用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑，其包括外用中藥組合物和內(nèi)服中藥組合物，所述內(nèi)服中藥組合物的原料藥包括黃柏、桃仁、白芷、當(dāng)歸、鵝不食草、秦艽、三七、威靈仙、丹參、凌霄花、五加皮、黃精、竹節(jié)參、黃芪、鉤藤、山茱萸、楮實(shí)子、葛根、墨旱蓮、板藍(lán)根、桑白皮，所述外用中藥組合物的原料藥包括僵蠶、細(xì)辛、雞血藤、羌活、海風(fēng)藤、槲寄生、膽南星、沙棘、桂枝、茺蔚子、卷柏、羅布麻葉、元寶草、云實(shí)根。所述藥物制劑具有見效快、療程短、效果好、無痛，無副反應(yīng)的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]面神經(jīng)炎為臨床常見多發(fā)病之一，又稱面神經(jīng)麻痹，常突然起病，患側(cè)面部肌肉活動障礙，影響面部表情及咀嚼功能，治療不及時易引起面肌痙攣乃至面部畸形。
[0004]面神經(jīng)炎的病因尚未完全明了，可能與病毒感染，免疫反應(yīng)，莖乳突孔炎性水腫，面神經(jīng)受壓有關(guān)；主要病理變化為面神經(jīng)水腫，不同程度的神經(jīng)髓鞘與軸突變性，尤以莖乳突孔及面神經(jīng)管內(nèi)部分為突出；表現(xiàn)為突然起病，患側(cè)眼瞼閉合不全，皺眉不能或不全，鼻唇溝變淺，額紋消失，口角漏水，進(jìn)食時食物存于腮與齒之間，鼓腮漏氣，露齒時口角歪向健側(cè)；淚點(diǎn)隨下瞼外翻時，淚液因不能正常吸收而致外溢；病變?nèi)缜旨肮乃魃窠?jīng)時，舌前2/3味覺障礙，聽覺過敏；若病變在支配鐙骨肌分支以上，除味覺缺失外，還有聽覺過敏。如得不到及時治療，后期常產(chǎn)生面肌攣縮，引起面部畸形，遺留不良后遺癥。
[0005]中醫(yī)認(rèn)為面神經(jīng)炎多由人體正氣不足，經(jīng)脈空虛，風(fēng)邪乘虛侵入面部脈絡(luò)，致使氣血痹阻，筋脈縱緩不收所致?！督饏T要略?中風(fēng)?面部病癥并治第五》云:“夫風(fēng)為病…此為筋脈微而弱，中風(fēng)使然”以脈微標(biāo)志氣血不足，正虛邪升而發(fā)生中風(fēng)，又云:“寸口脈浮而緊，緊為寒，浮則為虛，絡(luò)脈空虛，賊邪不瀉……”寸口脈浮而緊，即氣血虛弱無力，衛(wèi)外功能不強(qiáng)，風(fēng)寒之邪乘虛而入之故，因 而面癱之病機(jī)乃感受風(fēng)寒之邪，風(fēng)寒之邪客于面部經(jīng)絡(luò)、頭皮氣血阻滯，經(jīng)脈失養(yǎng)所致也。根據(jù)《醫(yī)宗必讀卷十.痹》云:“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”之理，使用活血化瘀通經(jīng)活絡(luò)之法，以通竅逐瘀湯為主方，配與祛寒溫經(jīng)祛邪之劑達(dá)到行氣活血、散風(fēng)通絡(luò)，驅(qū)邪扶正之目的。
[0006]本發(fā)明就是在該中醫(yī)治療理論的基礎(chǔ)上提出了一種用于治療面神經(jīng)炎的中藥藥物制劑，其具有見效快、療程短、效果好、無痛，無副反應(yīng)的優(yōu)勢。
[0007]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療面神經(jīng)炎的中藥藥物制劑，其具有見效快、療程短、效果好、無痛，無副反應(yīng)的優(yōu)勢。
[0009]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括黃柏、桃仁、白芷、當(dāng)歸、鵝不食草、秦艽、三七、威靈仙、丹參、凌霄花、五加皮、黃精、竹節(jié)參、黃芪、鉤藤、山茱萸、楮實(shí)子、葛根、墨旱蓮、板藍(lán)根、桑白皮；
所述外用藥物的原料藥包括僵蠶、細(xì)辛、雞血藤、羌活、海風(fēng)藤、槲寄生、膽南星、沙棘、桂枝、競蔚子、卷柏、羅布麻葉、元寶草、云實(shí)根。
[0010]所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為黃柏65重量份~75重量份、桃仁35重量份~45重量份、白]1￡ 20重量份~30重量份、當(dāng)歸35重量份~45重量份、鵝不食草25重量份~35重量份、秦究15重量份~25重量份、三七25重量份~35重量份、威靈仙30重量份~40重量份、丹參45重量份~55重量份、凌霄花20重量份~30重量份、五加皮35重量份~45重量份、黃精45重量份~55重量份、竹節(jié)參20重量份~30重量份、黃苗35重量份~45重量份、鉤藤30重量份~40重量份、山茱萸25重量份~35重量份、堵實(shí)子30重量份~40重量份、葛根25重量份~35重量份、墨旱蓮30重量份~40重量份、板藍(lán)根25重量份~35重量份、桑白皮20重量份~30重量份。
[0011]進(jìn)一步，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為黃柏70重量份、桃仁40重量份、白芷25重量份、當(dāng)歸40重量份、鵝不食草30重量份、秦艽20重量份、三七30重量份、威靈仙35重量份、丹參50重量份、凌霄花25重量份、五加皮40重量份、黃精50重量份、竹節(jié)參25重量份、黃芪40重量份、鉤藤35重量份、山茱萸30重量份、楮實(shí)子35重量份、葛根30重量份、墨旱蓮35重量份、板藍(lán)根30重量份、桑白皮25重量份。 [0012]所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為僵蠶30重量份~40重量份、細(xì)辛10重量份~20重量份、雞血藤25重量份~35重量份、憲活15重量份~25重量份、海風(fēng)藤25重量份~35重量份、槲寄生20重量份~30重量份、膽南星15重量份~25重量份、沙棘20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、茺蔚子25重量份~35重量份、卷柏30重量份~40重量份、羅布麻葉15重量份~25重量份、元寶草20重量份~30重量份、云實(shí)根25重量份~35重量份。
[0013]進(jìn)一步，所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為僵蠶35重量份、細(xì)辛15重量份、雞血藤30重量份、羌活20重量份、海風(fēng)藤30重量份、槲寄生25重量份、膽南星20重量份、沙棘25重量份、桂枝20重量份、茺蔚子30重量份、卷柏35重量份、羅布麻葉20重量份、元寶草25重量份、云實(shí)根30重量份。
[0014]本發(fā)明提供的內(nèi)服藥物制備成湯劑，其制備方法具體為:
將各原料藥分別粉碎，按重量份混合，加入相對于混合物5~7倍水，以武火加熱至沸騰狀態(tài),隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物3飛倍的水，以武火加熱至沸騰狀態(tài)，隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，將兩次獲得的過濾液合并，過濾，濾掉濾渣，獲得湯劑。
[0015]本發(fā)明提供的外用藥物制備成貼劑，其制備方法具體為:
第一步，將各原料藥組分分別粉碎，按重量份混合，將其倒入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3飛小時，靜置降溫，過濾，獲得第一過濾液，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3飛小時，靜置降溫，過濾，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去部分乙醇，獲得65°C下相對密度1.l(Tl.15的清膏；
第二步，取1.5g清膏，加入Ig水稀釋，攪拌成母液，取丙烯酸樹脂0.2g，用乙酸乙脂溶解，加入4.5g壓敏膠中攪拌，將其與前面獲得的母液混合，攪拌，靜置脫氣，在涂布機(jī)上涂膜，干燥和壓片，制得每片含生藥0.1mg的貼膏劑，貼膏劑的規(guī)格為4cmX5 cm。
[0016]本發(fā)明的有益效果:
本發(fā)明提供一種用于治療面神經(jīng)炎的中藥藥物制劑，其具有見效快、療程短、效果好、無痛，無副反應(yīng)的優(yōu)勢。[0017]
【具體實(shí)施方式】
[0018]本發(fā)明提供了一種用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑，其包括外用藥物和內(nèi)服藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括黃柏、桃仁、白芷、當(dāng)歸、鵝不食草、秦艽、三七、威靈仙、丹參、凌霄花、五加皮、黃精、竹節(jié)參、黃芪、鉤藤、山茱萸、楮實(shí)子、葛根、墨旱蓮、板藍(lán)根、桑白皮；
所述外用藥物的原料藥包括僵蠶、細(xì)辛、雞血藤、羌活、海風(fēng)藤、槲寄生、膽南星、沙棘、桂枝、競蔚子、卷柏、羅布麻葉、元寶草、云實(shí)根。[0019]所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為黃柏65重量份~75重量份、桃仁35重量份~45重量份、白]1￡ 20重量份~30重量份、當(dāng)歸35重量份~45重量份、鵝不食草25重量份~35重量份、秦究15重量份~25重量份、三七25重量份~35重量份、威靈仙30重量份~40重量份、丹參45重量份~55重量份、凌霄花20重量份~30重量份、五加皮35重量份~45重量份、黃精45重量份~55重量份、竹節(jié)參20重量份~30重量份、黃苗35重量份~45重量份、鉤藤30重量份~40重量份、山茱萸25重量份~35重量份、堵實(shí)子30重量份~40重量份、葛根25重量份~35重量份、墨旱蓮30重量份~40重量份、板藍(lán)根25重量份~35重量份、桑白皮20重量份~30重量份。
[0020]進(jìn)一步，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為黃柏70重量份、桃仁40重量份、白芷25重量份、當(dāng)歸40重量份、鵝不食草30重量份、秦艽20重量份、三七30重量份、威靈仙35重量份、丹參50重量份、凌霄花25重量份、五加皮40重量份、黃精50重量份、竹節(jié)參25重量份、黃芪40重量份、鉤藤35重量份、山茱萸30重量份、楮實(shí)子35重量份、葛根30重量份、墨旱蓮35重量份、板藍(lán)根30重量份、桑白皮25重量份。
[0021]所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為僵蠶30重量份~40重量份、細(xì)辛10重量份~20重量份、雞血藤25重量份~35重量份、憲活15重量份~25重量份、海風(fēng)藤25重量份~35重量份、槲寄生20重量份~30重量份、膽南星15重量份~25重量份、沙棘20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、茺蔚子25重量份~35重量份、卷柏30重量份~40重量份、羅布麻葉15重量份~25重量份、元寶草20重量份~30重量份、云實(shí)根25重量份~35重量份。
[0022]進(jìn)一步，所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為僵蠶35重量份、細(xì)辛15重量份、雞血藤30重量份、羌活20重量份、海風(fēng)藤30重量份、槲寄生25重量份、膽南星20重量份、沙棘25重量份、桂枝20重量份、茺蔚子30重量份、卷柏35重量份、羅布麻葉20重量份、元寶草25重量份、云實(shí)根30重量份。
[0023]各原料藥的藥理如下:
黃柏:味苦，性寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等證，黃柏對多種革蘭氏陽性細(xì)菌具有良好的抗菌作用。
[0024]桃仁:味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的作用，用于血淤閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，氣滯血瘀，絡(luò)脈痹阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌打損傷，淤血留于脅下，疼痛難忍，肺癰，腸癰，腸燥便秘等證。
[0025]白芷:性溫，味辛，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。
[0026]當(dāng)歸:味甘、辛，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的作用，主要用于心血不足之頭暈?zāi)垦?，倦怠乏力，心悸氣短，及其他血虛證；血?？仗?，沖任虛寒或淤血阻滯之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛，產(chǎn)或腹痛，及其他血瘀作痛及陰虛血少腸燥之便秘等證。
[0027]鵝不食草:味辛，性溫，入肺、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)寒，通鼻鸞，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。
[0028]秦艽:味辛、苦，性微寒，歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱的功效，主治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱等證。
[0029]三七:性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，具有止血，散瘀，消腫，止痛的功效，主治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛等證。
[0030]威靈仙:味辛、咸，性溫，有小毒，入膀胱經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。
[0031]丹參:味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。
[0032]凌霄花:味甘、酸，性寒，歸肝、心包經(jīng)，具有行血去瘀，涼血祛風(fēng)的功效，用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡等證。
[0033]五加皮:味辛、苦，性溫，歸肝、腎，具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈的功效，主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢等證。
[0034]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0035]竹節(jié)參:味甘、微苦，性溫，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰的功效,主治病后虛弱，勞嗽咯血,咳嗽痰多,跌撲損傷等證。
[0036]黃芪:味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌的功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0037] 鉤藤:味甘，性微溫，入肝經(jīng)，有清熱、平肝潛陽、熄風(fēng)止痙的作用，主要用于熱急生風(fēng)或肝風(fēng)內(nèi)動所致之痙攣，抽搐，躁動不安，肝陽上亢或肝經(jīng)有熱之頭痛眩暈，目赤腫痛等證。
[0038]山茱萸:味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎，澀精固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴等證。
[0039]楮實(shí)子:味甘，性寒，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎清肝，明目利尿的功效，主治肝腎不足、腰膝酸軟、虛勞骨蒸、頭暈?zāi)垦?、水腫脹滿等證。
[0040]葛根:味甘、辛，性涼，入脾、胃經(jīng)，有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發(fā)表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱，頭痛，項背強(qiáng)痛，熱病口渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽不升等證。
[0041]墨旱蓮:味甘、酸，性寒，歸肝、腎經(jīng)，起到補(bǔ)益肝腎，涼血止血的作用，用于肝腎陰虛所致頭暈?zāi)垦?、視物昏花，腰膝酸軟；適宜于陰虛有熱者，用于治療胃中積熱之吐血，熱傷肺絡(luò)之咳血等證。
[0042]板藍(lán)根:味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏吐紐，咽腫，火眼，瘡疹等證。
[0043]桑白皮:味甘，性寒，入肺經(jīng)，具有瀉肺平喘，利水消腫的作用，為瀉肺行水之常用藥物之一，主要用于熱邪郁肺、氣逆不降之喘咳氣急，多痰，色黃，痰飲內(nèi)停，胸陽不宣之脹滿咳逆，肺氣失宣、水汽不行至水腫喘滿，小便不利，利膽，生津，散結(jié)等證。
[0044]僵蠶:味辛、咸，性平，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)，清熱解毒燥濕的功效，主治驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢等證。
[0045]細(xì)辛:味辛，性溫，歸肺經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)、脾經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，溫肺化飲，通竅的功效，主治風(fēng)寒表證，頭痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛，痰飲咳喘，鼻塞，鼻淵，口瘡等證。
[0046]雞血藤:味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有擴(kuò)張血管，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，主治血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。
[0047]羌活:味辛、苦，性溫，入腎、膀胱經(jīng)，具有解表散寒、祛風(fēng)勝濕、止痛的功效，具有風(fēng)寒夾濕表證，癥見惡寒發(fā)熱、頭痛如裹，頸項脊背強(qiáng)痛，肢體沉重，骨節(jié)酸痛，風(fēng)寒濕痹等證。
[0048]海風(fēng)藤:味辛、苦，性微溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛的功效，主治風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利等證。
[0049]槲寄生:味苦、甘，性平，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、安胎的作用，用于肝腎不足所致的腰膝酸痛，筋骨痿軟，足膝無力，風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腎氣虛衰引起的胎動不安等證。
[0050]膽南星:味苦、微辛，性涼，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有清熱化痰，息風(fēng)定驚的功效，用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇等證。
[0051]沙棘:味酸；澀；性溫，具有止咳化痰；健胃消食；活血散瘀的功效。主治咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫等證。
[0052]桂枝:味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛的作用，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳逆頭暈等痰飲證。
[0053]茺蔚子:味辛、苦，性微寒，歸心包、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，清肝明目的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛等證。
[0054]卷柏:味辛，性平，歸肝、心經(jīng)，具有活血通經(jīng)的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。
[0055]羅布麻葉:味甘、苦，性涼，入肝經(jīng)，具有平肝安神，清熱利水的作用，用于肝陽眩暈，心悸失眠，浮腫尿少；高血壓病，神經(jīng)衰弱，腎炎浮腫等證。
[0056]元寶草:為藤黃科金絲桃屬植物，味苦，辛，性寒，歸肝、脾經(jīng)，具有涼血解毒，活血調(diào)經(jīng)，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治各種出血，腸炎痢疾，乳癰，癰腫疔毒，燙傷，蛇咬傷，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，口瘡等證。
[0057]云實(shí)根:為豆科云實(shí)屬植物云實(shí)的根或根皮，味苦、辛，性平，具有祛風(fēng)除濕，解毒消腫的功效，主治感冒發(fā)熱，咳嗽，咽喉腫痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛，肝炎，痢疾，淋證，皮膚瘙癢，毒蛇咬傷等證。
[0058]諸原料藥內(nèi)外配合運(yùn)用，其作用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的擴(kuò)血管、抗凝、改善局部血液循環(huán)及局部細(xì)胞代謝諸環(huán)節(jié)相吻合。
[0059]本發(fā)明提供的內(nèi)服藥物制備成湯劑，其制備方法具體為:
將各原料藥分別粉碎，按重量份混合，加入相對于混合物5~7倍水，以武火加熱至沸騰狀態(tài),隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物3飛倍的水，以武火加熱至沸騰狀態(tài)，隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，將兩次獲得的過濾液合并，過濾，濾掉濾渣，獲得湯劑。
[0060]本發(fā)明提供的外用藥物制備成貼劑，其制備方法具體為:
第一步，將各原料藥組分分別粉碎，按重量份混合，將其倒入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3飛小時，靜置降溫，過濾，獲得第一過濾液，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3飛小時，靜置降溫，過濾，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去部分乙醇，獲得65°C下相對密度1.l(Tl.15的清膏；
第二步，取1.5g清膏，加入Ig水稀釋，攪拌成母液，取丙烯酸樹脂0.2g，用乙酸乙脂溶解，加入4.5g壓敏膠中攪拌，將其與前面獲得的母液混合，攪拌，靜置脫氣，在涂布機(jī)上涂膜，干燥和壓片，制得每片含生藥0.1mg的貼膏劑，貼膏劑的規(guī)格為4cmX5 cm。
[0061]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0062]實(shí)施例1湯劑的制備
將黃柏70g、桃仁40g、白芷25g、當(dāng)歸40g、鵝不食草30g、秦艽20g、三七30g、威靈仙35g、丹參50g、凌霄花25g、五加皮40g、黃精50g、竹節(jié)參25g、黃芪40g、鉤藤35g、山茱萸30g、楮實(shí)子35g、葛根30g、墨旱蓮35g、板藍(lán)根30g、桑白皮25g分別粉碎，混合，加入4.5kg7jC,以武火加熱至沸騰狀態(tài)，隨后以文火煎煮3小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入3kg的水，以武火加熱至沸騰狀態(tài)，隨后以文火煎煮3小時，煎煮液過濾，將兩次獲得的過濾液合并，過濾，濾掉濾渣，濾液濃縮至生藥濃度lg/ml，獲得湯劑。
[0063]毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)
取豚鼠50只，隨機(jī)分組，每組25只，雌雄各半，將上述豚鼠均口服實(shí)施例1制備的湯劑給藥進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，給藥量均為3.0ml/只，結(jié)果未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，給藥后觀察7天，結(jié)果所有豚鼠健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對豚鼠處死后解剖，其主要臟器觀察無明顯異常。
[0064] 取豚鼠10只，10個月長期給藥，進(jìn)行長期毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明所有豚鼠一般狀況、生長發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均未見異常改變，病理組織學(xué)及肉眼尸檢亦未見病
理變化。
[0065]毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。[0066]實(shí)施例2貼劑的制備
將僵蠶35 g、細(xì)辛15g、雞血藤30g、羌活20g、海風(fēng)藤30g、槲寄生25g、膽南星20g、沙棘25g、桂枝20g、茺蔚子30g、卷柏35g、羅布麻葉20g、元寶草25g、云實(shí)根30g分別粉碎，混合，將其倒入1.5kg的醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時，靜置降溫，過濾，獲得第一過濾液，濾渣再次加入1.5kg的醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時，靜置降溫，過濾，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去部分乙醇，獲得65°C下相對密度1.10的清膏，取1.5g清膏，加入Ig水稀釋，攪拌成母液，取丙烯酸樹脂0.2g，用乙酸乙脂溶解，加入4.5g壓敏膠中攪拌，將其與前面獲得的母液混合，攪拌，靜置脫氣，在涂布機(jī)上涂膜，干燥和壓片，制得每片含生藥0.1mg的貼膏劑，貼膏劑的規(guī)格為4cmX5 cm 。
[0067]毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)
受試藥物:將僵蠶35 g、細(xì)辛15g、雞血藤30g、羌活20g、海風(fēng)藤30g、槲寄生25g、膽南星20g、沙棘25g、桂枝20g、競蔚子30g、卷柏35g、羅布麻葉20g、元寶草25g、云實(shí)根30g分別粉碎，混合，將其倒入1.5kg的醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時，靜置降溫，過濾，獲得第一過濾液，濾渣再次加入1.5kg的醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時，靜置降溫，過濾，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏。
[0068]皮膚準(zhǔn)備:
完整皮膚準(zhǔn)備:取家兔在給藥前24h將背部脊柱兩側(cè)的毛剃掉，去毛面積約15XIOcm2 ；
破損皮膚準(zhǔn)備:方法與完整皮膚準(zhǔn)備相同，脫毛24h后消毒，用針頭在皮膚上劃痕，以刺傷表皮，不傷真皮，輕度滲血為度。
[0069]家兔外用給藥急性毒性試驗(yàn)
將家兔分為空白組和實(shí)驗(yàn)組，實(shí)驗(yàn)組分為完整皮膚組和破損皮膚組，各2個劑量組，每組5只，雌雄各半，將該中藥干膏均勻地涂敷于動物背部脫毛區(qū)24h，24h后，洗去受試藥膏，連續(xù)觀察7d，實(shí)驗(yàn)組和空白組家兔一般狀況、生長發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均未見異常改變，病理組織學(xué)及肉眼尸檢亦未見病理變化。
[0070]試驗(yàn)結(jié)果表明，該中藥組合物制成的膏劑對家兔無毒性反應(yīng)。
[0071]皮膚刺激試驗(yàn)
將該膏劑給完整皮膚及破損皮膚家兔背部左側(cè)脫毛區(qū)涂敷，每組3只，24h給藥，連續(xù)7d，除去家兔背部殘留的膏體，觀察停藥后局部用藥部位出現(xiàn)紅斑和水腫情況。結(jié)果表明:膏劑對家兔無明顯刺激性。
[0072]臨床資料
一般資料:選擇2009年3月~2011年12月收治的236例患者，按照就診次序，將236例分為治療組和對照組，其中治療組120例，對照組116例。236例中，男163例，女73例；年齡最小12歲，最大78歲；病程最短I d，最長3個月；左側(cè)面癱147例，右側(cè)面癱89例。兩組在性別、年齡、病情、病程等方面基本相同，具有可比性。
[0073]診斷標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合診斷治療學(xué)》中“面神經(jīng)炎”診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為周圍性面神經(jīng)麻痹。起病突然，每在睡眠醒來時發(fā)現(xiàn)單側(cè)面部板滯、麻木、癱瘓、不能蹙眉、皺眉、露齒、鼓頰等動作，漱口漏水，眼瞼閉合不全，迎風(fēng)流淚，口角歪向健側(cè)，額紋消失或變淺，眼裂增寬，鼓腮時單側(cè)口角漏氣。部分患者初起還有耳后、耳前及面部疼痛，或伴患側(cè)舌前2/3味覺減退或消失，聽覺過敏。排除標(biāo)準(zhǔn)中樞性面神經(jīng)麻痹、后顱窩病變引起的面神經(jīng)麻痹、周圍性面神經(jīng)麻痹超過3個月，伴有嚴(yán)重高血壓及其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者。
[0074]治療方法
治療組患者每日服用實(shí)施例1制備的湯劑2次，早晚各I次，每次200ml，同時，用中藥敷帖帖敷于患側(cè)前額、面頰及莖乳孔部，I次/山療程14d，對照組口服強(qiáng)的松0.8^1.0 mg/kg, I次/d，療程14 d。14 d后逐漸減量至停藥，I周內(nèi)停完。2組皆配合神經(jīng)營養(yǎng)藥物維生素B12 500 μ g，3次/d，配合針灸治療，14d為I個療程。治療期間患者應(yīng)該避風(fēng)，避寒冷刺激，適當(dāng)休息。
[0075]療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《臨床常見病診療標(biāo)準(zhǔn)》制定療效標(biāo)準(zhǔn)。癥狀與體征完全消失，口、眼及面部肌肉活動自如，神經(jīng)系統(tǒng)檢查功能恢復(fù)正常為痊愈。癥狀與體征基本消失，口、眼及面部肌肉基本活動自如，神經(jīng)系統(tǒng)檢查功能基本恢復(fù)正常為顯效。癥狀與體征有一定好轉(zhuǎn)，口、眼及面部肌肉活動有所改善，神經(jīng)系統(tǒng)檢查功能恢復(fù)較差為有效。癥狀與體征無改善，神經(jīng)系統(tǒng)檢查功能無恢復(fù)為無效。
[0076]結(jié)果，I個療程后進(jìn)行療效評價，見表1。
[0077]表1兩組療效比較
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療面神經(jīng)炎的藥物制劑，其特征在于:包括外用中藥組合物和內(nèi)服中藥組合物。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于:所述內(nèi)服中藥組合物的原料藥包括黃柏、桃仁、白芷、當(dāng)歸、鵝不食草、秦艽、三七、威靈仙、丹參、凌霄花、五加皮、黃精、竹節(jié)參、黃芪、鉤藤、山茱萸、楮實(shí)子、葛根、墨旱蓮、板藍(lán)根、桑白皮。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于:所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黃柏65重量份~75重量份、桃仁35重量份~45重量份、白芷20重量份~30重量份、當(dāng)歸35重量份~45重量份、鵝不食草25重量份~35重量份、秦艽15重量份~25重量份、二七25重量份~35重量份、威靈仙30重量份~40重量份、丹參45重量份~55重量份、凌霄花20重量份~30重量份、五加皮35重量份~45重量份、黃精45重量份~55重量份、竹節(jié)參20重量份~30重量份、黃苗35重量份~45重量份、鉤藤30重量份~40重量份、山茱萸25重量份~35重量份、堵實(shí)子30重量份~40重量份、葛根25重量份~35重量份、墨旱蓮30重量份~40重量份、板藍(lán)根25重量份~35重量份、桑白皮20重量份~30重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的藥物制劑，其特征在于:所述外用中藥組合物的原料藥包括僵蠶、細(xì)辛、雞血藤、羌活、海風(fēng)藤、槲寄生、膽南星、沙棘、桂枝、茺蔚子、卷柏、羅布麻葉、元寶草、云實(shí)根。
5.如權(quán)利要求1至4所述的藥物制劑，其特征在于:所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為僵蠶30重量份~40重量份、細(xì)辛10重量份~20重量份、雞血藤25重量份~35重量份、憲活15重 量份~25重量份、海風(fēng)藤25重量份~35重量份、槲寄生20重量份~30重量份、膽南星15重量份~25重量份、沙棘20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、競蔚子25重量份~35重量份、卷柏30重量份~40重量份、羅布麻葉15重量份~25重量份、兀寶草20重量份~30重量份、z?實(shí)根25重量份~35重量份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的藥物制劑，其特征在于:所述內(nèi)服中藥組合物中各原料藥的重量份分別為黃柏70重量份、桃仁40重量份、白芷25重量份、當(dāng)歸40重量份、鵝不食草30重量份、秦艽20重量份、三七30重量份、威靈仙35重量份、丹參50重量份、凌霄花25重量份、五加皮40重量份、黃精50重量份、竹節(jié)參25重量份、黃芪40重量份、鉤藤35重量份、山茱萸30重量份、楮實(shí)子35重量份、葛根30重量份、墨旱蓮35重量份、板藍(lán)根30重量份、桑白皮25重量份； 所述外用中藥組合物中各原料藥的重量份分別為僵蠶35重量份、細(xì)辛15重量份、雞血藤30重量份、羌活20重量份、海風(fēng)藤30重量份、槲寄生25重量份、膽南星20重量份、沙棘25重量份、桂枝20重量份、茺蔚子30重量份、卷柏35重量份、羅布麻葉20重量份、元寶草25重量份、z?實(shí)根30重量份。
7.如權(quán)利要求1至6所述的藥物制劑，其特征在于:所述內(nèi)服中藥組合物制備成湯劑，其制備方法具體為， 將各原料藥分別粉碎，按重量份混合，加入相對于混合物5~7倍水，以武火加熱至沸騰狀態(tài),隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物3飛倍的水，以武火加熱至沸騰狀態(tài)，隨后以文火煎煮2~4小時，煎煮液過濾，將兩次獲得的過濾液合并，過濾，濾掉濾渣，獲得湯劑。
8.如權(quán)利要求1至6所述的藥物制劑，其特征在于:所述外用中藥組合物制備成貼劑，其制備方法具體為， 第一步，將各原料藥組分分別粉碎，按重量份混合，將其倒入相對于其質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3~6小時，靜置降溫，過濾，獲得第一過濾液，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇中，加熱回流3~6小時，靜置降溫，過濾，獲得第二過濾液，將第一過濾液和第二過濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去部分乙醇，獲得65°C下相對密度1.l0~l.15的清膏； 第二步，取1.5g清膏，加入Ig水稀釋，攪拌成母液，取丙烯酸樹脂0.2g，用乙酸乙脂溶解，加入4.5g壓敏膠中攪拌，將其與前面獲得的母液混合，攪拌，靜置脫氣，在涂布機(jī)上涂膜，干燥和壓片，制得每片含生藥0.1mg的貼膏劑，貼膏劑的規(guī)格為4cmX5 cm。
9.一種用于治療面神經(jīng)炎的內(nèi)服中藥組合物，其特征在于:原料藥包括黃柏、桃仁、白芷、當(dāng)歸、鵝不食草、秦艽、三七、威靈仙、丹參、凌霄花、五加皮、黃精、竹節(jié)參、黃芪、鉤藤、山茱萸、楮實(shí)子、葛根、墨旱蓮、板藍(lán)根、桑白皮。
10.一種用于治療面神經(jīng)炎的外用中藥組合物，其特征在于:原料藥包括僵蠶、細(xì)辛、雞血藤、羌活、海風(fēng)藤、槲寄生、膽南星、沙棘、桂枝、茺蔚子、卷柏、羅布麻葉、元寶草、云實(shí)根。
【文檔編號】A61K36/8884GK103933344SQ201410144487
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月11日
【發(fā)明者】胡海波 申請人:胡海波