用于神經(jīng)調(diào)制的可膨脹的電極裝置和方法
【專利摘要】本公開的實施例提供一種通過血管壁進行神經(jīng)調(diào)制的消融系統(tǒng)。消融導(dǎo)管系統(tǒng)包括細(xì)長構(gòu)件，細(xì)長構(gòu)件具有近端末端和遠端末端；多個電極元件；膨脹機構(gòu)。電極元件為指狀結(jié)構(gòu)，指狀結(jié)構(gòu)在其近端末端安裝成從收縮狀態(tài)從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線在徑向向外樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)。每個電極元件具有內(nèi)表面和外表面，連接到電能源的電極部分和絕緣部分和形成內(nèi)表面的近端部分、從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線向外傾斜的傾斜表面以及在內(nèi)表面的遠端部分、朝向細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線成角度的頂端部分。電極元件內(nèi)表面在收縮狀態(tài)限定中心腔。
【專利說明】用于神經(jīng)調(diào)制的可膨脹的電極裝置和方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
根據(jù)35 U.S.C.§ 119，本申請要求保護在2012年3月19日提交的美國臨時申請序列號N0.61/612,626的優(yōu)先權(quán)，美國臨時申請序列號N0.61/612,626以引用的方式并入到本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本公開涉及用于穿過血管壁來調(diào)制神經(jīng)的方法和設(shè)備。更具體而言，本公開的實施例涉及用于血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制的消融裝置。

【背景技術(shù)】
[0003]某些治療需要暫時或永久中斷或修改選定神經(jīng)功能。一種示例治療是腎神經(jīng)消融，其有時用于治療與充血性心臟衰竭有關(guān)的疾病。腎響應(yīng)于充血性心臟衰竭產(chǎn)生交感反應(yīng)，這種交感反應(yīng)(sympathetic response)與其它效果一起增加了不合需要的水和/或鈉潴留。消融延伸到腎的某些神經(jīng)可能減輕或消除這種交感功能，提供相關(guān)聯(lián)的不合需要的癥狀的相對應(yīng)減輕。被稱作燒蝕(rotoablat1n)的消融技術(shù)可以通過清理冠狀動脈來用于治療冠心病。燒蝕包括將極小的帶金剛石頂端的鉆頭狀裝置插入于患病動脈內(nèi)以移除脂肪沉積物或斑塊。
[0004]許多神經(jīng)(和神經(jīng)組織，諸如腦組織)，包括腎神經(jīng)，沿著血管壁或者靠近血管延伸，并且這些神經(jīng)能通過血管壁在血管內(nèi)接近。在某些情形下，可能希望使用射頻(RF)電極來消融血管周圍的腎神經(jīng)。然而，這種治療可能在電極處導(dǎo)致對血管的熱損傷和其它不合需要的副作用，諸如(但不限于)血損傷、凝固和/或電極的蛋白質(zhì)污染。為了防止這些不合需要的副作用，某些技術(shù)試圖增加在血管壁與電極之間的距離。
[0005]因此，仍然需要一種用于血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制的消融裝置和方法，其可以在電極與血管壁之間提供均勻接觸。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本公開針對于制造醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)和組件的若干替代設(shè)計、材料和方法。
[0007]因此，某些實施例涉及用于通過血管壁進行神經(jīng)調(diào)制的消融導(dǎo)管系統(tǒng)。消融導(dǎo)管系統(tǒng)包括:細(xì)長構(gòu)件，其具有近端末端和遠端末端；多個電極元件；膨脹機構(gòu)。電極元件為指狀結(jié)構(gòu)，其在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態(tài)從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線在徑向向外樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)。每個電極元件具有內(nèi)表面和外表面，具有連接到電能源的電極部分和絕緣部分，和形成內(nèi)表面近端部分、從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線向外傾斜的傾斜表面，以及在內(nèi)表面的遠端部分處、朝向細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線成角度的頂端部分。在收縮狀態(tài)，電極元件內(nèi)表面限定中心腔。
[0008]某些其它實施例涉及用于通過血管來消融血管周圍神經(jīng)的方法。該方法包括:使消融導(dǎo)管系統(tǒng)在血管內(nèi)前移靠近血管中所希望的位置。消融導(dǎo)管系統(tǒng)包括細(xì)長構(gòu)件，細(xì)長構(gòu)件具有從其遠端末端延伸的多個電極元件，其中每個電極構(gòu)件具有承載一個或多個電極部分和一個或多個絕緣部分的外表面、和安裝于拉線的遠端末端上的促動器，拉線在縱向穿過細(xì)長件延伸，電極元件可以在收縮狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間在徑向膨脹。該方法還包括部署促動器以使電極元件膨脹到膨脹狀態(tài)，其中絕緣部分的部分均勻地接觸血管壁并且多個電極元件在離血管壁一定距離處。之后，電力可以通過電極元件傳導(dǎo)以消融血管的一部分。
[0009]用于神經(jīng)調(diào)制的示例系統(tǒng)可以包括細(xì)長構(gòu)件，細(xì)長構(gòu)件具有近端末端和遠端末端。多個電極元件可以從遠端末端延伸。電極元件可以是指狀結(jié)構(gòu)，其在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態(tài)從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線在徑向向外樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)。每個電極元件可以具有內(nèi)表面和外表面和連接到外表面上的電能源的電極部分。該系統(tǒng)還包括促動機構(gòu)，促動機構(gòu)用于使多個電極元件從收縮配置移動到膨脹配置。
[0010]用于消融腎神經(jīng)的示例方法可以包括提供導(dǎo)管系統(tǒng)。該導(dǎo)管系統(tǒng)可包括細(xì)長構(gòu)件，其具有近端末端和遠端末端。多個電極元件可以從遠端末端延伸。電極元件可以是指狀結(jié)構(gòu)，指狀結(jié)構(gòu)在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態(tài)從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線在徑向向外樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)。每個電極元件可以具有內(nèi)表面和外表面和連接到外表面上的電能源的電極部分。該系統(tǒng)還可包括促動機構(gòu)，其用于將多個電極元件從收縮配置移動到膨脹配置。該方法還可以包括使該系統(tǒng)前移穿過身體管腔到腎動脈內(nèi)的位置，部署促動機構(gòu)以使電極元件膨脹到膨脹狀態(tài)，并且激勵電極元件中的至少某些。
[0011]在本發(fā)明中還公開了一種醫(yī)療裝置。一種示例醫(yī)療裝置可以包括具有遠端部分的細(xì)長導(dǎo)管軸。多個電極指/指狀電極(electrode finger)可以聯(lián)接到遠端部分并且可以從那里向遠端延伸。指狀電極可以被配置成在第一配置與膨脹配置之間轉(zhuǎn)移。指狀電極中的每一個可以包括電極區(qū)域。指狀電極中的每一個還可以包括斜內(nèi)表面。醫(yī)療裝置還可以包括促動構(gòu)件，其用于使指狀電極在第一配置與膨脹配置之間轉(zhuǎn)移。促動構(gòu)件可包括接合構(gòu)件，接合構(gòu)件被配置成用以接合指狀電極中每一個的斜內(nèi)表面。
[0012]某些示例實施例的總結(jié)并非預(yù)期描述本公開的每個公開的實施例或每個實施方式。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]可以結(jié)合附圖，考慮以下各種實施例的詳細(xì)描述來更全面地理解本公開，在附圖中:
圖1A至圖1B為示出根據(jù)本公開的一實施例包括膨脹促動牽拉構(gòu)件的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)的不意圖；
圖2示出了根據(jù)本公開的實施例處于膨脹狀態(tài)的消融導(dǎo)管系統(tǒng)；
圖3為示出根據(jù)本公開的另一實施例包括護套的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖；
圖4A示出了處于收縮位置的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)的截面圖；
圖4B示出了處于膨脹位置的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)的截面圖；以及雖然可能將本公開的實施例修改為各種變形和替代形式，其詳情已在附圖中以舉例說明的方式示出并且將展開詳細(xì)描述。然而，應(yīng)了解其意圖并非限制本公開的方面為所公開的特定實施例。相反，本發(fā)明意圖涵蓋屬于本公開的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等效物和替代方案。

【具體實施方式】
[0014]對于下文定義的術(shù)語，應(yīng)采用這些定義，除非在權(quán)利要求中或者說明書中的其它地方提供不同定義。
[0015]無論是否明確地指示，在本文中所有的數(shù)值假定由術(shù)語“大約”修飾。術(shù)語“大約”通常指本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)為等效于所陳述的值的數(shù)字范圍(即，具有相同的功能或結(jié)果)。在許多情形下，術(shù)語“大約”可以表示包括舍入到最接近的有效數(shù)字的數(shù)值。
[0016]由端點陳述的數(shù)值范圍包括了在該范圍內(nèi)的所有數(shù)字(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75,3,3.80、4 和 5)。
[0017]盡管公開了與各種部件、特征和/或說明書有關(guān)的某些合適尺寸范圍和/或值，由本公開所教導(dǎo)的本領(lǐng)域技術(shù)人員將會了解所希望的尺寸、范圍和/或值可能偏離明確地公開的那些。
[0018]如在本說明書和所附權(quán)利要求中所用的單數(shù)形式“一”和“該”也包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文清楚地指示為其它情況。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所用的術(shù)語“或”大體上在包括“和/或”的意義上使用，除非上下文清楚地指示為其它情況。
[0019]應(yīng)參考附圖來閱讀下文的詳細(xì)描述，在不同的附圖中相似的元件用相同的附圖標(biāo)記來表示。詳細(xì)描述和未必按照比例繪制的附圖描繪了說明性實施例并且并無限制本公開范圍的意圖。所描繪的說明性實施例只是意在作為示例性的。任何說明性實施例的選定特征可以合并到額外實施例中，除非清楚地指示為相反情況。
[0020]雖然本文所描述的裝置和方法關(guān)于腎神經(jīng)調(diào)制展開討論，設(shè)想到裝置和方法可以用于其中希望神經(jīng)調(diào)制和/或消融的其它應(yīng)用中。
[0021]在某些情形下，可能希望利用深目標(biāo)組織加熱來消融血管周圍的腎神經(jīng)。能量從電極傳遞到所希望的治療區(qū)域以加熱組織。在血管中循環(huán)的流體(例如，血液)可能冷卻血管壁，而同時允許在深組織中實現(xiàn)治療溫度。
[0022]圖1A至圖1B為示出了示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)100a、10b的示意圖。此處，術(shù)語“消融導(dǎo)管系統(tǒng)100”可以用于總體上指消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a或10b或二者。
[0023]如圖1A所示，消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a可以包括細(xì)長構(gòu)件110，細(xì)長構(gòu)件110具有近端末端和遠端末端。細(xì)長構(gòu)件110 (或近端管)可以是常規(guī)導(dǎo)管，通常(但并非必需地)終止于近端管。而且，消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a可以包括從細(xì)長構(gòu)件的遠端末端向遠端延伸的多個電極元件 102a_n。
[0024]每個電極元件，個別地由附圖標(biāo)記102標(biāo)記，可以是與細(xì)長構(gòu)件110的近端末端相連接的指狀結(jié)構(gòu)。每個電極元件樞轉(zhuǎn)地承載于鉸鏈或銷構(gòu)件106a_b上,允許該構(gòu)件從細(xì)長構(gòu)件110的縱向軸線在徑向向外旋轉(zhuǎn)。另外，每個電極元件具有外表面101和內(nèi)表面103，內(nèi)表面101和外表面103分別遠離細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線并且朝向細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線定向。
[0025]電極元件102a_n的內(nèi)表面103被成形為一起限定中心或內(nèi)腔109。從每個電極元件的近端末端，斜表面105遠離細(xì)長構(gòu)件110的縱向軸線成角度。朝向電極元件的遠端末端，頂端部分107往回朝向縱向軸線成角度。當(dāng)彼此平行放置時，如圖1A所示，斜表面105和頂端部分107留下由電極元件所封閉的體積，形成中心腔109。
[0026]選擇了電極元件102a_n的數(shù)量和特定形式和尺寸以適應(yīng)特定治療情形或情況。在本公開的一實施例中，消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a可以包括至少三個電極元件。在另一實施例中，多個電極兀件102a-n可以存在于消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a的細(xì)長構(gòu)件的外表面處。
[0027]膨脹機構(gòu)115用于在圖1A所示的收縮狀態(tài)與圖4B所示的膨脹狀態(tài)之間移動電極元件102a-n。膨脹機構(gòu)包括拉線108和諸如把手的控制機構(gòu)，拉線108在縱向一直穿過細(xì)長構(gòu)件110延伸，終止于其近端末端處。這根線可以是常規(guī)控制線，是本領(lǐng)域中熟知的。促動器104安裝于拉線108的遠端末端上，通過耐久附連手段諸如焊接、釬焊等來附連。在圖示實施例中，促動器104呈現(xiàn)球體形式，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到對于此元件，可以選擇多種合適形狀。
[0028]如圖1A所示，促動器104大小設(shè)定為適合于裝配到中心腔109內(nèi)。可以選擇特定尺寸以提供貼合的裝配或相對較松的裝配，由設(shè)計者決定/任憑設(shè)計者自行處理。如從下文的討論將顯然的，可以看出有利地提供促動器104相對貼合的裝配。
[0029]膨脹機構(gòu)115將電極元件102a_n從收縮狀態(tài)推進到膨脹狀態(tài)。當(dāng)操作者使拉線108向近端移動時發(fā)生那種移動，這繼而使得促動器104也在近端方向上移動。促動器與內(nèi)表面103的斜表面105接觸，并且在球形促動器與斜表面之間的相互作用推進每個電極元件102以遠離細(xì)長構(gòu)件110的縱向軸線在徑向向外旋轉(zhuǎn)。這允許電極元件向上抵靠血管壁而定位。膨脹的軸向?qū)ΨQ性質(zhì)可以允許每個電極元件102以與另一電極元件的力量基本上相等的力量來抵靠壁而定位。
[0030]可以容易地看出，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的收縮狀態(tài)可適用于使系統(tǒng)前移到治療位點，諸如具有血管周圍神經(jīng)的腎血管，血管周圍神經(jīng)是消融治療的目標(biāo)。當(dāng)該系統(tǒng)鄰近于目標(biāo)治療區(qū)或表面而定位時，電極元件102a-n被轉(zhuǎn)變?yōu)榕蛎洜顟B(tài)，使得電極部分123處于鄰近血管壁的位置，其中電能可以被施加到消融目標(biāo)組織。
[0031]電極兀件102a_n中每一個的外表面101包括絕緣部分121和電極部分123。顧名思義，絕緣部分121由電絕緣材料諸如聚合物或其它已知絕緣體所限定，并且電極部分123可以傳輸電流。那些部分可以例如是裸露的金屬。絕緣部分和電極部分被布置成預(yù)先限定的圖案。例如，電極元件102a-n可以通過改變絕緣部段的預(yù)先限定的圖案而交錯以便提供交錯的電極接觸區(qū)。電極部分123的交錯圖案例如可適用于避免在血管的整個圓周環(huán)中消融?？梢砸子诹私?，在整個環(huán)中消融可能導(dǎo)致在血管中的弱區(qū)。此外，將絕緣部分121的位置改變到電極元件102的遠端部分可以允許所述消融以離壁方式(off-wall fash1n)進行。
[0032]在本公開的替代實施例中，鉸鏈106a_b能包含彈簧元件以將電極元件102a_n朝向收縮狀態(tài)或膨脹狀態(tài)偏壓。如果被偏壓到收縮狀態(tài)，當(dāng)拉線108向近端移動時，促動器104將會克服偏壓力工作。在電極元件朝向膨脹狀態(tài)偏壓的系統(tǒng)中，可以使用常規(guī)護套元件來控制電極元件的位置。
[0033]在圖1B所示的一實施例中，機械鉸鏈106由彈性非導(dǎo)電元件121例如橡膠、某些聚合物或任何等效彈性回彈材料替換。
[0034]盡管未圖示，消融導(dǎo)管系統(tǒng)10a (或100b)包括用于向電極元件102a_n提供電力的一個或多個導(dǎo)體。每個導(dǎo)體的近端末端可以連接到控制和功率元件，控制和功率元件供應(yīng)必需的電能以啟動在遠端末端處或遠端末端附近的一個或多個電極元件102a-n。控制和功率元件可以包括監(jiān)視元件以監(jiān)視參數(shù)諸如功率、溫度、電壓、脈沖大小和/或形狀和其它合適參數(shù)以及包括用于執(zhí)行所希望的手術(shù)程序的合適的控件。在某些情形下，功率元件可能控制射頻(RF)電極。RF電極可以被配置成以大約460kHz的頻率操作。設(shè)想到可使用在RF范圍的任何所希望的頻率，例如450-500kHz。然而，設(shè)想到可根據(jù)需要使用在RF頻譜之外的不同類型的能量，例如(但不限于)超聲、微波和激光能量。
[0035]圖2示出了根據(jù)本公開的實施例處于膨脹狀態(tài)的消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的側(cè)視圖?？梢钥闯龃賱悠?04已經(jīng)在近端方向上移動，如由箭頭A所示。在那種移動過程中，促動器104向內(nèi)表面103的斜表面105施加力。這種力使電極元件102a-n在徑向旋轉(zhuǎn)，在鉸鏈106a_b上樞轉(zhuǎn)。因此，每個電極元件102的遠端末端朝向治療位點血管壁旋轉(zhuǎn)以準(zhǔn)備在消融過程中施加電能。
[0036]在膨脹位置，電極元件102a_n可以均勻地觸及血管壁。另外，電極元件102a_n的位置可以轉(zhuǎn)移以改變電極的縱向位置使得它們并不在血管中形成消融組織環(huán)。消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可以在閉合位置在患者身體中插入或前移。之后，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可以例如通過使促動器104縮回以迫使電極元件102a-n分開而部署于患者身體內(nèi)的所希望的位置或部位處，例如冠狀動脈。電力可以通過促動器104傳導(dǎo)到電極元件102a-n以啟動消融導(dǎo)管系統(tǒng)100并且消融血管的選擇性部分。在一實施例中，電力可以通過細(xì)長構(gòu)件110傳導(dǎo)至電極元件，電極元件102a-n連接到細(xì)長構(gòu)件110。
[0037]在膨脹狀態(tài)，電極元件102a_n的某些部分可能接觸血管壁并且某些部分保持離血管壁一定距離。電極元件102a-n可能定位于細(xì)長構(gòu)件的保持離壁一定距離處的部分上。取決于所希望的應(yīng)用，電極元件102a-n可能沿著促動器104放置。例如，在一種情形下，電極元件102a-n可能略微遠離壁放置。替代地，電極元件102a_n可能放置成使得它們在血管中居中。
[0038]在某些實施例中，各種促動元件，包括自行促動元件，可能替換此處圖示的結(jié)構(gòu)。例如，可能采用充脹器件(未圖示)，包括由流體充脹的球囊或擴張器。也可以利用其它這樣的充脹器件，而不偏離本公開的范圍。例如，諸如彈簧或杠桿的器件可以用于使促動器104膨脹。同樣，促動器104本身可能由連接到彼此的樞轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)形成。例如，該構(gòu)件可能由沿著樞轉(zhuǎn)接頭而連接到彼此的多根線形成。在樞轉(zhuǎn)點上的向外力使連接到該點的各個線膨脹，使促動器104膨脹。
[0039]促動器104的膨脹應(yīng)使得其并不通過在血管壁上施加較大力而對動脈或血管造成損壞。為了防止這種較大膨脹直徑，促動器104可以包括可視化裝置，諸如照相機或熒光染料以使得膨脹程度可視。另外，促動器104可能包括力或膨脹限制部件，力或膨脹限制部件防止構(gòu)件膨脹超過特定極限。常常，可以在制造所述構(gòu)件期間設(shè)置膨脹極限。例如，操作者可能已知腎動脈的平均大小，并且它們可能確?；\并不膨脹超過平均動脈大小。例如，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的直徑可能維持低于約4弗倫奇(French)。
[0040]圖3示出根據(jù)本公開的另一實施例的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)300的示意圖。如參考圖1所描述，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可包括多個電極元件102a-n、拉線108、細(xì)長構(gòu)件110、機械鉸鏈106a-n或非導(dǎo)電彈性元件121中的任一個，以及促動器104。消融導(dǎo)管系統(tǒng)300可包括電極元件102a-n、細(xì)長構(gòu)件110、機械鉸鏈106a_b或非導(dǎo)電彈性元件121 (未圖示)中的任一個。在消融導(dǎo)管系統(tǒng)300中，鉸鏈106a-b或彈性元件將電極元件102a-n朝向膨脹狀態(tài)偏壓。電極元件102a-n在近端末端處由機械鉸鏈106a_b聯(lián)結(jié)到彼此，機械鉸鏈106a_b將電極元件102a-n朝向膨脹狀態(tài)偏壓。護套的縮回(未圖示)允許該系統(tǒng)300將電極元件102a-n朝向壁部署和膨脹。
[0041]消融導(dǎo)管系統(tǒng)300的細(xì)長構(gòu)件110沿著伸長軸線從消融導(dǎo)管系統(tǒng)300的近端末端延伸。與細(xì)長構(gòu)件110的連接可能是暫時的或永久的。暫時連接的示例可以包括扣合、魯爾鎖或螺旋配合。永久連接的示例包括焊接或膠合。將了解在本領(lǐng)域中已知各種其它連接手段并且可以合并這些手段中的任一個以連接各種構(gòu)件。在其它情形下，包括多個電極元件102a-n的細(xì)長構(gòu)件110可能并不連接到細(xì)長構(gòu)件110。使用包括多個電極元件102a_n和護套302的獨立細(xì)長構(gòu)件可能允許操作者使用消融導(dǎo)管系統(tǒng)300用于其它手術(shù)程序或者用以插入導(dǎo)絲以用于引導(dǎo)并且驅(qū)使導(dǎo)管到所希望的位置。
[0042]在一實施例中，細(xì)長構(gòu)件包括由絕緣部分以預(yù)先限定的圖案覆蓋的導(dǎo)體，預(yù)先限定的圖案可以改變。在一實施例中，絕緣部段的預(yù)先限定的圖案可以根據(jù)消融導(dǎo)管系統(tǒng)300的所希望的應(yīng)用而改變。導(dǎo)體的近端末端可能連接到電源諸如外部發(fā)電機或合并到細(xì)長構(gòu)件110內(nèi)的電池。在一實施例中，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100或300可包括三個電極。
[0043]圖4A示出了處于收縮位置的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的截面圖。如參考圖1A和圖1B所描述，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可包括細(xì)長構(gòu)件、多個電極元件102a-n、促動器104、拉線108和細(xì)長構(gòu)件110。在圖示實施例中，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可以包括三個電極元件。另外，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可能在閉合位置在血管內(nèi)前移。在到達所希望的位置后，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可能被部署并且膨脹。促動器104可以由具有絕緣部段的導(dǎo)體形成。接觸著血管表面的電極元件102a-n的部分可能包括絕緣部段，并且其中存在有電極元件102a_n的部分可能是裸露的。例如，電極元件102a-n的中央部分可能并無絕緣部段，而所有其它部分可能具有絕緣。當(dāng)電信號通過導(dǎo)體傳遞時，裸露部分可能發(fā)出這些信號，充當(dāng)電極元件102a-n。因此，基于所希望的電極元件102a-n的數(shù)量和位置，可能使細(xì)長構(gòu)件的部分保持裸露。
[0044]圖4B示出了處于膨脹位置的示例性消融導(dǎo)管系統(tǒng)的截面圖。從這個狀態(tài)，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100可能取決于消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的性質(zhì)來使用多種技術(shù)而被膨脹。例如，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100的電極元件可能是自行膨脹的或可由某些外力膨脹?？勺孕信蛎洏?gòu)件可能由當(dāng)施加力時處于壓縮狀態(tài)并且當(dāng)釋放力時處于膨脹狀態(tài)的任何材料形成。這種構(gòu)件可能由形狀記憶合金諸如鎳鈦諾(Nitinol)或本領(lǐng)域中通常已知的任何其它可自行膨脹的材料形成。
[0045]可能利用許多技術(shù)來在可自行膨脹的構(gòu)件上施加力并且保持它處于壓縮狀態(tài)。根據(jù)一技術(shù)，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100存在于護套302內(nèi)，如圖3所示，用于部署。護套302可能在電極元件102a-n上施加徑向向內(nèi)的壓力，保持它處于壓縮狀態(tài)。然而,一旦電極元件102a_n離開護套302，則釋放了壓力，并且電極元件102a-n膨脹。在一實施例中，消融導(dǎo)管系統(tǒng)100或300可包括三個電極。將了解在這種情形下，選擇護套302的材料和厚度使得其在電極元件102a-n上施加比由電極元件102a_n在護套302上所施加的力更大的力。如果護套302的材料太薄或者彈性太強，可能不足以保持電極元件102a-b在壓縮狀態(tài)并且電極元件102a-n可能在護套302本身內(nèi)膨脹。替代地，如果護套302的剛性太強或太厚，其可能無法橫穿迂回的血管路徑，給血管壁造成傷害。因此，常常優(yōu)選地選擇合適材料和厚度，留意這兩個方面。
[0046]根據(jù)另一技術(shù)，拉線108可能用于使電極元件膨脹。拉線108可能附連到細(xì)長構(gòu)件的遠端末端或近端末端。當(dāng)在特定軸向方向(向遠端或近端)上牽拉該拉線108時，其將拉力置于促動器104上，在縱向拉伸它并且保持它處于壓縮狀態(tài)。當(dāng)釋放拉線108時，釋放了拉力，允許促動器104進入膨脹狀態(tài)。例如，如果拉線108附連到構(gòu)件的遠端末端，牽拉該線使得向遠端伸長(壓縮)所述促動器104并且釋放所述拉線108，釋放在促動器104上的力，使之膨脹。此外，用以牽拉、推動或釋放拉線108的器件可以被配置于消融導(dǎo)管系統(tǒng)100或300的細(xì)長構(gòu)件的近端管中或把手處，允許操作者根據(jù)需要容易地膨脹或壓縮所述促動器104。
[0047]替代地，促動器件可能存在于細(xì)長構(gòu)件110的近端末端處。
[0048]消融導(dǎo)管系統(tǒng)100 (或300)可能在血管內(nèi)前移靠近血管中所希望的位置。然后，能將促動器104在血管中部署于膨脹位置使得絕緣部段的部分均勻地接觸血管壁并且電極元件在離血管壁一定距離處。然后啟動電極元件102a-n以消融神經(jīng)組織。在這個手術(shù)程序期間，消融構(gòu)件可能持續(xù)地監(jiān)視電極元件102a-n和血管壁處的溫度。另外，可以根據(jù)需要依序或同時啟動電極元件102a_n。可以利用已知的放射照相(rad1graphy)技術(shù)來監(jiān)視正被消融的組織。一旦使組織充分消融，導(dǎo)管系統(tǒng)可能前移或者消融構(gòu)件可能被縮回以壓縮消融構(gòu)件并且從患者身體取回它。
[0049]本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到本公開可以呈現(xiàn)并非在本文中描述和設(shè)想到的具體實施例的多種形式。因此，在不偏離如所附權(quán)利要求所描述的本公開的范圍和精神的情況下，可能做出形式和細(xì)節(jié)偏離。
【權(quán)利要求】
1.一種用于神經(jīng)調(diào)制的系統(tǒng)，包括: 細(xì)長構(gòu)件，其具有近端末端和遠端末端； 從遠端末端延伸的多個電極元件，電極元件為指狀結(jié)構(gòu)，指狀結(jié)構(gòu)在它們的近端末端處安裝成用于從收縮狀態(tài)從細(xì)長構(gòu)件的縱向軸線在徑向向外樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)； 其中每個電極元件具有內(nèi)表面和外表面，且具備與所述外表面上的電能源相連接的電極部分；以及， 促動機構(gòu)，其用于將所述多個電極元件從收縮配置移動到膨脹配置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，每個電極元件具有斜表面，所述斜表面形成所述內(nèi)表面的近端部分使得所述多個電極元件限定腔，并且其中所述促動機構(gòu)包括拉線和在所述拉線的遠端末端上的擴大元件，所述擴大元件安置于所述腔中并且配置成使得所述拉線的近端移動迫使所述擴大元件抵靠所述電極元件中每一個的斜表面以使所述電極元件樞轉(zhuǎn)地旋轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述擴大元件為球體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述促動機構(gòu)包括從所述多個電極元件向遠端延伸的線，并且所述線可操作地連接到所述多個電極元件使得在所述線與所述細(xì)長構(gòu)件之間的相對縱向移動通過操作以將所述多個電極元件移動到所述膨脹配置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個電極元件偏壓到所述膨脹配置并且其中所述促動機構(gòu)包括護套，所述護套安置于所述多個電極周圍并且可以相對于所述電極滑動。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電極元件中的每一個包括絕緣部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，每個電極構(gòu)件的絕緣部分靠近所述電極部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)處于所述收縮配置時，所述電極元件限定中心腔并且其中所述促動機構(gòu)安置于所述中心腔內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個電極元件由機械鉸鏈在它們的近端末端處樞轉(zhuǎn)地安裝。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述機械鉸鏈將所述電極元件朝向所述收縮配置偏壓。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個電極元件由非導(dǎo)電彈性元件在所述近端末端處聯(lián)結(jié)到彼此。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述彈性元件將所述多個電極元件朝向所述收縮狀態(tài)偏壓。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述促動機構(gòu)配置成將電力傳導(dǎo)至所述多個電極元件。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個電極元件的所述電極部分中的每一個的位置在縱向交錯。
15.一種醫(yī)療裝置，包括: 細(xì)長導(dǎo)管軸，其具有遠端部分； 多個指狀電極，其聯(lián)接到所述遠端部分并且從所述遠端部分向遠端延伸，所述指狀電極配置成在第一配置與膨脹配置之間轉(zhuǎn)移； 其中所述指狀電極中的每一個包括電極區(qū)域； 其中所述指狀電極中的每一個包括斜內(nèi)表面； 促動構(gòu)件，其用于在所述第一配置與所述膨脹配置之間轉(zhuǎn)移所述指狀電極；以及其中所述促動構(gòu)件包括接合構(gòu)件，所述接合構(gòu)件配置成接合所述指狀電極中每一個的斜內(nèi)表面。
【文檔編號】A61B17/29GK104284636SQ201380026171
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2013年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月19日
【發(fā)明者】王惠蓀, J.M.安德森 申請人:波士頓科學(xué)西美德公司