一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物，由以下重量份的原料藥組成：炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當(dāng)歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130份，核桃仁110-130份。本發(fā)明具有很好的補(bǔ)腎養(yǎng)心、養(yǎng)血安神的功效，能起到鎮(zhèn)靜催眠、益智健腦等作用，對于神經(jīng)衰弱、老年癡呆具有很好的療效，對失眠、健忘等病癥具有很好的治療作用。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法，通過本發(fā)明的方法可以將其制成膏方，該方法簡單易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【專利說明】一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]神經(jīng)衰弱是一種以腦和軀體功能衰弱為主的神經(jīng)癥，以易于興奮又易于疲勞為特征，常伴有緊張、煩惱、易激惹等情緒癥狀及肌肉緊張性疼痛、睡眠障礙等生理功能紊亂癥狀。這些癥狀不是繼發(fā)于軀體疾病和腦器質(zhì)性病變，也不是其他任何精神障礙的一部分，但患者病前可存在持久的情緒緊張和精神壓力。老年癡呆分為血管性癡呆與老年性癡呆。血管性癡呆是由于腦動脈血管梗塞或破裂引起的病變，其與高血壓及顱腦外傷有關(guān)。老年性癡呆，又稱阿爾默茨氏癥，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的退行性病變，常表現(xiàn)為進(jìn)行性記憶障礙，分析判斷能力減退，行為失常，人格改變，最后病人出現(xiàn)失語、大小便失禁，常因合并感染或衰竭而死亡，其病因是遺傳因素與環(huán)境因素相互作用的結(jié)果。
[0003]神經(jīng)衰弱和老年癡呆是嚴(yán)重危害中老年人身心健康的常見疾病，嚴(yán)重影響中老年生活質(zhì)量。神經(jīng)衰弱與老年癡呆往往先后發(fā)生，患者早期有類似神經(jīng)衰弱的表現(xiàn)，如頭痛、頭暈、失眠、耳鳴等，如不及時(shí)治療，可出現(xiàn)記憶力減退甚至導(dǎo)致癡呆。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)50歲以上的中老年人神經(jīng)衰弱患病概率高達(dá)80%，在正規(guī)綜合三甲醫(yī)院的典型病例治愈率僅20%。而近年來，老年癡呆的發(fā)病率也急劇上升，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，全國6個(gè)城市10個(gè)中心的109名醫(yī)師參加了對42890名老人進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果表明，我國北方地區(qū)65歲以上居民癡呆患病率為6.9%，其中老年性癡呆為4.2 %，血管性癡呆為1.9%。我國南方地區(qū)65歲以上居民癡呆患病率為 3.9%，其中老年性癡呆為2.8%，血管性癡呆為0.9%。據(jù)國家藥監(jiān)局所作的一項(xiàng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，目前中國至少600萬老年癡呆患者，就診率僅為22.8%，說明對該病的認(rèn)識和治療還未引起足夠的重視。
[0004]祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對神經(jīng)衰弱和老年癡呆的病因、病機(jī)有其獨(dú)特的認(rèn)識，并在長期臨床實(shí)踐中積累豐富的治療經(jīng)驗(yàn)，但目前臨床尚缺乏特異性治療方藥。
[0005]膏方又稱膏滋，是具有滋補(bǔ)和去病雙重功效的劑型之一，是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥精華的一部分，具有注重全面的、整體的調(diào)理；既辨證，又辨體質(zhì)；糾偏卻病，適用范圍廣泛；藥力緩和，穩(wěn)定持久等特點(diǎn)。膏方服用方便，更符合現(xiàn)代社會生活高節(jié)奏的要求，更因其具有強(qiáng)身防病及調(diào)治慢性病的確切效果而深受廣大群眾歡迎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其具有很好的補(bǔ)腎養(yǎng)心，養(yǎng)血安神的功效，對神經(jīng)衰弱、老年癡呆等病癥有很好的療效。
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法，該方法簡單易行，便于實(shí)施，將藥物制成膏方，服用方便。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當(dāng)歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130份，核桃仁110-130份。
[0009]上述中藥組合物中，優(yōu)選由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁60份，夜交藤75份，合歡皮42份，炒蕤仁30份，丹參48份，當(dāng)歸18份，何首烏90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿膠125份，核桃仁120份。
[0010]上述中藥組合物，優(yōu)選劑型為膏方。
[0011]發(fā)明人進(jìn)過大量的研究和實(shí)驗(yàn)，得出了本發(fā)明組成的配方，通過各原料的協(xié)同作用，起到很好的功效，各原料功效如下:
酸棗仁，性味甘、酸、平，具有補(bǔ)肝、寧心、斂汗、生津的功效，用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0012]夜交藤，別名首烏藤，為寥科植物何首烏Polggonum mult if 1rumThunb.的干燥藤莖。性味甘、平，具有養(yǎng)血安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，用于失眠多夢.血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；外治皮膚瘙癢。
[0013]合歡皮，性味甘、平，具有解郁安神、活血消腫的功效，用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0014]蕤仁，性味甘、微寒，具有養(yǎng)肝明目、疏風(fēng)散熱的功效，用于目赤腫痛，臉弦赤爛，目暗羞明。
[0015]丹參，性味苦、微寒，具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0016]當(dāng)歸，性味甘、辛、溫，具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0017]何首烏，性味苦、甘、澀、溫，具有解毒、消脫、潤腸通便的功效，用于瘰疬瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0018]五味子，性味酸、 甘，溫，具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0019]桑椹，性味甘、酸、寒，具有補(bǔ)血滋陰、生津潤燥的功效，用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。
[0020]枸杞，性味甘、平，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目的功效，用于虛勞精虧，醫(yī)膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0021]阿膠，性味甘、平，具有補(bǔ)血滋陰、潤燥、止血的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠,虛風(fēng)內(nèi)動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血，吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0022]核桃仁，性味甘、溫，具有補(bǔ)腎、溫肺、潤肺的功效，用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。
[0023]本發(fā)明藥物可以將各原料混合，粉碎成細(xì)粉后口服使用，也可以按照下述方法制備而成:
(I)將炒酸棗仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，與夜交藤、合歡皮、丹參、當(dāng)歸、何首烏、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜；
(2)浸泡后將原料用水煎煮三次，合并煎煮液；
(3)將煎煮液濃縮，在45-55°C下加入lwt%的殼聚糖醋酸溶液攪拌30min，靜置24 h，離心，所得濾液備用；
(4)將離心所得的沉淀水洗，水洗液與濾液合并，濃縮成清膏；
(5)取阿膠，粉碎后加入黃酒浸泡12h，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混合均勻，然后加入粉碎的冰糖，濃縮成稠膏；
(6)稠膏冷卻后，放入切成小粒的核桃仁，混合均勻，即得膏方。
[0024]上述制備方法中，步驟(2)中，第一次煎煮時(shí)，水的用量為原料總質(zhì)量的10倍，第二次和第三次煎煮時(shí)，水的用量為原料總質(zhì)量的8倍；每次煎煮時(shí)間為1.5h。
[0025]上述制備方法中，步驟(3)中，將煎煮液濃縮至0.5 g/ml。
[0026]上述制備方法中，步驟(3)中，每100 mL濃縮的煎煮液中加入5_15mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液。
[0027]上述制備方法中，步驟(4)中，加入沉淀2-3質(zhì)量倍的水進(jìn)行水洗。
[0028]上述制備方法中，黃酒的用量為阿膠質(zhì)量的1-1.5倍。
[0029]本發(fā)明藥物為口服藥物，一次5~10g，一日2次。
[0030]本發(fā)明配方具有很好的補(bǔ)腎養(yǎng)心、養(yǎng)血安神的功效，能起到鎮(zhèn)靜催眠、益智健腦等作用，對于神經(jīng)衰弱、老年癡呆具有很好的療效，對失眠、健忘等病癥具有很好的治療作用，通過本發(fā)明的方法可以將其制成膏方，該方法簡單易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【具體實(shí)施方式】
[0031]下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進(jìn)行限定。
[0032]實(shí)施例1
本發(fā)明原料藥配方為:炒酸棗仁60g，夜交藤75g，合歡皮42g，炒蕤仁30g，丹參48g，當(dāng)歸18g,何首烏90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿膠125g，核桃仁120g。
[0033]制備方法為:
1、將炒酸率仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，合并其他原料，加水浸泡一夜；
2、浸泡后將原料取出，用水煎煮三次，第一次加原料總和10質(zhì)量倍水，第二、三次加8倍量水，每次煎煮1.5小時(shí)；
3、將所有煎煮液合并，濃縮至藥液比為1: 2(g/ml)，冷卻，在50 °C水浴下，每100 mL藥液加入10 mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液，攪拌30 min，靜置24 h，離心(4000 r.mimomin,所得上清液備用，沉淀加2質(zhì)量倍水水洗，離心，將水洗液與上清液合并,濃縮成相對密度為1.25 (85 °C)的清膏；
4、取阿膠，粉碎，加150g黃酒浸泡12小時(shí)，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混勻，加入粉碎后的冰糖200 g，濃縮成相對密度1.36~1.41 (40°C)的稠膏，冷卻；取核桃仁，切成小粒，加入上述稠膏中，混勻，即得。
[0034]實(shí)施例2本發(fā)明原料藥配方為:炒酸棗仁50g，夜交藤80g，合歡皮35g，炒蕤仁35g，丹參40g，當(dāng)歸25g，何首烏80g,五味子35g，桑椹290g,枸杞70g,阿膠120g,核桃仁130g。制備方法同實(shí)施例1。
[0035]實(shí)施例3
本發(fā)明原料藥配方為:炒酸棗仁75g，夜交藤70g，合歡皮50g，炒蕤仁25g，丹參50g，當(dāng)歸15g，何首烏100g，五味子25g，桑椹320g，枸杞50g，阿膠130g，核桃仁110g。制備方法同實(shí)施例1。
[0036]實(shí)施例4
本發(fā)明原料藥配方為:炒酸棗仁60g，夜交藤75g，合歡皮42g，炒蕤仁30g，丹參48g，當(dāng)歸18g,何首烏90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿膠125g，核桃仁120g。
[0037]制備方法為:將所有原料混合，粉碎成細(xì)粉，即得。
[0038]本發(fā)明藥物具有很好的鎮(zhèn)定催眠、益智健腦的作用，下面以實(shí)施例1所得的膏方為例，研究其藥效，下述實(shí)驗(yàn)中，將本發(fā)明實(shí)施例1膏方稱之為桑椹補(bǔ)腦膏。
[0039]一、桑椹補(bǔ)腦膏鎮(zhèn)靜催眠作用的研究
1、實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)動物
昆明種小鼠，SPF級，山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供，許可證號:SCXK (魯)20090001，合格證號Ns:0017496。
[0040]藥品與試劑
桑椹補(bǔ)腦膏:本發(fā)明實(shí)施例1膏方。用蒸餾水配制成所需濃度，4°C冰箱保存?zhèn)溆谩?br> [0041]地西泮片(安定片):天津力生制藥股份有限公司，規(guī)格2.5mg/片，批號1301001。
[0042]戊巴比妥鈉:上?；瘜W(xué)試劑采購供應(yīng)站分裝，Union進(jìn)口分裝，批號:86-01_223，臨用時(shí)用生理鹽水溶液配制成所需濃度。
[0043]0.9%氯化鈉注射液，山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)，批號:D13031304。
[0044]儀器
YLS-1A多功能小鼠自主活動記錄儀，山東醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備供應(yīng)維修站。PL303電子天平，Mettler-Totado 公司制造。
[0045]方法與結(jié)果
2.1桑椹補(bǔ)腦膏對小鼠自主活動的影響
小鼠50只，體重20±2g,雌雄各半，隨機(jī)分為正常對照組、安定1.25 mg/kg組、桑椹補(bǔ)腦膏1.3、2.6、3.9 g/kg組，每組10只。給藥各組灌胃給予相應(yīng)藥物20 ml/kg，空白對照組灌胃給予等量生理鹽水，每日一次，連續(xù)14d，末次給藥Ih后，分別將各組小鼠放入自主活動記錄儀中，適應(yīng)3min后開始記錄,分別記錄5min內(nèi)小鼠的自主活動次數(shù),結(jié)果見表1。
【權(quán)利要求】
1.一種防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁50-75份，夜交藤70-80份，合歡皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹參40-50份，當(dāng)歸15-25份，何首烏80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿膠120-130 份，核桃仁 110-130 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成:炒酸棗仁60份，夜交藤75份，合歡皮42份，炒蕤仁30份，丹參48份，當(dāng)歸18份，何首烏90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿膠125份，核桃仁120份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征是:劑型為膏方。
4.一種權(quán)利要求3所述的防治神經(jīng)衰弱和老年癡呆的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟: (1)將炒酸棗仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，與夜交藤、合歡皮、丹參、當(dāng)歸、何首烏、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜； (2)浸泡后將原料用水煎煮三次，合并煎煮液； (3)將煎煮液濃縮，在45-55°C下加入lwt%的殼聚糖醋酸溶液攪拌30min，靜置24 h，離心，所得濾液備用； (4)將離心所得 的沉淀水洗，水洗液與濾液合并，濃縮成清膏； (5)取阿膠，粉碎后加入黃酒浸泡12h，隔水燉至烊化，加入上述清膏中，混合均勻，然后加入粉碎的冰糖，濃縮成稠膏； (6)稠膏冷卻后，放入切成小粒的核桃仁，混合均勻，即得膏方。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(2)中，第一次煎煮時(shí)，水的用量為原料總質(zhì)量的10倍，第二次和第三次煎煮時(shí)，水的用量為原料總質(zhì)量的8倍；每次煎煮時(shí)間為 1.5h。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(3)中，將煎煮液濃縮至0.5g/ml。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(3)中，每100mL濃縮的煎煮液中加入5-15mL lwt%的殼聚糖醋酸溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟(4)中，加入沉淀2-3質(zhì)量倍的水進(jìn)行水洗。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:黃酒的用量為阿膠質(zhì)量的1-1.5倍。
【文檔編號】A61P25/00GK103638199SQ201310724166
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】李巖, 閆雪生, 于蓓蓓, 劉瑾, 生立嵩, 戴雪梅, 孫丹丹 申請人:山東省中醫(yī)藥研究院