一種治療頑固性失眠的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療頑固性失眠的中藥組合物，包括大棗、遠志、五味子、夜交藤、桑椹子、百合、制首烏、淡豆豉、人參、麝香、黃連、南星十二味中藥，本發(fā)明所述的中藥組合物正是根據(jù)中醫(yī)理論，選用的每味中藥是通過數(shù)次臨床組方配伍后得出的，其制作方法簡單，可以根據(jù)需要制作成片劑、丸劑、散劑或口服液等劑型，服用后，藥物可以使人的氣血和調(diào)、心腎交通，具有疏肝養(yǎng)血、益氣鎮(zhèn)驚、活血通絡(luò)、恢復臟腑功能的功效，行氣活血，疏肝解瘀，標本兼顧，氣血同治，氣行血行，心神得安，從而使患者擺脫失眠的困擾。
【專利說明】一種治療頑固性失眠的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療頑固性失眠的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]失眠即不寐，是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥，給患者帶來長期的痛苦，造成嚴重的心理負擔和精神痛苦，影響并降低其工作、生活質(zhì)量，嚴重者會導致多種身心疾病。失眠對患者的折磨是常人無法想象的，長期被失眠困擾的患者甚至對生活失去了信心，因為失眠而抑郁自殺的人也不在少數(shù)。
[0003]失眠的主要病因大都是情志損傷，其主要病機是氣血不足、陰陽失交、氣血凝滯導致神機逆亂。中醫(yī)對失眠的治療體現(xiàn)了中醫(yī)學的整體觀和辨證論治基本特點，失眠是以睡眠時間不足，睡眠深度不夠及不能消除疲勞、恢復體力與精力為主要特征的病癥。病程半年以上者為頑固性失眠。隨著生活節(jié)奏加快，競爭的加劇，其發(fā)病率有逐年增高趨勢，是臨床常見病和多發(fā)病。西藥失眠類藥物大多耐藥性較強，長期服用還會造成藥物依賴和成癮。長期大量服藥，對胃、肝、腎功能損害較大，同時安眠藥容易產(chǎn)生戒斷反應(yīng)，停藥后副作用大，吃安眠藥入睡后的睡眠為淺睡眠，并且還容易驚醒，即使睡著，身體仍得不到充足的休息。
[0004]相比，中醫(yī)治療調(diào)理，標本兼治安全效果好，能避免西藥的不良反應(yīng)。中藥在失眠尤其是頑固性失眠的治療中發(fā)揮著重要作用，通過可以讓失眠患者擺脫失眠的困擾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的問題是針對以上問題，提供一種內(nèi)調(diào)臟腑、平衡陰陽、養(yǎng)血安神的治療頑固性失眠的中藥組合物。
[0006]為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0008]大棗10~20份；遠志10~20份；五味子10~20份；夜交藤10~20份；桑椹子10~20份；百合10~20份；制首烏10~20份；淡豆豉10~20份；人參10~20份；麝香5~10份；黃連5~10份；南星5~10份。
[0009]作為一種優(yōu)化方案:
[0010]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0011]大率10份；遠志10份；五味子10份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首烏10份；淡豆豉10份?’人參10份；磨香5份；黃連5份；南星5份。
[0012]作為一種優(yōu)化方案:
[0013]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0014]大棗20份；遠志20份；五味子20份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首烏20份；淡豆豉20份；人參20份；磨香10份；黃連10份；南星10份。
[0015]作為一種優(yōu)化方案:[0016]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0017]大棗10份；遠志20份；五味子20份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首烏15份；淡豆豉20份；人參10份；磨香5份；黃連10份；南星10份。
[0018]作為一種優(yōu)化方案:
[0019]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0020]大率20份；遠志15份；五味子15份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合15份；制首烏20份；淡豆豉10份；人參20份；磨香10份；黃連5份；南星5份。
[0021]作為一種優(yōu)化方案:
[0022]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0023]大棗15份；遠志10份；五味子10份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首烏10份；淡豆豉15份；人參15份；磨香5份；黃連8份；南星5份。
[0024]作為一種優(yōu)化方案:
[0025]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0026]大率15份；遠志20份；五味子20份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首烏20份；淡豆豉20份；人參10份；磨香8份；黃連5份；南星5份。
[0027]作為一種優(yōu)化方案:
[0028]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0029]大率15份；遠志15份；五味子15份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首烏15份；淡豆豉15份；人參15份；磨香8份；黃連8份；南星8份。
[0030]作為一種優(yōu)化方案:
[0031]所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成:
[0032]所述方劑中的中藥按重量份混合后取100克，加水800毫升，煎至400毫升，濾去藥渣，得到口服溶液。
[0033]其中:
[0034]大棗，健脾益胃，補氣養(yǎng)血，養(yǎng)血安神，疏肝解郁，提高免疫力，保肝護肝，大棗中所含的糖類、脂肪、蛋白質(zhì)是保護肝臟的營養(yǎng)劑。鎮(zhèn)靜安神，抗癌，抗突變，鎮(zhèn)靜安神，大棗中所含有黃酮一雙-葡萄糖甙A有鎮(zhèn)靜、催眠和降壓作用，其中被分離出的柚配質(zhì)C糖甙類有中樞抑制作用，即降低自發(fā)運動及刺激反射作用、強直木僵作用，故大棗具有安神、鎮(zhèn)靜之功。棗中所含的營養(yǎng)素，能夠增強人體免疫功能，對于防癌抗癌和維持人體臟腑功能都有一定效果。
[0035]遠志，安神益智，祛痰，解郁。治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫，具有祛痰開竅、交通心腎之功效。
[0036]五味子，性酸溫無毒。斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。對常見老年病肺腎虛損之咳喘，消渴尿多，氣虛自汗，陰虛盜汗，均有治療作用。對改善老年心血不足、心氣虛、心腎不交之失眠心悸均有良好作用。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點。五味子能增強免疫力，抗菌消毒，能使患者失眠、頭痛、頭暈、眼花癥狀消失或改善，從而恢復健康。
[0037]夜交藤，治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛。養(yǎng)心,安神,通絡(luò),祛風。夜交藤性平無毒，味甘微苦，入心、肝經(jīng)，有安神養(yǎng)血、祛風通絡(luò)的功效，主治陰虛血少、虛煩不眠，同時具有養(yǎng)血安神作用。
[0038]桑椹子，味甘，性寒。入心、肝、腎經(jīng)。清涼質(zhì)潤，入血分。滋陰補血，明目生津，潤腸。主治久病體虛，肝腎陰虧，主治肝腎虧損之腰膝酸軟，目暗耳鳴，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精；生津潤燥，可用于治療津傷內(nèi)熱消渴、陰虛肺燥干咳、津傷腸燥便秘，配伍養(yǎng)陰生津藥。
[0039]百合，百合味苦，性微寒。入心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血,虛煩驚悸,精神恍惚。
[0040]制首烏，補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨.用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂。
[0041]淡豆豉，辛、甘、微苦，寒；性平。歸肺；胃經(jīng)。解表，除煩，宣郁，解毒。具有疏散解表，宣郁除煩的功效，氣香宣散的功效。
[0042]人參，大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。
[0043]麝香，開竅醒神，活血通經(jīng)。
[0044]黃連，苦；寒心；肝；胃；大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐，高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐。
[0045]南星，苦、辛，溫。歸肺、肝、脾經(jīng)。燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫。主治:用于頑痰咳嗽，風痰眩暈，南星具有散風、祛痰、鎮(zhèn)驚、止痛的功效。
[0046]中醫(yī)認為，心主神明，肝主疏泄，兩者關(guān)系密切。在生理上，心主神明的功能正常，可表現(xiàn)為精神煥發(fā)，思維敏捷，肝氣疏暢，不卑不亢，肝的功能正常，則氣機調(diào)達，氣血平和，情志舒暢，心藏神的功能也隨之正常。反之，若數(shù)木謀不決，肝失疏泄，氣機不宣，或暴怒傷肝，皆可擾動神明，使神不能藏，臨床除見郁悶不樂等情志抑郁外，還可伴見心神不寧的失眠病變。此例機理與之頗相吻合，緣于心情郁悶不暢傷肝，肝氣郁結(jié)，一則魂不守舍，影響心神不安，二則郁久乘脾，脾失健運，以致氣血化源不足，不能養(yǎng)心安神，亦致不寐，故取逍遙丸疏肝健脾，合蓮子羹健脾寧心，二則合用，使肝氣暢達，脾得健運，失眠自愈。
[0047]故要想從根本上治療失眠癥需要從心經(jīng)和肝經(jīng)入手，本發(fā)明所述的中藥組合物正是根據(jù)中醫(yī)理論，選用的每味中藥是通過數(shù)次臨床組方配伍后得出的，其制作方法簡單，可以根據(jù)需要制作成片劑、丸劑、散劑或口服液等劑型，服用后，藥物可以使人的氣血和調(diào)、心腎交通，具有疏肝養(yǎng)血、益氣鎮(zhèn)驚、活血通絡(luò)、恢復臟腑功能的功效，行氣活血，疏肝解瘀，標本兼顧，氣血同治，氣行血行，心神得安，從而使患者擺脫失眠的困擾。
[0048]此外，本發(fā)明無任何毒副作用，不產(chǎn)生抗藥性，每個療程為十天，一般患者三天即可迅速見效，服用兩到三個療程后即可恢復正常睡眠，總有效率達97%以上，治愈后不易復發(fā)。無需長期服藥，一次性治愈后不易復發(fā)，純中藥治療，綠色安全，無任何副作用和后遺癥。
[0049]本發(fā)明的制作方法:
[0050]將上述中藥按重量份混合后，加水800毫升，煎至500毫升，濾除藥渣，即得口服液。如需制作片劑、散劑、丸劑或膠囊可將上述中藥按重量份混合后粉碎成末，制成片劑、散劑、丸劑或膠囊。
[0051]服用方法:每日一劑，每天三次，飯前服用，十天為一個療程。
[0052] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 160例失眠癥患者對本發(fā)明藥物的治療療效進行臨床試驗。
[0053]將160例失眠癥病人隨機分為兩組，治療組80例，男32例，女48例；年齡16歲~78歲，平均49.3歲；病程I個月至8年，平均5.1年。對照組80例，男35例，女45例；年齡15歲~75歲，平均47.2歲；病程I個月至8年，平均4.8年。
[0054]兩組患者均有不同程度的入睡困難，或睡而易醒，時睡時醒，睡眠夢多，質(zhì)量差，部分嚴重者伴有情緒激動、易怒、憂郁、心率加快等。均符合《精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(ICDlO)》中的診療標準[I]。兩組病人年齡、病情、病程等比較差異無統(tǒng)計學意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0055]對照組服用艾司唑侖(舒樂安定)，每晚I片，睡前服用，治療期間停用其他藥物；治療組口服本發(fā)明藥物煎后口服溶液，一日一劑，每次400ml，一日三次。
[0056]療效評定標準:
[0057]根據(jù)《精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(ICDlO)》[I]治療效果評定標準進行評估，包括入睡困難，或睡而易醒，時睡時醒，睡眠夢多，質(zhì)量差，部分嚴重者伴有情緒激動、易怒、憂郁、心率加快等，部分影響了社會職業(yè)、社會功能及家庭生活。顯效:睡眠時間基本恢復正?；蛘咚哌_到6h以上，可以進入較深的睡眠，醒后精力充沛；有效:睡眠時間增加3h以上，睡眠深度較好，癥狀減輕；無效:治療后失眠癥狀無明顯改善或反而加重者。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)X 100%。
[0058]治療3周后評定治療效果。[結(jié)果]治療組總有效率為97.5%，對照組為77.5%，治療組總有效率高于對照組。兩組病例治療后的療效對照結(jié)果如表一。
[0059]表一
[0060]
【權(quán)利要求】
1.一種治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗10~20份；遠志10~20份；五味子10~20份；夜交藤10~20份；桑椹子10~20份；百合10~20份；制首烏10~20份；淡豆豉10~20份；人參10~20份；麝香5~10份；黃連5~10份；南星5~10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗10份；遠志10份；五味子10份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首烏10份；淡豆豉10份；人參10份；磨香5份；黃連5份；南星5份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗20份；遠志20份；五味子20份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首烏20份；淡豆豉20份；人參20份；磨香10份；黃連10份；南星10份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗10份；遠志20份；五味子20份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首烏15份；淡豆豉20份； 人參10份；磨香5份；黃連10份；南星10份。
5.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗20份；遠志15份；五味子15份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合15份；制首烏20份；淡豆豉10份；人參20份；磨香10份；黃連5份；南星5份。
6.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗15份；遠志10份；五味子10份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首烏10份；淡豆豉15份；人參15份；磨香5份；黃連8份；南星5份。
7.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大棗15份；遠志20份；五味子20份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首烏20份；淡豆豉20份；人參10份；磨香8份；黃連5份；南星5份。
8.如權(quán)利要求1所述的治療頑固性失眠的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的中藥原材料組成: 大率15份；遠志15份；五味子15份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首烏15份；淡豆豉15份；人參15份；磨香8份；黃連8份；南星8份。
【文檔編號】A61K36/8967GK104001009SQ201410273041
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月12日
【發(fā)明者】付雪, 李愛萍 申請人:付雪