一種新型膽管引流管的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種新型膽管引流管。本新型膽管引流管包括引流管體及側(cè)翼組成，流管體為梅花管，外表面的溝槽形成外引流通道，可實現(xiàn)從引流管外壁引流；弓丨流管壁厚為〇.25mm?0.3mm，比傳統(tǒng)引流管壁薄40%?50%。由于管壁薄，引流管內(nèi)部仍能保持與傳統(tǒng)引流管相同的截面積，加上外引通道，流截面積則可比傳統(tǒng)引流管的引流截面積大20%?30%，增加引流效率；梅花管為氟塑料制成，表面能低，膽汁不易粘附，可有效防止引流管堵塞。
【專利說明】 —種新型膽管引流管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種可實現(xiàn)內(nèi)外引流的新型膽管引流管。此裝置適用于惡性膽管梗阻及良性膽管狹窄，既可用于術(shù)前準(zhǔn)備，又可以對不能手術(shù)的患者進(jìn)行姑息性治療。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]膽管引流管(簡稱引流管)作為經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(簡稱ERCP)的附件有著重要的作用，相對于經(jīng)內(nèi)鏡鼻膽管引流術(shù)，引流管的置入將免除了患者口咽及鼻腔的不適，也不至于影響患者的進(jìn)食及儀表。在臨床上，膽管引流管適用于尤其適用于膽管結(jié)石而患者無法耐受手術(shù)，及不宜進(jìn)行乳頭括約肌切開術(shù)(簡稱EST)及內(nèi)鏡下取石術(shù)者；作為膽管結(jié)石手術(shù)前的準(zhǔn)備；惡性腫瘤所致的膽道梗阻，未確定能否進(jìn)行手術(shù)，或未決定置入金屬引流管者；膽漏患者的較長時間的引流；良性膽管狹窄擴(kuò)張后的內(nèi)支撐及引流，必要時可于適時置入多個引流管以增加對狹窄部位的擴(kuò)張效果及引流質(zhì)量。對于有膽管引流需要，伴有食管胃底靜脈曲張而不宜進(jìn)行鼻膽管引流的患者，可考慮于謹(jǐn)慎操作下，置入引流管進(jìn)行膽管引流。
[0004]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的是提供一種新型膽管引流管。解決現(xiàn)有技術(shù)存在的引流管壁太厚、引流效率差，易堵塞等問題。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下的技術(shù)方案:
[0007]一種新型膽管引流管，由引流管體及側(cè)翼組成；所述側(cè)翼位于引流管體兩端，側(cè)翼經(jīng)過熱處理，自然狀態(tài)為張開狀態(tài)，與引流管體為一體式結(jié)構(gòu)，可將引流管固定于狹窄部分與乳頭括約肌之間；所述引流管體為梅花管，凸起的瓣為3?8個，引流管體外表面的凹槽形成膽汁外弓I流通道，膽汁可順利引流出。
[0008]所述新型膽管引流管塑形分為直線型引流管，側(cè)邊彎曲引流管和中間彎曲引流管。
[0009]所述引流管體其材質(zhì)為全氟乙烯丙稀共聚物(FEP)或聚四氟乙烯(PTFE)制成，其硬度為50HD?65HD。
[0010]所述引流管體內(nèi)含有顯影劑，顯影劑材質(zhì)為氧化鉍或硫酸鋇。
[0011]所述引流管的有效長度為30mm?150mm,外徑為2mm?4mm,管壁厚為0.2mm?
0.3mmο
[0012]所述引流管兩端均含有側(cè)翼，側(cè)翼的數(shù)量與梅花管的瓣相等，為3?8個；翼的長度為8mm?1 Bmnin
[0013]本實用新型具有如下有益效果:
[0014]引流管體為梅花管，外表面的溝槽形成外引流通道，可實現(xiàn)從引流管外壁引流；引流管壁厚為0.25mm?0.3mm,比傳統(tǒng)引流管壁薄40%?50% ;由于應(yīng)力集中，在外力作用下梅花管結(jié)構(gòu)仍能保持傳統(tǒng)引流管的支撐強(qiáng)度，在1MPa壓力下，凹槽處的形變量僅為
0.3_，凸起處的形變量為0.02_;由于管壁薄，引流管內(nèi)部仍能保持與傳統(tǒng)引流管相同的截面積，加上外引通道，流截面積則可比傳統(tǒng)引流管的引流截面積大20%?30%，增加引流效率；梅花管為氟塑料制成，表面能低，膽汁不易粘附，可有效防止引流管堵塞。
[0015]引流管分為不同的長度和直徑，塑形為不同的彎曲類型，醫(yī)生可根據(jù)病的膽管結(jié)構(gòu)選擇不同長度、直徑及彎曲類型的引流管，使其與病人的膽管壁最大程度上貼合，減輕病患痛苦。
[0016]引流管體含有顯影劑，在手術(shù)過程中醫(yī)生可準(zhǔn)確釋放引流管，并在術(shù)后可通過X射線監(jiān)控引流管是否移位。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]其中，I為側(cè)翼,2為引流管體,3為外引流通道,4為內(nèi)引流通道。
[0019]圖2為引流管的塑形形狀示意圖。
[0020]其中，5為直線型，6為中間彎曲型，7為側(cè)邊彎曲型
[0021]圖3為引流管體的截面示意圖。

【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。
[0023]弓丨流管體采用梅花擠出管，擠出管的瓣為3?8個，梅花管的外表面溝槽形成外弓I流通道，膽汁既可從引流管的內(nèi)部腔道引流出，也可從外表面的溝槽中引流出，使引流管兼具有內(nèi)外引流管的功能。
[0024]擠出管的材質(zhì)為全氟乙烯丙烯共聚物或聚四氟乙烯；其硬度為50HD?65HD ;氟塑料材質(zhì)表面能低，粘附能力差，可有效防止膽汁粘附造成堵塞。。
[0025]引流管體基體與顯影劑共混擠出，其材質(zhì)為為氧化鉍或硫酸鋇，其含量分別為3%?20%在手術(shù)過程中醫(yī)生可準(zhǔn)確釋放引流管，并在術(shù)后可通過X射線監(jiān)控引流管是否移位。
[0026]引流管體的外徑為2mm?4mm,有效長度為30mm?150mm。醫(yī)生根據(jù)患者的生理結(jié)構(gòu)選擇合適外徑及長芳的引流管進(jìn)行置入引流。
[0027]引流管塑形為直線型引流管，側(cè)邊彎曲引流管和中間彎曲引流管，引流管塑形為不同的彎曲類型，醫(yī)生可根據(jù)病的膽管結(jié)構(gòu)選擇不同彎曲類型的引流管，使其與病人的膽管壁最大程度上貼合，減輕病患痛苦。
[0028]引流管兩端均含有側(cè)翼，其長度為8?16mm。翼經(jīng)過熱處理，自然狀態(tài)呈張開狀態(tài)，具有良好的彈性。將引流管釋放于膽管狹窄部分之后，兩端的側(cè)翼自動打開，將引流管固定于狹窄部分與乳頭括約肌之間，膽汁通過引流管的內(nèi)表面及外表面流出。
[0029]實際手術(shù)操作時，將引流管裝載入輸送系統(tǒng)，將引流管的翼束縛收攏沿推送器進(jìn)入內(nèi)鏡系統(tǒng)，在內(nèi)鏡系統(tǒng)內(nèi)腔內(nèi)并沿著預(yù)置的導(dǎo)絲系統(tǒng)，到達(dá)十二指腸乳頭部位，在光學(xué)系統(tǒng)和X射線顯影系統(tǒng)的幫助下將引流管插入乳頭括約肌進(jìn)入膽管內(nèi)，通過狹窄部分后，弓丨流管前端的側(cè)翼自動打開，使引流管在無外力的情況下，無法向外位移；同時引流管后端的側(cè)翼出內(nèi)鏡系統(tǒng)，自動打開，將引流管固定在乳頭括約肌與狹窄部分之間。手術(shù)完畢，推送器順著導(dǎo)絲退至體外。
[0030]上述【具體實施方式】用來解釋說明本實用新型，而不是對本實用新型進(jìn)行限制，在本實用新型的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)，對本實用新型作出的任何修改和改變，都落入本實用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種新型膽管引流管，其特征是由引流管體及側(cè)翼組成；其中所述側(cè)翼位于引流管管體兩端，側(cè)翼經(jīng)過熱處理，自然狀態(tài)為張開狀態(tài)，與引流管體為一體式結(jié)構(gòu)；所述引流管體為梅花管，凸起的瓣為3?8個，引流管體外表面的凹槽形成膽汁外引流道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型膽管引流管，其特征是引流管體塑形為直線型引流管，側(cè)邊彎曲引流管和中間彎曲引流管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型膽管引流管，其特征是采用全氟乙烯丙稀共聚物或聚四氟乙烯制成，其硬度為50HD?65HD。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型膽管引流管，其特征是含有顯影劑，顯影劑材質(zhì)為氧化鉍或硫酸鋇。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型膽管引流管，其特征是有效長度為30mm?150mm，外徑為2mm?4mm,管壁厚為0.2mm?0.3mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型膽管引流管，其特征是兩端均含有側(cè)翼，側(cè)翼的數(shù)量與引流管體凸起瓣數(shù)相等，為3?8個；翼的長度為8mm?16mm。
【文檔編號】A61M25/00GK204017094SQ201320837752
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月17日
【發(fā)明者】羅永春, 葛泉波, 裴強(qiáng), 向勇剛 申請人:常州樂奧醫(yī)療科技有限公司