一種注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物及其制備方法，其特征在于，該藥物組合物由維庫(kù)溴銨、枸櫞酸和磷酸氫二鈉組成。本發(fā)明處方中未使用氨基酸、乳糖等作為賦型劑，降低了氨基酸可能與主藥發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)消除了由于添加乳糖帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)，安全性更好；而且克服了現(xiàn)有技術(shù)中需要添加甘露醇等賦型劑來(lái)維持產(chǎn)品外形的技術(shù)偏見(jiàn)；本發(fā)明處方簡(jiǎn)單，在一定程度上降低了生產(chǎn)成本，更適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種注射用藥物組合物及其制備工藝，特別涉及一種注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]維庫(kù)溴銨的英文名稱(chēng)為Vecuronim Bromide,分子式為C34H57BrN2O4,結(jié)構(gòu)式為:
【權(quán)利要求】
1.一種注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由維庫(kù)溴銨、枸櫞酸和磷酸氫二鈉組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨2mg~6mg,枸櫞酸IOmg~16mg,磷酸氫二鈉8mg~12mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨3mg~5mg,枸櫞酸12mg~14mg,磷酸氫二鈉9mg~llmg。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨2mg，枸櫞酸10mg，磷酸氫二鈉8mg。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨3mg，枸櫞酸12mg，磷酸氫二鈉9mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨4mg，枸櫞酸12mg，磷酸氫二鈉9mg。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨4mg，枸櫞酸13mg，磷酸氫二鈉10mg。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組 成:維庫(kù)溴銨5mg，枸櫞酸14mg，磷酸氫二鈉llmg。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的藥物組合物由以下組分組成:維庫(kù)溴銨6mg，枸櫞酸16mg，磷酸氫二鈉12mg。
10.一種權(quán)利要求1~9任一項(xiàng)所述的注射用維庫(kù)溴銨藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟: (O配液:在配液罐內(nèi)注入配制總量50%的注射用水，加入處方量的維庫(kù)溴銨、枸櫞酸與磷酸氫二鈉，加熱至50°C，攪拌至溶解；加入0.1% (w/v)針用活性炭，攪勻，保溫吸附約15分鐘，在此期間攪拌2~3次，然后過(guò)濾脫炭，加注射用水至全量，攪勻，備用； (2)精濾澄明后，進(jìn)行半成品檢驗(yàn)，用磷酸溶液或氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，將pH值控制在3.8~4.2,測(cè)定溶液含量,灌封于西林瓶中； (3)裝量差異、澄明度檢查合格后進(jìn)行冷凍干燥； (4)軋蓋、密封； (5)包裝。
【文檔編號(hào)】A61K47/02GK103877032SQ201410102893
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月19日
【發(fā)明者】王穎 申請(qǐng)人:成都苑東藥業(yè)有限公司