一種治療糖尿病的藏藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由芫荽果、芹菜子、余甘子、黃精、小檗皮、地骨皮、手參按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有滋補腎陰，潤肺清胃，生津止渴，益氣降糖的功效。用于氣陰兩虛所致的糖尿病，癥見：多飲、多食、多尿、消瘦、神疲乏力、自汗盜汗、氣短懶言、五心煩熱、心悸失眠、肢麻疼痛、四肢酸軟、頭暈耳鳴、大便干燥、尿糖及血糖升高等。
【專利說明】一種治療糖尿病的藏藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藏藥，屬于藏藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種常見的代謝內(nèi)分泌疾病，世界衛(wèi)生組織將其列為十大疑難病之一。發(fā)病率極高，并有逐年上升的趨勢；據(jù)《紐約時報》報道，一項最新研究顯示，中國的糖尿病患病率居于世界首位，而且還在繼續(xù)惡化。發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》的前述最新研究則表明，中國的糖尿病患病率剛剛超過了美國:11.6%的中國成年人患有這種病，美國為11.3%。1980年，中國的糖尿病患病率還不到1%。中國糖尿病患者總?cè)藬?shù)達1.14億，比2007年估計的數(shù)字上升2200萬，也就是說，全球大約三分之一的糖尿病患者都在中國。更讓人憂慮的是，這項研究對將近9.9萬人進行了測試，發(fā)現(xiàn)有一半的人血糖達到了 “糖尿病前期”水平。研究指出:“中國目前是亞洲糖尿病患病率最高的國家之一，也是世界上糖尿病患者絕對人數(shù)最多的國家”。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療糖尿病的過程中會出現(xiàn)許多不同程度的不良反應(yīng)，而中醫(yī)藥對糖尿病的治療作用緩慢，但屬治本范疇，在血糖下降的同時使體質(zhì)同步增強，對慢性并發(fā)癥有較好的預(yù)防和治療作用。
[0004]藏醫(yī)理論認(rèn)為:患糖尿病與自身機體的“三因”失調(diào)相關(guān)。在正常情況下，人體“龍”(相當(dāng)于風(fēng)、氣)、“赤巴”(指膽、火，是引起一切熱癥疾病的根源)、“培根”(指水、土，是引起所有寒癥疾病的根源)“三因”處于平衡狀態(tài)，才能保持機體功能的正常運行。糖尿病的發(fā)病原因是因為人體“三因”出現(xiàn)嚴(yán)重失衡，通常較為顯著的表現(xiàn)是“赤巴”和“龍”偏盛，“培根”偏弱，導(dǎo)致了人體的七大精微物質(zhì)(精微、血液、肌肉、脂肪、骨骼、髓、精液)不能正常分解、排泄和輸送，使血液里的穢物聚集過多，引起心腎等人體的重要器官功能受損，在臨床上表現(xiàn)為口干易饑、尿頻尿急、乏力多夢、消瘦等癥狀，同時伴有發(fā)熱、視力下降、皮膚瘙癢等癥狀。藏醫(yī)通過調(diào)理、平衡“三因”，達到降“赤巴”和“龍”，扶正“培根”為目的，使體內(nèi)的七大精微物質(zhì)得到正常的分解和排泄，降低血液里對人體有害的成分，使胰腺得到營養(yǎng)，胰島功能逐步恢復(fù)；同時調(diào)節(jié)飲食規(guī)律、改善生活習(xí)慣，最終達到營養(yǎng)胰腺，降低血糖，改善并發(fā)癥，提高患者生活和工作質(zhì)量的目的。
[0005]因此，人們對療效更好的治療糖尿病的藏藥制劑存在強烈需求。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的治療糖尿病的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明目的就 是提供一種更為有效治療糖尿病的藏藥及其制備方法。
[0007]本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成:芫荽果、芳:菜子、余甘子、黃精、小檗皮、地骨皮、手參。
[0008]它選擇了芫荽果、芹菜子、余甘子、黃精、小檗皮、地骨皮、手參進行組合作為原料藥，其中(I)芫荽果為傘形科植物芫荽Coriandrum sativum L.的干燥成熟果實。具有清熱，解表，健胃的功效。用于“培根木布”病，消化不良、食欲不振、口渴等。(2)芹菜子為傘形科植物旱芳:Apium graveolens L.的干燥果實。具有清熱和胃，化痰漆蟲，生津止渴的功效。用于培根病、胃中熱痰癥、紫痰癥、口干欲飲。(3)余甘子為大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果實。具有清熱涼血，消食健胃的功能。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。具有抗心肌壞死及降脂，抗誘變，抗菌，抗氧化等藥理作用；臨床用于治療高血壓，乙型肝炎，慢性咽炎，延緩衰老等，對糖尿病患者有良好的調(diào)節(jié)血脂效果。(4)黃精為百合科植物滇黃精Palygonatum kingianum Coll.et Hemsl.黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。具有補脾潤肺，益氣養(yǎng)陰的功效。用于體虛乏力，心悸氣短，肺燥干咳，糖尿病。具有增加冠脈流量，調(diào)血脂降血糖，抗衰老和增強免疫，免疫調(diào)節(jié)，對化學(xué)性肝損傷有保護作用，抗炎和抗病毒等藥理作用，臨床用于治療冠心病，高脂血癥，糖尿病，白細(xì)胞減少癥，肺結(jié)核，慢性肝炎，腦力及睡眠不足，頭痛，陽痿等。(5)小檗皮為小檗科植物甘肅小檗Berbeis kansuensisSchneid.的干燥皮。具有清宿熱,解熱毒,斂黃水的功效。用于疫癘，陳熱病，黃水病。小檗堿具有降血糖作用。(6)地骨皮為爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.或?qū)幭蔫坭絃ycium barbarum L.的干燥根皮。具有涼血除蒸，清肺降火的功效。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內(nèi)熱消渴等。根皮含桂皮酸和多量酚類物質(zhì)、甜菜堿；具有降壓、降血糖、解熱等藥理作用。(7)手參為蘭科植物手參Gymnadenia conopsea (L.) R.Br.的干燥塊莖。具有補腎益氣，生精潤肺的功效。用于肺病，肺虛咳喘，肉食中毒，遺精陽痿。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療萎縮性胃炎。
[0009]本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述具體重量配 比范圍內(nèi)都具有較好療效:
芫荽果50~100g、療菜子25~75g、余甘子25~75g、黃精20~60g、小檗皮20~60g、地骨皮15~45g、手參10~30g。
[0010]優(yōu)選為:芫荽果60~90g、}^菜子40~60g、余甘子40~60g、黃精32~48g、小檗皮32~48g、地骨皮24~36g、手參16~24g。
[0011]進一步優(yōu)選為:芫荽果75g、芹菜子50g、余甘子50g、黃精40g、小檗皮40g、地骨皮30g、手參 20g。
[0012]本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接混合粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73~74頁，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。
[0013]本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
[0014]本發(fā)明藏藥具有滋補腎陰，潤肺清胃，生津止渴，益氣降糖的功效。用于氣陰兩虛所致的糖尿病，癥見:多飲、多食、多尿、消瘦、神疲乏力、自汗盜汗、氣短懶言、五心煩熱、心悸失眠、肢麻疼痛、四肢酸軟、頭暈耳鳴、大便干燥、尿糖及血糖升高等。
[0015]本發(fā)明藏藥的用法用量為:口服；一次I~1.5g，一日I~3次。
[0016]【【具體實施方式】】
以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0017]【實施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備:
稱取芫荽果75g、芹菜子50g、余甘子50g、黃精40g、小檗皮40g、地骨皮30g、手參20g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0018]【實施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備:
稱取芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g、黃精20g、小檗皮20g、地骨皮15g、手參10g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0019]【實施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備:
稱取芫荽果100g、芹菜子75g、余甘子75g、黃精60g、小檗皮60g、地骨皮45g、手參30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0020]【實施例4】本發(fā)明 藏藥膠囊劑的制備:
稱取芫荽果60g、芹菜子40g、余甘子40g、黃精32g、小檗皮32g、地骨皮24g、手參16g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，分裝，即得膠囊劑。
[0021]【實施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備:
稱取芫荽果90g、芹菜子60g、余甘子60g、黃精48g、小檗皮48g、地骨皮36g、手參24g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0022]以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藏藥實施例1散劑的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
[0023]【試驗例I】本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠降血糖的藥效學(xué)試驗:
試驗材料:選本發(fā)明藏藥實施例1散劑；降糖靈片(鹽酸苯乙雙胍片)，25mg/片,批號:20100813、江蘇省金壇市制藥廠生產(chǎn)；四氧嘧啶=Signa公司提供；葡萄糖氧化酶試劑盒:溫州東甌生物工程有限公司生產(chǎn)；胰島素試劑盒:中國原子能科學(xué)研究院同位索研究所提供；SD大鼠、昆明種小鼠，由青海省實驗動物中心提供。
[0024]實驗方法:取昆明種健康小鼠，雌雄各半，體重20±2g，小鼠禁食32h (不禁水)，尾靜脈注射四氧嘧啶100mg/kg，72h后眼眶靜脈取血測定空腹血糖(空腹12h)，取血糖值≥11.lmmol/L，50只為糖尿病造型小鼠，隨機分為五組，每組10只，分別按服用時間灌胃本發(fā)明藏藥實施例1散劑(lg/kg,2g/kg,4g/kg)低、中、高劑量組,降糖靈片組(0.lg/kg.d)及生理鹽水等量空白對照組。另外正常小鼠對照組10只，同樣灌胃等量生理鹽水。給藥IOd后，即給藥Ild由眼眶靜脈取血測定:血糖采用葡萄糖氧化酶法；血清胰島素采用放射免疫法。
[0025]糖耐量試驗:各組小鼠按2g/kg的葡萄糖負(fù)荷灌量，于灌胃后30min、60min和120min各采血測定血糖，糖耐量的測定仍采用葡萄糖氧化酶法。
[0026]實驗結(jié)果:本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠高血糖的影響測定。結(jié)果見表
1[0027]表1本發(fā)明藏藥實施例1散劑對糖尿病小鼠高血糖的影響(η = 10)
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:芫荽果50~100g、芳:菜子25~75g、余甘子25~75g、黃精20~60g、小檗皮20~60g、地骨皮15~45g、手參10~30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:芫荽果60~90g、^菜子40~60g、余甘子40~60g、黃精32~48g、小檗皮32~48g、地骨皮24~36g、手參16~24g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制成:芫荽果75g、芹菜子50g、余甘子50g、黃精40g、小檗皮40g、地骨皮30g、手參20g。
4.根據(jù)權(quán)利 要求1一3所述的任意一種藏藥，它是口服劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61K36/898GK103961551SQ201410224564
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月24日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司