一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，該藥由如下重量份的中藥材原料制備而成：橘皮21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8-15份、苦杏仁5-9份。本發(fā)明的中藥顆粒劑治療小兒支氣管肺炎，其能夠有效緩解患兒的體征和臨床癥狀，恢復(fù)患兒的正常體溫，且消除肺部羅音，臨床效果確切，抗菌、抗病毒作用效果顯著，副作用較小。
【專利說明】一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，尤其涉及一種治療小兒支氣管肺炎的中藥顆粒劑。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒支氣管肺炎又稱小兒小葉肺炎，是嬰幼兒的常見疾病，該病多發(fā)于氣候突變或春冬寒冷性季節(jié)，通常是作為普通感冒、流行性感冒等病毒性感染所引發(fā)的并發(fā)癥狀而出現(xiàn)，也有可能是由環(huán)境因素產(chǎn)生的細(xì)菌感染所導(dǎo)致。急性支氣管肺炎大多先出現(xiàn)上呼吸道感染等癥狀，也可忽然頻繁的干咳，既而出現(xiàn)分泌物，因患兒不會(huì)咯痰，多數(shù)經(jīng)咽部吞下。輕癥患兒無明顯體征，重癥患兒多出現(xiàn)反復(fù)性高燒，食欲不佳，睡眠質(zhì)量差等現(xiàn)象，甚至出現(xiàn)消化道等相關(guān)癥狀。一些免疫功能差、患有先天性疾病、佝僂癥等患兒易并發(fā)其它疾病，其發(fā)病率及病死率均居影響嬰幼兒健康相關(guān)疾病的首位，如不及時(shí)治療或治療不當(dāng)極易出現(xiàn)嚴(yán)重后果。
[0003]傳統(tǒng)的藥物治療中，常以抗病毒藥物為主，但長期應(yīng)用易引起小兒腹瀉、過敏性皮疹、胃腸道出血等副作用，甚至出現(xiàn)血紅蛋白下降，溶血性貧血、免疫抑制等癥狀，而且該類藥物易產(chǎn)生耐藥性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]鑒于傳統(tǒng)藥物存在的不足，本發(fā)明的目的在于通過對(duì)民間驗(yàn)方進(jìn)行改進(jìn)，提供一種療效好、副作用小的治療小兒肺炎的中藥顆粒劑。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮
21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8_15份、苦杏仁5_9份。
[0007]優(yōu)選地，如上所述治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮24-26份、苦蕎麥28-32份、石上瓜子菜10_12份、苦杏仁6_8份。
[0008]在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的中藥顆粒劑由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮25份、苦蕎麥30份、石上瓜子菜11份、苦杏仁7份。
[0009]本發(fā)明涉及的中藥材具有如下來源:橘皮選用蕓香科植物朱橘的干燥果皮；苦蕎麥選用寥科蕎麥屬植物苦蕎麥Fagopyrum tataricum(L.)Gaertn.的干燥塊根；石上瓜子菜選用景天科植物東南景天的干燥全草；苦杏仁選用薔薇科植物山杏(苦杏)PrunuSarmeniaca L.var.ansu Maxim.的干燥成熟種子。
[0010] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:按處方量稱取清洗干凈的橘皮21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8_15份和苦杏仁5_9份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95% (V / V)乙醇使含醇量達(dá)75% (V / V)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°c，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為
0.2兆帕，噴霧速度為5ml / S。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1~3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入適量乙醇溶液，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0011]本發(fā)明的中藥顆粒劑治療小兒支氣管肺炎，其能夠有效緩解患J L的體征和臨床癥狀，恢復(fù)患兒的正常體溫，且消除肺部羅音，臨床效果確切，抗菌、抗病毒作用效果顯著，副作用較小。
【具體實(shí)施方式】
[0012]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些 實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0013]實(shí)施例1中藥顆粒劑的制備
[0014]生藥處方:橘皮0.25kg、苦莽麥0.30kg、石上瓜子菜0.11kg、苦杏仁0.07kg。
[0015]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95% (v / v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v / V)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml / S。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1: 2.5的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55% L醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋5g包裝。
[0016]實(shí)施例2中藥顆粒劑的制備
[0017]生藥處方:橘皮0.21kg、苦蕎麥0.36kg、石上瓜子菜0.15kg、苦杏仁0.07kg。
[0018]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95% (v / v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v / V)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml / S。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1: 3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋6g包裝。
[0019]實(shí)施例3中藥顆粒劑的制備
[0020]生藥處方:橘皮0.25kg、苦養(yǎng)麥0.25kg、石上瓜子菜0.10kg、苦杏仁0.06kg。
[0021]制備工藝:按處 方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95% (v / v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v / V)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml / S。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1: 3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋6g包裝。
[0022]實(shí)施例4中藥顆粒劑的制備
[0023]生藥處方:橘皮0.30kg、苦蕎麥0.30kg、石上瓜子菜0.08kg、苦杏仁0.06kg。
[0024]制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95% (v / v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v / V)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml / S。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1: 3的重量比稱取清膏粉、糊精,將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋6g包裝。
[0025]實(shí)施例5中藥顆粒劑對(duì)小兒支氣管肺炎患者的療效研究
[0026]急性支氣管肺炎確診患兒73例，均出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸短促的癥狀，肺部聽到中、細(xì)濕噦音或X線檢查可出現(xiàn)小斑點(diǎn)片狀陰影，血常規(guī)檢查見白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，中性粒細(xì)胞比率升高。所有患兒中男39例，女34例；年齡I歲~3歲，平均(1.52±0.27)歲；病程5~30d。隨機(jī)將患兒分為對(duì)照組(37例)，試驗(yàn)組(36例)。兩組患兒在年齡、性別、癥狀、病程等方面沒有顯著性差異，具有可比性。
[0027]兩組患兒均注意飲食及充足睡眠，保持口腔內(nèi)部清潔，保證有足夠的水分與能量的供給等相關(guān)事項(xiàng)，且對(duì)于出現(xiàn)體溫過高的患兒給予物理或藥物來控制體溫，并給予常規(guī)抗炎、止咳、化痰治療。對(duì)照組患兒給予口服利巴韋林顆粒，劑量15mg / (kg*d)，口服，分3次服用，共服用I周。試驗(yàn)組患兒在此基礎(chǔ)上給予口服中藥顆粒(按本發(fā)明實(shí)施例1的處方和工藝制備而成)，劑量為I袋/ d，口服，分3次服用，共服用I周。服藥期間注意患兒體征情況，用藥I周后，觀察對(duì)比兩組患兒的臨床療效及藥物不良反應(yīng)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下:
[0028]有效:為治療3d后，患兒咳嗽、氣促等體征與臨床癥狀基本消失，無咳喘，體溫恢復(fù)正常，肺部無羅音；
[0029]好轉(zhuǎn):為治療5d后，患兒臨床癥狀和體征有明顯的改善，體溫恢復(fù)正常，有輕微咳喘，肺部無羅音；
[0030]無效:為治療5~7d后,患兒的體征和臨床癥狀無明顯的改善甚至有加重的跡象，且咳喘無改善，肺部有羅音。
[0031] 經(jīng)過I周的給藥治療后，兩組患兒的臨床療效對(duì)比(總有效率=有效率+好轉(zhuǎn)率)，見表1。
[0032]表1兩組肺炎患者的療效比較
[0033]
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，其特征在于:所述的中藥顆粒劑由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8_15份、苦杏仁5_9份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，其特征在于:所述的中藥顆粒劑由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮24-26份、苦蕎麥28-32份、石上瓜子菜10-12份、苦杏仁6-8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療小兒肺炎的中藥顆粒劑，其特征在于:所述的中藥顆粒劑由如下重量份的中藥材原料制備而成:橘皮25份、苦養(yǎng)麥30份、石上瓜子菜11份、苦杏仁7份。
4.由橘皮21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8_15份和苦杏仁5_9份組成的中藥材組合物在制備治療小兒肺炎的中藥顆粒劑中的應(yīng)用。
5.由橘皮21-30份、苦蕎麥25-36份、石上瓜子菜8_15份和苦杏仁5_9份組成的中藥材組合物在制備治療小兒支氣管肺炎的中藥顆粒劑中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK103933170SQ201410151157
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】孫淑玲 申請(qǐng)人:孫淑玲