專利名稱：主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
:本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)。
技術(shù)背景:主動(dòng)脈瓣狹窄(Aortic Stenosis, AS)是常見(jiàn)的瓣膜疾病之一，美國(guó)75歲以上人群發(fā)病率為4.6%，是美國(guó)繼冠心病和高血壓之后第三位常見(jiàn)心血管疾病。長(zhǎng)期以來(lái)，外科主動(dòng)脈瓣置換是唯一被公認(rèn)為長(zhǎng)期有效的治療方法。盡管如此，基于對(duì)外科手術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和術(shù)后并發(fā)癥的擔(dān)憂，仍然有1/3-2/3的患者放棄外科治療，因此一旦出現(xiàn)癥狀則患者死亡率平均每年達(dá)50% -60%。由于心臟介入手段和醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，內(nèi)科導(dǎo)管治療，尤其是經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(Percutaneous Aortic Valve Replacement,PAVR)逐漸成為主流術(shù)式，臨床試驗(yàn)證實(shí)其簡(jiǎn)便可行，為眾多無(wú)法接受外科治療的患者帶來(lái)福音?，F(xiàn)行的經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換術(shù)主要有三種手術(shù)途徑的選擇，即前向技術(shù)(經(jīng)股靜脈和房間隔穿刺)、逆向技術(shù)(經(jīng)股動(dòng)脈逆向進(jìn)入主動(dòng)脈弓)和非體外循環(huán)直接徑路瓣膜置換技術(shù)(經(jīng)心尖)，其中以第二種最為方便快捷，被廣泛采用。市面現(xiàn)有的支架輸送系統(tǒng)以Edwards球囊擴(kuò)張的SAPIEN主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)和Corevalve自膨式的ReValving主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)為代表，研發(fā)人員不斷地提供技術(shù)方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活狀況。盡管如此，PAVR現(xiàn)今依然面臨著目標(biāo)人群選擇、長(zhǎng)期療效和并發(fā)癥等技術(shù)難題。研究表明，主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)和操作技術(shù)的改進(jìn)對(duì)抑制并發(fā)癥，如主動(dòng)脈穿孔、瓣周漏、血栓和腦卒中等，起到至關(guān)重要的作用。例如，在專利US7780723中，Edwards提出一項(xiàng)針對(duì)經(jīng)皮主動(dòng)瓣膜置換手術(shù)的輸送系統(tǒng)，描述了輸送系統(tǒng)的基本構(gòu)造和球囊支架裝載/釋放方 式。在專利US20110251682和US20110264203中，Medtronic更是較為詳盡地描述了自膨式支架的裝載/釋放方法和相關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。但是上述兩種輸送系統(tǒng)仍存在缺陷，因?yàn)樵卺尫欧胖弥Ъ艿臅r(shí)候，支架與鈣化瓣葉及主動(dòng)脈腔壁觸碰，極容易導(dǎo)致碎裂的瓣葉組織或升主動(dòng)脈壁粥樣斑塊脫落，而后者正是腦卒中的元兇之一。對(duì)如何防止主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中斑塊等雜質(zhì)竄入頸動(dòng)脈等脈管成為眾多研究人員的關(guān)注對(duì)象。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，一些醫(yī)生在實(shí)施主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)時(shí)，為防止支架釋放放置的時(shí)候碰觸到的血栓和斑塊進(jìn)入頸動(dòng)脈等脈管，事先在主動(dòng)脈弓上各脈管入口置入保護(hù)傘等裝置。例如，專利US20100185231公開(kāi)了一種經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)的治療方案，該方案就是預(yù)先通過(guò)股動(dòng)脈或其他動(dòng)脈將保護(hù)傘等裝置植入各脈管近端與主動(dòng)脈相接的位置，再實(shí)施瓣膜置換術(shù)。因此，目前所進(jìn)行的主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)或者是根本沒(méi)有設(shè)置血栓保護(hù)裝置，或者是將保護(hù)傘預(yù)先植入主動(dòng)脈弓或其他感興趣的脈管近端，然后利用不同的輸送導(dǎo)管將主動(dòng)脈瓣膜支架植入目標(biāo)位置。前者的手術(shù)方式增加了腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)，后者兩步式的手術(shù)方式比較復(fù)雜，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、難度高，患者術(shù)后恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)。因此，醫(yī)務(wù)人員和病人都迫切希望操作更為簡(jiǎn)單，手術(shù)并發(fā)癥較少、手術(shù)時(shí)間較短的支架輸送系統(tǒng)
實(shí)用新型內(nèi)容
:本實(shí)用新型的目的是提供一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，該輸送系統(tǒng)在實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架和血栓保護(hù)裝置一體化輸送的同時(shí)，能更加安全有效地將保護(hù)裝置撤離人體。本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，包括外鞘管、中鞘管和內(nèi)鞘管，所述內(nèi)鞘管為中空管，所述內(nèi)鞘管被設(shè)置在所述中鞘管內(nèi)，所述中鞘管被設(shè)置在所述外鞘管內(nèi)，所述中鞘管為變徑中空管，其遠(yuǎn)端部分的直徑大于所述中鞘管的其余部分的直徑；所述外鞘管的遠(yuǎn)端與所述中鞘管的大直徑的遠(yuǎn)端部分的近端相接，所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)還包括保護(hù)器和保護(hù)器限制裝置，所述的保護(hù)器和保護(hù)器限制裝置均被放置在所述外鞘管與所述中鞘管的小直徑部分之間，所述保護(hù)器的近端固定連接有牽引絲，所述保護(hù)器通過(guò)所述牽引絲與所述保護(hù)器限制裝置搭接。本實(shí)用新型的目的還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn):優(yōu)選的，所述保護(hù)器為網(wǎng)狀的自膨式結(jié)構(gòu)，所述保護(hù)器的上部的網(wǎng)孔孔徑大于其下部的網(wǎng)孔孔徑。優(yōu)選的，所述的保護(hù)器上覆有多孔膜，所述多孔膜的網(wǎng)孔疏密不均，一側(cè)的網(wǎng)孔密，另一側(cè)的網(wǎng)孔疏，所述多孔膜為單層膜結(jié)構(gòu)或多層膜結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的，所述保護(hù)器的近端固定連接有單根或者多根牽引絲，所述牽引絲位于所述外鞘管與所述中鞘管的 小直徑部分之間。優(yōu)選的，所述的中鞘管為一體式構(gòu)件或者為采用分段固定的方式獲得的分段式結(jié)構(gòu)。更優(yōu)先地，所述的中鞘管為采用分段固定的方式獲得的分段式結(jié)構(gòu)，所述中鞘管的小直徑的部分通過(guò)一個(gè)中空的階梯形構(gòu)件與所述中鞘管的大直徑的遠(yuǎn)端部分相連，所述階梯構(gòu)件的遠(yuǎn)端與所述中鞘管的遠(yuǎn)端部分的近端固定連接，所述階梯構(gòu)件的近端與所述中鞘管的小直徑部分的遠(yuǎn)端固定連接，所述階梯形構(gòu)件的遠(yuǎn)端與所述外鞘管的遠(yuǎn)端搭接。更優(yōu)選的，所述階梯構(gòu)件的遠(yuǎn)端為圓柱形，近端為圓錐形，圓錐角度為10-30°。最優(yōu)選的，所述階梯形構(gòu)件的遠(yuǎn)端設(shè)置了臺(tái)階形凸起，所述臺(tái)階形的凸起的外徑與外鞘管的外徑相當(dāng)。優(yōu)選的，所述保護(hù)器限制裝置采用螺紋配合、膠接、熱焊等方式與所述中鞘管的小直徑部分連接，或者所述保護(hù)器限制裝置與所述中鞘管的小直徑部分為一體式構(gòu)件，所述保護(hù)器限制裝置與所述中鞘管的小直徑部分的遠(yuǎn)端面之間的距離等于或略大于待裝保護(hù)器的長(zhǎng)度。更優(yōu)選的，所述保護(hù)器限制裝置與所述階梯形構(gòu)件的近端面之間的距離等于或略大于待裝保護(hù)器的長(zhǎng)度。更優(yōu)選的，所述保護(hù)器限制裝置為單頭、二頭或者多頭。優(yōu)選的，所述內(nèi)鞘管、所述中鞘管和所述外鞘管的近端分別設(shè)置有內(nèi)鞘管把手、中鞘管把手和外鞘管把手，所述外鞘管把手被設(shè)置在所述中鞘管把手的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)鞘管把手被設(shè)置在所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的近端，在所述的外鞘管把手與中鞘管把手之間還設(shè)置有保護(hù)器把手，所述外鞘管把手、所述中鞘管把手和所述保護(hù)器把手均設(shè)置有鎖緊裝置。更優(yōu)選的，所述外鞘管把手、所述中鞘管把手和所述保護(hù)器把手的近端分別軸向設(shè)置有階梯形孔，在所述外鞘管把手、所述中鞘管把手和所述保護(hù)器把手的近端外側(cè)分別設(shè)置有螺紋，所述鎖緊裝置由遠(yuǎn)及近依次包括墊片、壓緊環(huán)和旋蓋，所述墊片和壓緊環(huán)被放置于所述階梯形孔內(nèi)，所述旋蓋通過(guò)所述螺紋分別與所述外鞘管把手、所述中鞘管把手和所述保護(hù)器把手連接。在使用過(guò)程中，通過(guò)旋緊所述旋蓋來(lái)壓迫所述壓緊環(huán)，分別使得所述保護(hù)器把手、所述中鞘管把手和所述內(nèi)鞘管把手被變形的壓緊環(huán)抱緊，達(dá)到鎖緊的功能。更優(yōu)選的，所述保護(hù)器把手的遠(yuǎn)端被延伸到所述外鞘管把手內(nèi)，所述保護(hù)器把手的遠(yuǎn)端延伸到所述外鞘管把手內(nèi)的長(zhǎng)度大于所述保護(hù)器的長(zhǎng)度；所述中鞘管把手的遠(yuǎn)端被延伸到所述保護(hù)器把手內(nèi)，所述中鞘管把手的遠(yuǎn)端延伸到所述保護(hù)器把手內(nèi)的長(zhǎng)度大于所述支架的長(zhǎng)度；所述內(nèi)鞘管把手的遠(yuǎn)端被延伸到所述中鞘管把手內(nèi)；在所述保護(hù)器把手、所述中鞘管把手、所述內(nèi)鞘管把手的最遠(yuǎn)端分別設(shè)置了凸起。優(yōu)選的，所述保護(hù)器把手的中間部分周向分布有通孔，所述牽引絲的近端從所述通孔中穿過(guò)延伸至手柄外。更優(yōu)選的，所述的牽引絲的近端設(shè)置拉環(huán)。更優(yōu)選的，在所述的保護(hù)器把手的側(cè)壁設(shè)置搖輪，所述的牽引絲的近端捆繞在所述搖輪上。優(yōu)選的，所述內(nèi)鞘管的最遠(yuǎn)端固定連接一個(gè)導(dǎo)引端(導(dǎo)引TIP頭)，所述導(dǎo)引TIP頭的內(nèi)部具有供導(dǎo)引導(dǎo)絲通過(guò)的腔體。優(yōu)選的，在所述內(nèi)鞘管的遠(yuǎn)端部分還設(shè)置有一個(gè)支架限制裝置，所述支架限制裝置位于所述中鞘管與內(nèi)鞘管之間，所述支架限制裝置可采用螺紋配合、膠接、熱焊等方式與所述內(nèi)鞘管連接，或者所述支架限制裝置與所述內(nèi)鞘管為一體式構(gòu)件，所述支架限制裝置與所述導(dǎo)引端的近端端面之間的距離等于或略大于待裝支架的長(zhǎng)度，所述待裝支架的近端與所述支架限制裝置連接。優(yōu)選的，所述·外鞘管的近端的直徑被縮小。優(yōu)選的，在所述外鞘管把手的外側(cè)設(shè)置分支腔管接口，所述分支腔管接口與外鞘管和中鞘管之間的管腔相通。優(yōu)選的，在所述中鞘管把手的外側(cè)設(shè)置分支腔管接口，所述分支腔管接口與中鞘管和內(nèi)鞘管之間的管腔相通。同現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:1、本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的保護(hù)器近端固定連接有牽引絲，其延伸至保護(hù)器把手，從保護(hù)器把手的通孔伸出手柄外。在支架釋放完畢后，通過(guò)拉動(dòng)牽引絲使保護(hù)器收進(jìn)外鞘管內(nèi)撤離人體，有效避免推動(dòng)外鞘管蹭刮血管壁造成的出血及夾層，增加安全性。2、區(qū)別于其他輸送系統(tǒng)，本實(shí)用新型采用的獨(dú)特的保護(hù)器搭接方式，使保護(hù)器限制裝置在保護(hù)器釋放階段提供限位功能，保證其順利釋放；保護(hù)器釋放后，保護(hù)器限制裝置可以隨著中鞘管自由運(yùn)動(dòng)，方便醫(yī)生調(diào)整支架釋放位置。3、本保護(hù)器手柄采用的搖輪結(jié)構(gòu)能大大減小牽引絲的阻力，方便醫(yī)生操作；同時(shí)一旦出現(xiàn)斑塊卡住保護(hù)器導(dǎo)致不便進(jìn)入外鞘管的時(shí)候，可通過(guò)剪掉牽引絲捆繞部分，將本主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)撤出體外，重新放置新鞘進(jìn)入體內(nèi)將保護(hù)器撤離，增加安全性。


:圖1示出了本實(shí)用新型的一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的示意圖，其中部分結(jié)構(gòu)示出了其剖面結(jié)構(gòu)，其中圖1a示出了保護(hù)器已張開(kāi)，并且支架已經(jīng)完成釋放的所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的示意圖，圖1b 了示出支架釋放完畢后，保護(hù)器被重新收回在鞘管內(nèi)的所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的示意圖。圖2a示出了本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的保護(hù)器為網(wǎng)狀的自膨式結(jié)構(gòu)的實(shí)施例示意圖。圖2b示出了本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的覆有多孔膜的保護(hù)器的實(shí)施例示意圖。圖3a_b示出了帶有支架限制裝置的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的示意圖。圖4示出了本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的具有分段式結(jié)構(gòu)的中鞘管的固定部位的剖視圖。圖5示出了本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的保護(hù)器限制裝置的剖視圖。圖6a示出了本實(shí)用新型中的牽引絲與保護(hù)器限制裝置的配合關(guān)系。圖6b是沿著圖5中的線6b_6b截取的剖視圖。圖7示出了本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)中的手柄的示意圖，其中7a示出了手柄的側(cè)視圖，圖7b示出了手柄的剖面圖。
圖8示出了外鞘管把手的剖視圖。圖9示出了保護(hù)器把手的剖視圖。圖10示出了保護(hù)器把手的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖，其中IOa示出了手柄側(cè)壁搖輪的正視圖，圖1Ob示出了手柄側(cè)壁搖輪的側(cè)視圖。圖11示出了中鞘管把手的剖視圖。圖12示出了內(nèi)鞘管把手的剖視圖。圖13a_13d示出了裝載有支架和保護(hù)器的輸送系統(tǒng)沿牽引導(dǎo)絲經(jīng)股動(dòng)脈微創(chuàng)口逆行進(jìn)入主動(dòng)脈，跨過(guò)主動(dòng)脈弓，抵達(dá)保護(hù)器釋放位置時(shí)，輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖14a_14d示出了保護(hù)器在體內(nèi)成釋放狀態(tài)時(shí)的輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖15a_15d示出了支架抵達(dá)體內(nèi)的釋放位置時(shí)輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖16a_16d示出了支架在體內(nèi)成釋放狀態(tài)時(shí)的輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖17a_17d示出了支架釋放完畢后，中鞘管回復(fù)原位時(shí)的輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖18a_18d示出了調(diào)整中鞘管及內(nèi)鞘管與外鞘管之間位置的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖19a_19d示出了通過(guò)牽引絲將保護(hù)器拉入鞘管的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。圖20a_20d示出了保護(hù)器回收完畢后，外鞘管回復(fù)原位時(shí)的輸送系統(tǒng)遠(yuǎn)端的示意圖以及在該位置對(duì)應(yīng)的外鞘管把手、保護(hù)器把手、中鞘管把手和內(nèi)鞘管把手的側(cè)視圖和剖視圖。
具體實(shí)施方式
:為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下參照附圖并舉實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本實(shí)用新型所述的近端是指接近手術(shù)操作者的一端，所述的遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離手術(shù)操
作者的一端。如圖1a和圖1b所示，本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)I用于裝載、輸送和釋放經(jīng)皮主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架3，包括外鞘管13，中鞘管12和內(nèi)鞘管11，所述內(nèi)鞘管11被設(shè)置在所述中鞘管12內(nèi)，所述中鞘管12被設(shè)置在所述外鞘管13內(nèi)，所述外鞘管13和中鞘管12能夠相對(duì)于內(nèi)鞘管11軸向滑動(dòng)，所述內(nèi)鞘管11為中空管，其內(nèi)部設(shè)置有供導(dǎo)引導(dǎo)絲通過(guò)的腔體112 ;所述中鞘管12為變徑中空管，其遠(yuǎn)端部分120的直徑大于所述中鞘管12的其余部分的直徑，在所述中鞘管12的所述遠(yuǎn)端部分120與所述內(nèi)鞘管11之間放置經(jīng)皮主動(dòng)脈或主動(dòng)脈瓣膜支架3，所述外鞘管13的遠(yuǎn)端與所述中鞘管12的大直徑的遠(yuǎn)端部分120的近端相接；所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)I還包括保護(hù)器4和保護(hù)器限制裝置18，所述的保護(hù)器4和保護(hù)器限制裝置18均被放置在所述外鞘管13與所述中鞘管12的小直徑部分121之間，所述保護(hù)器4近端固定連接有牽引絲42，所述保護(hù)器4通過(guò)所述牽引 絲42與所述保護(hù)器限制裝置18搭接；所述內(nèi)鞘管11、所述中鞘管12和所述外鞘管13的近端分別設(shè)置有內(nèi)鞘管把手7、中鞘管把手6和外鞘管把手5，所述外鞘管把手5被設(shè)置在所述中鞘管把手6的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)鞘管7把手被設(shè)置在所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)I的近端，在所述的外鞘管把手5與中鞘管把手6之間還設(shè)置有保護(hù)器把手8。下面將結(jié)合附圖詳細(xì)描述本實(shí)用新型的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的各部件的組成和連接方式:作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖2a所示，所述保護(hù)器4為網(wǎng)狀的自膨式的結(jié)構(gòu)，其骨架的材質(zhì)為形狀記憶材料，所述的形狀記憶材料為金屬記憶材料(例如鎳鈦合金)或高分子記憶材料；所述骨架的材料還可以為彈性絲。所述自膨式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上部的網(wǎng)孔孔徑大于其下部的網(wǎng)孔孔徑。該設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于上端的小孔徑網(wǎng)孔能阻隔血栓和斑塊，防止主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中斑塊等雜質(zhì)竄入頸動(dòng)脈等脈管；下端的大孔徑網(wǎng)孔能讓血栓和斑塊順利通過(guò)，減少撤回保護(hù)器時(shí)的阻力。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖2b所示，所述的保護(hù)器4上可以覆膜43，所述膜為多孔膜。所述多孔膜的孔徑大小不均，一側(cè)網(wǎng)孔密，可以為小孔膜，另一側(cè)網(wǎng)孔疏，可以為大孔膜，所述多孔膜為單層膜結(jié)構(gòu)或多層膜結(jié)構(gòu)。所述膜材料包括聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯、聚丙烯等。所述多孔膜經(jīng)激光打孔，采用焊接、膠合或縫綁等方式與所述保護(hù)器的骨架連接。該設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于上端的小孔膜能阻隔血栓和斑塊，防止主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中斑塊等雜質(zhì)竄入頸動(dòng)脈等脈管；下端的大孔膜能讓血栓和斑塊順利通過(guò)，減少撤回保護(hù)器時(shí)的阻力。優(yōu)選的，保護(hù)器4的遠(yuǎn)端設(shè)置有顯影標(biāo)記(Mark)或其他顯影的裝置，用在于術(shù)中顯示保護(hù)器在血管中的位置和方向。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的保護(hù)器4近端固定連接有單根或者多根牽引絲42，所述牽引絲42位于所述外鞘管13與所述中鞘管12的小直徑部分121之間。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，本實(shí)用新型的內(nèi)鞘管11的近端由剛性材料制成；內(nèi)鞘管11的遠(yuǎn)端由柔韌性的材料制成。所述的剛性材料為金屬材料或由高分子材料與金屬材料混搭制成(例如，在高分子材料管中鑲嵌金屬絲線后熱縮形成)；所述的柔韌性的材料為高分子材料，例如聚丙烯、聚乙烯、尼龍、PEBAX材料等。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖3a和3b所示，在所述內(nèi)鞘管11的最遠(yuǎn)端110固定連接(例如采用膠接、熱焊等方式)一個(gè)導(dǎo)引端(導(dǎo)引TIP頭)14，所述導(dǎo)引TIP頭14由其近端的圓柱形結(jié)構(gòu)142和遠(yuǎn)端的圓錐形結(jié)構(gòu)141組成,所述圓柱形結(jié)構(gòu)142的外徑與所述中鞘管12遠(yuǎn)端的內(nèi)徑相匹配，所述圓錐形結(jié)構(gòu)141的最大外徑與所述中鞘管12遠(yuǎn)端的外徑相匹配，以便所述導(dǎo)引TIP頭與所述中鞘管12更好地裝合。所述導(dǎo)引TIP頭14的內(nèi)部具有供導(dǎo)引導(dǎo)絲通過(guò)的腔體15。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，在內(nèi)鞘管11的遠(yuǎn)端部分還設(shè)置有一個(gè)支架限制裝置16，支架限制裝置16采用螺紋配合、膠接、熱焊等方式與所述內(nèi)鞘管11連接，所述支架限制裝置16位于所述中鞘管12與內(nèi)鞘管11之間，所述支架限制裝置16與所述導(dǎo)引端14的近端面之間的距離等于或略大于待裝支架的長(zhǎng)度，所述待裝支架3的近端與所述支架限制裝置16連接。為了與待裝支架3更好地配合，所述支架限制裝置16為二頭或多頭，在進(jìn)入人體前，待裝支架3預(yù)先通過(guò)所述支架限制裝置16拉進(jìn)中鞘管12的遠(yuǎn)端部分120中，呈壓縮形態(tài)位于所述內(nèi)鞘管11與所述中鞘管12之間間隙31內(nèi)。作為本實(shí)用新型·的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，本實(shí)用新型所述的變徑中鞘管12為一體式構(gòu)件，通過(guò)部分熱縮制得。更優(yōu)先地，如圖4所示，所述的變徑中鞘管12為采用分段固定的方式獲得的分段式結(jié)構(gòu)，所述變徑中鞘管12的小直徑的部分121，通過(guò)一個(gè)中空的階梯形構(gòu)件17與所述變徑中鞘管12的大直徑的遠(yuǎn)端部分120相連，所述階梯構(gòu)件17的遠(yuǎn)端170與所述變徑中鞘管12的遠(yuǎn)端部分120的近端采用膠接、熱焊等方式固定連接，所述階梯構(gòu)件17的近端171與所述變徑中鞘管12的小直徑部分121的遠(yuǎn)端采用膠接、熱焊等方式固定連接，所述階梯形構(gòu)件17的遠(yuǎn)端與所述外鞘管13的遠(yuǎn)端搭接。更優(yōu)選的，所述階梯構(gòu)件17的遠(yuǎn)端為圓柱形，近端171為圓錐形，錐角度為10-30°。最優(yōu)選的，階梯形構(gòu)件17的近端設(shè)置了臺(tái)階形凸起172，所述臺(tái)階形凸起172的外徑與外鞘管13的外徑相當(dāng)，以便與外鞘管13的遠(yuǎn)端130良好收合，避免其邊緣突起在術(shù)中刮傷脈管腔壁。內(nèi)鞘管11貫穿階梯構(gòu)件17和中鞘管12。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖5所示，本實(shí)用新型所述的保護(hù)器限制裝置18為凸塊結(jié)構(gòu)，其位于外鞘管13與中鞘管12的小直徑部分121之間，所述保護(hù)器限制裝置18可采用螺紋配合、膠接、熱焊等方式與所述中鞘管12的小直徑部分121連接，或者所述保護(hù)器限制裝置18與所述中鞘管12的小直徑部分121為一體式構(gòu)件，所述保護(hù)器限制裝置18與所述中鞘管12的小直徑部分121的遠(yuǎn)端面之間的距離等于或略大于待裝保護(hù)器4的長(zhǎng)度。更優(yōu)選的，所述保護(hù)器限制裝置18與所述階梯形構(gòu)件17的近端面之間的距離等于或略大于待裝保護(hù)器4的長(zhǎng)度。所述待裝保護(hù)器4的近端通過(guò)牽引絲42與所述保護(hù)器限制裝置18搭接，如圖6a所示。所述保護(hù)器限制裝置18為單頭、二頭或者多頭。所述的中鞘管12的遠(yuǎn)端連接著中鞘管把手6，所述的保護(hù)器限制裝置18被固定連接在所述中鞘管12的小直徑部分上，因此通過(guò)所述的中鞘管把手6被軸向限位，在進(jìn)入人體前預(yù)先將所述牽引絲42捆繞或者搭接到保護(hù)器限制裝置18上以便將保護(hù)器4的近端與所述保護(hù)器限制裝置18連接，然后通過(guò)保護(hù)器限制裝置18的限位作用將保護(hù)器4拉進(jìn)外鞘管13的遠(yuǎn)端130與中鞘管12小直徑段121之間的間隙41內(nèi)呈壓縮形態(tài)，到達(dá)靶部后通過(guò)后撤外鞘管13使保護(hù)器4釋放。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，外鞘管13的近端131采用膠接、熱焊等方式固定有外鞘管把手5，控制外鞘管把手5可使外鞘管13相對(duì)于保護(hù)器限制裝置18自由地軸向運(yùn)動(dòng)，使得保護(hù)器4到達(dá)預(yù)設(shè)位置時(shí)可自由收放。所述外鞘管13的遠(yuǎn)端與所述中鞘管12的大直徑的遠(yuǎn)端部分120的近端相接，或者外鞘管13的遠(yuǎn)端與階梯形構(gòu)件17的圓柱形結(jié)構(gòu)的近端搭接，使其良好收合。優(yōu)先地，外鞘管13的近端131的直徑被縮小以進(jìn)一步縮小輸送導(dǎo)管外徑，降低與血管內(nèi)壁之間的摩擦，提高可輸送性。外鞘管13的遠(yuǎn)端130與階梯形構(gòu)件17的階梯形凸起172的近端搭接，使其良好收合。如上所述，所述外鞘管13、保護(hù)器限制裝置18、中鞘管12和內(nèi)鞘管11位置關(guān)系如圖6b所示。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖7a和圖7b所示，從所述輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端到近端依次為外鞘管把手5、保護(hù)器把手8、中鞘管把手6和內(nèi)鞘管把手7，所述內(nèi)鞘管11的近端與所述內(nèi)鞘管把手7固定連接，所述中鞘管12的近端與所述中鞘管把手6固定連接，所述外鞘管13的近端與所述外鞘管把手5固定連接。所述外鞘管把手5、中鞘管把手6和所述保護(hù)器把手8都設(shè)置有鎖緊裝置，以便在相應(yīng)的鞘管不需要移動(dòng)的時(shí)候?qū)⑶使艿奈恢面i定。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖8所示，所述外鞘管把手5的遠(yuǎn)端500與外鞘管13近端131采用膠接、熱焊等方式固定連接。優(yōu)選的，所述外鞘管把手5的遠(yuǎn)端500內(nèi)設(shè)置階梯形孔，所述外鞘管13的近端131被固定在所述階梯形孔內(nèi)，階梯形孔的臺(tái)階頂住外鞘管13的近端131，使得所述外鞘管把手5僅僅固定外鞘管13，而牽引絲42、中鞘管12和內(nèi)鞘管11穿過(guò)所述外鞘管把手5的空腔，并相對(duì)于所述外鞘管把手5自由地軸向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選的，所述外鞘管把手5的近端內(nèi)軸向設(shè)置有階梯形孔501，所述外鞘管把手5的近端外側(cè)設(shè)置有螺紋502，所述外鞘管把手5的近端還設(shè)置有鎖緊裝置，其由遠(yuǎn)及近依次包括墊片51、壓緊環(huán)52和旋蓋53，所述墊片51和壓緊環(huán)52被放置于所述階梯形孔501內(nèi)，所述旋蓋53通過(guò)外鞘管把手5近端外側(cè)的所述螺紋502與外鞘管把手5連接。優(yōu)選的，所述壓緊環(huán)52為彈性構(gòu)件，所述的彈性材料為金屬或高分子材料如橡膠、硅膠材料等。在所述外鞘管把手5的外側(cè)設(shè)置分支腔管接口 54，所述分支腔管接口 54與外鞘管13和中鞘管12之間的管腔相通，可灌注生理鹽水以及時(shí)地排出在手術(shù)過(guò)程中輸送系統(tǒng)內(nèi)可能產(chǎn)生的氣體。 優(yōu)選的，如圖9所示，所述中鞘管12和內(nèi)鞘管11穿過(guò)所述保護(hù)器把手8的空腔，并相對(duì)于所述保護(hù)器把手8自由地軸向運(yùn)動(dòng)。所述保護(hù)器把手8的中間部分周向分布有通孔85，在使用過(guò)程中，固定連接在所述保護(hù)器4近端的牽引絲42的近端從所述通孔85中伸出所述保護(hù)器把手8外。這樣的設(shè)計(jì)好處在于在支架釋放完畢后，通過(guò)拉動(dòng)牽引絲42使保護(hù)器4收進(jìn)外鞘管13內(nèi)撤離人體，有效避免推動(dòng)外鞘管13蹭刮血管壁造成的出血及夾層，增加安全性。更優(yōu)選的， 所述的牽引絲42的近端設(shè)置拉環(huán)44，以便醫(yī)生操作。優(yōu)選的，所述保護(hù)器把手8的近端內(nèi)軸向設(shè)置有階梯形孔801，所述保護(hù)器把手8的近端外側(cè)設(shè)置有螺紋802，所述保護(hù)器把手8的近端還設(shè)置有鎖緊裝置，其由遠(yuǎn)及近依次包括墊片81、壓緊環(huán)82和旋蓋83，所述墊片81和壓緊環(huán)82被放置于所述階梯孔801內(nèi)，所述旋蓋83通過(guò)所述保護(hù)器把手8的近端外側(cè)的所述螺紋802與保護(hù)器把手8連接。通過(guò)旋緊旋蓋83壓迫壓緊環(huán)82，使得所述中鞘管把手6被變形的壓緊環(huán)82抱緊，實(shí)現(xiàn)鎖定所述中鞘管12的目的。優(yōu)選的，為避免在操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的把手間脫離的危險(xiǎn)，所述保護(hù)器把手8的遠(yuǎn)端800被延伸到所述外鞘管把手5內(nèi)，所述保護(hù)器把手8的遠(yuǎn)端800延伸到所述外鞘管把手5內(nèi)的長(zhǎng)度大于所述保護(hù)器4的長(zhǎng)度，在所述保護(hù)器把手8的最遠(yuǎn)端設(shè)置了凸起803，在所述保護(hù)器把手8的移動(dòng)過(guò)程中，通過(guò)所述凸起803抵住所述外鞘管把手5內(nèi)的墊圈51，來(lái)限定所述保護(hù)器把手8相對(duì)于所述外鞘管把手5軸向移動(dòng)的距離。在所述保護(hù)器把手8的遠(yuǎn)端設(shè)置凸起803也是通過(guò)所述外鞘管把手5內(nèi)的墊圈51的限位防止保護(hù)器把手8脫離外鞘管把手5。通過(guò)旋緊所述外鞘管把手5的旋蓋53壓迫壓緊環(huán)52，使得設(shè)置在所述外鞘管把手5內(nèi)的保護(hù)器把手8的遠(yuǎn)端被變形的壓緊環(huán)52抱緊，實(shí)現(xiàn)鎖定所述外鞘管13的目的，使得所述外鞘管13與所述保護(hù)器限制裝置18之間不會(huì)相對(duì)軸向移動(dòng)。優(yōu)選的，所述壓緊環(huán)82為彈性構(gòu)件，所述的彈性材料為金屬或高分子材料如橡膠、硅膠材料等。作為本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的保護(hù)器把手8的側(cè)壁設(shè)置搖輪86，如圖1Oa和IOb所示，所述的牽引絲42的近端捆繞在所述搖輪86上，采用的搖輪結(jié)構(gòu)能大大減小牽引絲42的阻力，方便醫(yī)生操作；同時(shí)一旦出現(xiàn)斑塊卡住保護(hù)器4導(dǎo)致不便進(jìn)鞘的時(shí)候，可通過(guò)剪掉牽引絲捆繞部分，將主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)I撤出體外，重新放置新鞘入體內(nèi)將保護(hù)器4撤離，增加安全性。優(yōu)選的，如圖11所示，所述中鞘管把手6的遠(yuǎn)端600與中鞘管12的近端121采用膠接、熱焊等方式固定連接，通過(guò)控制外鞘管13與中鞘管12的小直徑部分121的相對(duì)移動(dòng)，進(jìn)而控制保護(hù)器4在到達(dá)預(yù)設(shè)位置時(shí)可自由收放；通過(guò)控制內(nèi)鞘管11與中鞘管12的大直徑部分120的相對(duì)移動(dòng)，進(jìn)而控制支架3在到達(dá)預(yù)設(shè)位置時(shí)可自由收放。優(yōu)選的，所述中鞘管把手6的遠(yuǎn)端600內(nèi)設(shè)置階梯形孔，所述中鞘管12的近端121被固定在所述階梯形孔內(nèi)，階梯形孔的臺(tái)階頂住中鞘管12的近端121，使得所述中鞘管把手6僅僅固定中鞘管12，而內(nèi)鞘管11穿過(guò)所述中鞘管把手6的空腔，并相對(duì)于所述中鞘管把手6自由地軸向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選的，所述中鞘管把手6的近端內(nèi)軸向設(shè)置有階梯形孔601，所述中鞘管把手6的近端外側(cè)設(shè)置有螺紋602，所述中鞘管把手6的近端還設(shè)置有鎖緊裝置，其由遠(yuǎn)及近依次包括墊片61、壓緊環(huán)62和旋蓋63，所述墊片61和壓緊環(huán)62被放置于所述階梯孔601內(nèi)，所述旋蓋63通過(guò)所述中鞘管把手6的近端外側(cè)的所述螺紋602與中鞘管把手6連接。通過(guò)旋緊旋蓋63壓迫壓緊環(huán)62，使得所述內(nèi)鞘管把手7被變形的壓緊環(huán)62抱緊，實(shí)現(xiàn)鎖定所述中鞘管12的目的。優(yōu)選的，為避免在操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的把手間脫離危險(xiǎn)，所述中鞘管把手6的遠(yuǎn)端600被延伸到所述保護(hù)器把手8內(nèi)，所述中鞘管把手6的遠(yuǎn)端600延伸到所述保護(hù)器把手8內(nèi)的長(zhǎng)度大于所述支架3的長(zhǎng)度，在所述中鞘管把手6的最遠(yuǎn)端設(shè)置了凸起603，在所述中鞘管把手6的移動(dòng)過(guò)程中，通過(guò)所述凸起603抵住所述保護(hù)器把手8內(nèi)的墊圈81，來(lái)限定所述中鞘管把手6相對(duì)于所述保護(hù)器把手8的軸向移動(dòng)的距離。在所述中鞘管把手6的最遠(yuǎn)端設(shè)置凸起603也是通過(guò)所述保護(hù)器把手8內(nèi)的墊圈81的限位防止中鞘管把手6脫離保護(hù)器把手8。通過(guò)旋緊所述保護(hù)器把手8的旋蓋83壓迫壓緊環(huán)82，使得設(shè)置在所述保護(hù)器把手8內(nèi)的中鞘管把手6的遠(yuǎn)端被變形的壓緊環(huán)82抱緊。優(yōu)選的，所述壓緊環(huán)62為彈性構(gòu)件，所述的彈性材料為金屬或高分子材料如橡膠、硅膠材料等。在所述中鞘管把手6的外側(cè)設(shè)置分支腔管接口 64，所述分支腔管接口 64與中鞘管12和內(nèi)鞘管11之間的管腔相通，可灌注生理鹽水以及時(shí)地排出在手術(shù)過(guò)程中輸送系統(tǒng)內(nèi)可能產(chǎn)生的氣體。優(yōu)選的，如圖12所示，所述內(nèi)鞘管把手7與內(nèi)鞘管11的近端111采用膠接、熱焊等方式固定連接。優(yōu)選的，所述內(nèi)鞘管把手7的近端701內(nèi)設(shè)置階梯形孔，所述內(nèi)鞘管11的近端111被固定在所述階梯形孔內(nèi)，階梯形孔的臺(tái)階頂住內(nèi)鞘管11的近端111，使得所述內(nèi)鞘管把手7僅僅固定內(nèi)鞘管11，而導(dǎo)引絲能夠穿過(guò)所述內(nèi)鞘管11的空腔15，并相對(duì)于所述內(nèi)鞘管11自由地軸向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選的，為避免在操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的把手間脫離的危險(xiǎn)，所述內(nèi)鞘管把手7的遠(yuǎn)端700被延伸到所述中鞘管把手6內(nèi)，在所述內(nèi)鞘管把手7的最遠(yuǎn)端設(shè)置了凸起703，通過(guò)所述凸起703抵住所述中鞘管把手6內(nèi)的墊圈61，以防止內(nèi)鞘管把手7脫離中鞘管把手6 。通過(guò)旋緊所述中鞘管把手6的旋蓋63壓迫壓緊環(huán)62，使得設(shè)置在所述中鞘管把手6內(nèi)的內(nèi)鞘管把手7的遠(yuǎn)端被變形的壓緊環(huán)62抱緊，達(dá)到鎖緊的功能。根據(jù)本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施例，本實(shí)用新型所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的操作步驟如下:(I)牽引導(dǎo)絲通過(guò)股動(dòng)脈微創(chuàng)口逆行進(jìn)入主動(dòng)脈，到達(dá)病灶位置；(2)鎖緊旋蓋53、63、83，將裝載有支架3和保護(hù)器4的輸送系統(tǒng)I沿牽引導(dǎo)絲經(jīng)股動(dòng)脈微創(chuàng)口逆行進(jìn)入主動(dòng)脈，跨過(guò)主動(dòng)脈弓，抵達(dá)保護(hù)器釋放位置，如圖13所示；(3)調(diào)整保護(hù)器4的方向，使密網(wǎng)孔或小孔膜一側(cè)位于頸動(dòng)脈近端處。松開(kāi)旋蓋53，通過(guò)拉動(dòng)外鞘管把手5，使固定其中的外鞘管13向近端移動(dòng)，由于與保護(hù)器限制裝置18固定連接的中鞘管12被中鞘管把手6軸向限位，保護(hù)器4的近端通過(guò)牽引絲42固定，保護(hù)器4的遠(yuǎn)端被釋放呈膨脹形態(tài)，如圖14所示；(4)鎖緊旋蓋53，使保護(hù)器4維持釋放方向和位置。松開(kāi)旋蓋83，調(diào)整中鞘管把手6，使支架3抵達(dá)釋放位置，如圖15所示；(5)松開(kāi)旋蓋63，通過(guò)拉動(dòng)中鞘管把手6，使固定其中的中鞘管12向近端移動(dòng)，由于內(nèi)鞘管11被內(nèi)鞘管把手7軸向限位，支架3逐漸被釋放呈膨脹形態(tài)。支架3釋放過(guò)程中所碰落的斑塊被保護(hù)器4密網(wǎng)孔或小孔膜一側(cè)所收集，有效地避免了其進(jìn)入頸動(dòng)脈等脈管；另一方面，細(xì)小斑塊可由保護(hù)器4疏網(wǎng)孔或大孔膜一側(cè)順血流跨過(guò)主動(dòng)脈弓進(jìn)入下肢動(dòng)脈，有效地減小撤回保護(hù)器時(shí)的阻力，如圖16所示；(6)支架3釋放完畢后，通過(guò)推動(dòng)中鞘管把手6，使固定其中的中鞘管12向遠(yuǎn)端移動(dòng)直至中鞘管12的遠(yuǎn)端120與導(dǎo)引TIP頭14近端的圓柱段142吻合，如圖17所示；(7)鎖緊旋蓋63，使中鞘管12和內(nèi)鞘管11相互固定。調(diào)整中鞘管把手6，使得固定其中的中鞘管12帶動(dòng)內(nèi)鞘管11向近端移動(dòng)直至中鞘管把手6遠(yuǎn)端凸起603抵觸墊圈81，如圖18所示；[0081](8)鎖緊旋蓋83，使中鞘管把手6和保護(hù)器把手8相互固定。拉動(dòng)牽引絲42，使保護(hù)器4進(jìn)入外鞘管13與中鞘管12小直徑部分121的間隙中，直至所述保護(hù)器4被完全收入，如圖19所示；(9)松開(kāi)旋蓋53，通過(guò)推動(dòng)外鞘管把手5，使固定其中的外鞘管13向遠(yuǎn)端移動(dòng)，直至外鞘管13遠(yuǎn)端130與階梯形構(gòu)件17的近端的臺(tái)階形凸起172吻合，如圖20所示。(10)鎖緊旋蓋53，原路撤回輸送導(dǎo)管1，縫合封閉股動(dòng)脈微創(chuàng)口。最后應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳的實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范 圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，包括外鞘管、中鞘管和內(nèi)鞘管，所述內(nèi)鞘管為中空管，所述內(nèi)鞘管被設(shè)置在所述中鞘管內(nèi)，所述中鞘管被設(shè)置在所述外鞘管內(nèi)，其特征在于，所述中鞘管為變徑中空管，其遠(yuǎn)端部分的直徑大于所述中鞘管的其余部分的直徑；所述外鞘管的遠(yuǎn)端與所述中鞘管的大直徑的遠(yuǎn)端部分的近端相接；所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)還包括保護(hù)器和保護(hù)器限制裝置，所述的保護(hù)器和保護(hù)器限制裝置均被放置在所述外鞘管與所述中鞘管的小直徑部分之間，所述保護(hù)器的近端固定連接有牽引絲，所述保護(hù)器通過(guò)所述牽引絲與所述保護(hù)器限制裝置搭接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述保護(hù)器為網(wǎng)狀的自膨式結(jié)構(gòu)，所述保護(hù)器的上部的網(wǎng)孔孔徑大于其下部的網(wǎng)孔孔徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述的保護(hù)器上覆有多孔膜，所述多孔膜的網(wǎng)孔疏密不均，一側(cè)的網(wǎng)孔密，另一側(cè)的網(wǎng)孔疏，所述多孔膜為單層膜結(jié)構(gòu)或多層膜結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述保護(hù)器的近端固定連接有單根或者多根牽引絲，所述牽引絲位于所述外鞘管與所述中鞘管的小直徑部分之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述的中鞘管為一體式構(gòu)件或者為采用分段固定的方式獲得的分段式結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述保護(hù)器限制裝置采用螺紋配合、膠接或熱焊的方式與所述中鞘管的小直徑部分連接，或者所述保護(hù)器限制裝置與所述中鞘管的小直徑部分為一體式構(gòu)件，所述保護(hù)器限制裝置與所述中鞘管的小直徑部分的遠(yuǎn)端面之間的距離等于或大于待裝保護(hù)器的長(zhǎng)度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所 述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)鞘管、所述中鞘管和所述外鞘管的近端分別設(shè)置有內(nèi)鞘管把手、中鞘管把手和外鞘管把手，所述外鞘管把手被設(shè)置在所述中鞘管把手的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)鞘管把手被設(shè)置在所述主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)的近端，在所述的外鞘管把手與中鞘管把手之間還設(shè)置有保護(hù)器把手，所述外鞘管把手、所述中鞘管把手和所述保護(hù)器把手均設(shè)置有鎖緊裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述保護(hù)器把手的中間部分周向分布有通孔，所述牽引絲的近端從所述通孔中穿過(guò)延伸至手柄外。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述牽引絲的近端設(shè)置拉環(huán)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，在所述的保護(hù)器把手的側(cè)壁設(shè)置搖輪，所述的牽引絲的近端捆繞在所述搖輪上。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種主動(dòng)脈支架或主動(dòng)脈瓣膜支架輸送系統(tǒng)，包括外鞘管、中鞘管和內(nèi)鞘管，內(nèi)鞘管為中空管，其被設(shè)置在中鞘管內(nèi)，中鞘管被設(shè)置在外鞘管內(nèi)，中鞘管為變徑中空管，其遠(yuǎn)端部分直徑大于其余部分直徑；外鞘管的遠(yuǎn)端與中鞘管的大直徑的遠(yuǎn)端部分的近端相接；該系統(tǒng)還包括保護(hù)器和保護(hù)器限制裝置，它們均被放置在外鞘管與中鞘管的小直徑部分之間，保護(hù)器近端固定連接有牽引絲，保護(hù)器通過(guò)牽引絲與保護(hù)器限制裝置搭接。本實(shí)用新型在一體化的輸送的同時(shí)通過(guò)牽引絲使保護(hù)器收進(jìn)鞘管撤離人體，有效避免推動(dòng)外鞘管蹭刮血管壁造成的出血及夾層，增加安全性。
文檔編號(hào)A61F2/966GK203154005SQ20132009642
公開(kāi)日2013年8月28日 申請(qǐng)日期2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月4日
發(fā)明者李毅斌, 徐志云, 孫建國(guó), 張鵬云 申請(qǐng)人:寧波健世生物科技有限公司