腹痛；惡露不下；疝氣；歷節(jié)痹痛；瘡腫；跌打傷痛；蟲積腹痛；燙火傷；毒蛇咬傷。
[0026]山茱萸:補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴、腰膝酸痛、陽痿遺精、遺尿尿頻、崩漏帶下、大汗虛脫、內(nèi)熱消渴。
[0027]丹皮:歸經(jīng):入心、肝、腎經(jīng)。功能:清熱涼血，活血散瘀。
[0028]枸杞子:歸經(jīng):歸肝；腎；肺經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎，益精明目；用于虛癆精虧、腰膝酸痛；眩暈耳鳴、內(nèi)熱肖渴、血虛萎黃，目昏不明。
[0029]葛根:性氣微，味微酸苦。發(fā)表退熱，生津止渴。主治:表癥發(fā)熱無汗，頭項(xiàng)強(qiáng)痛，熱病口渴，消渴，斑疹不透，脾虛泄瀉。對改善頭痛、頭暈、項(xiàng)強(qiáng)、耳鳴、肢體麻木等癥狀效果較好。
[0030]石斛:味甘，性微寒。能養(yǎng)陰清熱，益胃生津。用于熱傷津液，低熱煩渴，舌紅少苔； 胃陰不足，口渴咽干，嘔逆少食，胃脘隱痛，舌光少苔；腎陰不足，視物昏花。
[0031]生地:清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血、活血。
[0032]熟地:滋陰養(yǎng)血，溫補(bǔ)肝腎。主治:腎陰不足，腰酸腿弱，耳鳴目眩，肝血不足，婦女崩漏，月經(jīng)不調(diào)，陰虛咳嗽，消渴等癥。
[0033]玄參:清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。主治:溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。[0034]荷葉:清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血。用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉。
[0035]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0036]1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn):
[0037]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。
[0038]試驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠，體重在20_25g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0039]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次 20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0040]2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長期毒性試驗(yàn):
[0041]試驗(yàn)動(dòng)物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0042]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組， 每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、 腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計(jì)算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0043]4.實(shí)驗(yàn)情況
[0044]臨床患者中大部分都為MDDM高血糖，本實(shí)施例以鏈脲霉素的使用劑量用來誘導(dǎo)大鼠的MDDM高血糖，并隨機(jī)將大鼠分為治療組和對照組；當(dāng)對治療組MDDM高血糖大鼠以本發(fā)明的中藥組合物治療2—3周時(shí)，大鼠恢復(fù)至正常狀態(tài)，而MDDM對照組的大鼠的高血糖癥狀仍繼續(xù)存在，并且一段時(shí)間后死亡。
[0045]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑，對高血糖動(dòng)物模型以及糖尿病人的治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【具體實(shí)施方式】
[0046]為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0047]實(shí)施例1
[0048]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:蒼術(shù)40份、丹參20份、黃芪60份、鬼箭羽20份、 山茱萸20份、丹皮15份、枸杞子30份、葛根30份、石斛15份、生地10份、熟地10份、玄參 15份、荷葉20份。
[0049]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程。
[0050]實(shí)施例2
[0051]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:澤瀉35份、蒼術(shù)35份、丹參15份、黃芪55份、鬼箭羽15份、山茱萸15份、丹皮10份、枸杞子35份、葛根35份、石斛20份、生地15份、熟地 15份、玄參20份、荷葉25份。
[0052]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到膠囊劑。125mg/粒，一日兩次，每次兩粒，早晚分服，15天為一療程。
[0053]實(shí)施例3
[0054]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:澤瀉45份、蒼術(shù)45份、丹參25份、黃芪65份、鬼箭羽25份、山茱萸25份、丹皮20份、枸杞子25份、葛根25份、石斛10份、生地5份、熟地 5份、玄參10份、荷葉15份。
[0055]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑；使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程。
[0056]實(shí)施例4
[0057]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:澤瀉35份、蒼術(shù)35份、丹參15份、黃芪55份、鬼箭羽15份、山茱萸15份、丹皮10份、枸杞子25份、葛根25份、石斛10份、生地5份、熟地 5份、玄參10份、荷葉15份。[0058]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑；使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程。
[0059]典型病例
[0060]病例一
[0061]姜某某，男，47歲，安徽省界首市大黃鎮(zhèn)農(nóng)民，治療前3次空腹測量:空腹全血血糖 ^ 7.1毫摩爾/升、血漿血糖> 8.1毫摩爾/升；癥狀為口渴多飲，乏力。服用本發(fā)明制得的湯劑，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程，共服用兩個(gè)療程。后復(fù)診， 2次空腹測量:全血血糖> 6.0毫摩爾/升、血漿血糖> 7.0毫摩爾/升；癥狀減輕，經(jīng)病人自述發(fā)病癥狀減輕，精神較好。
[0062]病例二
[0063]花某某，男，59歲，安徽省界首市磚集鎮(zhèn)農(nóng)民，癥狀為厭食、虛弱無力、尿多，經(jīng)醫(yī)院確診患有高血糖，服用本發(fā)明制得的湯劑，每次口服150毫升，一日兩次，早晚分服，15天為一療程，共服用兩個(gè)療程。后復(fù)診，癥狀均減輕，之后由連續(xù)服用6個(gè)療程，隨訪一年血糖一直正常。
[0064]病例三
[0065]張某，女，38歲，安徽省阜陽市人，空腹全血血糖超過10.1毫摩爾/升，胰島素分泌極少，為多飲、多食、多尿和體重減輕等典型癥狀。連續(xù)服用本發(fā)明制得的湯劑3個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)。后又連續(xù)服用本發(fā)明湯劑2個(gè)療程，經(jīng)測量血糖趨于正常，隨訪至今血糖一直正常。
[0066]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利 要求書及其等效物界定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療高血糖的中藥制劑，其特征在于:該組合物由以下重量份的原料藥制成的藥劑，澤瀉35-45份、蒼術(shù)35-45份、丹參15-25份、黃芪55-65份、鬼箭羽15-25份、山茱萸 15-25份、丹皮10-20份、枸杞子25-35份、葛根25-35份、石斛10-20份、生地5_15份、熟地 5-15份、玄參10-20份、荷葉15-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療高血糖的中藥制劑，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，澤瀉40份、蒼術(shù)40份、丹參20份、黃芪60份、鬼箭羽20份、山茱萸20份、丹皮15份、 枸杞子30份、葛根30份、石斛15份、生地10份、熟地10份、玄參15份、荷葉20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療高血糖的中藥制劑，其特征在于:所述的藥劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療高血糖的中藥制劑，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于治療高血糖的中藥制劑，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑或膠囊劑或丸劑或片劑。
6.一種制備權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的一種用于治療高血糖的中藥制劑的方法，其特征在于:包括以下步驟，a.按所述重量份稱取各味原料藥；b.將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后， 用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或`2任一項(xiàng)所述中藥制劑在治療高血糖藥物中的用途。
【文檔編號】A61P3/10GK103599384SQ201310516855
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】李孔琳, 陳維娜 申請人:陳維娜