一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：藿香梗10～15份，佩蘭10～15份，厚樸8～12份，陳皮6～10份，枳殼6～10份，茯苓皮8～12份，杏仁8～12份，神曲8～12份，谷芽8～12份，麥芽8～12份，茵陳8～12份，大腹皮8～12份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明組合物中各藥味職司分明，相輔相成，對(duì)于外感或內(nèi)傷濕郁所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽具有良好治療效果，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【專利說(shuō)明】一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中有“六淫”病因說(shuō)，“六淫”又稱“六邪”，即風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火六種致病之邪，風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火并非大自然中的風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火，而是人體罹患這六種與大自然中風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火特點(diǎn)相似或類似的致病因素，然后發(fā)生相應(yīng)的病患。如“濕邪”為患，就可以產(chǎn)生非寒非熱、如熏如蒸，雖汗出但癥狀不解、四肢困倦、關(guān)節(jié)肌肉疼痛等癥狀，或脘腹痞悶不舒、小便不利、食欲不振、大便不爽或溏泄等癥狀。因?yàn)闈裥灾貪帷⒄硿?、趨下，又濕為陰邪，損傷陽(yáng)氣，阻遏氣機(jī)，所以不但引發(fā)與這些特征相似的癥狀和癥候群，而且其治療也會(huì)體現(xiàn)出這些特征，例如濕性粘滯，即易與其他致病因子(如“熱”邪)粘合在一起而膠著纏綿，難以速治。
[0003]外感濕邪、外感濕溫(濕邪與溫?zé)嶂敖Y(jié)合)，民間又俗稱作濕溫感冒或濕熱感冒，其發(fā)病，使人全身無(wú)力、頭重身困，脘腹痞悶，食欲不振，十分難受，無(wú)法工作學(xué)習(xí)，生活也受影響。這種“濕 溫感冒”用一般的西藥感冒藥治療見(jiàn)效甚微，即便是目前市售的部分中成藥，其效果亦不顯著。因此，亟待一種見(jiàn)效迅速、治療效果良好的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法和用途。
[0005]本發(fā)明提供了一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0006]藿香梗10~15份,佩蘭10~15份,厚樸8~12份，陳皮6~10份,積殼6~10份，茯苓皮8~12份，杏仁8~12份，神曲8~12份，谷芽8~12份，麥芽8~12份，茵陳8~12份，大腹皮8~12份。
[0007]進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0008]藿香梗10份，佩蘭10份，厚樸10份，陳皮8份，枳殼8份，茯苓皮10份，杏仁10份，神曲10份，谷芽10份，麥芽10份，茵陳10份，大腹皮10份。
[0009]其中，所述谷芽、麥芽為生谷芽、生麥芽。
[0010]其中，所述藥物組合物是由所述重量配比的原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0011]其中，所述制劑為口服制劑。
[0012]進(jìn)一步地，所述口服劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。
[0013]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟:
[0014](I)按所述重量配比稱取原料藥；[0015](2)將原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物，加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑。
[0016]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物中的用途。
[0017]進(jìn)一步地，所述藥物是治療外感或內(nèi)傷濕邪所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡的藥物。
[0018]目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢(shì)，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非常科學(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥物妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)符合組方的基本結(jié)構(gòu)， 即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過(guò)多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，對(duì)這種西醫(yī)無(wú)法認(rèn)知無(wú)法解說(shuō)更無(wú)法診治的病患進(jìn)行調(diào)治，可以取得綠色天然無(wú)毒副作用的極佳治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明組方正遵循了這一原則。
[0019]本發(fā)明組方以芳香化濕的藿香、佩蘭同為君藥，藿香用其梗，更可寬胸腹解濕郁。茯苓皮、茵陳、大腹皮利濕，命為臣藥襄助藿佩化濕。厚樸、陳皮、枳殼三味擅行氣利氣機(jī)，可佐行水氣，增強(qiáng)療效，故為左路佐藥。神曲、谷芽、麥芽，以消脘腹痞賬，生發(fā)胃氣，從另一方面解除脘腹脹滿、大便溏垢不爽癥狀，故遣為右路佐藥。一味杏仁，上可宣降肺氣，通利濕道(濕由肺脾腎三臟共同運(yùn)化)，下可疏潤(rùn)腸腑，通便消脹，故為使藥，協(xié)理三焦氣機(jī)升降，與前藥共解濕郁三焦、升降失司病理機(jī)樞。
[0020]以上各組藥味職司分明，相輔相成，對(duì)于外感或內(nèi)傷濕郁所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽具有良好治療效果，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0021]實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0022]取藿香梗IOg,佩蘭IOg,厚樸IOg,陳皮8g,積殼8g,獲茶皮IOg,杏仁IOg,神曲IOg,谷芽10g，麥芽10g，茵陳10g，大腹皮10g。各藥味按量稱取，加水煎至沸騰后調(diào)為文火，約8分鐘至10分鐘后收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，合并各次水煎液，即得湯劑。
[0023]實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0024]取藿香梗15g,佩蘭15g,厚樸8g,陳皮6g,積殼6g,獲茶皮8g,杏仁8g,神曲8g,谷芽8g，麥芽8g，茵陳8g，大腹皮8g。先以95%v/v乙醇提取2次后，合并醇提液，藥渣再以水煎煮2次，合并水煎液。分別將醇提液、水煎液濃縮后,混合,再加入適當(dāng)糊精、可溶性淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0025]實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0026]取藿香梗IOg,佩蘭IOg,厚樸12g,陳皮IOg,積殼IOg,獲茶皮12g,杏仁12g,神曲12g，谷芽12g，麥芽12g，茵陳12g，大腹皮12g。先以60~65%v/v乙醇提取3次后，合并醇提液，回收乙醇，再加入適當(dāng)糊精、可溶性淀粉，制粒，壓片，即得片劑。
[0027]實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0028]取實(shí)施例2制備的顆粒，填充膠囊，即得膠囊劑。[0029]實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物的制備
[0030]取實(shí)施例1制備的湯劑，靜置，取上清液，濃縮后，干燥，粉碎，備用；取適量聚乙二醇4000，熔融后，將上述藥粉加入熔融基質(zhì)中，75-85°C下保溫；采用各型滴丸機(jī)，滴口內(nèi)/外徑及滴速適度，將其滴入二甲基硅油中，收集滴丸，即得滴丸劑。
[0031 ] 以下通過(guò)試驗(yàn)例具體說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。
[0032]試驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物的臨床(門(mén)診)治療情況
[0033](一)收治患者情況
[0034]患者年齡及性別范圍:老幼均有，有男有女，具備下述癥狀特點(diǎn)，共收治97例。
[0035]癥狀特點(diǎn):濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡。[0036](二)治療標(biāo)準(zhǔn)
[0037]痊愈:上述癥狀特點(diǎn)完全消失，恢復(fù)正常工作或?qū)W習(xí)。
[0038]療效顯著:上述癥狀明顯減輕，或較快能恢復(fù)工作/學(xué)習(xí)能力。
[0039]有一定效果:患者癥狀有所減輕,或緩解時(shí)間較慢,或久久不能恢復(fù)正?；顒?dòng)。
[0040]無(wú)效:癥狀依舊，完全沒(méi)改善。
[0041](三)治療方法
[0042]1、實(shí)施例1所制湯劑，每日分3次服用，一般服用2日至7日。
[0043]2、注意并科學(xué)調(diào)理飲食起居，遵守一些必要的注意事項(xiàng)，如不要處于潮濕的環(huán)境，不食生濕之物(包括滋陰之品)。
[0044](四)治療結(jié)果
[0045]以本發(fā)明藥物組合物治療本病男女患者計(jì)97例，獲得了很好的療效。治療時(shí)間，根據(jù)各患者病情輕重、年紀(jì)大小、體質(zhì)強(qiáng)弱等具體情況之不同而稍有所差異，一般2天左右癥狀即可減輕，而3天至7天左右各種癥狀則可完全消失或基本消失，按上述科學(xué)調(diào)理生活起居，謹(jǐn)遵注意事項(xiàng)，可收全功。
[0046]按上述治療標(biāo)準(zhǔn)，97例患者中，有91例痊愈，治愈率達(dá)93.8% ；3例療效顯著，為
3.1% ；3例有一定效果，占3.1% ；0例效果不明顯(無(wú)效)，占0%?？傆行蔬_(dá)100%。
[0047]典型病例
[0048]患者，女，39歲，某醫(yī)院體檢未見(jiàn)異常，以“胃腸功能不好”治療無(wú)效，轉(zhuǎn)請(qǐng)中醫(yī)診治?；颊咦允鲈蒙須夂螂硽?，潮濕環(huán)境，后自感胃納失佳，口渴不欲飲，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，小便時(shí)清長(zhǎng)時(shí)淋浙。觀其舌，色淡而苔白膩，脈濡。乃典型濕郁三焦，升降失司之證，于是給予本發(fā)明藥物組合物(實(shí)施例1制備)，并叮囑其嚴(yán)格遵守上述“治療方法”之“I”的服藥方法和“2”的科學(xué)調(diào)理飲食起居及注意事項(xiàng)?；颊叻?日即癥狀好轉(zhuǎn)，繼服至6日，癥狀全消，恢復(fù)正常。隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0049]綜上所述，本發(fā)明藥物組合物配方精當(dāng)，能有效治療外感或內(nèi)傷濕郁，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【權(quán)利要求】
1.一種治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 藿香梗10~15份，佩蘭10~15份，厚樸8~12份，陳皮6~10份，枳殼6~10份，茯苓皮8~12份，杏仁8~12份，神曲8~12份，谷芽8~12份，麥芽8~12份，茵陳8~12份，大腹皮8~12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 藿香梗10份，佩蘭10份，厚樸10份，陳皮8份，積殼8份，獲茶皮10份，杏仁10份，神曲10份，谷芽10份，麥芽10份，茵陳10份，大腹皮10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于:所述谷芽、麥芽為生谷芽、生麥芽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物是由所述重量配比的原料藥的藥 粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于:所述口服劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。
7.權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下步驟: (O按所述重量配比稱取原料藥； (2)將原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物，加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑。
8.權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療外感或內(nèi)傷濕郁的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述用途，其特征在于:所述藥物是治療外感或內(nèi)傷濕邪所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡的藥物。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK103933422SQ201410142918
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月10日
【發(fā)明者】李戎, 楊明 申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)