一種治療糖尿病的藏藥的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有滋腎養(yǎng)陰，益氣生津，止渴的功效。用于氣陰兩虛型消渴病，癥見(jiàn)：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療糖尿病的藏藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藏藥，屬于藏藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種常見(jiàn)的代謝內(nèi)分泌疾病，世界衛(wèi)生組織將其列為十大疑難病之一。發(fā)病率極高，并有逐年上升的趨勢(shì)；據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，一項(xiàng)最新研究顯示，中國(guó)的糖尿病患病率居于世界首位，而且還在繼續(xù)惡化。發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》的前述最新研究則表明，中國(guó)的糖尿病患病率剛剛超過(guò)了美國(guó):11.6%的中國(guó)成年人患有這種病，美國(guó)為11.3%。1980年，中國(guó)的糖尿病患病率還不到1%。中國(guó)糖尿病患者總?cè)藬?shù)達(dá)1.14億，比2007年估計(jì)的數(shù)字上升2200萬(wàn)，也就是說(shuō)，全球大約三分之一的糖尿病患者都在中國(guó)。更讓人憂慮的是，這項(xiàng)研究對(duì)將近9.9萬(wàn)人進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn)有一半的人血糖達(dá)到了 “糖尿病前期”水平。研究指出:“中國(guó)目前是亞洲糖尿病患病率最高的國(guó)家之一，也是世界上糖尿病患者絕對(duì)人數(shù)最多的國(guó)家”。 [0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療糖尿病的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)許多不同程度的不良反應(yīng)，而中醫(yī)藥對(duì)糖尿病的治療作用緩慢，但屬治本范疇，在血糖下降的同時(shí)使體質(zhì)同步增強(qiáng)，對(duì)慢性并發(fā)癥有較好的預(yù)防和治療作用。
[0004]藏醫(yī)理論認(rèn)為:患糖尿病與自身機(jī)體的“三因”失調(diào)相關(guān)。在正常情況下，人體“龍”(相當(dāng)于風(fēng)、氣)、“赤巴”(指膽、火，是引起一切熱癥疾病的根源)、“培根”(指水、土，是引起所有寒癥疾病的根源)“三因”處于平衡狀態(tài)，才能保持機(jī)體功能的正常運(yùn)行。糖尿病的發(fā)病原因是因?yàn)槿梭w“三因”出現(xiàn)嚴(yán)重失衡，通常較為顯著的表現(xiàn)是“赤巴”和“龍”偏盛，“培根”偏弱，導(dǎo)致了人體的七大精微物質(zhì)(精微、血液、肌肉、脂肪、骨骼、髓、精液)不能正常分解、排泄和輸送，使血液里的穢物聚集過(guò)多，引起心腎等人體的重要器官功能受損，在臨床上表現(xiàn)為口干易饑、尿頻尿急、乏力多夢(mèng)、消瘦等癥狀，同時(shí)伴有發(fā)熱、視力下降、皮膚瘙癢等癥狀。藏醫(yī)通過(guò)調(diào)理、平衡“三因”，達(dá)到降“赤巴”和“龍”，扶正“培根”為目的，使體內(nèi)的七大精微物質(zhì)得到正常的分解和排泄，降低血液里對(duì)人體有害的成分，使胰腺得到營(yíng)養(yǎng)，胰島功能逐步恢復(fù)；同時(shí)調(diào)節(jié)飲食規(guī)律、改善生活習(xí)慣，最終達(dá)到營(yíng)養(yǎng)胰腺，降低血糖，改善并發(fā)癥，提高患者生活和工作質(zhì)量的目的。
[0005]因此，人們對(duì)療效更好的治療糖尿病的藏藥制劑存在強(qiáng)烈需求。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療糖尿病的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療糖尿病的藏藥。
[0007]本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成:冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子。[0008]它選擇了冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子進(jìn)行組合作為原料藥，其中(I)冬葵果為錦葵科植物冬葵Malva verticillata L.的干燥成熟果實(shí)。具有利尿通淋，清熱消腫，強(qiáng)腎，止渴的功效。用于尿閉，淋病，水腫，口渴，腎熱，膀胱熱。(2)芫荽果為傘形科植物芫荽Coriandrum sativum L.的干燥成熟果實(shí)。具有清熱，解表，健胃的功效。用于“培根木布”病，消化不良、食欲不振、口渴等。(3)療菜子為傘形科植物旱療Apium graveolens L.的干燥果實(shí)。具有清熱和胃，化痰滌蟲(chóng)，生津止渴的功效。用于培根病、胃中熱痰癥、紫痰癥、口干欲飲。(4)余甘子為大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果實(shí)。具有清熱涼血，消食健胃的功能。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。具有抗心肌壞死及降脂，抗誘變，抗菌，抗氧化等藥理作用；臨床用于治療高血壓，乙型肝炎，慢性咽炎，延緩衰老等，對(duì)糖尿病患者有良好的調(diào)節(jié)血脂效果。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療萎縮性胃炎。
[0009]本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效:
冬葵果25~75g、芫荽果25~75g、^菜子12.5~37.5g、余甘子12.5~37.5g。
[0010]優(yōu)選為:冬葵果40~60g、芫荽果40~60g、^菜子20~30g、余甘子20~30g。
[0011]進(jìn)一步優(yōu)選為:冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g。
[0012]本發(fā)明藏 藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接混合粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73~74頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。
[0013]本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
[0014]本發(fā)明藏藥具有滋腎養(yǎng)陰，益氣生津，止渴的功效。用于氣陰兩虛型消渴病，癥見(jiàn):口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等。
[0015]本發(fā)明藏藥的用法用量為:口服；一次I~1.5g, —日I~3次。
[0016]【【具體實(shí)施方式】】
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0017]【實(shí)施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備:
稱(chēng)取冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0018]【實(shí)施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備:
稱(chēng)取冬葵果25g、芫荽果25g、芹菜子12.5g、余甘子12.5g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0019]【實(shí)施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備:
稱(chēng)取冬葵果75g、芫荽果75g、芹菜子37.5g、余甘子37.5g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0020]【實(shí)施例4】本發(fā)明藏藥膠囊劑的制備:
稱(chēng)取冬葵果40g、芫荽果40g、芹菜子20g、余甘子20g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，分裝，即得膠囊劑。
[0021]【實(shí)施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備:
稱(chēng)取冬葵果60g、芫荽果60g、芹菜子30g、余甘子30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0022]以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
[0023]【試驗(yàn)例I】本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)正常動(dòng)物血糖、自發(fā)性高血糖及血清胰島素對(duì)小鼠血糖的影響、鏈脲霉素誘發(fā)高血糖大鼠血糖值及糖化血紅蛋白的影響的藥效學(xué)試驗(yàn):
試驗(yàn)材料:選本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑；優(yōu)降糖片(格列本脲片)，2.5mg/片，批號(hào):20100513，汕頭金石制藥總廠生產(chǎn)；拜糖平片:北京拜爾醫(yī)藥保健有限公司(批號(hào):201000704);岱1-胰島素放射免疫分析藥盒，中國(guó)原子能科學(xué)研究院同位素研究所。鏈脲霉素=Sigma公司生產(chǎn)，糖化血紅蛋白試劑盒(微柱法):寧波市慈城生化試劑廠；NIH小鼠，體質(zhì)量18~22g ；N0D小鼠，體質(zhì)量25~35g ;SD大鼠，體質(zhì)量180~220g，雌雄各半，由青海高原生物研究所動(dòng)物室提供。
[0024]1、本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)正常動(dòng)物血糖的影響: 實(shí)驗(yàn)方法:NIH小鼠，50只，雌雄各半，空腹6h后，測(cè)定血糖，根據(jù)血糖值及動(dòng)物性別均衡隨機(jī)分為5組，分別灌胃給予下列藥物:正常對(duì)照組(蒸餾水);優(yōu)降糖組(25mg/kg);本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑按生藥低、中、高劑量組(2、4、8mg/kg)。連續(xù)給藥7d，給藥體積按20ml/kg，第7天給藥前空腹6h，給藥后Ih動(dòng)物取血，用血糖儀測(cè)定動(dòng)物血糖值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表
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[0025]表1本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)正常小鼠血糖值的影響(X土s)
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:冬葵果25~75g、芫荽果25~75g、芳:菜子12.5~37.5g、余甘子12.5~37.5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:冬葵果40~60g、芫荽果40~60g、^菜子20~30g、余甘子20~30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制成:冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥，它是口服劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求 4所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/47GK103961392SQ201410222945
【公開(kāi)日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2014年5月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月25日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司