一種碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型揭示了一種碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)，包括內(nèi)袋和外袋，所述的內(nèi)袋置于外袋內(nèi)且本體上設(shè)有輸液蓋，所述的外袋為內(nèi)真空密封袋,?該碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)不僅可以防止碳酸氫鈉注射液長期貯存過程中出現(xiàn)可見異物，還解決了碳酸氫鈉注射液在內(nèi)袋儲藏過程中PH值升高的問題。
【專利說明】一種碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及注射液包裝結(jié)構(gòu)，尤其涉及一種包裝碳酸氫鈉注射液的包裝袋?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]目前，碳酸氫鈉注射液通過玻璃瓶包裝，但通過長期試驗(yàn)證明，由于碳酸氫鈉水溶液為堿性藥液，對普通玻璃瓶有腐蝕作用，特別是貯存一段時(shí)間后，易造成玻璃瓶內(nèi)表面脫片而產(chǎn)生針樣異物。貯存三個(gè)月以上時(shí)，玻璃瓶內(nèi)表面游離硅酸鹽與碳酸氫鈉反應(yīng)生成偏硅酸沉淀，(碳酸氫鈉與玻璃瓶主要成分二氧化硅反應(yīng)生成偏硅酸鹽沉淀)造成效期內(nèi)產(chǎn)品可見異物不合格，給患者用藥帶來很大的安全隱患。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是實(shí)現(xiàn)一種安全可靠的碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為:一種碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)，包括內(nèi)袋和外袋，所述的內(nèi)袋置于外袋內(nèi)且本體上設(shè)有輸液蓋，所述的外袋為內(nèi)真空密封袋。
[0005]所述的內(nèi)袋由3-5層共擠膜構(gòu)成，材質(zhì)為聚丙烯或聚烯烴。
[0006]所述的外袋由外層PET涂層、中層PA層、內(nèi)層cpp層構(gòu)成的高阻隔外袋。
[0007]所述的外袋為三面密封的袋狀結(jié)構(gòu)，一面由熱壓縫密封。
[0008]該碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)不僅可以防止碳酸氫鈉注射液長期貯存過程中出現(xiàn)可見異物，還解決了碳酸氫鈉注射液在內(nèi)袋儲藏過程中PH值升高的問題。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0009]下面對本實(shí)用新型說明書中每幅附圖表達(dá)的內(nèi)容及圖中的標(biāo)記作簡要說明:
[0010]圖1為碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)示意圖；
[0011]上述圖中的標(biāo)記均為:1、內(nèi)袋；2、外袋；3、熱壓縫；4、輸液蓋。
【具體實(shí)施方式】
[0012]參見圖1可知，碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)包括內(nèi)袋I和外袋2，內(nèi)袋I為多層共擠膜結(jié)構(gòu)，通常為3-5層，并且內(nèi)袋I本體上設(shè)有輸液蓋4，多層共擠膜材質(zhì)為聚丙烯或聚烯烴，具有耐酸堿耐腐蝕的特點(diǎn)，采用一次性熱熔封口技術(shù)，封口使用聚丙烯組合蓋，封口嚴(yán)密，其輸液蓋4內(nèi)的丁基膠塞與藥液直接接觸，解決了玻瓶產(chǎn)品可見異物不合格的問題，但據(jù)研究表明，采用多層共擠輸液用袋在儲藏期間pH值迅速上升，因此需要通過使用高阻隔外袋2解決內(nèi)袋I碳酸氫鈉注射液儲藏過程中pH值升高的問題。
[0013]內(nèi)袋I置于外袋2內(nèi)，外袋2膜結(jié)構(gòu)為三層，分別為外層PET涂層、中層PA層(尼龍層)、內(nèi)層cpp層(未拉伸聚丙烯薄膜)，PET涂層一般用于印字。外袋2為三面密封的袋狀結(jié)構(gòu)，一面由熱壓縫3密封，手動將內(nèi)袋I放入外袋2內(nèi)，將外袋2內(nèi)部抽真空后，熱壓焊封最后一邊，然后正常滅菌、燈檢、包裝、貯存即可。
[0014]碳酸氫鈉注射液儲存過程中pH值不斷上升是由于碳酸氫鈉溶液在袋內(nèi)不斷進(jìn)行正反應(yīng)，釋放出CO2導(dǎo)致。經(jīng)壓力測試，內(nèi)袋I與輸液蓋處4均無漏液現(xiàn)象。而外袋2對CO2的穿透有良好的阻隔作用，能夠有效阻止CO2的遷移，從而通過外袋2與內(nèi)袋I結(jié)合的方式貯存碳酸氫鈉注射液才是安全、可靠、可行的。
【權(quán)利要求】
1.一種碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)，其特征在于:包括內(nèi)袋(I)和外袋(2)，所述的內(nèi)袋(1)置于外袋(2)內(nèi)且本體上設(shè)有輸液蓋(4)，所述的外袋(2)為內(nèi)真空密封袋；所述的外袋(2)由外層PET涂層、中層PA層、內(nèi)層cpp層構(gòu)成的高阻隔外袋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)，其特征在于:所述的內(nèi)袋(I)由3-5層共擠膜構(gòu)成，材質(zhì)為聚丙烯或聚烯烴。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的碳酸氫鈉注射液包裝結(jié)構(gòu)，其特征在于:所述的外袋(2)為三面密封的袋狀結(jié)構(gòu)，一面由熱壓縫(3)密封。
【文檔編號】A61J1/10GK203609657SQ201320467603
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2013年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月2日
【發(fā)明者】周國寧, 陳芽, 陸文超, 曹宗培 申請人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司