用于治療黏膜潰瘍的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療黏膜潰瘍的組合物?；?000重量份的所述組合物，所述組合物包含：4～7重量份的卡波姆；10～50重量份的芳香族防腐劑；5～9重量份的堿；4～9重量份的磷酸鹽；余量的水。該用于治療黏膜潰瘍的組合物可以有效用于治療黏膜潰瘍。
【專利說明】用于治療黏膜潰瘍的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療黏膜潰瘍的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]潰瘍是皮膚或黏膜表面組織的限局性缺損、潰爛，其表面常覆蓋有膿液、壞死組織或痂皮，愈后遺有瘢痕，可由感染、外傷、結(jié)節(jié)或腫瘤的破潰等所致，其大小、形態(tài)、深淺、發(fā)展過程等也不一致。常合并慢性感染，可能經(jīng)久不愈。如口腔潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、小腿慢性潰瘍等。
[0003]口腔潰瘍是一種常見的多發(fā)病，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、口瘡是常見的口腔潰瘍，在人群中的發(fā)病率約為20%。普通的口腔潰瘍發(fā)作特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作、灼痛難受，影響患者的正常飲食并能引發(fā)多種并發(fā)癥。
[0004]針對(duì)癌癥患者在放化療期間常見的并發(fā)癥也是口腔潰瘍，并且相比較普通口腔潰瘍，癌癥患者的口腔潰瘍面積大，嚴(yán)重影響患者的飲食生活，可導(dǎo)致全身感染，甚至威脅生命，所以維持口腔的正常功能，保護(hù)口腔粘膜的完整，減輕潰瘍疼痛非常重要。
[0005]目前市場(chǎng)上針對(duì)治療上述潰瘍疾病產(chǎn)品還有待進(jìn)一步改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決上述技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出一種具有矯正粘膜潰瘍患處的酸堿度環(huán)境，改善粘膜狀況，有效用于治療粘膜潰瘍的組合物。
[0007]在本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種組合物，基于1000重量份的所述組合物，該組合物包含:4~7重量份的卡波姆；10~50重量份的芳香族防腐劑；5~9重量份的堿；4~9重量份的磷酸鹽；以及余量的水。
[0008]本發(fā)明上述是實(shí)施例的用于治療黏膜潰瘍的組合物能夠有效矯正黏膜潰瘍患處的環(huán)境，改善黏膜潰瘍患處的菌群狀況，進(jìn)而對(duì)治療黏膜潰瘍具有積極作用。上述組合物中具有磷酸鹽緩沖液可以長時(shí)間改善黏膜潰瘍患處的PH，并且將成膜劑卡波姆與磷酸鹽緩沖液聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，可以進(jìn)一步增加組合物PH緩沖作用，顯著延長緩沖時(shí)間。因此本發(fā)明實(shí)施例的組合物能夠覆蓋在黏膜潰瘍患處，形成治療保護(hù)膜，迅速緩解潰瘍疼痛感并長時(shí)間維持患處的pH正常，進(jìn)而發(fā)揮治療作用。
[0009]另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的組合物還可以具有如下附加的技術(shù)特征:
[0010]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物進(jìn)一步包含:0.01~0.6重量份的維生素；0.1~0.3重量份的薄荷；以及0.01~0.1重量份的冰片。由此溶解在組合物中的維生素更加利用口腔黏膜吸收，藥效顯著。
[0011]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物進(jìn)一步包含:0.1~5重量份的檸檬酸；0.1~20重量份的甜味劑；5~100重量份的甘油；以及
0.1~10重量份的聚山梨酯60。由此可以進(jìn)一步提高組合物的體系穩(wěn)定性，并且可以進(jìn)一步弱化上述組合物的苦杏仁味，提高組合物的口感，使其更加適用于口腔潰瘍患者的使用。
[0012]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述的芳香族防腐劑為苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸鈉中的至少一種，由此可以進(jìn)一步提高組合物的穩(wěn)定性。
[0013]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述堿為氫氧化鉀、氫氧化鈉中的至少一種。由此可以進(jìn)一步提高組合物的穩(wěn)定性。
[0014]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述磷酸鹽為磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉。由此可以進(jìn)一步提高組合物的緩沖性能。
[0015]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述薄荷為薄荷香精和薄荷腦中至少一種。由此可以進(jìn)一步改善產(chǎn)品的苦杏仁味道。
[0016]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述維生素為維生素C和維生素B2中的至少一種。由此可以進(jìn)一步提高治療作用。
[0017]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氫氧化鉀；5~8重量份的磷酸二氫鉀、0.02~0.5重量份的維生素C、0.02~0.5重量份的維生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。由此可以進(jìn)一步提高治療作用。
[0018]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含:7重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氫氧化鉀；8重量份的磷酸二氫鉀、0.3重量份的維生素C、0.06重量份的維生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。由此可以進(jìn)一步提聞口腔含漱液的綜合質(zhì)量，提聞pH穩(wěn)定性、口感和治療效果。
[0019]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述含漱液組合物的pH值為6.7~6.9，優(yōu)選pH值為6.8。由此可以進(jìn)一步提高組合物的緩沖能力，延長pH緩沖時(shí)間。
[0020]本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例，描述的實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
[0022]在本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種組合物，基于1000重量份的組合物，組合物包含:4~7重量份的卡波姆；10~50重量份的芳香族防腐劑；5~9重量份的堿；4~9重量份的磷酸鹽；以及余量的水。
[0023]本發(fā)明上述是實(shí)施例的用于治療黏膜潰瘍的組合物能夠有效矯正黏膜潰瘍患處的環(huán)境，改善黏膜潰瘍患處的菌群狀況，進(jìn)而對(duì)治療黏膜潰瘍具有積極作用。上述組合物中具有磷酸鹽緩沖液可以長時(shí)間改善黏膜潰瘍患處的PH，并且將成膜劑卡波姆與磷酸鹽緩沖液聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，可以進(jìn)一步增加組合物PH緩沖作用，顯著延長緩沖時(shí)間。因此本發(fā)明實(shí)施例的組合物能夠覆蓋在黏膜潰瘍患處，形成治療保護(hù)膜，迅速緩解潰瘍疼痛感并長時(shí)間維持患處的pH正常，進(jìn)而發(fā)揮治療作用。
[0024]本發(fā)明 上述實(shí)施例的組合物可以用于任何黏膜潰瘍的治療，例如口腔潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、小腿慢性潰瘍，具體可以采用含漱、噴灑或者灌注的方式進(jìn)行給藥，由此可以在潰瘍患處形成保護(hù)膜，達(dá)到治療的目的。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的上述組合物，其中卡波姆的含量可以為4~7重量份，由此可以使得該組合物在潰瘍患處形成非成型的膜狀結(jié)構(gòu)，達(dá)到迅速緩解潰瘍疼痛感的作用，同時(shí)形成保護(hù)膜可以進(jìn)一步延長其在患處的存留時(shí)間，進(jìn)而提供長時(shí)間的治療，以便進(jìn)一步提聞治療效果。若卡波姆的含量低于4重量份則成膜效果不好，進(jìn)而導(dǎo)致存留時(shí)間較短，治療效果差，若卡波姆含量高于7重量份，容易在非潰瘍患處形成較多膜狀結(jié)構(gòu)，舒適度降低，尤其不適于口腔潰瘍的治療。
[0025]現(xiàn)有的組合物在口腔中的存留時(shí)間較短，治療效果較差。本發(fā)明上述實(shí)施例的組合物使用后可以在口腔潰瘍患處形成治療保護(hù)膜，迅速緩解潰瘍疼痛感，并且形成的保護(hù)膜可以顯著延長含漱液在潰瘍處的存留時(shí)間，進(jìn)而發(fā)揮長效的治療作用。因此本發(fā)明上述實(shí)施例的組合物可以達(dá)到快速起效、治療長效的效果，顯著優(yōu)于現(xiàn)有的組合物。
[0026]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，多數(shù)口腔潰瘍患者的口腔內(nèi)環(huán)境差，尤其口腔內(nèi)pH多現(xiàn)呈偏酸或偏堿狀況，導(dǎo)致口腔內(nèi)菌群失調(diào)，潰瘍病情加重。正是基于上述發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的發(fā)明人通過提高組合物的PH穩(wěn)定性出發(fā)，間接提高組合物的治療效果。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)利用緩沖溶液可以提高組合物的PH穩(wěn)定性，通過間接改善口腔內(nèi)環(huán)境，來達(dá)到提高治療效果的目的。并且發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，通過將卡波姆和緩沖溶液聯(lián)合使用具有協(xié)同增效的作用，卡波姆可以延長組合物在潰瘍患處的存留時(shí)間，進(jìn)而使得組合物可以長時(shí)間維持和調(diào)節(jié)患處的PH，改善患處的pH和菌群環(huán)境，患處的pH和菌群環(huán)境得到改善可以進(jìn)一步緩解潰瘍病情的加重，進(jìn)而對(duì)治療具有積極作用。因此本發(fā)明上述實(shí)施的用于治療黏膜潰瘍的組合物中卡波姆和磷酸鹽的組合使用可以使得治療效果加倍，縮短潰瘍的治療時(shí)間，提高治愈率。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，可以采用芳香族防腐劑并不受特別限制，例如可以為苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸中的至少一種，由此可以進(jìn)一步增加組合物的穩(wěn)定性。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，可以采用的磷酸鹽的類型并不受特限制，根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，可以為磷酸`二氫鉀、磷酸二氫鈉。由此可以使得組合物的PH值穩(wěn)定維持在
6.7~6.9，進(jìn)而可以進(jìn)一步提高組合物的pH穩(wěn)定性，使其在口腔內(nèi)長久維持中性，進(jìn)而有效改善口腔內(nèi)環(huán)境，提高潰瘍治愈率。本發(fā)明實(shí)施例的組合物較現(xiàn)有產(chǎn)品能夠長時(shí)間保持口腔內(nèi)穩(wěn)定的PH，治療潰瘍效果顯著。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，還可以采用堿與磷酸鹽配合使用對(duì)組合物進(jìn)行pH調(diào)節(jié)，可以采用的堿的類型并不受特別限制，例如可以為氫氧化鉀、氫氧化鈉中的至少一種。由此可以快速將組合物pH調(diào)節(jié)至6.7~6.9，并具有良好的緩沖作用。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，上述用于治療黏膜潰瘍的組合物，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物還可以進(jìn)一步包含:0.01~0.6重量份的維生素；0.1~0.3重量份的薄荷；以及0.01~0.1重量份的冰片。由此可以進(jìn)一步淡化上述組合物的苦杏仁味道，更加適于潰瘍重癥患者使用。并且溶解在組合物中的維生素更加利用黏膜潰瘍的吸收，藥效顯著。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，上述組合物中含有的薄荷可以為薄荷香精和薄荷腦中至少一種。由此可以進(jìn)一步提聞廣品的口感和氣味，矯正現(xiàn)有廣品中的苦杏仁味，提聞組合物的實(shí)用性，更加適用于重癥患者的使用。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，含有的維生素可以為維生素C和維生素B2中的至少一種。由此可以進(jìn)一步提高患者免疫力和提高組合物的治療效果。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，維生素B2的含量可以優(yōu)選為0.01~0.06重量份。由此可以進(jìn)一步提高潰瘍的治療效果。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的所述組合物，上述組合物還可以進(jìn)一步包含:0.1~5重量份的檸檬酸；0.1~20重量份的甜味劑；5~100重量份的甘油；以及0.1~50重量份的聚山梨酯60。由此可以進(jìn)一步提高組合物的體系穩(wěn)定性。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氫氧化鉀；5~8重量份的磷酸二氫鉀、0.02~0.5重量份的維生素C、0.02~0.5重量份的維生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。由此可以有效改善口腔內(nèi)環(huán)境，進(jìn)一步提高潰瘍治愈率。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含:7重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氫氧化鉀、8重量份的磷酸二氫鉀、0.3重量份的維生素C、0.06重量份的維生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。
[0036]通過大量實(shí)驗(yàn)篩選，優(yōu)選加入7重量份的卡波姆，可以有效保證只在潰瘍患處形成保護(hù)膜，進(jìn)而達(dá)到迅速止痛和長時(shí)間治療的效果，提高潰瘍治愈率。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的組合物中優(yōu)選含有0.3重量份的維生素C、0.06重量份的維生素B2。由此將具有提高免疫力的維生素C和治療潰瘍的維生素B2聯(lián)合使用，可以顯著提高潰瘍治療效果。并且將維生素C和維生素B2以溶液的形式通過口腔黏膜途徑給藥，由此可以進(jìn)一步提高吸收效果。并且維生素C和維生素B2可以直接到達(dá)潰瘍患處，可以顯著提高潰瘍治愈率，尤其較維生素C和維生素B2片劑口服給藥或者糊劑口服給藥治療效果顯著。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，基于1000重量份的組合物中優(yōu)選含有0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。由此可以有`效改善組合物的味道，使其更加清香，提高其適用性，方便兒童和老人使用。并且含`有上述劑量的薄荷香精和冰片具有改善口腔內(nèi)環(huán)境和減輕疼痛感的效果。
[0039]下面參考具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述，需要說明的是，這些實(shí)施例僅僅是描述性的，而不以任何方式限制本發(fā)明。
[0040]實(shí)施例1
[0041]提供一種組合物，以1000g為例，處方如表1:
[0042]表1
[0043]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療黏膜潰瘍的組合物，其特征在于，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含: .4~7重量份的卡波姆； .10~50重量份的芳香族防腐劑； . 5~9重量份的堿； .4~9重量份的磷酸鹽；以及 余量的水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物進(jìn)一步包含: .0.01~0.6重量份的維生素； .0.1~0.3重量份的薄荷；以及 .0.01~0.1重量份的冰片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物進(jìn)一步包含: .0.1~5重量份的檸檬酸； .0.1~20重量份的甜味劑； .5~100重量份的甘油；以及 .0.1~50重量份的聚山梨酯60。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的芳香族防腐劑為苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸鈉中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述堿為氫氧化鉀、氫氧化鈉中至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述磷酸鹽為磷酸二氫鉀、磷酸二氫鈉中至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述薄荷為薄荷香精和薄荷腦中至少一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述維生素為維生素C和維生素B2中的至少一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氫氧化鉀；5~8重量份的磷酸二氫鉀、0.02~0.5重量份的維生素C、0.02~0.5重量份的維生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于，基于1000重量份的所述組合物，所述組合物包含-J重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氫氧化鉀；8重量份的磷酸二氫鉀、0.3重量份的維生素C、0.06重量份的維生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物的PH值為6.7~6.9，優(yōu)選pH值為6.8。
【文檔編號(hào)】A61K33/42GK103751786SQ201410006744
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2014年1月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月7日
【發(fā)明者】馬亞非 申請(qǐng)人:北京欣普迪生物科技有限公司