眼內(nèi)透鏡插入器的制造方法
【專利摘要】一種眼內(nèi)透鏡插入器，其可包括能量存儲部分、致動器部分和透鏡支撐部分。所述能量存儲部分可包括可壓縮能量存儲裝置，如可壓縮流體、彈簧和其它裝置。所述插入器可包括致動器部分，所述致動器部分用大致上不可壓縮流體來操作，如用液體或其它非可壓縮流體來操作。所述致動器可被配置來為操作員提供對能量從所述能量存儲部分的釋放的控制，以便移動柱塞來用于透鏡從眼內(nèi)透鏡儲筒的放出。
【專利說明】眼內(nèi)透鏡插入器
[0001]相關(guān)申請
[0002]在與本申請一同提交的申請數(shù)據(jù)表中所標(biāo)出的對其要求國外或國內(nèi)優(yōu)先權(quán)的任何和所有申請都根據(jù)37CFR 1.57特此以引用的方式并入。
[0003]本申請要求2012年6月4日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/655，255的優(yōu)先權(quán)，所述申請的全部內(nèi)容特此以引用的方式并入。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0004]本文公開的發(fā)明總體上涉及用于將眼內(nèi)透鏡插入動物眼睛中的裝置和方法。
[0005]背景
[0006]白內(nèi)障是眼睛的晶狀體或它的包膜(晶狀體囊)中產(chǎn)生的混濁，混濁變化程度從輕微混濁到完全不透明并阻擋光的通過。在患上年齡相關(guān)性白內(nèi)障的早期，晶狀體的焦度會增加，從而導(dǎo)致近視(近視癥(myopia))，并且晶狀體的逐漸發(fā)黃和乳濁化會減少對藍色的感知。白內(nèi)障通常進展緩慢地引起視力喪失，并且如果未得到治療，那么就可能失明。這種病狀通常會影響雙眼，但幾乎總是一只眼睛比另一只眼睛受影響更早。以下是不同類型白內(nèi)障的名單:
[0007]老年性白內(nèi)障——特征是晶狀體的最初不透明性、晶狀體的后續(xù)膨脹以及最終收縮以致在老年期發(fā)生透明性的完全喪失。
[0008]莫爾加尼氏(Morgagnian)白內(nèi)障-形成乳白色流體的液化白內(nèi)障皮質(zhì)，如果晶狀體囊破裂并漏液，那么所述乳白色流體會導(dǎo)致作為白內(nèi)障進展而發(fā)生的嚴重炎癥。未得到治療的晚期白內(nèi)障會導(dǎo)致白內(nèi)障膨脹期繼發(fā)青光眼(phacomorphic glaucoma)。具有薄弱小帶的極晚期白內(nèi)障易于發(fā)生前部脫位或后部脫位。
[0009]由外傷引起的白內(nèi)障——一種在其它方面健康的個體中由對眼睛的外傷引起的白內(nèi)障。由對眼睛的意外損傷引起的閉合性外傷或穿透性外傷可導(dǎo)致晶狀體乳濁化。涉及睫狀體平坦部玻璃體切除術(shù)(para plana vitrectomy)的視網(wǎng)膜外科手術(shù)將在外科手術(shù)后的六至九個月內(nèi)導(dǎo)致術(shù)后白內(nèi)障。罕見地，在其它方面健康的晶狀體在視網(wǎng)膜外科手術(shù)期間受外科器械觸碰的情況下，不利事件會發(fā)生。晶狀體變渾濁并且白內(nèi)障在接觸的數(shù)分鐘內(nèi)形成。
[0010]先天性白內(nèi)障——一種在出生之前或剛好在出生之后的嬰兒中產(chǎn)生的白內(nèi)障。
[0011]在美國，在年齡介于52歲與64歲之間的人中有42%、在年齡介于65歲與74歲之間的人中有60%，以及在年齡介于75歲與85歲之間的人中有91%已被報道年齡相關(guān)性晶狀體變化。
[0012]根據(jù)世界衛(wèi)生組織，年齡相關(guān)性白內(nèi)障是全球失明者中48% (這表示約I千8百萬人)的主要原因。持續(xù)的人口增長以及平均年齡的變化將導(dǎo)致患有白內(nèi)障的患者的數(shù)量增加。預(yù)期由臭氧層的損耗引起的紫外線輻射的增加會進一步增加白內(nèi)障的發(fā)病率。
[0013]在許多國家，外科服務(wù)是不足的，因而白內(nèi)障仍是失明的首要原因。在發(fā)達國家和發(fā)展中國家，白內(nèi)障是低視力的重要原因。即使在可獲得外科服務(wù)的情況下，由于長期等待手術(shù)操作和采取外科措施的障礙，如成本、信息缺乏以及患者運送的問題，與白內(nèi)障相關(guān)聯(lián)的低視力可仍是普遍的。
[0014]一些因素可促進白內(nèi)障的形成，這些因素包括長期暴露于紫外光、暴露于電離輻射、如糖尿病的疾病的副作用、高血壓和高齡或外傷(可能更早期)；這些副作用通常是晶狀體蛋白質(zhì)變性的結(jié)果。遺傳因素常常是先天性白內(nèi)障的原因，并且在使一些人在早期年齡易于患上白內(nèi)障(一種“預(yù)示”早老性白內(nèi)障的現(xiàn)象)方面，陽性家族史也可能起作用。白內(nèi)障也可能因眼睛損傷或身體外傷而產(chǎn)生。
[0015]對冰島航空公司(Icelandair)的飛行員的研究證實:商業(yè)客機飛行員患上白內(nèi)障的可能性比不從事飛行工作的人大三倍。據(jù)認為，這是由在高的高度處過多地暴露于來自外部空間的輻射而引起，所述輻射在地面處因大氣吸收而變?yōu)樗p輻射。支持這個理論的是以下報告:36位參與離開地球軌道的九次阿波羅(Apollo)任務(wù)的阿波羅宇航員中有33位患上早期白內(nèi)障，所述早期白內(nèi)障已被證實是由在他們的航程期間暴露于宇宙射線而引起。至少39位前宇航員已患上白內(nèi)障，其中36位參與了如阿波羅任務(wù)的高輻射任務(wù)。
[0016]白內(nèi)障還不尋常地常見于暴露于紅外輻射的罹患剝脫綜合征的人(如玻璃吹制師(glassblower))中。暴露于微波福射會引起白內(nèi)障。也已知的是，特應(yīng)性或過敏性病狀加快白內(nèi)障的進展，尤其在兒童中如此。白內(nèi)障也可由碘缺乏引起。白內(nèi)障可為部分的或完全的、穩(wěn)定的或進行性的，或硬的或軟的。一些藥物會誘導(dǎo)白內(nèi)障發(fā)展，所述藥物如皮質(zhì)類固醇和抗精神病藥物喹硫平(quetiapine)(作為Seroquel、Ketipinor或Quepin出售)。
[0017]除去白內(nèi)障的手術(shù)操作可在白內(nèi)障發(fā)展的任何階段執(zhí)行。不再有理由等到白內(nèi)障“成熟”后才將它除去。然而，因為所有外科手術(shù)都涉及一定水平的風(fēng)險，所以常常值得等到視力出現(xiàn)某種變化之后才除去白內(nèi)障。
[0018]大多數(shù)有效和常見的治療是在混濁晶狀體囊中制作切口(囊切開術(shù))，以便通過外科方式將其除去。兩種類型的眼外科手術(shù)可用于除去白內(nèi)障:白內(nèi)障囊外摘除術(shù)(ECCE)和白內(nèi)障囊內(nèi)摘除術(shù)(ICCE)。ECCE外科手術(shù)由除去晶狀體但使大多數(shù)晶狀體囊保留完整組成。有時在摘除之前使用高頻聲波(超聲乳化)來使晶狀體破碎。ICCE外科手術(shù)涉及除去晶狀體和晶狀體囊，但它很少在現(xiàn)代實踐中執(zhí)行。在囊外外科手術(shù)或囊內(nèi)外科手術(shù)中，除去白內(nèi)障晶狀體并更換為被永久保留在眼睛中的眼內(nèi)塑料透鏡(眼內(nèi)透鏡植入物)。眼內(nèi)透鏡被放入儲筒(cartridge)中并且通過小的外科切口插入。插入器將眼內(nèi)透鏡折疊并且將所述眼內(nèi)透鏡推動穿過小的針。針的末端被定位在囊袋內(nèi)。當(dāng)折疊的眼內(nèi)透鏡退出針的末端時，所述眼內(nèi)透鏡隨外科醫(yī)生將透鏡操縱到其最終位置而緩慢展開。白內(nèi)障手術(shù)操作通常使用局部麻醉劑來執(zhí)行，并且允許患者當(dāng)天回家。直到二十一世紀早期，眼內(nèi)透鏡一直都是單焦點的；自那時起，眼內(nèi)技術(shù)的改進允許植入多焦點透鏡來創(chuàng)造患者較不依賴于眼鏡的視覺環(huán)境。這類多焦點透鏡是機械柔性的，并且可使用用于控制天然晶狀體的眼睛肌肉來控制。
[0019]白內(nèi)障外科手術(shù)之后可能有并發(fā)癥，包括眼內(nèi)炎癥、后囊乳濁化和視網(wǎng)膜脫離。
[0020]激光外科手術(shù)涉及切下晶狀體囊的小的圓形區(qū)域，所述區(qū)域足以允許光直接通過眼睛到達視網(wǎng)膜。一如既往存在一些風(fēng)險，但嚴重副作用非常少。截至2012年，對極短脈沖(飛秒(femtosecond))激光用于白內(nèi)障外科手術(shù)的用途的研究正在進行。高頻超聲是當(dāng)前用以摘除白內(nèi)障晶狀體的最常見手段。
[0021]白內(nèi)障外科手術(shù)是在手術(shù)室中、無菌條件下進行，以便防止感染風(fēng)險，尤其是眼內(nèi)炎癥風(fēng)險；所述眼內(nèi)炎癥是一種可在幾天內(nèi)造成失明的快速毀滅性感染。用防腐劑清潔患者的眼睛，并且隨后用無菌消毒蓋布(drape)隔離，所述無菌消毒蓋布完全覆蓋患者而僅暴露出眼睛。繞患者建立起無菌場，以使得任何人員或儀器系統(tǒng)必須被適合地擦洗、用消毒蓋布覆蓋或遵照標(biāo)準(zhǔn)無菌性程序來滅菌。
[0022]參考圖1和圖2，這種現(xiàn)有技術(shù)類型的白內(nèi)障外科手術(shù)包括使用外科顯微鏡以便通過患者的角膜和虹膜來觀看眼睛內(nèi)部。外科醫(yī)生通常在患者的角膜中靠近角膜緣制作兩個切口 10、12，以便能夠使外科器械得以進入眼睛的內(nèi)部段，并且在已除去白內(nèi)障晶狀體之后植入眼內(nèi)透鏡。例如，眼內(nèi)透鏡插入器14可通過切口 10插入，并且定位裝置16可通過切口 12插入。
[0023]外科手術(shù)通常包括在囊袋中心的內(nèi)部側(cè)面上創(chuàng)建完整圓形撕裂，稱為“撕囊術(shù)(capsulorhexis) ”，并且除去囊的撕裂圓形部。隨后，白內(nèi)障晶狀體是使用超聲乳化儀、超聲注入和抽吸器械來除去，所述抽吸器械使白內(nèi)障破碎并且抽吸碎片，從而除去白內(nèi)障。
[0024]隨后，使用注入/抽吸器械來抽吸附接至囊袋內(nèi)表面的綿長皮質(zhì)物質(zhì)。然后，使用透鏡插入器14將眼內(nèi)透鏡18插入，并且使用定位裝置16或其它裝置將所述眼內(nèi)透鏡定位在囊袋內(nèi)。
[0025]透鏡插入器14將平坦眼內(nèi)透鏡18通過小的清晰角膜切口 10轉(zhuǎn)移到囊開口(撕囊術(shù))中，并且到達它在囊袋內(nèi)的最終位置。插入器14推動平坦透鏡18穿過儲筒，從而使透鏡折疊并通過儲筒的被放入小切口 10中的管狀部分。當(dāng)透鏡18在儲筒14的管狀末端外露出時，所述透鏡緩慢展開并且回到它的原始平坦形狀。
[0026]飛秒激光儀器系統(tǒng)的近期進步已使制作入口切口和撕囊述以及預(yù)切割白內(nèi)障的過程自動化，從而使得白內(nèi)障外科手術(shù)對外科醫(yī)生來說更精確、安全并且更易于執(zhí)行。
[0027]大多數(shù)當(dāng)前的透鏡插入器是手動操作的可重復(fù)使用器械，其利用兩種推動透鏡的裝置中主要的一種:進給螺桿或柱塞。進給螺桿方法提供對透鏡一致和流暢的遞送，然而它是緩慢的，并且需要外科醫(yī)生或助理在外科醫(yī)生定位器械的尖端時轉(zhuǎn)動手動進給螺桿
[0028]柱塞方法不需要助理，因為外科醫(yī)生使用他們自己的手指來驅(qū)使透鏡向前，更類似于從注射器注射藥物。另外，外科醫(yī)生可更容易控制遞送的速度，從而快速地移動穿過較不重要的部分并且緩慢地移動穿過更需謹慎的節(jié)段。柱塞方法的缺點可在透鏡變得卡住從而導(dǎo)致外科醫(yī)生要更費力推動時顯現(xiàn)，在清除阻礙(hang-up)之后的情況下，透鏡會使其出口過沖(over-shoot)并且使患者受傷。
[0029]可重復(fù)使用的儀器系統(tǒng)需要重新處理(清潔和滅菌)，從而導(dǎo)致額外的儀器系統(tǒng)開銷并增加毒性眼前節(jié)綜合征(TASS)的風(fēng)險http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5625a2.htm。
[0030]近期，已做出努力以便使用較小角膜切口來執(zhí)行這類晶狀體更換外科手術(shù)。例如，如圖3的圖解示意地所示，通常，在插入眼內(nèi)透鏡18的程序期間，眼內(nèi)透鏡插入器14的遠端通過切口 10被完全插入。
[0031]然而，參考圖4，外科醫(yī)生已在近期采用了“創(chuàng)口輔助(wound-assist)”技術(shù)，其中眼內(nèi)透鏡插入器14的尖端20的僅一小部分被插入切口 10中，其中切口 10比先前制作(如在圖3所示的程序期間制作)的切口更小。因而，眼內(nèi)透鏡18在其折疊狀態(tài)下被推動穿過切口 10的內(nèi)部表面，并且所述內(nèi)部表面滑動。這允許切口 10更小，并且創(chuàng)口自身(切口 10自身)變成用于將透鏡18插入眼睛中的管腔。
[0032]在這樣的程序期間，外科醫(yī)生可使用眼內(nèi)插入器14的尖端的遠端20來幫助保持切口 10打開。例如，外科醫(yī)生可在箭頭22的方向上施加側(cè)向力，以便保持切口 10打開以使得透鏡18可被推動穿過所述切口。
[0033]發(fā)明概述
[0034]本文公開的至少一個發(fā)明的一方面包括對以下的實現(xiàn):眼內(nèi)透鏡插入器設(shè)計可允許外科醫(yī)生用一只手來致動插入器裝置，并因此從所述插入器裝置放出透鏡，并且也可減少必須由外科醫(yī)生施加的手動力。例如，在一些已知的常規(guī)裝置中，如柱塞裝置中，外科醫(yī)生必須對柱塞的近端使用顯著的手動力，以便推動透鏡穿過插入器裝置的末端。這使得外科醫(yī)生更難以在插入期間將裝置保持在所需定向和位置中。這個問題在最近所采用的如以上參考圖4所述的外科手術(shù)中更為顯著。因此，提供幫助放出力的眼內(nèi)透鏡插入裝置可幫助外科醫(yī)生執(zhí)行所需的外科手術(shù)。
[0035]本文公開的至少一個發(fā)明的另一方面包括對以下的實現(xiàn):這類裝置的顯著成本可通過使用插入裝置而得以減少，所述插入裝置具有用于存儲提供放出力的能量的合并機構(gòu)，所述合并機構(gòu)并不由拴系件例如連接至單獨控制臺。例如，一些已知類型的外科裝置包括由獨立控制臺操作的電動機或氣動系統(tǒng)，所述控制臺為外科裝置的手持件內(nèi)的電動馬達提供電力，或為所述手持件內(nèi)的壓縮空氣馬達提供壓縮空氣。這類系統(tǒng)需要外科醫(yī)生購買或租用與這類專業(yè)外科工具一起使用的控制臺裝置。
[0036]因此，通過提供具有用于提供放出力的能量存儲的眼內(nèi)透鏡插入器，眼內(nèi)透鏡插入器更具便攜性，并且避免外科醫(yī)生對購買或租用單獨的獨立控制臺的需求。
[0037]本文公開的至少一個發(fā)明的另一方面包括對以下的實現(xiàn):如彈簧或壓縮空氣的可壓縮能量存儲裝置可提供用于存儲能量的便利和便攜的裝置，所述能量可作為力來輸出。然而，這類能量存儲裝置較難以控制來提供例如恒定速度的輸出。因此，本文公開的至少一個發(fā)明的一方面包括對以下的實現(xiàn):提供用大致上不可壓縮流體(如液體)來操作的致動電路，從而適應(yīng)可對下游部件的速度提供更精細控制的機制的使用，甚至在能量由可壓縮存儲裝置，如由彈簧或壓縮空氣來供應(yīng)的情況下也是如此。
[0038]本文公開的至少一個發(fā)明的另一方面包括對以下的實現(xiàn):手持式眼內(nèi)透鏡插入器可用所合并的能量存儲裝置和移動控制致動器來制成，從而足夠簡單地使得所得裝置可被設(shè)計為單次使用裝置并因此為一次性的，避免重新滅菌的成本和交叉污染的可能性。因此，例如，眼內(nèi)透鏡插入器裝置可包括可壓縮能量存儲裝置和致動器，所述致動器被配置來用大致上不可壓縮流體來操作，以用于控制由能量存儲裝置存儲的能量的釋放和下游部件(如透鏡插入桿)的移動。
[0039]提供本概述以用簡化形式介紹下文在詳細描述中進一步描述的概念選擇。本概述并非意圖確定所要求保護的主題的關(guān)鍵特征或本質(zhì)特征，也并非意圖被用作確定所要求保護的主題的范圍的輔助。
[0040]附圖簡述
[0041]可以通過結(jié)合以下附圖參考詳細描述和權(quán)利要求來獲得對主題的更完全的理解，其中相同的參考數(shù)字在整個附圖中表示類似元件。
[0042]圖1是人眼的放大剖視圖，其中眼內(nèi)透鏡插入器通過角膜中的切口插入并且定位裝置通過第二切口插入，眼內(nèi)更換透鏡被示為從眼內(nèi)透鏡插入器部分彈出。
[0043]圖2是圖1所示的程序的前平面視圖。
[0044]圖3是圖1所示的布置的一部分的示意圖，其中眼內(nèi)透鏡插入器的遠端尖端通過切口完全插入并且放出替換透鏡。
[0045]圖4是與圖3所示的程序不同的程序的示意圖，其中眼內(nèi)透鏡插入器的遠端尖端僅部分地插入切口中。
[0046]圖5是眼內(nèi)透鏡插入器的實施方案的示意圖。
[0047]圖6是眼內(nèi)透鏡插入器的另一實施方案的透視圖。
[0048]圖7是圖6的眼內(nèi)透鏡插入器的側(cè)面正視截面圖。
[0049]圖8是圖7的眼內(nèi)透鏡插入器的外殼構(gòu)件的一部分的側(cè)面正視剖視圖。
[0050]圖9是圖6的透鏡插入器的能量存儲部分的放大截面圖和部分分解圖；
[0051]圖10是圖6的透鏡插入器的剖視圖，示出能量存儲裝置由穿刺裝置穿刺并且處于端帽內(nèi)，所示端帽向下螺紋連接在能量存儲裝置上。
[0052]圖11是圖6的插入器的剖視圖，示出在膨脹氣體已從能量存儲裝置放出之后活塞的移動。
[0053]圖12是圖6的插入器的致動器部分的放大剖視圖。
[0054]圖13是圖6的插入器的透鏡儲筒保持器部分的分解圖。
[0055]圖14是圖13所示的插入器的放大透視圖和分解圖。
[0056]圖15是從透鏡儲筒保持部分移除的透鏡儲筒的放大側(cè)面正視圖。
[0057]圖16是圖15的插入器的視圖，其中透鏡儲筒插入透鏡儲筒保持器部分中。
[0058]圖17是圖16的插入器在與柱塞接合的透鏡儲筒之前的部分剖視圖。
[0059]圖18是在透鏡保持器部分已軸向地移動以使柱塞與透鏡儲筒接合之后插入器的首1J視圖。
[0060]圖19是圖6中的插入器的另一實施方案的圖解，其中能量存儲裝置呈彈簧形式。
[0061]優(yōu)選實施方案的詳細描述
[0062]以下詳細描述本質(zhì)上僅僅是說明性的并且并不意圖限制本發(fā)明主題或本申請的實施方案和這類實施方案的用途。如本文所使用，詞語“示例性”意思是“用作一個實例、示例或說明例”。本文描述為是示例性的任何實現(xiàn)方案都不必被解釋為比其它實現(xiàn)方案優(yōu)選或有利。此外，本發(fā)明并不意圖受到前述【技術(shù)領(lǐng)域】、背景、簡要概述或以下詳細描述中所提出的任何所表述或暗含理論的約束。
[0063]某些術(shù)語還可僅僅出于參考的目的而用于以下描述中，因此并不意圖是限制性的。例如，如“上部”、“下部”、“上方”以及“下方”的術(shù)語指代所參考的附圖中的各個方向。如“近端”、“遠端”、“前面”、“背面”、“后面”以及“側(cè)面”的術(shù)語描述了部件的各部分在一致但任意參考構(gòu)架內(nèi)的定向和/或位置，所述參考構(gòu)架通過參考描述了所論述部件的文字和相關(guān)附圖而變得清楚。這類術(shù)語可包括以上專門提及的詞語、它們的派生詞以及類似的外來詞語。類似地，除非上下文清楚地指示，否則術(shù)語“第一”、“第二”以及提及結(jié)構(gòu)的其它這類數(shù)值術(shù)語并不暗指一種序列或順序。
[0064]本文公開的發(fā)明在用于治療白內(nèi)障的眼內(nèi)透鏡插入器的情形下描述。然而，本文公開的發(fā)明也可用于關(guān)于外科裝置的其它情形，即需要將裝置例如放入動物(如人)的組織中或超過組織的情形。
[0065]參考圖5，眼內(nèi)透鏡插入器100可包括能量存儲裝置102、致動器裝置104和透鏡放出部分106。能量存儲部分102可呈任何類型的能量存儲裝置的形式。在一些實施方案中，能量存儲部分102呈用于存儲可壓縮流體的裝置、機械彈簧或其它可壓縮類型的能量存儲裝置的形式。也可使用其他類型的能量存儲裝置。
[0066]在一些實施方案中，能量存儲部分102可被配置來從其中存儲的能量放出機械能量。例如，在能量存儲裝置102呈壓縮氣體容器形式的情況下，能量存儲裝置102可放出這種壓縮氣體，所述壓縮氣體因此提供機械能量的輸出。類似地，在存儲裝置102呈機械彈簧形式的情況下，這種彈簧可輸出線性或扭轉(zhuǎn)移動，這也是一種機械能量形式。
[0067]致動器部分104可為任何類型的致動器，其被配置來提供對機械能量從能量存儲部分102的輸出的可控制致動。例如，在一些實施方案中，致動器部分104可呈機械或電子按鈕或杠桿的形式，用于為用戶提供用于控制機械能量從能量存儲部分102輸出的裝置。例如，致動器104可呈按鈕或其它電子裝置形式，所述電子裝置被配置來提供與用于從能量存儲部分102輸出能量的機械構(gòu)件相關(guān)聯(lián)的可變阻力或移動。致動器部分104也可提供用于對被配置用于與眼內(nèi)透鏡部分106相互作用的輸出構(gòu)件的控制。例如，致動器部分104可包括用于與眼內(nèi)透鏡部分相互作用的輸出柱塞或其它裝置。
[0068]眼內(nèi)透鏡部分106可被配置來與眼內(nèi)透鏡儲筒相互作用或保持住眼內(nèi)透鏡儲筒，所述眼內(nèi)透鏡儲筒可廣泛地從一些不同來源購得。例如，眼內(nèi)透鏡部分106可被配置來可釋放地與眼內(nèi)透鏡儲筒接合，所述眼內(nèi)透鏡儲筒可作為可從Alcon獲得的Monarch商購獲得。眼內(nèi)透鏡部分106也可被配置來在打開位置與關(guān)閉部分之間移動，所述打開位置被配置用于允許眼內(nèi)透鏡儲筒與透鏡部分106接合，在所述關(guān)閉部分中，透鏡部分106與透鏡儲筒接合。
[0069]因而，在操作中，致動器部分104可由如外科醫(yī)生的用戶操縱來控制機械能量從能量存儲部分102的輸出，以便進而控制透鏡從由透鏡部分106保持的透鏡儲筒的放出。另夕卜，插入器100可被配置為手持式的，并且在一些實施方案中是一次性的。
[0070]參考圖6至圖18，透鏡插入器100的另一實施方案示出在圖中并且由參考數(shù)字100A標(biāo)示。透鏡插入器100A的可與透鏡插入器100的對應(yīng)部件相同或類似的特征和部件已用相同參考數(shù)字標(biāo)示，例外的是已對參考數(shù)字加上字母“A”。
[0071]參考圖6至圖8，眼內(nèi)透鏡插入器100A也包括能量存儲部分102A、致動器部分104A和透鏡部分106A。
[0072]在所例示的實施方案中，參考圖8，插入器100A包括主體部分200，所述主體部分200包括各種腔體、凹部和導(dǎo)管，并且在本發(fā)明實施方案中，提供在能量存儲部分102A與致動器部分104A之間的連通。圖8示出主體部分200，其中所有其它部件已被移除。在一些實施方案中，任選地，主體部分200可由形成單片主體的單塊材料制成。然而，也可使用其它構(gòu)造。
[0073]在一些實施方案中，主體部分200包括能量存儲接收部分202。在一些實施方案中，接收部分202被構(gòu)造為主體200內(nèi)的凹部，被大小設(shè)定并配置來接收壓縮氣體的容器。在一些實施方案中，凹部202可被大小設(shè)定來接收壓縮二氧化碳204的罐體。壓縮氣體并且尤其是二氧化碳的這類容器是可廣泛購得的。
[0074]外殼200也可包括活塞室206，所述活塞室206被配置來接收從容器204放出的氣體?；钊?06可包括用于與來自容器204的氣體相互作用的裝置，以用于提供可用機械能量。例如，如圖7所示，活塞208可設(shè)置在活塞室部分206中。在一些實施方案中，活塞208將活塞室部分206再分成氣體接收部分和液體接收部分210。
[0075]外殼200也可包括將能量存儲部分102A與致動器部分104A連接的導(dǎo)管212。例如，導(dǎo)管212可提供沿箭頭216的方向在液體接收部分210進入致動器部分104A中之間的流動路徑。
[0076]導(dǎo)管212可包括在液體接收部分210的一部分中的孔，所述孔通入致動器控制部分214中，隨后到達側(cè)向連接器部分218，進入致動器部分104A的另一液體接收部分220。
[0077]致動器接收部分214可被配置來接收致動器，所述致動器用于控制流體沿導(dǎo)管212的流動。另外，室220可被配置來接收以下更詳細描述的活塞222。
[0078]繼續(xù)參考圖8，主體200也可包括致動器安裝部分230。致動器安裝部分230可呈突起232形式，所述突起232從主體200的縱向軸L徑向向外延伸。突起232可包括孔234并且可被配置來接收致動器桿236 (圖7)。
[0079]主體200也可包括各種其它外表面和用于與滑動儲筒接合構(gòu)件240 (圖6)接合的裝置，這在以下更詳細描述。例如，主體200的致動器部分104A的外表面242可包括各種接合裝置246、248和/或其它脊部，以用于提供與接合裝置240的對準(zhǔn)和接合。這些特征在以下參考圖14更詳細描述。
[0080]參考圖9至圖11，進一步詳細地示出存儲部分102A，其包括可包括于主體構(gòu)件200內(nèi)的各種部件。主體構(gòu)件200的遠端250可包括內(nèi)部螺紋252，所述內(nèi)部螺紋252被配置用于與設(shè)置在可移除端帽256上的外部螺紋254接合。
[0081]另外，能量存儲部分102A可包括隔離壁(bulkhead)構(gòu)件260。隔離壁構(gòu)件260可被配置來提供與用于能量存儲部分102a的所選能量存儲裝置的固定接合。如上所述，所示實施方案被設(shè)計用于壓縮二氧化碳204的儲筒。因此，在所示的實施方案中，隔離壁構(gòu)件260包括上游末端262，所述上游末端262被配置用于與儲筒204的遠端205鄰接接合。隔離壁構(gòu)件260也可包括密封裝置，如O形環(huán)264，用于提供與活塞室206的內(nèi)表面的密封接合。在所示的實施方案中，隔離壁構(gòu)件260在操作期間保持固定。因此，插入器10a也包括緊定螺釘266，所述緊定螺釘266延伸穿過主體部分200以用于與隔離壁構(gòu)件260固定接合。也可使用其它涉及。
[0082]能量存儲部分102A也可包括蓄能器活塞(accumulator piston) 280o在所示的實施方案中，蓄能器活塞280可與兩個表面滑動接合。首先，蓄能器活塞280包括與隔離壁構(gòu)件260的內(nèi)表面接合的第一部分282，和與活塞室206的內(nèi)表面接合的下游部分284。另夕卜，在所示的實施方案中，活塞280包括穿刺針286，所述穿刺針286被配置來穿刺常用于壓縮氣體儲筒上，如二氧化碳壓縮氣體儲筒204上的密封件。
[0083]活塞280被配置來沿插入器100A的縱向軸L可滑動地移動。因而，活塞280包括用于密封住隔離壁260的內(nèi)表面的O形環(huán)288，和用于提供與活塞室206的內(nèi)表面的滑動密封的第二 O形環(huán)290。
[0084]在一些實施方案中，O形環(huán)密封件288可被配置來將從儲筒204放出的所有氣體維持在設(shè)置于活塞280與儲筒204之間的區(qū)域292中。另外，活塞室206可被配置來接收大致上不可壓縮流體，如液體，包括但不限于硅油、丙二醇、甘油、鹽水、水或其它大致上不可壓縮流體。出于說明目的，活塞280和活塞室206的下游或遠端部分可視為大致上不可壓縮流體的接收室300。因此，在一些實施方案中，O形環(huán)290被配置來將任何液體或流體維持于室206的遠端部分中的室300中。
[0085]在操作期間，當(dāng)帽256螺紋連接至螺紋252中時，儲筒204由此被推向穿刺針286，從而打開儲筒204并將所述儲筒中的壓縮氣體釋放到儲筒204和隔離壁260與活塞280的遠側(cè)近端部分282之間的空間中。
[0086]參考圖11，當(dāng)致動器部分104A被適當(dāng)操作時，來自儲筒204的加壓氣體繼續(xù)膨脹到氣體接收部分292中，從而在大致上不可壓縮流體的接收部分301中加壓任何流體或液體。致動器部分104A的致動允許室301中的加壓流體從所述室301向外流動并且進入室220中，以便由此縱向地在箭頭R的方向(圖11)上驅(qū)動活塞222，這在以下更詳細描述。
[0087]繼續(xù)參考圖12，致動器部分104A可包括相對于外殼構(gòu)件200安裝的致動器構(gòu)件300，以便可在未致動位置(圖12所示)與致動位置(未示出)之間移動。例如，杠桿構(gòu)件300可附接至具有鉸鏈構(gòu)件(未示出)的外殼200，以使得致動器構(gòu)件可沿弧302樞轉(zhuǎn)。致動器構(gòu)件300也可與桿236接合，所述桿236可被配置來提供流動控制功能，以用于控制大致上非可壓縮流體從室300朝向室220的流動，從而移動活塞222。例如，活塞桿236可包括遠端240，所述遠端240延伸穿過突起232的孔234 ;以及近端320，所述近端320被配置來提供流動控制功能。
[0088]桿236的遠端240可包括用于與起子接合的狹槽，以提供對桿236的定位的調(diào)整。例如，杠桿構(gòu)件300也可包括可樞轉(zhuǎn)地安裝至杠桿構(gòu)件300的接合構(gòu)件310。接合構(gòu)件310可包括螺紋部分312，所述螺紋部分312被配置用于與桿236的遠端部分240上的外部螺紋接合。
[0089]另外，彈簧314可提供杠桿構(gòu)件300向未致動位置的偏置。按照這樣連接時，當(dāng)杠桿移動件300移動過弧302，并且更具體來說，當(dāng)杠桿構(gòu)件300從圖12所示的位置向下移動時，接合構(gòu)件在遠端方向D上拉動桿236，從而在箭頭D的方向上移動流動控制部分320。當(dāng)由用戶釋放時，彈簧314提供偏置返回動作，以用于使杠桿構(gòu)件300返回圖12所示的位置。
[0090]繼續(xù)參考圖12，桿236的近端部分320可包括活塞構(gòu)件322和呈O形環(huán)324形式的密封件。近端部分320也可包括針部分326，所述針部分326配置來與喉部部分328配合。使用眾所周知的技術(shù)，針部分326與喉部部分328的接合和配合可用于控制大致上不可壓縮流體沿導(dǎo)管212的流動。例如，當(dāng)杠桿300從圖12所示的位置向下移動時，活塞桿在遠端、在方向D上移動，從而使針部分326也在箭頭D的方向上移動，從而形成或增加介于針部分326與喉部部分328之間的間隙。因而，流體流動穿過導(dǎo)管212，例如，由于與從儲筒204放出的氣體相互作用而由活塞208加壓的大致上不可壓縮流體可由此流動穿過導(dǎo)管212朝向活塞222。
[0091]當(dāng)大致上不可壓縮流體壓靠在活塞222時，活塞222也在箭頭D的方向上移動。活塞222的這種移動可用于將透鏡從儲筒400放出。更確切來說，如圖12和圖13所不，柱塞402可附接至活塞222的遠端。因此，在活塞222由流體穿過導(dǎo)管212的流動而移動時，柱塞402也在箭頭D的方向上移動。柱塞402的這個移動可在本領(lǐng)域眾所周知的技術(shù)中用于放出設(shè)置在儲筒400內(nèi)的透鏡。
[0092]參考圖13和圖14，儲筒接合構(gòu)件240可包括儲筒接收部分430。例如，儲筒接收部分430可包括遠端翼部接合部分432和主體接收部分434。翼部接收部分432和主體接收部分434可根據(jù)可商購的透鏡儲筒400的外尺寸來設(shè)定大小，這是本領(lǐng)域中眾所周知的。
[0093]遠端翼部接收部分432可包括被設(shè)計來接合透鏡儲筒400的翼部436的凹部。因此，當(dāng)儲筒400與儲筒接收部分430接合時，如圖6所示，儲筒400大體與柱塞402對準(zhǔn)。
[0094]繼續(xù)參考圖15和圖16，儲筒接收部分430可任選地包括近端接合部分440，所述近端接合部分440被配置來與儲筒400的近端部分接合。例如，在儲筒400的一些商業(yè)實施方案中，儲筒400包括向后翼部442或其它向后表面。因此，儲筒接合部分430可包括另一近端凹部444和接合裝置446,以用于與翼部442正性接合(positive engagement)。因此，如圖16所示，當(dāng)儲筒400與向前接合部分432和向后接合部分444兩者接合，其中突起446延伸到向后翼部442之上，儲筒400更牢固地安置在儲筒接收部分430內(nèi)。
[0095]這樣可對使用插入器10a的外科醫(yī)生提供實質(zhì)益處。例如，在突起446延伸到向后翼部442之上的情況下，如果外科醫(yī)生在箭頭F的方向上(圖16)向插入器10a施加力，那么扭矩T可產(chǎn)生在儲筒400或被施加到儲筒400上，從而傾向于使儲筒繞遠端接收部分432樞轉(zhuǎn)，從而可由此傾向于使儲筒400的近端在箭頭U的方向上向上升起。然而，接合部分446可幫助將儲筒400的近端部分保持于接收部分430內(nèi)。這種類型的力可在執(zhí)行外科手術(shù)期間產(chǎn)生，這正如以上參考圖4所描述一樣，正變得更為常見，它被稱為“創(chuàng)口-輔助”技術(shù)。
[0096]繼續(xù)參考圖14至圖18，構(gòu)件240也可以可滑動方式與主體200接合。因此，構(gòu)件240可包括被配置來與主體200的外表面配合的各種內(nèi)部表面。因此,構(gòu)件240可沿主體200、平行于插入器10a的縱向軸L縱向地滑動。
[0097]例如，參考圖17和圖18,部分240可移動至圖17所示的遠端位置。在這個位置中，透鏡接收部分430與柱塞402間隔分開。因而，儲筒400可插入儲筒接收部分430中而不存在柱塞402的干擾。因此，在如此接收儲筒之后，如圖18所示，部分240可相對于主體200向后滑動，直到柱塞402接合或壓靠在儲筒400內(nèi)的透鏡。
[0098]如上所述，主體200可包括各種止動部或斜面(ramp)或其它部分246、248，其可與構(gòu)件240的一部分接合，以用于提供在各種位置中的正性接合。例如，部分240可包括斜面和掛鉤部分460，其被配置來與外殼構(gòu)件200的部分246和部分248接合。因此，構(gòu)件240可與主體構(gòu)件200正性接合在圖17所示的位置中，并且隨后當(dāng)在近端方向上拉動以便使柱塞402移動進入儲筒400時，部分460可與外殼200的近端部分接合，從而接合到回縮位置中。其它設(shè)計也可用于提供儲筒400的便利插入和移除。
[0099]參考圖19，圖中示出插入器10a的另一實施方案并且大體由參考數(shù)字10b來標(biāo)示?？膳c插入器10a相同或類似的插入器10b的部件用相同參考數(shù)字標(biāo)示，例外的是已對參考數(shù)字加上字母“b”。
[0100]繼續(xù)參考圖19，能量存儲部分102b可被配置來使用螺旋彈簧500的壓縮能量存儲功能。螺旋彈簧可包括與活塞504接合的遠端502，和用可移除帽256b保持在適當(dāng)位置的近端506?；钊?04可被配置來形成密封件，例如用O形環(huán)506來形成密封件，以便可操作地將大致上不可壓縮流體容納在室20213中。插入器1006的剩余部分可根據(jù)以上插入器1008的描述來構(gòu)造。
[0101]雖然在前面的詳細描述中已經(jīng)提出至少一個示例性實施方案，但是應(yīng)了解的是，存在大量的變化。還應(yīng)了解，本文所述的一個或多個示例性實施方案并不意圖以任何方式限制所要求保護的主題的范圍、適用性或配置。實際上，前述詳細描述將為本領(lǐng)域技術(shù)人員提供用于實施所述一個或多個實施方案的方便的路線圖。應(yīng)理解，可在不脫離由權(quán)利要求書限定的范圍的情況下對元件的功能和布置作出各種改變，在提交本專利申請時，所述改變包括已知的等效物和可預(yù)見的等效物。
【權(quán)利要求】
1.一種眼內(nèi)透鏡插入器，其包括: 眼內(nèi)透鏡支撐部分，其被配置來支撐用于插入動物眼中的眼內(nèi)透鏡； 能量存儲部分，其被配置來接收具有存儲能量的裝置； 致動器部分，其配置來接收來自所述能量存儲部分的機械能量并且將所述接收的機械能量轉(zhuǎn)化成支撐在所述眼內(nèi)透鏡支撐部分中的透鏡的平移移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述眼內(nèi)透鏡支撐部分被配置來接收眼內(nèi)透鏡儲筒，所述眼內(nèi)透鏡儲筒具有外殼和設(shè)置在所述外殼中的眼內(nèi)透鏡，并且被配置來將所述眼內(nèi)透鏡儲筒保持在預(yù)定位置中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述能量存儲部分被配置來接收具有完全地容納在所述眼內(nèi)透鏡插入器內(nèi)的可壓縮能量存儲介質(zhì)的裝置，其中所述眼內(nèi)透鏡插入器被配置為手持式的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述致動器部分包括用大致上不可壓縮流體填充的流體回路以及柱塞裝置，其中所述流體回路將能量從所述能量存儲部分轉(zhuǎn)移到所述柱塞裝置，以便移動所述柱塞裝置從而彈出由所述眼內(nèi)透鏡支撐部分支撐的眼內(nèi)透鏡。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述致動器部分包括致動器構(gòu)件，所述致動器構(gòu)件被配置來可由人的一只手通過在大體橫向于所述眼內(nèi)透鏡插入器的縱向軸的方向上移動而在未致動位置與致動位置之間致動。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述能量存儲部分包括凹入室，所述凹入室被配置來接收壓縮氣體的儲筒。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其另外包括穿刺針，所述穿刺針被設(shè)置在所述能量存儲部分內(nèi)并且被配置來穿刺壓縮氣體的儲筒的密封件。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其另外包括第一活塞，所述第一活塞具有:第一末端，所述第一末端形成用于容納來自壓縮氣體的所述儲筒的壓縮氣體的密封件；以及第二末端，所述第二末端形成用于容納設(shè)置在所述致動器部分中的大致上不可壓縮流體的密封件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其另外包括第二活塞，所述第二活塞具有:第一末端，所述第一末端形成用于容納所述大致上不可壓縮流體的密封件；以及第二末端，所述第二末端反作用于柱塞，所述柱塞被配置用于放出由所述眼內(nèi)透鏡支撐部分支撐的眼內(nèi)透鏡。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述眼內(nèi)透鏡支撐部分包括:第一遠端，所述第一遠端被配置來接合眼內(nèi)透鏡儲筒的遠端部分；以及第二近端，所述第二近端被配置來接合眼內(nèi)透鏡儲筒的近端部分，以便由此抵抗與所述眼內(nèi)透鏡支撐部分接合的儲筒的旋轉(zhuǎn)移動。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述眼內(nèi)透鏡支撐部分可相對于所述能量支撐部分和所述致動器部分滑動移動。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其另外包括柱塞，所述柱塞被配置來延伸至由所述眼內(nèi)透鏡支撐部分支撐的眼內(nèi)透鏡儲筒中，其中所述眼內(nèi)透鏡支撐部分可相對于所述柱塞滑動移動。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述致動器部分包括流動控制閥。
14.一種眼內(nèi)透鏡插入器，其包括: 眼內(nèi)透鏡支撐部分； 能量存儲部分，其容納可壓縮能量存儲介質(zhì)； 致動器部分，其與所述能量存儲部分連通并且包括大致上不可壓縮流體，所述致動器部分被配置來從所述能量存儲部分向所述不可壓縮流體施加機械力，以用于放出由所述眼內(nèi)透鏡支撐部分支撐的眼內(nèi)透鏡。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述可壓縮能量存儲介質(zhì)是可壓縮氣體。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述大致上不可壓縮流體是液體。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的眼內(nèi)透鏡插入器，其中所述致動器部分包括至少一個流動控制閥，所述流動控制閥被配置來控制所述不可壓縮流體的流動。
18.一種用于從眼內(nèi)透鏡儲筒放出眼內(nèi)透鏡的方法，所述方法包括: 從可壓縮能量存儲介質(zhì)釋放存儲能量； 利用大致上不可壓縮流體將所釋放的能量從所述可壓縮能量存儲介質(zhì)傳導(dǎo)到柱塞； 利用所述大致上不可壓縮流體使所述柱塞移動，以便將眼內(nèi)透鏡推出眼內(nèi)透鏡儲筒。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中從可壓縮能量存儲介質(zhì)釋放存儲能量包括打開用壓縮氣體填充的容器。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其另外包括將壓縮氣體的儲筒插入眼內(nèi)透鏡插入器裝置中。
【文檔編號】A61F2/16GK104379092SQ201380029428
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2013年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月4日
【發(fā)明者】J·R·奧爾德 申請人:愛爾康制藥有限公司