自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，屬于骨質(zhì)疏松癥預(yù)防保健【技術(shù)領(lǐng)域】。具體治療方法為，采用口服壯骨實(shí)疏飲的方法，其中壯骨實(shí)疏飲主要成分為熟地黃12g、狗脊15、淫羊藿9g、黃芪30g、補(bǔ)骨脂12g、牡蠣30g、山藥30g，制作方法為：采用自動煎藥包裝機(jī)制成200ml的軟包裝。每次200ml，每日2次，治療6個月。該發(fā)明制備出的自擬壯骨實(shí)疏飲針對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有較好的治療保健效果，且使用方便。
【專利說明】自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，屬于骨質(zhì)疏松癥預(yù)防保健【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松(osteoporosis, 0P)是一種以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征,導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病。骨質(zhì)疏松可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性骨質(zhì)疏松是指不伴引起本病的其他疾患，是以骨量減少和骨組織微觀結(jié)構(gòu)退行性改變?yōu)樘卣?，骨脆性增加、易于發(fā)生骨折。本病常見于絕經(jīng)后婦女和老年人，女性較男性多見。嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥在輕微外傷或無外傷的情況下都容易發(fā)生骨折，給患者帶來極大的痛苦和高昂的治療費(fèi)用，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給家庭及社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，以便能夠更好地預(yù)防原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，且使用方便。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下。
[0005]一種自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，具體治療方法為，采用口服壯骨實(shí)疏飲的方法，其中壯骨實(shí)疏飲主要成分為熟地黃12g、狗脊15、淫羊藿9g、黃芪30g、補(bǔ)骨脂12g、牡蠣3 0g、山藥30g，制作方法為:采用自動煎藥包裝機(jī)制成200ml的軟包裝。
[0006]上述飲用方法為:每次200ml，每日2次，治療6個月。
[0007]上述配方治療機(jī)理如下:
[0008]原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是老年人的一種常見性、全身性骨病。主要是骨量低和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)有破壞，招致骨的脆性增加和容易發(fā)生骨折。骨組織的礦物質(zhì)和骨基質(zhì)均有減少。女性較男性多見，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。
[0009]《內(nèi)經(jīng)》曰:“腎之合骨也”，“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)，其充在骨”，“腎生骨髓”，說明腎與骨有著密切的聯(lián)系。在病理方面，《素問?痿論》又說:“腎者水臟也。今水不勝火，則骨枯而髓虛，故足不任身，發(fā)為骨痿。”流行病學(xué)調(diào)查也證實(shí)了腎虛患者的骨礦含量不但低于同齡的健康人，而且低于非腎虛的病人。因此，腎虛是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本原因。實(shí)驗(yàn)表明，補(bǔ)腎中藥具有促進(jìn)骨形成和抑制骨吸收、降低骨轉(zhuǎn)換率、提高骨質(zhì)量的作用。
[0010]壯骨實(shí)疏飲由熟地黃、狗脊、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、杜仲、黃芪、牡蠣、山藥等中藥組成，方中重用補(bǔ)腎之品，熟地黃“填骨髓，長肌肉，生精血(《本草綱目》)”，具有補(bǔ)腎陰、益精填髓之功；狗脊補(bǔ)肝腎，健骨，強(qiáng)腰脊，善治腰膝疼痛，足軟無力；淫羊藿可“補(bǔ)命門，益精氣，堅(jiān)筋骨(《本草備要》)”，現(xiàn)代藥理研究其提取物可以抑制骨髓來源的破骨細(xì)胞的分化形成，同時(shí)又能促進(jìn)成骨細(xì)胞合成分泌堿性磷酸酶和I型膠原，促進(jìn)成骨細(xì)胞分化，從而促進(jìn)骨形成；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎固精，溫脾止瀉，《開寶本草》稱其治“骨髓傷敗”，《本草備要》記載其“壯元陽，縮小便，膝冷痛，腎虛泄瀉”，既可補(bǔ)腎治本，又能強(qiáng)腰膝緩解腰腿痛以治標(biāo)，也能溫腎暖脾止瀉防止骨鈣流失；杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。善治腰脊酸疼，足膝痿弱，《本經(jīng)》:“主腰脊痛，補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨”。其葉的提取物具有提高骨密度、抑制骨吸收、調(diào)節(jié)骨代謝的作用，可促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖和堿性磷酸酶活性。黃芪具有益氣固表、利水消腫、脫毒生肌之功效，現(xiàn)代藥理研究，黃芪中總黃酮對提高維甲酸致骨質(zhì)疏松大鼠的骨密度，增強(qiáng)抗外力沖擊的能力；牡蠣為貝殼類藥物，富含碳酸鈣，其很多劑型已在臨床上用于治療骨質(zhì)疏松癥和其它缺鈣的患者；山藥重在益氣健脾，兼能補(bǔ)腎固精，用其以達(dá)到補(bǔ)后天養(yǎng)先天的作用。方中諸藥合用，既可補(bǔ)腎陰，益精血，溫腎陽，強(qiáng)筋骨，抑制破骨細(xì)胞分化，促進(jìn)骨形成；又能健脾以補(bǔ)后天，使腸鈣吸收增加，尿鈣排泄減少，防治骨質(zhì)疏松。諸藥合用，能夠增加骨密度，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收，增加腸鈣吸收，改善癥狀，療效顯著。
[0011]該發(fā)明的有益效果在于:該發(fā)明制備出的自擬壯骨實(shí)疏飲針對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有較好的治療保健效果，且使用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行描述，以便更好地理解本發(fā)明。
[0013]實(shí)施例
[0014]研究者從2011年I月~2012年12月用自擬壯骨實(shí)疏飲治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥60例，療效顯著，現(xiàn)總結(jié)如下。
[0015]I臨床資料
[0016]1.1診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1999年中國骨質(zhì)疏松癥協(xié)會根據(jù)中國人骨骼的生長發(fā)育特點(diǎn)及大樣本骨密度測定結(jié)果，制定適合于中國人的統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)。以骨密度(BMD)小于M(峰值骨密度)減去2個標(biāo)準(zhǔn)差為 骨質(zhì)疏松癥。
[0017]1.2病例選擇
[0018]1.2.1病例納入標(biāo)準(zhǔn):(I)應(yīng)用雙能X骨密度測量儀檢查，股骨上端BMD與同性別的年輕人相比減少>25%; (2)臨床主要癥狀為自發(fā)性腰背痛和(或)負(fù)重性疼痛，次要癥狀為形寒肢冷或手足心熱，腰膝酸軟，耳鳴，納呆，腹脹，大便干或溏泄，小便頻數(shù)，夜尿多，舌淡紅、苔白，尺脈弱。
[0019]1.2.2病例排除標(biāo)準(zhǔn):患有可影響骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)的其它疾病者，如慢性腹瀉、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性骨髓瘤、骨腫瘤等；半年內(nèi)服用過可影響骨代謝的藥物者，如維生素D、雌激素、肝素、皮質(zhì)類固醇激素、鈣制劑、、二磷酸鹽等；合并有心血管、肝、腎和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。
[0020]1.2.3研究對象:180例患者均為漯河醫(yī)專第三附屬醫(yī)院門診病人，按照就診順序隨機(jī)等分為3組，即壯骨實(shí)疏飲治療組、西藥對照組和空白對照組。壯骨實(shí)疏飲治療組60例，年齡46~75歲，平均62.5 ±4.5歲；絕經(jīng)時(shí)間3~26年，平均14.5± 3.7年。西藥對照組60例，年齡46~77歲，平均61.6±6.5歲；絕經(jīng)時(shí)間3~28年，平均14.5±4.9年。空白對照組60例，年齡46~77歲，平均63.1±5.4歲；絕經(jīng)時(shí)間2~28年，平均13.5±6.6年。三組患者在年齡、絕經(jīng)時(shí)間等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。
[0021]2治療及指標(biāo)測量
[0022]2.1治療方法:[0023]2.1.1壯骨實(shí)疏飲治療組:口服壯骨實(shí)疏飲(由漯河醫(yī)專第三附屬醫(yī)院中藥制劑室制備提供)，每次200ml，每日2次，治療6個月。壯骨實(shí)疏飲主要成分:熟地黃12g、狗脊15、淫羊藿9g、黃芪30g、補(bǔ)骨脂12g、牡蠣30g、山藥30g等中藥。制作方法:采用韓國京西集團(tuán)生產(chǎn)的自動煎藥包裝機(jī)制成200ml的軟包裝。
[0024]2.1.2西藥對照組:口服鈣爾奇D600片(江蘇Wyeth惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，每片600mmg)，每次I片，每日2次，治療6個月。
[0025]2.1.3空白對照組:6個月內(nèi)未服用任何治療骨質(zhì)疏松癥的藥物。
[0026]2.2指標(biāo)測量:
[0027]2.2.1BMD:治療前后采用美國Lunar公司的DEXA雙能X線骨密度測量儀測量同一部位股骨上端骨密度。
[0028]2.2.2骨形成指標(biāo):骨鈣素(BGP)測量采用RIA法。試劑盒由中國科學(xué)院原子能研究所提供。
[0029]2.2.3骨破壞指標(biāo):尿吡啶酚(PYD)測量采用ELISA法。試劑盒由美國LEPRA公司提供。
[0030]2.2.4癥狀評分:主要根據(jù)腰腿疼痛程度進(jìn)行評分。輕度疼痛:無疼痛，為0分；疼痛較輕，偶爾發(fā)作，為I分；中度疼痛:疼痛時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作，為2分；重度疼痛:疼痛嚴(yán)重、持續(xù)痛，影響日常工作、生活，為3分。
[0031]2.2.5評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):治療前后癥狀評分下降2分為顯效(顯著改善)，下降I分為有效(輕度改善)，下降0分為無效(無改善)，評分上升為惡化。
`[0032]2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0033]所有資料采用SPSS17.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用方差分析，計(jì)數(shù)資料采用Riddit分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
[0034]3 結(jié)果:
[0035]3.1三組治療前后BMD、BGP、PYD、測定比較見表1。
[0036]表1治療前后三組患者BMD、BGP、PYD測定結(jié)果()
[0037]
【權(quán)利要求】
1.一種自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，其特征在于:具體治療方法為，采用口服壯骨實(shí)疏飲的方法，其中壯骨實(shí)疏飲主要成分為熟地黃12g、狗脊15、淫羊藿9g、黃芪30g、補(bǔ)骨脂12g、牡蠣30g、山藥30g，制作方法為:采用自動煎藥包裝機(jī)制成200ml的軟包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自擬壯骨實(shí)疏飲防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方法，其特征在于:所述口服飲用方法為每次200ml，每日2次，治療6個月。
【文檔編號】A61K35/56GK103599327SQ201310582222
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月11日
【發(fā)明者】赫欣, 楊常青, 潘紅玲, 張銀萍 申請人:漯河醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校