一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法。該組合物是以炙草、麻黃、菖蒲、白芷、辛夷花、破故紙、五味子為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種治療慢性鼻炎的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物清熱消炎、祛風(fēng)通竅，治療反復(fù)發(fā)作的慢性鼻炎療效確切、安全性好、沒有副作用。
【專利說明】一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性鼻炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下層的慢性炎癥。其主要特點是炎癥持續(xù)三個月以上或反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，間歇期亦不能恢復(fù)正常，且無明確的致病微生物，伴有不同程度的鼻塞，分泌物增多，鼻黏膜腫脹或增厚等障礙。根據(jù)慢性鼻炎的病理和功能紊亂的程度，可分為慢性單純性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎，二者病因相同，且后者多由前者發(fā)展、轉(zhuǎn)化而來，在病理組織學(xué)上沒有絕對界限，常有過渡型存在。
[0003]常用治療方法有:
1、局部治療
(1)局部糖皮質(zhì)激素鼻噴霧劑；
(2)減充血劑:鹽酸萘甲唑啉類減充血劑(滴鼻凈)很容易引起藥物性鼻炎并對鼻黏膜造成不可逆的損傷，應(yīng)慎用。
[0004](3)封閉療法:可作迎香穴和鼻通穴封閉；也可作鼻丘或雙側(cè)下鼻甲前段黏膜下注射。但此種方法目前已很少應(yīng)用。
[0005](4)針灸療法:針刺迎香穴和鼻通穴。
[0006](5)對于鼻腔分泌物過于黏稠者，可應(yīng)用消毒的溫生理鹽水沖洗鼻腔。
`[0007]2、全身藥物治療
(1)如果炎癥比較明顯并伴有較多的分泌物倒流，可以考慮口服小劑量大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，即常規(guī)劑量的一半，連續(xù)應(yīng)用I~3個月。
[0008](2)中成藥治療:也可考慮應(yīng)用霍膽丸、蒼耳子等中成藥。
[0009]3、手術(shù)治療
對于藥物及其他治療無效并伴有明顯的持續(xù)性鼻塞的患者，可行手術(shù)治療。目前手術(shù)多在鼻竇內(nèi)窺鏡下進行，可提高手術(shù)安全性和準確性。
[0010](I)下鼻甲切除術(shù)；
(2)低溫等離子、激光(C02激光、YAG激光等)、微波下鼻甲手術(shù)；
(3)下鼻甲骨折外移術(shù)。
[0011]目前治療慢性鼻炎的方法種類繁多，未有一種方法能適應(yīng)于所有患者，需針對不同患者身體情況對癥用藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性鼻炎的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療慢性鼻炎的中藥組合物制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明所述的治療慢性鼻炎的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:炙草2 — 8份、麻黃7 - 15份、菖蒲10 - 20份、白芷6 — 15份、辛夷花6 — 15份、破故紙10 - 20份、五味子10 - 20份。
[0014]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
炙草3 — 6份、麻黃8 — 11份、菖蒲12 — 16份、白芷8 — 11份、辛夷花8 — 12份、破故紙12 - 17份、五味子12 - 17份。
[0015]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
炙草5份、麻黃10份、菖蒲15份、白芷10份、辛夷花10份、破故紙15份、五味子15份。
[0016]以下是本發(fā)明的藥材來源:
炎草為豆科甘草屬植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根狀莖。野生品秋季采挖，栽培品于播種3~4年后，在秋季采挖，除去殘莖，按粗細分別曬干。取甘草片，加煉熟的蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色、不粘手為度，取出放涼。
[0017]麻黃:草麻黃Ephedra sinica Stapf,又稱麻黃、華麻黃。麻黃科,麻黃屬。為重要藥用植物，生物堿含量豐富，是提取麻黃堿的主要資源。平喘，鎮(zhèn)咳，去痰，發(fā)汗，利尿，抗炎，解熱，興奮中樞。
[0018]菖蒲:拉丁文名Acorus calamus.植物界；被子植物門；單子葉植物綱；天南星目；天南星科；菖蒲屬；菖蒲種。能為辟穢開竅，宣氣逐痰，解毒，殺蟲。治癲狂，驚癇，痰厥昏迷，風(fēng)寒濕痹，噤口毒痢，外敷癰疽`疥癬。開竅，化痰，健胃。用于癲癇、痰熱驚厥、胸腹脹悶、慢性支氣管炎。
[0019]白IE:為傘形科植物興安白IE(祈白IE) (Angelica dahurica Benth.et Hook.)，庫而白!￡(川白IE) (A.anomala Lall.)及杭白！￡(香白ID (A.taiwaniana Boiss.,epith.mut.)，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。
[0020]辛夷花:又名木筆花、望春花、玉蘭花、木蘭花、紫玉蘭、玉樹、玉堂春，為木蘭科落葉灌木植物辛夷的花蕾。性溫味辛、歸肺、胃經(jīng)。因它辛散溫通、芳香走竄、上行頭面、善通鼻竅、因治鼻淵頭痛要藥。同時只要適當配伍它偏寒偏熱均可應(yīng)用，內(nèi)服外用都有較好的療效。
[0021]破故紙:為豆科植物補骨脂的果實。收斂神明，能使心胞之火與命門之火相通，故元陽堅固，骨髓充實，澀以治脫也。胡桃潤燥養(yǎng)血，血屬陰惡燥，故油以潤之，佐破破故紙有木火相生之妙。
[0022]五味子:學(xué)名:Schisandra chinensis),別名玄及、會及、五梅子、山花椒、壯味、五味等，唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。最早列于神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補強壯之力，藥用價值極高，聯(lián)苯雙酯、雙環(huán)醇片，有保肝護肝功能。
[0023]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:取全部7味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0024]方案二:取全部7味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0025]方案三:取全部7味藥材，用40-80%乙醇回流提取2_3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為
1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0026]本發(fā)明所述的治療慢性鼻炎的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0027]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0028]潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0029]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0030]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0031]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0032]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
`[0033]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0034]方法1:片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0035]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0036]方法2:顆粒劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0037]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0038]方法3:膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0039]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0040]方法4:糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0041]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0042]方法5:合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0043]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0044]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。[0045]本發(fā)明提供的一種治療慢性鼻炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點:
1、本發(fā)明提供的治療慢性鼻炎的中藥組合物安全有效，具有清熱消炎、祛風(fēng)通竅功效，對慢性鼻炎總有效率為86.52%。
[0046]3、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實施方式】
[0047]下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
[0048]實施例1糖漿劑
取炎草5g、麻黃10g、菖蒲15g、白]E 10g、辛夷花10g、破故紙15g、五味子15g。將上述7味藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。
[0049]實施例2片劑
取炙草3g、麻黃8g、菖蒲12g、白芷8g、辛夷花8g、破故紙12g、五味子12g。將上述7味藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0050]實施例3合劑`
取炎草6g、麻黃llg、菖蒲16g、白]E llg、辛夷花12g、破故紙17g、五味子17g。將上述7味藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0051 ] 加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0052]實施例4片劑
取炙草2g、麻黃7g、菖蒲10g、白芷6g、辛夷花6g、破故紙10g、五味子10g。將上述7味藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80 0C時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0053]實施例5膠囊劑
取炙草8g、麻黃15g、菖蒲20g、白芷15g、辛夷花15g、破故紙20g、五味子20g。將上述7味藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0054]實施例6顆粒劑
取炙草5g、麻黃15g、菖蒲12g、白芷10g、辛夷花10g、破故紙20g、五味子15g。將上述7味藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0055]實施例7粉劑
稱取炎草5g、麻黃10g、菖蒲15g、白]E 10g、辛夷花10g、破故紙15g、五味子15g。藥材凈選、粉碎，過80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0056]實施例8
本發(fā)明實施例1所制備的糖漿劑，給予慢性鼻炎患者口服，每次50ml，每日3次，臨床數(shù)據(jù)如下:
癥癥類別I病癥例數(shù)I病癥年歷I治療時間I有效人數(shù)I總有效f
1?性鼻炎丨89人 Il — 20年卜一30天丨77人丨86.52%
實施例9
陳某，男，45歲?；颊呋悸员茄?0余年，時常鼻癢、流清涕、打噴嚏。一個月前突然癥狀加重，噴嚏連續(xù)不問斷，鼻塞也加重，需張口呼吸，晚上睡著了也會憋醒，影響生活和休息，不能正常工作。經(jīng)多種治療，每次都是臨時緩解，好轉(zhuǎn)一周后就又復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后癥狀如前。給予本發(fā)明實施例6顆粒劑，治療2天后，患者打噴嚏次數(shù)明顯減少，鼻塞減輕，晚上睡覺不再憋醒，繼續(xù)治療7天，患者鼻塞癥狀基本緩解，打噴嚏明顯減輕，只有在從戶外回屋里時打幾個噴嚏。治療I個月后，患者患者痊愈。隨訪八個月未復(fù)發(fā)。
[0057]雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。`
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:炎草2 - 8份、麻黃7 - 15份、菖蒲10 — 20份、白芷6 — 15份、辛夷花6—15份、破故紙10 - 20份、五味子10 - 20份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:炎草3 - 6份、麻黃8 — 11份、菖蒲12 — 16份、白芷8 — 11份、辛夷花8 — 12份、破故紙12 - 17份、五味子12 - 17份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:炙草5份、麻黃10份、菖蒲15份、白芷10份、辛夷花10份、破故紙15份、五味子15份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部7味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 800C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部7味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部7味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項的治療慢性鼻炎的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號】A61P11/02GK103800579SQ201310704976
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】施澤晶 申請人:施澤晶