傷口治療儀的制作方法
【專利摘要】借助于負壓和液體沖洗治療傷口的傷口治療儀，包括負壓繃帶、能夠產(chǎn)生壓力測量值從而測定在負壓繃帶中所存在的負壓的壓力傳感裝置，用于收集液體的引流容器和引流管，借助于該引流管能夠?qū)⒁后w從負壓繃帶中輸送到引流容器。該儀器還包括用于通過引流管從傷口區(qū)域吸凈液體的第一泵組，其中，所述的第一泵組以導流的方式與引流容器相連接。該儀器還包括用于提供滴注液的滴注容器、滴注管、用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置以及控制裝置，借助于該滴注管能夠?qū)⒌巫⒁簭牡巫⑷萜鬏斔椭羵趨^(qū)域，其中，所述的壓力傳感裝置將壓力測量值傳遞給控制裝置。根據(jù)本發(fā)明所述的儀器的特征在于，控制裝置在達到傷口區(qū)域中預設的上負壓閾值時能夠輸出一個信號用于切斷第一泵組，并且控制裝置在達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值時能夠輸出一個信號用于中斷滴注液的輸送。
【專利說明】傷口治療儀
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于在傷口負壓治療時使用的儀器，特別是一種借助于負壓和液體沖洗對傷口進行治療的儀器。此外，本發(fā)明涉及一種用于配給傷口滴注治療所需適量滴注液的方法，以及一種用于測定傷口滴注治療所需適量滴注液的方法。
【背景技術】
[0002]關于負壓治療這個概念在此可以理解為一種用于傷口治療的方法，對傷口區(qū)域在負壓下進行施治，并且將液體從傷口區(qū)域吸凈。傷口區(qū)域可以理解為在一個液密的覆蓋膜和創(chuàng)面床(位于傷口范圍的身體組織)之間所形成的間隙。
[0003]“負壓”的詞義在此是指一種在傷口區(qū)域相對于環(huán)境氣壓(大氣壓)降低的氣壓。“負壓”通常也被稱為“負的氣壓”。在傷口繃帶內(nèi)部的氣壓和環(huán)境氣壓之間的壓差在本發(fā)明的上下文中規(guī)定使用mm Hg(毫米汞柱)表示，因為在負壓治療領域通常這樣使用。Imm Hg對應于ITorr (托)或133.322Pa(帕斯卡)。在本發(fā)明的上下文中，負壓，也就是在傷口區(qū)域的氣壓與環(huán)境氣壓之間的壓差規(guī)定為單位為mm Hg的正值。因此負壓的增高意味著在傷口區(qū)域的氣壓與環(huán)境氣壓之間的壓差增大。所以負壓的降低意味著在傷口區(qū)域的氣壓與環(huán)境氣壓之間的壓差減小。
[0004]用于傷口負壓治療的儀器和作為這類儀器組成部分的傷口敷料是公知的現(xiàn)有技術。例如W01993/009727描述了一種通過向傷口所呈現(xiàn)的皮膚區(qū)域和傷口周圍的皮膚區(qū)域施加負壓來促進傷口愈合儀器。根據(jù)W01993/009727所述的儀器包括用于產(chǎn)生負壓的真空設備、被稱為密封裝置的與真空設備有功能上的關聯(lián)的氣密傷口保護層、以及被稱為保護裝置的傷口敷料，用于安置到密封裝置內(nèi)部的傷口上。所述的保護裝置是一種多孔的聚合發(fā)泡材料，例如聚酯泡沫。根據(jù)W01993/009727的描述證明通過使用負壓治療能夠加快不同傷口類型的傷口愈合，如燒傷或褥瘡的傷口愈合。
[0005]傷口的負壓治療時使用一種液體(滴注液)同時或交替沖洗傷口的情況也被稱作滴注治療，在本發(fā)明專利申請的范圍內(nèi)，滴注液的概念作為滴注液體和滴注氣的上位概念來使用。
[0006]用于傷口治療的負壓治療系統(tǒng)是公知的現(xiàn)有技術，治療中可能使用滴注液沖洗傷口。這種類型的儀器也被稱作滴注治療儀。以W02001/037922中的示例作參考，所述的滴注治療儀借助于負壓和液體沖洗對傷口進行治療。
[0007]通常將水、鹽水溶液、特別是等滲鹽水(生理鹽水)、或醫(yī)用配方如林格氏液作為滴注液體使用。所述的滴注液體可以包含有效成分例如抗菌劑、抗生素、生長因子和凝血因子或止痛藥。
[0008]通常將空氣、富氧空氣或氮氣作為滴注氣。
[0009]與傳統(tǒng)的負壓治療相比，滴注治療的顯著優(yōu)點是能夠不用更換繃帶且不用長時間中斷負壓治療地使用滴注液進行沖洗。滴注液在適當?shù)那闆r下可以在傷口停留一段時間，并且可以借助負壓將其吸走。典型的時間間隔是幾分鐘到幾小時。滴注液在傷口停留期間能夠溶解如壞死組織和細胞碎片。通過這種方式的滴注治療能夠有助于傷口的清創(chuàng)。此外，滴注液有利于形成能夠促進傷口愈合的傷口環(huán)境，例如，通過影響傷口的PH值、或通過改善供氧。特別是傷口環(huán)境在酸性PH范圍內(nèi)能夠有助于傷口愈合。滴注液還可選擇包含促進傷口愈合的有效成分。
[0010]在傷口的滴注治療時始終存在滴注液的配給問題。當輸送滴注液的劑量不足時，與滴注液沖洗相關的預期效果將不能實現(xiàn)。此外，輸送的滴注液劑量不足會使在滴注液中所包含的有效成分例如抗生素或生長因子進入傷口的量不足。這將不能或者僅能不充分地獲得所預期的促進傷口愈合的效果。輸送大劑量的滴注液會導致傷口繃帶內(nèi)部超壓。這種在傷口區(qū)域產(chǎn)生的超壓會危害到傷口并且導致傷口周圍完好的皮膚受到浸潰。另外，超壓會導致繃帶過度延伸或膨脹，這會妨礙繃帶在傷口處的貼合。此外，在傷口區(qū)域的超壓會導致繃帶的不密封，導致負壓繃帶必須提前更換。增加更換傷口敷料會使治療中的傷口受到損傷，且關乎病人的痛苦。在傷口嚴重的情況下通常必須在手術室進行繃帶的更換，這還造成醫(yī)務人員耗費大量的時間以及與此相關的附加成本。
[0011]滴注液的量是可以控制的，例如通過導入滴注液并觀察控制傷口敷料的隆起度。在這種情況下，滴注治療儀的使用者要在傷口敷料開始隆起時就判斷導入足夠的滴注液。必須中斷輸送更多的滴注液。這種配給所需滴注液量的方法有其弊端，對中斷輸送更多滴注液的恰當時機的評估是通過使用者的主觀觀察來實現(xiàn)的，因此對于各種情況會有不同的結果。
[0012]W02010/033272A1描述了一種儀器，其適用于使用沖洗液沖洗傷口。根據(jù)W02010/033272A1中描述的治療方法，沖洗液流經(jīng)傷口并和傷口液(傷口滲出液)一起被輸送到容器中。沖洗液優(yōu)選為高滲透的，并且借助滲透作用使液體流入傷口。為了監(jiān)測治療，可以借助容器中的測量儀表來確定從傷口中排出的液體體積。所得出的輸入傷口的沖洗液體積和測量出的體積之間的差值就是排出的傷口液體量。
[0013]W02009/071924A1公開了一種用于測定傷口體積的方法，其中要測量空氣量，所述的空氣量用于產(chǎn)生一定的負壓，其必須是從傷口吸出的?？諝饬康臏y定是對傷口體積的計算或評估，這樣得出的傷口體積有利于配給適量的滴注液。這種方式的缺點是傷口體積只能間接地通過從傷口中排除的空氣量來測定。鑒于空氣是一種可壓縮的氣體，因此測出的取決于負壓的空氣量在同樣的傷口體積下會有偏差。此外，傷口體積的計算取決于可變的參量，如空氣的組成、空氣濕度以及空氣的溫度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明以上述問題為基礎決定提出了一種更好的用于傷口滴注治療的方式，使其克服現(xiàn)有技術的缺點。特別是將改善適量滴注液的配給和測定。而且適量滴注液的配給和測定將會被簡化和自動化。
[0015]本發(fā)明提出了所述問題的解決方案，一種根據(jù)權利要求1所述的借助于負壓和液體沖洗來治療傷口的傷口治療儀。因而根據(jù)本發(fā)明所述的儀器包括:用于在保護層和創(chuàng)面床之間可以形成一個傷口區(qū)域的帶有液密保護層的負壓繃帶、能夠產(chǎn)生壓力測量值并且與傷口區(qū)域以流體連通的壓力傳感裝置、用于收集液體的引流容器以及一條引流管，借助于該引流管能夠?qū)⒁后w從傷口區(qū)域輸送至引流容器中。此外，該儀器包括用于通過引流管將液體從傷口區(qū)域吸凈的第一泵組，其中，此第一泵組以導流的方式與引流容器相連接。該儀器還包括滴注容器、滴注管、用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置以及控制裝置，其中，所述滴注容器用于提供滴注液，借助于所述滴注管能夠?qū)⒌巫⒁簭牡巫⑷萜鬏斔椭羵趨^(qū)域，所述控制裝置可以從壓力傳感裝置接收到壓力測量值。根據(jù)本發(fā)明所述的儀器，其特征在于，所述的控制裝置在達到在傷口區(qū)域中預設的上負壓閾值時能夠輸出信號用于切斷第一泵組，并且所述的控制裝置在達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值時能夠輸出信號用于中斷滴注液的輸送。在此，認為通常在用于負壓治療的負壓區(qū)域內(nèi)的閾值是在“上負壓閾值”下，例如10mm Hg或125mm Hg。認為閾值是在“下負壓閾值”下則正相反，其與“上負壓閾值”相比較更接近于環(huán)境氣壓，例如Omm Hg或25mm Hg。
[0016]按照本發(fā) 明的構思，負壓繃帶是一種與傷口的負壓治療相適合的繃帶，此繃帶能夠?qū)趨^(qū)域氣密地封閉，并且能夠與負壓源和滴注液源流體連通。所述的負壓繃帶包括液密的保護層。能夠在最簡單的情況下將引流管和/或滴注管導入液密的保護層的邊緣之下或使其通過保護層進入傷口區(qū)域。優(yōu)選要有至少一個裝置用于連接引流管和/或滴注管。所述的至少一個用于連接引流管和/或滴注管的裝置特別是指負壓接頭(端口)。例如，在專利申請W02011/076340、W02011/091952中、或在 申請人:Paul Hartmann AG未公布的專利申請DE102011108726.9中所描述的適合的負壓接頭。在 申請人:Paul Hartmann AG未公布的專利申請DE102011082341.7中所披露的負壓接頭，其允許同時連接引流管和滴注管。
[0017]所述的液密保護層通常是指一種可自粘貼的覆蓋膜。例如，與本發(fā)明相關的的最終產(chǎn)品Hydrofilm? (Paul Hartmann AG, Heidenheim)可以作為適合的覆蓋膜使用。
[0018]此外，所述的負壓繃帶通常包括傷口敷料，例如織物的傷口敷料或發(fā)泡材料，特別是開孔的聚合發(fā)泡材料。所述的傷口敷料可以由單層或多層構成。例如，Paul HartmannAG (Heidenheim)公司的上市產(chǎn)品 VivanoMed? Foam、TenderWet? 或 ES-Kompresse 可以單獨或組合作為傷口敷料使用。該傷口敷料可以有附加的傷口接觸層，例如軟膏傷口敷料，特別是抗菌用的軟膏傷口敷料。所述軟膏傷口敷料優(yōu)選是鍍銀的尼龍(聚酰胺)織物，制造商Paul Hartmann AG, Heidenheim名下的產(chǎn)品Atrauman Ag?是市場上銷售的一種鍛
銀的尼龍織物。此外,Paul Hartmann AG公司的傷口敷料Branolind?、Grassolind?或
H ydrotii 11 ?是用于附加傷口接觸層合適的產(chǎn)品。
[0019]所述壓力傳感裝置與傷口區(qū)域流體連通，且其能夠產(chǎn)生壓力測量值。該壓力傳感裝置可以包括一個或多個壓力傳感器，特別是微型電子壓力傳感器。如包括超過一個的壓力傳感器，必要時這些傳感器可以位于傷口治療儀的不同位置。原則上每種適合于測定流體壓力的傳感器都能夠作為壓力傳感器使用。必須將該壓力傳感裝置設計為能夠通過通信鏈路產(chǎn)生和轉(zhuǎn)發(fā)壓力測量值。
[0020]按照本發(fā)明的構思，通信鏈路可以是任意的適合電子信號傳輸裝置的類型，例如電力電纜、USB-電纜、用于串行數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娎|或用于并行數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娎|。該通信鏈路也可以是無線通訊，例如W-LAN連接或Bluetooth連接。此外,該通信鏈路也可以基于光學信號，例如基于在玻璃纖維電纜中傳輸?shù)陌l(fā)光信號。該通信鏈路同樣可以包括用于使用紅外光進行信息傳輸?shù)慕涌凇⒒驒C器之間的連接接口。[0021]所述儀器包括用于收集液體的引流容器，該液體是借助于來自傷口、準確的說是來自于傷口區(qū)域的負壓排出的。在引流容器中收集的液體不僅可以含有傷口液體也可以含有位于傷口區(qū)域的滴注液。所述容器優(yōu)選是一種液密的和氣密的貯藏器，在負壓治療和滴注治療中增壓明顯的情況下該容器基本不會變形，例如塑料罐。所述的引流容器優(yōu)選是使用后將其拋棄的一次性物品。
[0022]所述儀器包括引流管，借助于它能夠?qū)⒁后w從傷口區(qū)域輸送至引流容器。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，任何一種導流方式的連接方式都可理解為一種引流管，例如引流管、滴注管或沖洗管。引流管優(yōu)選是液密的和氣密的軟管。這種軟管優(yōu)選由塑料，特別是由硅膠加工而成。平滑且易彎曲的軟管經(jīng)證明在治療中特別有用，因為當病人平躺時這種平滑的管道僅會引發(fā)較少的疼痛。
[0023]在傷口區(qū)域的負壓是通過第一泵組產(chǎn)生的。泵組包括通常適用于醫(yī)療應用的泵。所述的泵組優(yōu)選包括隔膜泵，例如制造商KNF (Freiburg, Deutschland)或Thomas (Puchheim, Deutschland)的隔膜栗，或者 Thomas 公司型號為 1420VP-6VDL 的栗特別合適。隔膜泵的一項主要優(yōu)點是，采用這種設計形式的泵的每個部分都不會與液體接觸。因此大大減少了微生物對泵組的污染，使泵組的清理更容易并且延長了使用壽命。最理想的和有利的是使用蠕動泵。存在于傷口區(qū)域中的負壓將液體(傷口滲出液以及必要時的滴注液)從傷口中吸出。液體通過引流管達到引流容器。為此第一泵組與引流容器導流地連接。優(yōu)選將該引流容器安置在第一泵組和引流管之間的流路上。這種情況下第一泵組位于引流容器的下游，以便使該泵組提供的負壓通過引流容器穿過引流管進入傷口繃帶。在這種情況下，為了有效地防止傷口液體對泵的污染，應該盡可能地在引流容器和泵組之間安裝在容器全滿時自動閉合的保險過濾器或保險閥。優(yōu)選借助于負壓接頭(端口)將該引流管固定于負壓繃帶的傷口側。所述的端口位于管道固定處，能夠在引流管和傷口區(qū)域之間建立流體連通。
[0024]所述控制裝置能夠控制第一泵組，也就是說它可以連通、切斷第一泵組、和控制泵的沖程頻率。控制裝置的控制是通過第一泵組完成的，特別要借助于控制信號。此外，控制裝置能夠接收來自壓力傳感裝置的壓力測量值，并且基于該壓力測量值確定在傷口區(qū)域的負壓。這使通過控制裝置持續(xù)監(jiān)測在傷口區(qū)域的負壓成為可能。與之相應的是，通過控制裝置能夠精確地控制負壓治療過程。特別是為了避免在傷口中產(chǎn)生高負壓，在達到傷口區(qū)域中預設的負壓上線閾值時控制裝置能夠輸出信號用于切斷第一泵組。過高的負壓會損害傷口并且妨礙傷口愈合。傷口負壓治療儀的使用者優(yōu)選通過合適的顯示裝置來了解所施加負壓和/或負壓治療的時間過程。借助于合適的輸入裝置例如按鍵、鍵盤、觸摸屏或計算機界面能夠輸入復雜的程序用以在時間上控制負壓治療。間隙性地完成負壓治療，對傷口的愈合特別有利。在間隙性負壓治療時，施加的負壓高度是按規(guī)律的間隔變化的。因此負壓經(jīng)過預定的時間間隔后才會下降。經(jīng)過另一預定的時間間隔負壓會再次升高。
[0025]根據(jù)本發(fā)明所述的傷口治療儀包括一個用于供應滴注液的滴注容器。所述的滴注容器可以是，例如罐或不滲透液體的囊。在此，原則上可以使用能復用的容器或一次性容器。該滴注容器優(yōu)選是一次性容器，特別是制成裝滿消毒滴注液的一次性容器。該滴注容器能夠通過滴注管以導流的方式與傷口區(qū)域相連接。此外，根據(jù)本發(fā)明所述的儀器包括用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送液體的裝置。所述的裝置優(yōu)選是適合用來輸送液體的第二泵組(液體-供給泵)。該液體-供給泵優(yōu)選包括隔膜泵或蠕動泵。
[0026]本發(fā)明所述的傷口治療儀還有以下特征，控制裝置在達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值時能夠輸出信號用于中斷滴注液的輸送。中斷輸送滴注液能夠阻止向傷口中輸送更多的滴注液而產(chǎn)生明顯超過環(huán)境壓力的壓力。壓力超過環(huán)境壓力會損害傷口并且妨礙傷口的愈合。根據(jù)本發(fā)明所建議的方法，在保證安全中斷輸送滴注液的同時，在滴注治療時向傷口引入適量的滴注液。
[0027]在引入適量的滴注液之后，使傷口區(qū)域中的壓力盡可能的接近環(huán)境壓力。一般來說在使用的傷口敷料是由開孔的聚氨酯泡沫(例如Paul Hartmann AG公司的泡沫VivanoMed Foam? )制成的情況下，當引入傷口的滴注液量總計為由覆蓋膜封閉在傷口區(qū)域的滴注液的量的三分之二(2/3)時，在傷口繃帶中的負壓便會與環(huán)境壓力盡可能的接近，O
[0028]本發(fā)明還包括一種用于在傷口滴注治療時配給適量滴注液的方法。實施所述的配給適量滴注液的方法，首先要使用根據(jù)本發(fā)明所述的傷口治療儀。在傷口上安放負壓繃帶同時將引流管和滴注管連通后，通過接通第一泵組在傷口中產(chǎn)生負壓。與此同時，如有必要在傷口區(qū)域的液體將通過引流管被吸入引流容器。在傷口區(qū)域中的壓力借助于壓力傳感裝置來監(jiān)測。當達到上負壓閾值，例如10mm Hg或125mm Hg，第一泵組被切斷。在切斷第一泵組后，將來自滴注容器的滴注液通過滴注管送入傷口，直到達到下負壓閾值，例如1mm Hg或20mm Hg。當達到下負壓閾值時，特別是只要使得用于輸送滴注液的裝置不工作和/或通過安置在滴注容器和傷口繃帶之間的閥中斷滴注液的輸送，由此便可結束向傷口進一步輸送滴注液。
[0029]根據(jù)本發(fā)明所述的優(yōu)選的方法包括，測定用于傷口滴注治療所需的適量滴注液和保存已測出的量。也就是說，在滴注治療的伊始(第一沖洗周期)施以適量的滴注液，這樣有利之處在于，例如在后續(xù)的沖洗周期中可在傷口處施以同樣的滴注液量或原有量的預定比例。為此建議在第一沖洗周期時測出根據(jù)本發(fā)明所述的滴注液配給量，并且為了后續(xù)沖洗周期的給藥至少短暫的保存該配給量。例如只要測出第一次滴注液-輸送的持續(xù)時間，即直到達到下負壓閾值的時間間隔，就可以完成適量滴注液的測定。在已知用于滴注液輸送裝置的輸送率的情況下，很容易計算出直到中斷滴注液-輸送時施加的滴注液量。在更換繃帶之后第一次使用的情況下必需重新測定滴注液的適用量。
[0030]本發(fā)明包括一種根據(jù)特別優(yōu)選的實施方式的傷口治療儀，其適合實施所述的在傷口滴注治療時所需的適量滴注液的配給方法。特別是，本發(fā)明包括的傷口治療儀適合實施上述用于測定滴注治療時所需的適量滴注液和保存測得的量的方法。
[0031]所述的壓力傳感裝置可安置在傷口區(qū)域中，即在覆蓋膜和創(chuàng)面床之間所構建出的間隙中。該壓力傳感裝置，例如一個或多個壓力傳感器可以與傷口敷料集成在一起，所述傷口敷料例如由開孔的聚氨酯泡沫制成。
[0032]令人驚喜的是只要壓力傳感裝置與傷口區(qū)域流體連通，就可以將壓力傳感裝置設計在儀器的任意位置，并且能夠非常準確地完成在傷口區(qū)域中負壓的測定。完成在傷口區(qū)域中負壓的測定是以從壓力傳感裝置向控制裝置傳送的壓力測量值為基礎的。為了提高在傷口區(qū)域中負壓測定的準確性，必要時可以對壓力測量值進行額外的加工，例如使用校正算法。壓力傳感裝置與傷口區(qū)域的流體連通可以例如通過引流管來實現(xiàn)。因此，例如可以將一個或多個壓力傳感器安置在引流管上或在從引流管分出的管段上。同樣可以將至少一個壓力傳感器安置在引流容器上或在從引流容器分出的管段上。假如，將第一泵組安置在引流容器的下游，這樣特別可以將壓力傳感裝置安置在布置在引流容器和第一泵組之間的管段上或在該管分出的管段上。
[0033]根據(jù)另一優(yōu)選實施方式，傷口治療儀具有單獨的測壓管，其中測壓管與傷口區(qū)域及與壓力傳感裝置是流體連通的。
[0034]根據(jù)另一特別優(yōu)選的實施方式，傷口治療儀具有換氣管或沖洗管，其中該換氣管或沖洗管與傷口區(qū)域及與壓力傳感裝置是流體連通的。
[0035]在此，換氣管可理解為一條附加的、作用于負壓繃帶且進入傷口區(qū)域的主要管路，借助于它能夠?qū)⑼獠靠諝庖雮趨^(qū)域用來調(diào)整壓力或徹底清洗流體系統(tǒng)。同時，為了消除由病菌引起的傷口區(qū)域的污染，應該將輸入的外部空氣輸送至細菌過濾器。所述的細菌過濾器可以位于遠離傷口的換氣管或沖洗管末端。換氣管或沖洗管以其傷口側的末端與傷口區(qū)域流體連通。遠離傷口的換氣管或沖洗管末端通過可調(diào)節(jié)的換氣閥或掃氣閥與周圍環(huán)境流體連通，以便當所述的閥接收到開啟脈沖時，能夠?qū)趨^(qū)域和引流容器進行換氣或徹底清洗。換氣閥或掃氣閥通常情況下是電控閥，優(yōu)選是電磁閥，它與控制裝置相連通。在泵組運行中，例如可以在預先定好的間隔內(nèi)、由控制裝置短暫地(例如100毫秒)開啟電磁掃氣閥。因為換氣管或掃氣管通過傷口區(qū)域與引流管流體連通，因此在閥門短暫地打開之后引流管內(nèi)會產(chǎn)生空氣碰撞。這種在引流管中的空氣碰撞能夠在必要時消除已存在的粘塊，并且以這種方式降低引流管在負壓運作時被傷口液體和組織殘留物堵塞的風險。只要該換氣管或掃氣管相對于周圍環(huán)境是封閉的，基本上就可以在換氣管或掃氣管內(nèi)部測出與傷口區(qū)域相符的壓力。因此，壓力傳感裝置可以安裝在這樣的換氣管或掃氣管內(nèi)部或在由這樣的管路分出的管段上。壓力傳感裝置這樣的布置是特別有利的，因為換氣管或掃氣管可以一直僅用空氣沖洗，并且因此不會被堵塞。這些能夠保證隨時通過壓力傳感裝置準確地測出在傷口區(qū)域所施加的負壓。所述的閥通常通過與控制裝置的通信鏈路來接收開啟脈沖。也可以考慮，所述的通氣閥具備自動運作的開啟機構。
[0036]對于所有根據(jù)本發(fā)明的實施方式，基本上，用于測定負壓時間點的壓力傳感裝置與傷口區(qū)域流體連通。與傷口區(qū)域的流體連通也可以是間接建立的，例如通過引流管或通過引流容器。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀包括用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置。在本發(fā)明的一種簡單配置的實施方式中，用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置可以是一個輸液支架。在這種實施方式中所安裝的滴注容器可以使滴注液通過重力流入傷口。
[0038]另外也可能是，單獨地通過在傷口中施加負壓而產(chǎn)生的吸力將滴注液吸入傷口區(qū)域。
[0039]根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置是泵組，其中該泵組導流地與滴注容器相連接。在傷口區(qū)域達到預設的下負壓閾值時該泵組是切斷的，從而中斷滴注液的繼續(xù)輸送。特別的，要通過在傷口區(qū)域達到一個預設的下負壓閾值時由控制裝置輸出的信號來完成切斷。
[0040]優(yōu)選的，用于從滴注容器向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置是附加在第一泵組之上設置的第二泵組(液體-供給泵)。該液體-供給泵與控制裝置之間存在通信鏈路。在傷口區(qū)域達到預設的下負壓閾值時，控制裝置通過通信鏈路輸出信號用于切斷第二泵組，從而中斷滴注液的繼續(xù)輸送。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的一種可選的實施方式，滴注治療儀包括閥，確切地說是截止閥，該閥能夠關閉滴注容器和負壓繃帶之間的導流連接。在閥和控制裝置之間存在通信鏈路，從而當達到下負壓閾值時，能夠通過控制裝置關閉閥。通過關閉閥中斷滴注液的繼續(xù)輸送。
[0042]所述儀器也可以設計為同時包括閥和第二泵組。這種情況下，通過關閉閥和通過同時切斷第二泵組，能夠更好的保證在達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值時，不會將更多的滴注液導入傷口中。
[0043]在負壓已經(jīng)小于30mm Hg (與周圍環(huán)境壓力的壓差)時，傷口中的負壓接近周圍環(huán)境壓力。這能夠確保向傷口導入最佳的滴注液量。根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式，負壓的下閾值為0_ Hg — 30mm Hg,優(yōu)選為5_ Hg — 25mm Hg,并且更優(yōu)選為10_ Hg — 20mmHg。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選的實施方式，所述滴注治療儀是便攜的。便攜意味著該滴注治療儀的設計和重量是基于患者能夠隨身攜帶。此外，便攜的滴注治療儀必須使用合適的獨立電源，例如使用一種充電電池。便攜的滴注治療儀支持了患者的移動性。
[0045]其他的有利之處在于，傷口治療儀包括用來調(diào)節(jié)滴注液溫度的溫控元件。溫控元件包括一個溫度傳感器。溫控元件優(yōu)選是安置在滴注容器的內(nèi)部或者在其外側?？蛇x的，也可以挨著滴注管安置溫控元件，并且僅能改變送入傷口滴注液的溫度。這樣對使用含有熱敏性藥物的滴注溶液是有利的。滴注液的溫度如在30°C到37°C之間會有助于傷口的愈合。特別地是，只要使加熱的滴注液達到根據(jù)本發(fā)明的與傷口區(qū)域體積匹配的精確用量，就能夠?qū)嵤┡c現(xiàn)有技術相比有明顯改進的滴注治療。
[0046]所述的滴注液主要包含某種液體。該液體特別適合用來清除壞死的組織，清潔傷口以及稀釋傷口液體。以這種方式，該液體為有效地清創(chuàng)起到了作用。根據(jù)另一種優(yōu)選的實施方式，滴注液包含至少一種緩釋劑。通過施以液體，液體所包含的緩釋劑會影響傷口的pH值，并因此產(chǎn)生一種對于傷口愈合特別有益的傷口環(huán)境。在施以包含一種或多種緩釋劑的滴注液時，特別重要的是對輸送液體體積合適的配給，否則便可能不會達到所希望的影響傷口 PH值的效果。
[0047]可選的，所述液體可以包含呈溶解形式的或作為膠體的有效成分。與此同時，有效成分可以與載體相結合。具有促進傷口愈合特性的、合適的有效成分是，例如防腐劑、抗生素、生長因子、凝血因子或者有助于組織愈合的營養(yǎng)物質(zhì)。
[0048]所述液體主要包含水或電解質(zhì)溶液，特別是林格氏液。因為電解質(zhì)溶液特別是等滲電解質(zhì)溶液與體液的鹽濃度相似，因此是滲透不活躍，作為滴注液使用是有益的。滲透不活躍的滴注液對組織特別柔和并且有益于傷口的愈合。根據(jù)一種特別優(yōu)選的實施方式，沖洗液包含林格氏液。在傷口負壓治療時，林格氏液的有益效果在上述傷口愈合的清理階段特別清晰地顯示出來。林格氏液基本上算是一種用于血液的等滲合成溶液，包括氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣。例如，只要將8.6克(g)氯化鈉0.30克氯化鉀和0.33克氯化鈣(二水合物)溶解在一升蒸餾水中，便能夠制得林格氏液。
[0049]根據(jù)發(fā)明的進一步的構想可以證明，在滴注治療時使用具有高滲特性的滴注液是有利的。具有高滲特性的滴注液具有比體液的鹽濃度更高的鹽濃度。具有高滲特性的滴注液是滲透活躍的，并且有益于排出傷口區(qū)域中的組織液。使用具有高滲特性的滴注液尤為適合治療具有大量壞死組織的傷口。
[0050]根據(jù)一種獨立的發(fā)明構想證明，當?shù)巫⒁喊环N氣體時是有利的。
[0051]此外，在此可證明所述氣體從氣態(tài)的空氣、富氧空氣或氮氣中選擇是有益的?？諝獾膬?yōu)點是，隨處都有可用的空氣，并且經(jīng)適當?shù)南竞罂闪⒖淌褂谩８谎蹩諝馐怯幸娴?，因為它能夠促進傷口區(qū)域的組織生長。在此，富氧空氣可以理解為一種相對于大氣含有更高氧氣成分含量的空氣，即氧氣成分含量超過21%。使用氮氣是有益的，因為氮氣具有非常高的皮膚相容性和組織相容性。根據(jù)發(fā)明的另一種構想給出的建議，氣體呈霧狀，包含一種或多種霧化的有效成分。還可以規(guī)定氣體包含可吸收氣味的材料。
[0052]根據(jù)本發(fā)明所述的儀器的應用
[0053]將一塊裁好的與傷口大小相當?shù)木郯滨ヅ菽旁谛枰委煹膫谏?。聚氨酯泡沫直接與傷口表面接觸。聚氨酯泡沫和緊鄰傷口的部分被可粘貼的、液密的覆蓋膜覆蓋，因此在覆蓋膜和創(chuàng)面床之間形成了傷口區(qū)域。所述的膜粘貼在患者傷口周圍完好的皮膚上，并且氣密地封閉了傷口區(qū)域。借助于傷口區(qū)域和滴注管之間、傷口區(qū)域和引流管之間以及傷口區(qū)域和沖洗管(如果有的話)之間的流體連接，將負壓接頭(端口)固定在該膜上。
[0054]通過啟動負壓泵(第一泵組)，在傷口區(qū)域，即在覆蓋膜和創(chuàng)面床形成的中間區(qū)域中產(chǎn)生負壓。通過與控制裝置相連的壓力傳感裝置，捕獲和連續(xù)監(jiān)測傷口區(qū)域中存在的負壓。一旦壓力傳感裝置記錄到在預設的上閾值之上的負壓，第一泵組將被切斷。如有必要，該上閾值可以在傷口治療之前通過使用者手動預設，例如通過輸入設備。適合的輸入設備如鍵盤或觸摸屏。例如，75mm Hg — 150mm Hg的負壓可以作為上閾值。優(yōu)選的上閾值為10mm Hg — 130mm Hg,特別是 10mm Hg、125mm Hg 或 130mm Hg。
[0055]在負壓泵停止運轉(zhuǎn)后，啟動用于輸送滴注液的裝置，以便將滴注液送入傷口區(qū)域。用于輸送滴注液的裝置優(yōu)選是在控制裝置控制下的第二泵組(液體-供給泵)。
[0056]通過向傷口輸送滴注液降低在傷口區(qū)域的負壓。在此，氣壓降低被理解為負壓接近于環(huán)境氣壓。減少的負壓通過壓力傳感裝置被記錄。一旦負壓達到下閾值，第二泵組通過控制裝置被切斷，如有必要，該下閾值如同上閾值一樣可以在傷口治療之前通過使用者手動預設，例如通過輸入設備。例如,Omm Hg — 35mm Hg之間的負壓可以作為下閾值,特別可選負壓為 Omm Hg、5mm Hg、10mm Hg、15mm Hg、20mm Hg、25mm Hg、25mm Hg 或 30mm Hg。
[0057]預設的時間周期，例如30秒一 10分鐘使滴注液保留在傷口，與此同時滴注液能夠?qū)?chuàng)面床產(chǎn)生影響。
[0058]預設的時間周期結束后，可以再次接通第一泵組，并且將滴注液和傷口液體一起通過引流管吸出，直到在傷口區(qū)域的負壓重新達到上閾值。這樣的沖洗和抽吸循環(huán)可以重復進行直到滴注治療結束。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0059]圖1根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀的第一種實施方式(示意圖)。示出的傷口治療儀
包括第一泵組和第二泵組；
[0060]圖2根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀的另一種實施方式(示意圖)。示出的傷口治療儀
包括第一泵組；[0061]圖3根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀的另一種實施方式，其包括安置在引流容器和第一泵組之間的流路上的壓力計(示意圖)；
[0062]圖4根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀的另一種實施方式，其包括附加的測壓管(示意圖)。
【具體實施方式】
[0063]接下來參照附圖，進一步地闡述根據(jù)本發(fā)明所述的傷口治療儀的實施方式。然而對本發(fā)明的理解不應局限于附圖或附圖所描繪的設計方案。相反地，本發(fā)明還包括可選方式中單個特征的組合。
[0064]圖1顯示的是根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀20。用于傷口治療的傷口治療儀20包括一個用于收集液體的引流容器I。該容器I由塑料制成并且具有約800毫升(ml)體積。此外，傷口治療儀包括引流管3，它將第一容器I與負壓繃帶15和傷口區(qū)域以導流的方式相連接。該引流管3包括易彎曲的塑料軟管，例如其由硅樹脂制成，所述軟管具有例如10 -200平方毫米(mm2)的內(nèi)口橫截面積。所述的負壓繃帶15包括由開孔的聚氨酯泡沫制成的傷口敷料(未示出)和覆蓋膜17，在此，將覆蓋膜17的下方的聚氨酯泡沫覆蓋在創(chuàng)面床上。在所示的實施方式中引流管3、滴注管8和沖洗管21借助于唯一的端口 16與覆蓋面17相連。
[0065]所述的沖洗管21與壓力傳感裝置2流體連通。在圖1顯示的實施方式中，該壓力傳感裝置2安置在沖洗管21內(nèi)部。該沖洗管21在其遠離傷口方向的末端區(qū)域包括壓力傳感裝置2、掃氣閥22和細 菌過濾器23。從壓力傳感裝置2中得出的壓力測量數(shù)據(jù)通過通信鏈路發(fā)送給控制裝置5。將壓力傳感裝置2設置在沖洗管21的內(nèi)部或可選擇地將其設置在從沖洗管21分出的管段(未示出)中，從而保障了在掃氣閥22關閉時對傷口區(qū)域中負壓的監(jiān)測。
[0066]第一泵組(負壓泵)4以導流的方式與第一容器I相連接，并且通過控制裝置5進行控制。該第一泵組4包括膜片式泵，其可通過控制裝置5直接被控制。所述的控制裝置5是電子元件，尤其是可編程的電子元件，特別是可編程的微處理器。為了使用者能夠輸入用于負壓治療和滴注治療的程序，首先應將合適的輸入設備11，例如鍵盤或者觸摸板連接到該電子元件。所述的控制裝置5使用的是顯示器10形式的顯示裝置。在控制裝置5和壓力傳感裝置2之間存在通信鏈路，例如用于串行數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娎|形式的。
[0067]傷口治療儀包括用于提供滴注液的第二容器(滴注容器)7和滴注管8，所述的滴注管將滴注容器7和傷口區(qū)域以導流的方式相連接。該滴注容器7與第一容器I一樣是體積約為800毫升(ml)的塑料容器?？蛇x的滴注容器7也可以是易彎曲、不滲透液體的囊。最好使用林格氏液作為滴注液。
[0068]在圖1所示的本發(fā)明優(yōu)選的實施方式中包括用于將滴注液從滴注容器7向傷口區(qū)域輸送的裝置，即第二泵組(液體-供給泵)9，它由控制裝置5控制。為此，在液體-供給泵9和控制裝置5之間設計了通信鏈路。該液體-供給泵9以導流的方式與滴注容器7相連接，并且將滴注液輸送至傷口。該液體-供給泵9同第一泵組(負壓泵)4一樣包括膜片式泵。
[0069]具有溫度傳感器13的溫控元件12可選地設計在滴注容器7中，該溫控元件可以改變滴注液的溫度。所述的溫度傳感器13通過一條電纜，特別是通過用于串行數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娎|與控制裝置5相連。
[0070]在圖1中所示出的實施方式設計為可攜帶的并且可移動使用。所有電子的、確切地說所有電子元件通過可充電電池(未繪出)提供能量。
[0071]圖2顯示的是根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀40的另一種實施方式。所述用于傷口治療的傷口治療儀40與在圖1中所示出的儀器20的不同之處如下所述，在滴注容器7和滴注管8之間設計了閥41，這是為了當達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值(例如1mmHg)時，關閉第二容器7和負壓傷口敷料15之間的導流滴注管8。與傷口治療儀20的不同之處在于沒有液體-供給泵。設計了另一種用于從滴注容器7輸送滴注液的裝置來替代它。這種最簡單的情況是指通過在傷口中施加的負壓產(chǎn)生的吸力將傷口區(qū)域的滴注液輸送出來。根據(jù)在圖2中所示的實施方式，在閥41和控制裝置5之間存在通信鏈路。
[0072]圖3顯示的是根據(jù)本發(fā)明的傷口治療儀50的一種其他可選的實施方式。用于傷口治療的傷口治療儀50不同于在圖1中所繪的儀器20，其中在引流容器I和第一泵組4之間的流路上安裝了壓力傳感裝置2。
[0073]在圖4中所示的實施方式中，傷口治療儀60包括在傷口繃帶15和壓力傳感裝置2之間附加的測壓管61。該附加的測壓管61在傷口區(qū)域和壓力傳感裝置2之間建立了流體連接。該附加的測壓管61在臨近負壓繃帶15處終止，在此它與傷口區(qū)域的流體連接可以通過如負壓接頭實現(xiàn)。所述的壓力傳感裝置2位于測壓管61的遠端，并且被安裝在治療儀器的殼內(nèi)。因為該壓力傳感裝置2通過測壓管61與傷口區(qū)域流體連通，因此能夠通過靠近治療儀器或在治療儀器中安裝的壓力傳感器對傷口區(qū)域的負壓進行監(jiān)測。
[0074]附圖標記
[0075]I引流容器
[0076]2壓力傳感裝置
[0077]3引流管
[0078]4第一泵組(負壓泵)
[0079]5控制裝置
[0080]7滴注容器
[0081]8滴注管
[0082]9第二泵組(液體-供給泵)
[0083]10顯示器
[0084]11輸入設備
[0085]12溫控元件
[0086]13溫度傳感器
[0087]15負壓繃帶
[0088]16負壓接頭(端口)
[0089]17覆蓋膜
[0090]20、40、50、60 傷口治療儀
[0091]21沖洗管
[0092]22掃氣閥[0093]23細菌過濾器
[0094]41掃氣閥或換氣閥
[0095]61測壓管
【權利要求】
1.一種借助于負壓和液體沖洗治療傷口的傷口治療儀(20、40、50、60)，其包括: i.負壓繃帶(15)，其包括液密的保護層，從而能夠在保護層和創(chuàng)面床之間形成傷口區(qū)域 ii.壓力傳感裝置(2)，其能夠生成壓力測量值，其中，壓力傳感裝置(2)與傷口區(qū)域流體連通 iii.引流容器(I)用于收集液體 iv.引流管(3)，借助于它可以將液體從負壓繃帶中輸送至引流容器(I) V.第一泵組(4)，用于通過引流管(3)從傷口區(qū)域?qū)⒁后w吸凈，其中，所述的第一泵組(4)以導流的方式與引流容器(I)相連接 vi.滴注容器(7)用于提供滴注液 vii.滴注管(8)，借助于它能夠?qū)⒌巫⒁簭牡巫⑷萜?7)輸送至傷口區(qū)域 viii.用于從滴注容器(7)向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置 ix.控制裝置(5)，其中，所述的控制裝置(5)能夠接收來自壓力傳感裝置(2)的壓力測量值 其特征在于， X.在達到傷口區(qū)域中預設的上負壓閾值時，所述的控制裝置能夠輸出信號用于切斷第一泵組⑷，以及 Xi.在達到傷口區(qū)域中預設的下負壓閾值時，所述的控制裝置能夠輸出信號用于中斷滴注液的輸送。
2.根據(jù)權利要求1所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，還包括用于測定輸入傷口區(qū)域滴注液量的裝置。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的傷口治療儀(20、50、60)，其中，用于從滴注容器(7)向傷口區(qū)域輸送滴注液的裝置是第二泵組(9)，它以導流的方式與滴注容器(7)相連接。
4.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(40)，還包括閥(41)，它能夠關閉滴注容器(7)和傷口區(qū)域之間的導流連接，其中，從控制裝置輸出的用于中斷輸送滴注液的信號導致閥(41)的關閉。
5.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中將壓力傳感裝置⑵安置在傷口區(qū)域。
6.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中壓力傳感裝置(2)與引流管(3)和/或引流容器(I)流體連通。
7.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20，40，50，60)，其中引流容器(7)被安置在第一泵組(4)和引流管(3)之間的流路上。
8.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(50)，其中，將壓力傳感裝置(2)安置在在第一泵組(4)和引流容器(I)之間的流路上。
9.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(60)，其中，傷口治療儀具有單獨的測壓管(61)，并且其中的測壓管(61)與傷口繃帶(15)和壓力傳感器(12)是流體連通的。
10.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50)，其中傷口治療儀具有換氣管或沖洗管(21)并且其中的換氣管或沖洗管(21)與壓力傳感裝置(2)是流體連通的。
11.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，在傷口區(qū)域的下負壓閾值的范圍為Omm Hg — 30mm Hg,優(yōu)選為5mm Hg — 25mm Hg,并且更優(yōu)選為1mmHg — 20mm Hg。
12.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，在傷口區(qū)域的上負壓閾值的范圍為10mmHg — 130mm Hg，特別是為120mm Hg — 130mm Hg。
13.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，傷口治療儀是位置固定的或者便攜的。
14.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，傷口治療儀具有溫控元件(12)，其用于調(diào)節(jié)滴注液的溫度。
15.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，溫控元件(12)包括流體加熱器。
16.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，滴注液包含一種液體。
17.根據(jù)上述權利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，液體可選自水、電解質(zhì)溶液或林格氏液。
18.根據(jù)上述權 利要求中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，滴注液包含一種氣體。
19.根據(jù)上述權利要求的傷口治療儀(20、40、50、60)，其中，氣體選自氣態(tài)的空氣、富氧空氣或氮氣。
20.一種用于在傷口滴注治療時配給合適用量滴注液的方法，其包括: a.使用根據(jù)權利要求1至19中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60) b.將負壓繃帶(15)安放在傷口上，在此形成一個傷口區(qū)域 c.接通第一泵組(4)，從而在傷口區(qū)域產(chǎn)生負壓 d.借助于負壓傳感裝置(2)監(jiān)測在傷口區(qū)域的負壓 e.當達到傷口區(qū)域中上負壓閾值時切斷第一泵組(5) f.將來自滴注容器(7)的滴注液通過滴注管(8)輸送至傷口區(qū)域，直到到達下負壓閾值
21.一種用于測定傷口滴注治療時滴注液合適用量的方法，其包括: a.使用根據(jù)權利要求1至19中任一項所述的傷口治療儀(20、40、50、60) b.將負壓繃帶(15)安放在傷口上，在此形成傷口區(qū)域 c.接通第一泵組(4)，從而在傷口區(qū)域產(chǎn)生負壓 d.借助于負壓傳感裝置(2)監(jiān)測在傷口區(qū)域的負壓 e.當達到傷口區(qū)域中上負壓閾值時切斷第一泵組(5) f.將來自滴注容器(7)的滴注液通過滴注管(8)輸送至傷口區(qū)域，直到到達下負壓閾值 g.測定在步驟f)中輸送的滴注液量，并且保存已測出的量。
【文檔編號】A61F13/02GK104039286SQ201380004878
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2013年2月5日 優(yōu)先權日:2012年2月11日
【發(fā)明者】皮埃爾·克羅伊扎特, 阿克賽爾·埃克施泰因 申請人:保羅·哈特曼股份公司