一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物，涉及中草藥【技術領域】，由以下重量的原料藥組成，田三七9-11g，白芨24-26g、烏賊骨34-36g、百合19-21g、夏枯草24-26g，百部14-16g、桔梗19-21g、川貝母9-11g、天竺黃9-11g、青蒿19-21g、柴胡19-21g、粳米49-51g、胡椒14-16g、甘草29-31g、南瓜子24-26g、梨膏49-51g、丹參24-26g、苦參14-16g、絞股藍19-21g、黃連29-31g、沉香24-26g。本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、配伍合理等特點，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】—種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]肺結核俗稱“癆病”，其致病因素，不外內(nèi)因和外因兩個方面，外因是結核菌傳染，主要經(jīng)呼吸道傳播，傳染源是接觸排菌的肺結核的患者；內(nèi)因是指氣血虛弱，陰精耗損。內(nèi)因是外因的基礎。病變主臟在肺，容易累積脾腎，甚至傳遍五臟，病理性質主要在于陰虛。解放后隨著生活水平的不斷提高，以及積極的保健措施，結核病已基本得到控制，但近年來，隨著環(huán)境的污染和艾滋病的傳播，結核病又卷土重來，發(fā)病率逐年增長。根據(jù)結核病證候特點，臨床上可分為肺陰虧損型、陰虛火旺型(肺腎同病)、氣陰兩虛型(肺脾同病)、空洞型等。空洞型肺結核是肺結核(肺癆)的一種證型，是由癆蟲侵蝕損壞肺葉耗傷肺絡、肺體、肺陰虧耗、陰虛火旺、損傷肺之血絡而致。
[0003]中醫(yī)在辨證中，將上述癥候的患者，確診為陰虛肺熱之象，治宜養(yǎng)陰清肺為主。如何開發(fā)一種能較快起效，并有明顯治療效果的藥物制劑成為廣大患者迫切的需求。本發(fā)明正是以此入手，積累總結了在臨床中的驗方的基礎上開發(fā)而成。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療空洞型肺結核的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現(xiàn):
[0006]一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物，由以下重量的原料藥制成的藥劑，
[0007]田三七9-llg，白芨24-26g、烏賊骨34-36g、百合19-21g、夏枯草24-26g，百部14-16g、桔梗 19-21g、川貝母 9-llg、天竺黃 9-llg、青蒿 19_21g、柴胡 19_21g、粳米 49_51g、胡椒14-16g、甘草29-31g、南瓜子24-26g、梨膏49_51g、丹參24_26g、苦參14_16g、絞股藍19-21g、黃連 29-31g、沉香 24-26g。
[0008]各組分的優(yōu)選重量為:
[0009]田三七IOg,白友25g、烏賊骨35g、百合20g、夏枯草25g,百部15g、桔梗20g、川貝母10g、天竺黃10g、青蒿20g、柴胡20g、粳米50g、胡椒15g、甘草30g、南瓜子25g、梨膏50g、丹參25g、苦參15g、絞股藍20g、黃連30g、沉香25g。
[0010]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標準即可。
[0011]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以 常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0012]本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，[0013]I)按處方重量數(shù)稱取各原料藥；
[0014]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。
[0015]梨膏的提取方法為:待秋季梨子成熟后，從樹上采摘下來，洗凈后將梨子用刀切成小塊，然后裝入布袋，將梨汁壓出流入容器內(nèi)，然后將無染質的梨汁放入鍋內(nèi)先用溫火燒開，再用強火燒30-40分鐘左右，再用小火將梨汁燒至棕色，再慢燒至梨汁有點黑時，用筷子放入梨汁內(nèi)，提起筷子拉條為度，中間不斷，梨膏即成，冷30-40分鐘后，可放入瓷器中，不可透氣，密封好，放在陰涼處備用。
[0016]梨膏:活血化瘀、活血通絡，促進皮膚潤滑，促進皮膚細胞新陳代謝，排毒、提毒、解毒。
[0017]選用:田三七止血活血化淤，配白芨、烏賊骨斂肺止血生肌，百部配白芨、烏賊骨斂肺止血生肌；
[0018]百部、夏枯草清熱止咳殺蟲、百合補肺潤肺。主藥白芨性粘不但止血，且能與異煙肼協(xié)同增強抗救結核的作用?，F(xiàn)代藥理研究，白芨有良好的局部止血護摸之功，使紅細胞凝集形成人工血栓。
[0019]諸藥合用，主軸兼施，共奏收斂止血，活血化淤，生肌護膜，殺蟲扶正之效。一止(咯血)、二無(血絲)、三輕(諸證)，相得益彰。臨床觀察，辯證適當，常能力沉疴。
[0020]用法與用量:
[0021]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。使用指導:每日I劑、水煎，早中晚分服。
[0022]本發(fā)明制備的藥膳進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學而客觀的依據(jù)。其試驗方法和試驗結果分別如下:
[0023]1.對本發(fā)明熬制的藥膳進行動物急性毒性試驗:
[0024]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆茫砂不罩嗅t(yī)學院第一附屬醫(yī)院提供。
[0025]試驗動物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機選擇，由安徽醫(yī)科大學提供。
[0026]方法和結果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次5ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠活動正常，無毒性反應，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0027]2.對本發(fā)明熬制的湯劑進行動物長期毒性試驗:
[0028]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學提供。
[0029]方法和結果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物4ml、6ml、8ml、10ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應，是一種安全的藥物。
[0030]為了驗證臨床療效，本組方界首市中醫(yī)院進行試用，通過隨機選取其中空洞型肺結核40例(住院6例，門診34例)；
[0031]1、治療方法
[0032]按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日一劑，早中晚各服一次，
[0033]2、臨床資料
[0034]本組40例中，男24例，女16例:年齡11~20歲6例，21~40歲14例，41~60歲16例，60歲以上4例。全部病例均經(jīng)拍片確診為空洞型肺地核。止血最短I天，最長6天，平均3天。
[0035]3、治療結果
[0036]顯效29例(服藥I劑咯血止)，有效9例(服藥2劑咯血止)，無效2例(均由外院轉來)?？傆行蔬_95%。
[0037]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、配伍合理等特點，月艮用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【具體實施方式】
[0038]為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。
[0039]實施例1
[0040]按如下重量數(shù)稱取各原料藥:田三七10g，白芨25g、烏賊骨35g、百合20g、夏枯草25g,百部15g、桔梗20g、川貝母10g、天竺黃10g、青蒿20g、柴胡20g、粳米50g、胡椒15g、甘草30g、南瓜子25g、梨膏50g、丹參25g、苦參15g、絞股藍20g、黃連30g、沉香25g。
[0041]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。使用指導:每日I劑、水煎，早中晚分服。
[0042]實施例2
[0043]按如下重量數(shù)稱取各原料藥:田三七llg，白芨26g、烏賊骨36g、百合21g、夏枯草26g,百部16g、桔梗21g、川貝母llg、天竺黃llg、青蒿21g、柴胡21g、粳米51g、胡椒16g、甘草31g、南瓜子26g、梨膏51g、丹參26g、苦參16g、絞股藍21g、黃連31g、沉香26g。
[0044]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。使用指導:每日I劑、水煎，早中晚分服。
[0045]實施例3
[0046]按如下重量數(shù)稱取各原料藥:田三七9g，白芨24g、烏賊骨34g、百合19g、夏枯草24g,百部14g、桔梗19g、川 貝母9g、天竺黃9g、青蒿19g、柴胡19g、粳米49g、胡椒14g、甘草29g、南瓜子24g、梨膏49g、丹參24g、苦參Hg、絞股藍19g、黃連29g、沉香24g。
[0047]將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。使用指導:每日I劑、水煎，早中晚分服。
[0048]典型病例
[0049]病例I
[0050]吳某某，女，46歲，安徽省阜陽市人。于2012年12月9日就診。自訴患肺結核咯血達4個月，胸悶，咯血、哎血經(jīng)常發(fā)作，多次經(jīng)靜脈注止血藥。暫時好轉，但極易復發(fā)。經(jīng)拍片診斷為:右上肺空洞型肺結核。經(jīng)消炎、抗癆及靜滴垂體后葉素、止血芳酸等無效，伴乏力、盜汗、面色無華、表情淡漠、苔薄、舌紫、脈細芤。服用本發(fā)明3劑后，咯血止，諸癥大減。后連續(xù)服用3個月，康復。隨訪一年未復發(fā)。
[0051]病例2
[0052]柏某某，男，57歲，安徽省臨泉縣人。于2011年07月11日就診。自訴患肺結核咯血達2個月，胸悶，咯血經(jīng)常發(fā)作，經(jīng)拍片診斷為:右上肺空洞型肺結核。服用本發(fā)明3劑后，咯血止，諸癥大減。后連續(xù)服用3個月，康復。隨訪一年未復發(fā)。
[0053]病例3
[0054]伍某某，男，29歲，安徽省太和縣人。于2012年01月26日就診。自訴患肺結核咯血達2個月，胸悶，咯血經(jīng)常發(fā)作，經(jīng)拍片診斷為:左上肺空洞型肺結核。服用本發(fā)明3劑后，咯血止，諸癥大減。后連續(xù)服用3個月，康復。隨訪一年未復發(fā)。
[0055]病例4
[0056]狄某某，男，62歲，安徽省界首市人。于2013年02月11日就診。自訴患肺結核咯血達半個月之久，伴乏力、盜汗。經(jīng)拍片診斷為:左上肺空洞型肺結核。服用本發(fā)明3劑后，咯血止，諸癥大減。后連續(xù)服用3個月，康復。隨訪一年未復發(fā)。
[0057]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
【權利要求】
1.一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 田三七9-llg，白芨24-26g、烏賊骨34-36g、百合19_21g、夏枯草24_26g，百部14_16g、桔梗19-21g、川貝母9-llg、天竺黃9-llg、青蒿19_21g、柴胡19_21g、粳米49_51g、胡椒14-16g、甘草29-31g、南瓜子24-26g、梨膏49_51g、丹參24_26g、苦參14_16g、絞股藍19-21g、黃連 29-31g、沉香 24-26g。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 田三七IOg,白友25g、烏賊骨35g、百合20g、夏枯草25g,百部15g、桔梗20g、川貝母10g、天竺黃10g、青蒿20g、柴胡20g、粳米50g、胡椒15g、甘草30g、南瓜子25g、梨膏50g、丹參25g、苦參15g、絞股藍20g、黃連30g、沉香25g。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種用于治療空洞型肺結核的中藥組合物，其特征在于:所述的梨膏是待秋季梨子成熟后，洗凈，用刀切成小塊后裝入布袋，將梨汁壓出流入容器內(nèi)，然后將無染質的梨汁放入鍋內(nèi)先用溫火燒開，再用強火燒30-40分鐘左右，再用小火將梨汁燒至棕色，再慢燒至梨汁有點黑時，用筷子放入梨汁內(nèi)，提起筷子拉條為度，中間不斷，梨膏即成。
4.根據(jù)權利 要求1或2所述的一種中藥組合物在治療空洞型肺結核藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/56GK103599445SQ201310582460
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月19日 優(yōu)先權日:2013年11月19日
【發(fā)明者】徐洪海, 徐峰 申請人:安徽寶芝堂藥業(yè)有限公司