冷療裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及來自身體的吸熱的裝置。更特別地，本發(fā)明涉及改良的裝置，其利用包含液體及固體的凝膠材料，以在長期的時間吸收來自身體的熱量。本發(fā)明還包括提供給使用者冷療治療的方法。
【專利說明】冷療裝置
[0001] 本申請主張2012年3月23日提交的美國臨時申請第61/614, 766號的權(quán)利，該申 請的公開內(nèi)容整體上以引用的方式并入本文中。 【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0002] 本發(fā)明涉及自身體吸收熱量的裝置。更特定言之，本發(fā)明涉及經(jīng)改良的裝置，其利 用包含液體及固體的凝膠材料在長期的時間內(nèi)吸收來自身體的熱量。本發(fā)明還包括為使用 者提供冷療治療的方法。 【【背景技術(shù)】】
[0003] 數(shù)十年來，冷療已經(jīng)成為對疼痛的推薦治療。通常，此療法通過保持靠在受傷或疼 痛部位的冰袋來提供。最近，已經(jīng)開發(fā)用于提供冷療的經(jīng)改良裝置。
[0004] 可重復(fù)使用的冷敷袋通常包含于冰箱或冷凍機(jī)中被冷卻或冷凍的粘稠溶液、懸浮 液或凝膠，大多以水性或乙二醇為基礎(chǔ)。與那些結(jié)冰或具有更高比例水的冷敷袋相比，那些 在一般家用冷凍機(jī)溫度下不會結(jié)冰，或具有比純水更不易冰凍的材料的冷敷袋具有較低的 吸熱能力，且因此持續(xù)時間較短。這是因為冷凍冷敷袋能夠吸收冰融化或熔化的熱量，其遠(yuǎn) 大于使未冷凍液體的溫度上升所需的潛熱。更期望的裝置具有較高比例的冷凍材料或是完 全冷凍，從而提升其吸熱能力。
[0005] 另外，冷凍溶液、懸浮液或凝膠在該溶液、懸浮液或凝膠的凝固點下使用期間能維 持相對恒定的溫度。恒溫區(qū)的經(jīng)時分布由溶液、懸浮液或凝膠的熔點所決定，并隨組成而變 化。許多溶液、懸浮液或凝膠含有可使凝固點下降至實質(zhì)上低于水的凝固點的添加劑。當(dāng) 運用于身體上時，這可導(dǎo)致皮膚溫度低于冰點。更為期望的溫度分布具有安全且舒適卻仍 有效的溫度，該溫度受溶液、懸浮液或凝膠的熔點的控制，且接近水的凝固點。
[0006] 為解決不致于過冷的安全且舒適的皮膚溫度，多數(shù)現(xiàn)有產(chǎn)品建議將毛巾或其他織 物片體置于該冰涼產(chǎn)品與皮膚之間。此方法的局限的處在于導(dǎo)致皮膚溫度相當(dāng)可變且取決 于毛巾或織物的材質(zhì)及厚度，而非裝置本身。其他產(chǎn)品提供在運用于身體上時用于冷敷袋 的覆蓋物或敷包。這些產(chǎn)品經(jīng)常提供任意隔熱程度，而并非經(jīng)設(shè)計成提供特定皮膚溫度。它 們在產(chǎn)品的衣服側(cè)及身體側(cè)二者的材料及結(jié)構(gòu)方面也相同，其并未對來自周圍空氣及來自 身體的熱流進(jìn)行差別控制。更期望的設(shè)計可最大限度減少來自外界環(huán)境吸熱，并由選擇衣 服側(cè)及身體側(cè)材料的隔熱因素而控制來自身體的吸熱。
[0007] -種常規(guī)冷敷袋以商標(biāo)"THERAPAC'?'"進(jìn)行銷售，且包括裝有白色無臭不可 溶明膠的十二英寸乘十二英寸雙層乙烯包裝。另一種常規(guī)冷敷袋以商標(biāo)"COLPAC?"進(jìn) 行銷售，且包括裝有粘土的十二英寸乘十二英寸單層塑料包裝。這些常規(guī)冷敷袋廣為普及 且能吸熱。這些冷敷袋的一個主要缺點在于，與冷凍水相比，其吸熱能力相對有限。例如， 當(dāng)上述TH E RA P AC_?及CO L P AC?冷敷袋從冷凍機(jī)中拿出時，它們迅速變暖。與包 含實質(zhì)上冷凍材料的裝置相比，這些產(chǎn)品在遠(yuǎn)較短的時間內(nèi)達(dá)到高于治療范圍的溫度。
[0008] 另一種常規(guī)冷敷袋以商標(biāo)"GRYOMAX?"進(jìn)行銷售，且包括由兩類腔室組成 的矩形單層塑料包裝。一腔室裝有丙二醇及水的混合物，而另一腔室包含實質(zhì)上純的水。此 特定產(chǎn)品保持冰涼的時間比TH ERAPAC?及COLPAC?裝置要長，因為其組分的之 一是冷凍水，但其仍包含大量未冷凍材料。此使得該產(chǎn)品體積大、笨重且使用起來麻煩，而 且與許多身體部位充分服貼的能力有限。
[0009] 目前所銷售的冷敷袋并非設(shè)計成得到特定裝置及經(jīng)時間的皮膚溫度分布，且經(jīng)常 難以應(yīng)用到身體上或應(yīng)用時不舒適。對溫度分布進(jìn)行控制可解決提供安全舒適且不致于過 冷的皮膚溫度的需求，且持續(xù)提供所需持續(xù)時間的有效治療溫度。因此，高度需要提供經(jīng)改 良的冷敷袋，其在應(yīng)用到身體上期間可維持所定義的治療溫度達(dá)一段較長時間，且易于應(yīng) 用到身體上。這非常有必要，因為其可減少使用者對于期望溫度的困惑，減少或消除應(yīng)用到 身體上的不適感，并使裝置的使用更為容易且方便。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0010] 在一個實施方式中，本發(fā)明包括多次使用的冷敷袋裝置，其包括：具有相當(dāng)可調(diào) 節(jié)的緊固區(qū)的固定敷包（attachment wrap);身體側(cè)隔熱層；衣服側(cè)隔熱層；及多單元 (multi-cell)凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍劑組分。
[0011] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括多次使用的冷敷袋裝置，其包括：固定敷包，其 包含Z-形態(tài)，且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)；身體側(cè)隔熱層；衣服側(cè)隔熱層；及多單元凝膠組 合物，其中該凝膠組合物不包含防凍劑組分。
[0012] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括多次使用的冷敷袋裝置，其包括：固定敷包， 其包含Z-形態(tài)，且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)，并進(jìn)一步包含波紋材料；身體側(cè)隔熱層；衣服 側(cè)隔熱層；多單元凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍劑組分。
[0013] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括多次使用的冷敷袋裝置，其包括：固定敷包， 其包含波紋材料，且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)；身體側(cè)隔熱層；衣服側(cè)隔熱層；及多單元凝 膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍劑組分。
[0014] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中該 身體側(cè)隔熱層的R-值小于該衣服側(cè)隔熱層的R-值。
[0015] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中身 體側(cè)隔熱層具有0. 〇〇lm2-K/W至0. lm2-K/W的R-值，而衣服側(cè)隔熱層具有大于0. lm2-K/W的 R-值。
[0016] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其 中身體側(cè)隔熱層具有〇. 〇〇 lm2-K/W至0. 0 lm2-K/W的R-值，而衣服側(cè)隔熱層具有大于 0· 01m2-K/W 的 R-值。
[0017] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中該 凝膠組合物在-5°C至5°C的溫度下凝固成固體形態(tài)。
[0018] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中該 波紋材料均勻地伸展至不超過約5%至約15%縮頸，或任何部位均在約5%至約15%縮頸 的范圍。
[0019] 在又一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中波 紋材料均勻地伸展至不超過10%縮頸。
[0020] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中 波紋材料均勻地伸展至不超過5%縮頸。
[0021] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中凝 膠組合物在與使用者皮膚接觸時可使該皮膚溫度下降至少10 °c。
[0022] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中凝 膠組合物在與使用者皮膚接觸時可使該使用者皮膚的溫度下降維持約15分鐘至約60分 鐘。
[0023] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中凝 膠組合物在與使用者皮膚接觸時可使該使用者皮膚的溫度下降維持至少約15分鐘。
[0024] 在又一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中凝 膠組合物進(jìn)一步包含熱致變色染料。
[0025] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述的多次使用的冷敷袋裝置，其中 該凝膠組合物的個別單元各具有約1〇_，或約2mm至20mm的厚度。
[0026] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括通過應(yīng)用如本文所述多次使用的冷敷袋裝置治 療使用者的疼痛的方法。
[0027] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括通過應(yīng)用如本文所述多次使用的冷敷袋裝置減 少使用者的發(fā)炎/腫脹的方法。
[0028] 在又一個實施方式中，本發(fā)明包括通過應(yīng)用如本文所述多次使用的冷敷袋裝置使 使用者的皮膚溫度下降多10°c的方法。
[0029] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括維持使用者的皮膚溫度下降多10°C的方法， 其通過應(yīng)用如本文所述多次使用的冷敷袋裝置，隨后在約60分鐘后移除該多次使用的冷 敷袋裝置。
[0030] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括維持使用者的皮膚溫度下降多10°C的方法，其 通過應(yīng)用如本文所述多次使用的冷敷袋裝置，隨后在不少于10分鐘后移除該多次使用的 冷敷袋裝置。
[0031] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述冷敷袋裝置于治療/緩解使用者的 肌肉或關(guān)節(jié)炎疼痛的用途。
[0032] 在又一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述冷敷袋裝置于減少使用者的發(fā)炎/ 腫脹的用途。
[0033] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述冷敷袋裝置于使使用者的皮膚溫 度下降彡KTC的用途。
[0034] 在另一個實施方式中，本發(fā)明包括如本文所述冷敷袋裝置于治療/緩解使用者的 曬傷疼痛的用途。
[0035] 【圖式簡單說明】
[0036] 圖1為一個實施方式的透視圖。
[0037] 圖2為具有分段敷包結(jié)構(gòu)的一個實施方式的透視圖。
[0038] 圖3為另一個實施方式的顯示Z形態(tài)的透視圖。
[0039] 圖4描繪用于體外測試凝膠組合物樣品的實驗設(shè)置。
[0040] 圖5描繪具有環(huán)繞隔熱層的凝膠袋樣品的橫截面放大視圖。此樣品用于體外實驗 設(shè)置。
[0041] 圖6為顯示對含不同百分比丙二醇的凝膠組合物進(jìn)行體外皮膚溫度分析的圖表。
[0042] 圖7為顯示對含不同百分比丙二醇的凝膠組合物樣品進(jìn)行體外皮膚溫度分析的 圖表。
[0043] 圖8描繪顯示冷治療期間在體內(nèi)人類測試期間顯示皮膚溫度所拍攝的樣品熱影 像。
[0044] 圖9為顯示凝膠組合物的一個實施方式的體內(nèi)平均裝置溫度分析的圖表。
[0045] 圖10為顯示凝膠組合物的一個實施方式的體內(nèi)平均IR皮膚溫度分析的圖表。
[0046] 圖11為顯示本發(fā)明的代表性實施方式Dl、D2及D3的體內(nèi)平均IR皮膚溫度與 Α(--敷包、CR YOM AX?敷包及冰袋進(jìn)行比較的圖表。 【【具體實施方式】】
[0047] 定義
[0048] "防凍劑"、"防凍添加劑"或"防凍劑組分"是指加入組合物中以降低該組合物的凝 固點，或在冷凍期間干擾凝固的物質(zhì)的術(shù)語。這些防止冷凍的物質(zhì)的實施例為本領(lǐng)域中已 知的丙二醇、乙二醇、聚乙二醇、基于醇的類似組分、丙三醇及諸如此類。
[0049] "固定敷包"是指冷療裝置的所有組分（凝膠及凝膠敷袋除外），其用以將該裝置 固定在身體或無活力物體上。固定敷包可與位于兩段拉伸材料間的多單元凝膠敷袋組合得 到本發(fā)明的一個實施方式。固定敷包在本發(fā)明的一個或多個代表性實施方式中可任選稱為 "帶狀敷包"或"敷包"。
[0050] "身體側(cè)"是指凝膠敷袋、敷包或裝置在穿戴期間意圖面向并接觸使用者皮膚或身 體的表面。
[0051] "衣服側(cè)"是指凝膠敷袋、敷包或裝置在穿戴期間意圖背離使用者皮膚或身體的表 面。術(shù)語"衣服側(cè)隔熱層"是指不與使用者皮膚接觸側(cè)上的方位。
[0052] "冷敷袋裝置"是指包含一個或多個冷敷袋及用于將該裝置應(yīng)用至目標(biāo)區(qū)域（諸如 使用者身體）的固定敷包的單元。"冷敷袋裝置"在本發(fā)明的一個或多個實施方式中也可稱 為"冷療裝置"或"冷治療裝置"。
[0053] "適用范圍"描述固定敷包適用的身體部分的體圍。術(shù)語適用范圍包括人類及非人 類動物的體圍測量值。
[0054] "凝膠"在廣義上用以描述凝膠敷袋的內(nèi)容物，且在本發(fā)明的冷療裝置中吸熱的經(jīng) 冷卻、部分冷凍或冷凍的材料。如本文所用，凝膠組合物包括（但不限于）液體、稠化或膠 凝化液體、懸浮液、分散體、半固體、固體分散體及固體。
[0055] "凝膠敷袋"在廣義上用以描述冷療裝置中包含凝膠的單元、隔室、容納結(jié)構(gòu)、袋子 或、袋狀結(jié)構(gòu)的集合；在穿戴該冷療裝置期間，凝膠敷袋提供身體冷卻效果。"凝膠敷袋"在 本發(fā)明的一或多個實施方式中也可稱為"冷敷袋"。
[0056] "多單元"用以表示在冷療裝置中含有凝膠的一個以上隔室、容納結(jié)構(gòu)、袋子或袋 狀結(jié)構(gòu)。
[0057] "緊固區(qū)"是指將與魔術(shù)粘扣緊固系統(tǒng)（hook and loop fastening system)的鉤 組件嚙合的該裝置衣服側(cè)的任何部位。
[0058] "相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)"是指該裝置衣服側(cè)的大部分或全部將與魔術(shù)粘扣緊固系 統(tǒng)的鉤組件嚙合的緊固區(qū)。
[0059] "頸縮"（或縮頸）是指當(dāng)固定敷包自松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變至活動狀態(tài)時導(dǎo)致其拉伸部分 的寬度產(chǎn)生差異的作用。
[0060] "松弛狀態(tài)"是指固定敷包未穿戴時的狀態(tài)（即非拉伸狀態(tài)）。
[0061] "活動狀態(tài)"是指固定敷包穿戴時的狀態(tài)（即拉伸狀態(tài)）。
[0062] "in."是指英寸。
[0063] "mm"是指毫米。
[0064] "m2_K/W"是指平方米乘以開氏（Kelvin)度除以瓦特。
[0065] "時間-溫度"是指在一段時間內(nèi)所得到的溫度測量值，且溫度與時間呈函數(shù)關(guān)系。
[0066] "隔熱材料"是指阻礙或減少熱流進(jìn)出物體（包括使用者身體或冷敷袋）的材料。
[0067] "R-值"為阻止熱量流過既定厚度材料的度量。其用以對既定材料賦予隔熱值。在 相同條件下，其是遍及絕熱體的溫差與材料熱通量的比值。其以材料厚度除以材料熱導(dǎo)率 表不。
[0068] "熱致變色染料"是指根據(jù)溫度而變色的熱敏染料。
[0069] "多次使用"是指該裝置可被使用超過一次。
[0070] "IR"是指紅外線。
[0071] "FLIR"是指前視紅外線。
[0072] "Z-形態(tài)"是指具有非線性形態(tài)的固定敷包，該形態(tài)自凝膠包的相反方向延伸出。 本申請圖3中顯示Z-形態(tài)的一個實施方式的圖例。術(shù)語"Z-形態(tài)"在本發(fā)明的一或多個實 施方式中也可稱為"Z-帶形態(tài)"或"偏移形態(tài)"。
[0073] 除非另有規(guī)定，否則所有百分比、份及比例皆為以重量計。除非另有規(guī)定，否則當(dāng) 與所列成份或組分連用時，所有這些重量皆為基于特定成份量，且因此并不包含可能包含 在市售材料中的載劑或副產(chǎn)物。
[0074] 本發(fā)明涉及易于并舒適地穿戴在身體上，且在一段較長時間內(nèi)提供相對恒定、安 全及治療組織溫度的冷療裝置。此性能通過下述實現(xiàn)：人體工學(xué)及撓性敷包設(shè)計（該設(shè)計 使該裝置保持固定，并與身體保持良好接觸）、冷凍時最大限度增加某一恒定溫度的持續(xù)時 間的凝膠包組合物、該敷包衣服側(cè)或外側(cè)上最大限度減少熱量從環(huán)境流入的第一隔熱層、 及身體側(cè)或身體接觸表面上有助于安全及有效組織溫度的第二隔熱層。因為至接觸身體的 冷敷包的熱傳遞為動態(tài)，所以所有這些組件必須協(xié)作一致，以提供規(guī)定溫度及熱性能。
[0075] 此冷療裝置應(yīng)用于使用者身體表面?？蓱?yīng)用該裝置的身體部分包括（但不限于） 下背、腹部、頸部、肩部、膝蓋、肘部及視需要的各種其他關(guān)節(jié)及諸如此類。該裝置的一或多 個例舉實施方式也可用于非人類動物，例如，用于在需冷療來治療各種家養(yǎng)或野生動物的 獸醫(yī)應(yīng)用中。
[0076] 在一個實施方式中，本發(fā)明包括凝膠敷袋兩側(cè)皆具有隔熱層的撓性、分段、可穿戴 冷敷袋。衣服側(cè)隔熱可減少吸收周圍的熱量，從而最大限度增加可以自身體吸收熱量的量， 并增加安全及有效溫度性能的持續(xù)時間。身體側(cè)隔熱層可調(diào)節(jié)身體與冷敷袋間的熱傳導(dǎo)， 從而使使用者感受到安全、有效及舒適的組織溫度?？紤]到冷凍凝膠的熔點，特地選擇身體 側(cè)層的隔熱值而產(chǎn)生期望組織溫度。
[0077] 撓性、隔熱、分段冷敷袋可經(jīng)配置而包裹任何身體部分并保持固定。其他凝膠敷袋 產(chǎn)品通常需要次要組件作為固定裝置。就許多凝膠敷袋而言，使用彈性繃帶作為次要固定 裝置。一些其他凝膠敷袋附有需要對組件進(jìn)行裝配的推薦持器或套筒。這些固定裝置并非 特地為提供所需安全及有效組織溫度而設(shè)計。當(dāng)沒有固定裝置時，則建議使用者將冷敷袋 包裹在衣物或毛巾中。由于組織溫度取決于固定裝置（衣物或毛巾）的隔熱值，故所得組 織溫度可變且并非最佳。
[0078] 根據(jù)本發(fā)明的冷敷袋裝置為質(zhì)輕且具撓性，同時能夠在使用者的諸如肩部、肘部、 膝蓋、頸部等部位拉伸及復(fù)原。即使在頻繁使用后，該冷敷袋裝置也具有優(yōu)越伸展性，并仍 保持原狀。
[0079] 本發(fā)明包括在凝膠敷袋的相對向表面上具有不同的身體側(cè)及衣服側(cè)隔熱的冷敷 包。本發(fā)明的一個實施方式的主要優(yōu)點在于其排除對次要固定裝置的需求。就兩構(gòu)件裝置 而言，固定裝置與凝膠敷袋分開保存，且兩個構(gòu)件在使用前必須進(jìn)行組裝。本發(fā)明固定方法 有用，因為可將這些裝置固定在身體上，同時保持使用者的行動力，使使用者在穿戴期間能 夠到處走動。本發(fā)明的一個實施方式為單一單元，與常見固定方法相比，使用者對敷包的保 存、準(zhǔn)備及應(yīng)用得以簡化。
[0080] 在一或多個實施方式中，冷敷袋裝置的衣服側(cè)外觀可經(jīng)印刷標(biāo)志、體育團(tuán)隊圖案、 圖形或其他設(shè)計、及任何顏色或其組合。衣服側(cè)外觀也可為未經(jīng)印刷的材料，且容易根據(jù)供 貨商偏好進(jìn)行定制。身體側(cè)外觀也可經(jīng)印刷，但通常在使用時不欲被看見，故而可不經(jīng)印 刷。
[0081] 在一個實施方式中，本發(fā)明包括Z-形態(tài)，其中凝膠敷袋包括4個區(qū)分的橢圓體，具 有8個獨立單元。
[0082] 在另一個實施方式中，本發(fā)包括Z-形態(tài)，其中凝膠敷袋包括4個圓盤。
[0083] 在又另一個實施方式中，本發(fā)明包括帶有凝膠敷袋的連續(xù)帶狀敷包，其中凝膠敷 袋包括2組包含該凝膠敷袋的4個正方形凝膠單元（總共8個單元）。此代表性實施方式 可用于例如，將冷敷袋裝置緊固在使用者腰部、腿部或其他大面積身體上。
[0084] 圖1提供本發(fā)明的一個實施方式，其中冷療裝置在冷敷袋兩側(cè)具有由拉伸2A材料 組成的連續(xù)區(qū)域。凝膠敷袋3A位于兩段拉伸2A材料間的裝置中央。拉伸2A區(qū)可使敷包 被施以適量力，以在穿戴期間使其保持固定，并使使用者保持舒適。該敷包利用鉤體IA及 環(huán)體粘扣系統(tǒng)進(jìn)行緊固。在該敷包的一端，鉤體IA被固定，且環(huán)體或緊固區(qū)可見于該敷包 的整個衣服側(cè)上。此使得鉤體IA得以固定在該敷包的任一點（也稱為相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固 區(qū)）上，因而適用范圍較廣。
[0085] 圖2提供本發(fā)明的一個實施方式，其中該冷療裝置在敷包兩側(cè)具有若干個由拉伸 2A及非拉伸4A材料組成的獨立區(qū)域。凝膠敷袋3A位于該裝置中央。非拉伸4A材料也可 稱為延伸部或非拉伸延伸部。拉伸2A區(qū)可使得敷包被施加適量力，以在穿戴期間使其保持 固定，并使使用者保持舒適。該敷包利用鉤體IA及環(huán)體粘扣系統(tǒng)進(jìn)行緊固。在該敷包的一 端，鉤體IA被固定，而環(huán)體或緊固區(qū)可見于該敷包的整個衣服側(cè)上。此使得鉤體IA得以固 定在該敷包的任一點上，因而適用范圍較廣。
[0086] 圖3提供本發(fā)明的一個實施方式，其中敷包在凝膠敷袋3A區(qū)域的相反端具有吊 帶，這些吊帶沿著吊帶長度中心線偏離。鉤體IA及環(huán)體粘扣緊固系統(tǒng)的作用方式類似于圖 1及圖2的實施方式，且該環(huán)體或緊固區(qū)可見于該敷包的整個衣服側(cè)上。然而，在此實施方 式中，鉤體IA固定兩條在吊帶末端。此使得吊帶可在相反方向上進(jìn)行拉伸，并獨立地固定 在環(huán)體或緊固區(qū)上，從而適用范圍較廣。雙吊帶設(shè)計也使吊帶得以緊固在關(guān)節(jié)上方及下方， 例如，使使用者保持行動力，并使敷包在穿戴期間保持固定。開口 5A使敷包得以固定在關(guān) 節(jié)處/周圍，且不會限制行動范圍。
[0087] 在一個實施方式中，Z形態(tài)使使用者得以僅利用一只手緊固第一吊帶，接著調(diào)整裝 置，并僅利用一只手緊固另一吊帶至最后固定而將裝置運用于身體的所需部位。另外，在另 一個實施方式中，Z形態(tài)使使用者在應(yīng)用裝置時得以在相反方向上拉伸該偏移吊帶，該動作 按照需要使裝置保持固定，并在應(yīng)用于所需部位時避免裝置發(fā)生任何旋轉(zhuǎn)。
[0088] 在另一個實施方式中，相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)使適用范圍可達(dá)大約20至80英寸。 在另一個實施方式（"關(guān)節(jié)"）中，相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)使適用范圍可達(dá)大約20至50英寸。 在又一個實施方式中（"肌肉"）中，該相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)使適用范圍可達(dá)大約20至76 英寸。
[0089] 凝膠敷袋設(shè)計/組合物
[0090] 凝膠敷袋包括盛放于袋子或袋狀容納結(jié)構(gòu)中的可凍結(jié)組合物。可凍結(jié)組合物可以 是（但不限于）液體、稠化或膠凝化液體、懸浮液、或固體、或固體懸浮液、或這些的混合物。 這些可凍結(jié)組合物在本發(fā)明中一般被稱為"凝膠"。
[0091] 凝膠敷袋容納結(jié)構(gòu)可以由堅固、耐用、剛性、半剛性、可撓性、可延展性、順應(yīng)及/ 或類似塑料的材料組成。凝膠敷袋由多個容納隔室組成。此外，凝膠敷袋及凝膠敷袋隔室 可設(shè)計成任何形狀，諸如橢圓形、環(huán)形、正方形、矩形、多單元及其他形狀。隔室及形狀通過 密封隔室周邊而形成。此具有密閉接縫的分段、多隔室設(shè)計使凝膠敷袋能夠彎曲并順應(yīng)身 體治療部位。另外，該分段、多隔室設(shè)計可避免形成會降低接觸及舒適度的固體冰塊（固體 冰塊為本領(lǐng)域中已知的問題）。多單元設(shè)計也有助于最大限度增加皮膚表面部位與凝膠敷 袋的獨立單元間的接觸。
[0092] 可將或可不將凝膠敷袋永久地封入敷包中。對于不永久封入的凝膠敷袋而言，該 敷包可包括存取裝置（諸如拉鏈、鉤體、按鈕、吊帶及/或按扣等等），以允許放置及移除凝 膠敷袋。以此方式，凝膠敷袋可在必要情況下被更換。
[0093] 凝膠組合物可包括任何在冷凍時對身體提供冷卻效應(yīng)的材料。例如，凝膠可包括 (但不限于）液體、稠化或膠凝化液體、懸浮液、或固體、或固體懸浮液、或這些的混合物。凝 膠組合物通常為水性。凝膠組合物也可包括指示凝膠敷袋的溫度或冷凍狀態(tài)的天然、合成、 食品級及/或熱致變色染料。許多凝膠敷袋具有含有可顯著降低凝固點、或防止凝膠完全 冷凍或凝固的防凍添加劑的凝膠組合物。此使凝膠敷袋得以在冷凍時保留可延展性。這些 防凍添加劑的實施例為丙二醇及丙三醇。所公開的凝膠組合物并不含有防凍添加劑。
[0094] 不完全冷凍的凝膠組合物的限制在于凝膠具有比純冷凍水更低的吸熱能力。較優(yōu) 選凝膠組合物是指最大限度減少未冷凍凝膠的量，以最大限度增加吸熱能力，并因此最大 限度增加凝膠敷袋的持續(xù)時間的凝膠組合物。
[0095] 凝膠敷袋具有含有防凍添加劑的凝膠組合物的額外限制在于，與水的凝結(jié)溫度相 比，凝膠的凝結(jié)溫度可顯著下降。凝膠凝結(jié)溫度越低越會增加產(chǎn)生組織溫度低于安全值的 可能性。較優(yōu)選的水性凝膠組合物是指凝固點處于或接近純水的凝結(jié)溫度的凝膠組合物。
[0096] 實施例
[0097] 以下實施例進(jìn)一步描述并說明本發(fā)明范圍內(nèi)的實施方式。提供這些實施例的目的 僅在于說明目的，而不應(yīng)視作本發(fā)明的限制，因為可在不脫離本發(fā)明的精髓及范圍下對其 作出許多改變。除非另有規(guī)定，否則所有例舉皆為重量-重量百分比。
[0098] 體外實驗試驗樣品
[0099] 圖5描繪在體外實驗試驗設(shè)置中使用的凝膠敷袋樣品。利用脈沖密封機(jī)將兩片 Golden Eagle HB 3. 5LLPDE密封在一起，以制備用于若干凝膠敷袋的容納結(jié)構(gòu)。該敷袋的 衣服側(cè)為隔熱層8B (即，衣服側(cè)隔熱層），而該敷袋的身體側(cè)為隔熱層6B (即，身體側(cè)隔熱 層）。將冷凍凝膠敷袋置于位于經(jīng)加熱的Lexan板表面頂部的熱電偶數(shù)組上。凝膠敷袋制 成含有以下各凝膠組合物：
【權(quán)利要求】
1. 多次使用的冷敷袋裝置，其包括： a. 具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)的固定敷包； b. 身體側(cè)隔熱層； C.衣服側(cè)隔熱層；及 d.多單元凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍組分。
2. 多次使用的冷敷袋裝置，其包括： a. 固定敷包，其包括Z-形態(tài)且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)； b. 身體側(cè)隔熱層； C.衣服側(cè)隔熱層；及 d.多單元凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍組分。
3. 多次使用的冷敷袋裝置，其包括 a. 固定敷包，其包括Z-形態(tài)且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)，并進(jìn)一步包括波紋材料； b. 身體側(cè)隔熱層； C.衣服側(cè)隔熱層；及 d.多單元凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍組分。
4. 多次使用的冷敷袋裝置，其包括 a. 固定敷包，其包括波紋材料且具有相當(dāng)可調(diào)節(jié)的緊固區(qū)； b. 身體側(cè)隔熱層； C.衣服側(cè)隔熱層；及 d.多單元凝膠組合物，其中該凝膠組合物不包含防凍組分。
5. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該身體側(cè)隔熱層的厚度 比該衣服側(cè)隔熱層的厚度薄。
6. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該身體側(cè)隔熱層具有 0. 001m2-K/W 至 0. 01m2-K/W 的 R-值。
7. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該衣服側(cè)隔熱層具有大 于 0. 01m2-K/W 的 R-值。
8. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該身體側(cè)隔熱層具有 0. 001m2-K/W至0. 01m2-K/W的R-值，且該衣服側(cè)隔熱層具有大于0. 01m2-K/W的R-值。
9. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物在-5°C至 5°C的溫度間冷凍成固體形式。
10. 如權(quán)利要求3或4的多次使用的冷敷袋裝置，其中該波紋材料均勻地伸展至不超過 15%頸縮。
11. 如權(quán)利要求3或4的多次使用的冷敷袋裝置，其中該波紋材料均勻地伸展至不超過 10 %頸縮。
12. 如權(quán)利要求3或4的多次使用的冷敷袋裝置，其中該波紋材料均勻地伸展至不超過 5%頸縮。
13. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物在與使用 者皮膚接觸時使該皮膚溫度下降至少l〇°C。
14. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物在與使用 者皮膚接觸時使該使用者皮膚的溫度下降維持約15分鐘至約60分鐘。
15. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物在與使用 者皮膚接觸時使該使用者皮膚的溫度下降維持至少約15分鐘。
16. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物進(jìn)一步包 含熱致變色染料。
17. 如權(quán)利要求1至4中任一項的多次使用的冷敷袋裝置，其中該凝膠組合物的個別單 元各具有約2mm至20mm的厚度。
18. 如權(quán)利要求1至4中任一項的冷敷袋裝置在治療或緩解使用者的肌肉或關(guān)節(jié)炎疼 痛中的用途。
19. 如權(quán)利要求1至4中任一項的冷敷袋裝置在減少使用者的發(fā)炎或腫脹中的用途。
20. 如權(quán)利要求1至4中任一項的冷敷袋裝置在使使用者的皮膚溫度下降> 10°C中的 用途。
【文檔編號】A61F7/10GK104470473SQ201380015969
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月23日
【發(fā)明者】J·P·埃貝爾, M·佛朗哥, E·D·盧米斯 申請人:輝瑞大藥廠