一種具有利咽消炎作用的燕窩組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有利咽消炎作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用，該組合物由下列重量份數(shù)的原料制成：燕窩1至10份，金銀花1至10份，桔梗1至10份，當(dāng)歸1至10份，枸杞1至10份。本發(fā)明提供的組合物，根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥配比組方，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的組合物配比科學(xué)合理，具有很好的利咽消炎，提高免疫力的功效，可有效防治咽喉炎，并且通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選制備工藝，尤其是通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選出燕窩的最佳酶解工藝，制備得到活性強(qiáng)的燕窩酶解物，然后通過(guò)優(yōu)選工藝制備得到金銀花、桔梗、當(dāng)歸與枸杞提取物，制備得到具有很好利咽消炎和提高免疫力的組合物?？砷_(kāi)發(fā)成為新的利咽消炎的藥品或保健品。
【專利說(shuō)明】一種具有利咽消炎作用的燕窩組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種組合物，具體涉及一種具有利咽消炎作用的組合物及其制備方法和其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]咽喉炎是由細(xì)菌引起的一種疾病，可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種，急性咽炎:冬春季最為多見(jiàn)。成年人以咽部癥狀為主，病初咽部有干癢，灼熱，漸有疼痛，吞咽時(shí)加重，唾液增多，咽側(cè)索受累則有明顯的耳痛。
[0003]慢性咽炎:主要是由于急性咽炎治療不徹底而反復(fù)發(fā)作，轉(zhuǎn)為慢性，或是因?yàn)榛几鞣N鼻病，鼻竅阻塞，長(zhǎng)期張口呼吸，以及物理、化學(xué)因素、頸部放射治療等經(jīng)常刺激咽部所致。自覺(jué)咽部不適，干、癢、脹，分泌物多而灼痛，易惡心，有異物感，咯之不出，吞之不下，以上癥狀在說(shuō)話稍多，過(guò)食刺激性食物后、疲勞或天氣變化時(shí)加重。
[0004]目前，治療咽喉炎的有效藥物不多，尤其是針對(duì)慢性咽炎的安全有效藥物市場(chǎng)上較少，中醫(yī)藥在防治慢性咽炎方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
[0005]燕窩是由雨燕科(Apod idae)金絲燕屬(Collocalia)及同屬多種金絲燕為養(yǎng)育雛鳥(niǎo)，用分泌出的唾液或唾液與少量絨毛混合凝結(jié)于懸崖峭壁上，而筑成的巢窩。燕窩主產(chǎn)地為印度尼西亞、馬來(lái)西亞、越南等，是中國(guó)傳統(tǒng)滋補(bǔ)美容佳品，據(jù)《本草拾遺》記載:“燕窩甘淡平，大養(yǎng)肺陰，化痰止咳，補(bǔ)而能清，為調(diào)理虛勞之圣藥，一切病之由于肺虛，而不能肅清下行者，用此皆可治之?！敝嗅t(yī)認(rèn)為，燕窩養(yǎng)陰潤(rùn)燥、益氣補(bǔ)中、治虛損、咳痰喘、咯血、久痢，適宜于體質(zhì)虛弱，營(yíng)養(yǎng)不良，久痢久瘧，痰多咳嗽，老年慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺結(jié)核、咯血、吐血和胃痛病人食用。
[0006]因此，很有必要在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)之上，設(shè)計(jì)研發(fā)一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低，具有利咽消炎和提高免疫力的組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低，具有很好的利咽消炎和提高免疫力的組合物；本發(fā)明另一個(gè)目的是提供該組合物的制備方法及其在制備防治咽喉炎藥物中的應(yīng)用。
[0008]技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:
[0009]一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩I至10份，金銀花I至10份，桔梗I至10份，當(dāng)歸I至10份，枸杞I至10份。
[0010]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩I至5份，金銀花I至5份，桔梗I至5份，當(dāng)歸I至5份，枸杞I至5份。
[0011]作為更優(yōu)的方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當(dāng)歸2.5份，枸杞2.5份。
[0012]本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物，將各原料提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑劑型的藥物或保健品。
[0013]所述的片劑可為普通片、咀嚼片、含片、口崩片、泡騰片、多層片等。
[0014]將本發(fā)明提供的組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料和甘露醇、淀粉或羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)聚維酮、甜菊糖苷、需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
[0015]本發(fā)明提供的組合物的提取物制成膠囊劑時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0016]本發(fā)明提供的組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過(guò)濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0017]本發(fā)明提供的組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0018]本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0019](I)按重量份數(shù)取燕窩，加燕窩重量10~50倍量的水浸泡5~12小時(shí)，然后添加蛋白酶酶解，在30~45°C和pH值4~9的條件下酶解0.5~4小時(shí)，滅活，過(guò)濾，得燕窩酶解液，干燥后得到燕窩酶解物，備用；
[0020](2)按重量份數(shù)取金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞，加入藥材6至15倍量，濃度為30%~70%的乙醇，提取I至 3次，每次I至3小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，得金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，備用；
[0021](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，混合均勻，加入食品上或藥學(xué)上可接受的載體制備成保健品或藥品。
[0022]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，步驟(1)所述的蛋白酶為胰蛋白酶、胃蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶、木瓜蛋白酶或復(fù)合蛋白酶；所述的干燥方法為冷凍干燥、流化床干燥或噴霧干燥。
[0023]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，步驟(1)酶解的溫度為37°C，pH值為8，酶解時(shí)間為3小時(shí)。
[0024]本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物在制備抗咽喉炎藥物中的應(yīng)用。
[0025]有益效果:本發(fā)明提供的組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0026]本發(fā)明提供的組合物，根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治，并通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)確定配伍組方，組合物配比科學(xué)合理，各藥味配伍后，共同達(dá)到益氣補(bǔ)中、清咽潤(rùn)燥、清熱解毒的功效，方中燕窩甘淡平潤(rùn)，大養(yǎng)肺陰，化痰止嗽，解食煙毒，枸杞，味甘、性平補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳，補(bǔ)腎益精功效；當(dāng)歸性溫，味甘辛，歸心、肝、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血和血，抑制血小板凝聚，抗血栓，調(diào)節(jié)血脂等功效為臣藥；桔梗止咳祛痰，宣肺利咽的功效，為佐藥；諸藥合用，共奏清熱解毒，清利咽喉，扶正固本，清潤(rùn)肺虛之功，使肺行清肅下行之職。各藥合用，共奏清熱解毒，清利咽喉，清潤(rùn)肺虛之功，使肺行清肅下行之職，并能提高機(jī)體抵抗能力，防止疾病復(fù)發(fā)。
[0027]另外，本發(fā)明提供的組合物的制備方法，通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選制備工藝，尤其是通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選出燕窩的最佳酶解工藝(篩選出最佳酶解使用的蛋白酶，酶解的最佳溫度37°C，pH值為8和酶解時(shí)間為3小時(shí)等最佳工藝)，制備得到活性強(qiáng)的燕窩酶解物，然后通過(guò)優(yōu)選工藝制備得到金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞，制備得到具有很好利咽消炎和提高免疫力的組合物。
[0028]本發(fā)明組合物的提取物可以方便和藥學(xué)載體制備成多種劑型，臨床上服用方便，且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的組合物，使用安全，長(zhǎng)期使用無(wú)毒副作用。同時(shí)本發(fā)明提供的復(fù)方中藥制劑的制備方法，工藝設(shè)計(jì)合理、提取有效成分含量高，可操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0030]實(shí)施例1
[0031]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當(dāng)歸2.5份，枸杞2.5份。
[0032]2、本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0033](I)取燕窩5份，加燕窩重量20倍量的水浸泡8小時(shí)，然后添加胰蛋白酶酶解，在37°C和pH=8條件下酶解3小時(shí)，滅活，過(guò)濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮后加入10%甘露醇，噴霧干燥得到燕窩酶解物，備用； [0034](2)取金銀花2.5份，桔梗2.5份，當(dāng)歸2.5份，枸杞2.5份，加入藥材12倍量濃度為40%的乙醇，提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，得金銀花、人參和百合提取物，備用；
[0035](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，40%羧甲基淀粉鈉充分混勻，以85%的乙醇作潤(rùn)濕劑，濕法制顆粒，顆粒干燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得口崩片。
[0036]實(shí)施例2
[0037]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩10份，金銀花10份，桔梗10份，當(dāng)歸10份，枸杞10份。
[0038]2、本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0039](I)取燕窩10份，加燕窩重量30倍量的水浸泡12小時(shí)，然后添加胰蛋白酶酶解，在40°C和pH=9條件下酶解4小時(shí)，滅活，過(guò)濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮后加入10%甘露醇，噴霧干燥得到燕窩酶解物，備用；
[0040](2)取金銀花2.5份，桔梗2.5份，當(dāng)歸2.5份，枸杞2.5份，加入藥材15倍量濃度為50%的乙醇，提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，得金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，備用；
[0041](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，乳糖，奶粉混勻，以70%的乙醇作潤(rùn)濕劑，濕法制顆粒，顆粒干燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得燕窩咀嚼片。
[0042]實(shí)施例3
[0043]1、一種具有利咽消炎作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩5份，金銀花5份，桔梗5份，當(dāng)歸5份，枸杞5份。[0044]2、本發(fā)明所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0045](I)取燕窩5份，加燕窩重量30倍量的水浸泡10小時(shí)，然后添加胰蛋白酶酶解，在35°C和pH=7條件下酶解2小時(shí)，滅活，過(guò)濾，得燕窩酶解液，酶解液濃縮后加入5%甘露醇，噴霧干燥得到燕窩酶解物，備用；
[0046](2)取金銀花5份，桔梗5份，當(dāng)歸5份，枸杞5份，加入藥材15倍量濃度為60%的乙醇，提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，得金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，備用;
[0047](3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，混合均勻，加入1%甜菊糖苷，20%羧甲基淀粉鈉，乳糖，淀粉適量混勻，以85%的乙醇作潤(rùn)濕劑，濕法制顆粒，顆粒干燥，整粒，加入1%硬脂酸鎂總混，壓片，得燕窩含片。
[0048]實(shí)施例 4藥理實(shí)驗(yàn)研究
[0049]1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0050]清潔級(jí)SD大鼠，雌雄各半，150~200g，，由南京醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物中心提供，合格證編號(hào):0011658 ;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK (蘇)2008-0004。
[0051]2.實(shí)驗(yàn)藥物
[0052]2.1陽(yáng)性藥:阿司匹林片(100mg/kg)，南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司。
[0053]2.2受試藥物:
[0054]本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的組合物提取物，低劑量組(5g生藥/kg)，中劑量組(IOg生藥/kg)，高劑量組(20g生藥/kg)。
[0055]3.實(shí)驗(yàn)方法
[0056]角叉菜膠致大鼠右跖腫脹實(shí)驗(yàn):每組10只大鼠，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前禁食18~22小時(shí)，但不禁水。對(duì)大鼠灌胃給藥，給藥體積為lml/100g。給藥30分鐘后，向大鼠右后腱膜下注射1%角叉菜膠(滅菌生理鹽水配制)0.1ml，測(cè)定致炎前和致炎后1，2，3，4，5小時(shí)大鼠右
跖體積，按下式計(jì)算腫脹度。
[0057]
腫脹度=給藥后的^前的足體積χ100%
給藥前足體積
[0058]4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0059]具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1和表2，由表中可看出，組合物中劑量組與高劑量組均具有抑制角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的作用，且差異性顯著。
[0060]表1大鼠造模前后足跖腫脹情況(ml)
[0061]
【權(quán)利要求】
1.一種具有利咽消炎作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩1至10份，金銀花1至10份，桔梗1至10份，當(dāng)歸1至10份，枸杞1至10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩I至5份，金銀花I至5份，桔梗I至5份，當(dāng)歸I至5份，枸杞1至5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料制成:燕窩5份，金銀花2.5份，桔梗2.5份，當(dāng)歸2.5份，枸杞2.5份。
4.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有利咽消炎作用的組合物，其特征在于，將各原料提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑劑型的藥物或保健品。
5.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的重量份數(shù)取燕窩，加燕窩重量10-50倍量的水浸泡5^12小時(shí)，然后添加蛋白酶酶解，在3(T45°C和pH值4、的條件下酶解0.5^4小時(shí)，滅活，過(guò)濾，得燕窩酶解液，干 燥后得到燕窩酶解物，備用； (2)按權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的重量份數(shù)取金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞，加入藥材6至15倍量，濃度為30%~70%的乙醇，提取I至3次，每次1至3小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，得金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，備用； (3)分別取步驟(1)燕窩酶解物，步驟(2)金銀花、桔梗、當(dāng)歸和枸杞提取物，混合均勻，加入食品上或藥學(xué)上可接受的載體制備成保健品或藥品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(I)所述的蛋白酶為胰蛋白酶、胃蛋白酶、中性蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶、木瓜蛋白酶或復(fù)合蛋白酶。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，其特征在于，所述的干燥方法為冷凍干燥、流化床干燥或噴霧干燥。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有利咽消炎作用的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(I)酶解的溫度為37°C，pH值為8，酶解時(shí)間為3小時(shí)。
9.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有利咽消炎作用的組合物在制備抗咽喉炎藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK103948738SQ201410096130
【公開(kāi)日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月14日
【發(fā)明者】吳華 申請(qǐng)人:江蘇布諾堂健康生物科技有限公司