支氣管鏡檢適配器的制造方法【專利摘要】本發(fā)明提供一種支氣管鏡檢適配器，所述支氣管鏡檢適配器包括主體、機械呼吸機接入端口、支氣管鏡接入端口和出口。其中所述主體的內(nèi)部設置有通道；所述機械呼吸機接入端口設置在所述主體上并與所述通道相連，其中所述機械呼吸機接入端口用于將機械呼吸機與所述通道相連接。所述支氣管鏡接入端口設置在所述主體上并與所述通道相連，所述支氣管鏡接入端口用于接收支氣管鏡進入所述通道。所述出口設置在所述主體上并與所述通道相連，所述出口用于連接氣管導管以使所述氣管導管與所述通道相連。其中，所述支氣管鏡檢適配器進一步包括可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件，可拆卸地設置在所述支氣管鏡接入端口內(nèi)。本發(fā)明的適配器能夠減少人為失誤，提高診斷率?！緦＠f明】支氣管鏡檢適配器【
技術領域：
】[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別是涉及一種支氣管鏡檢適配器?！?br>背景技術：
】[0002]支氣管鏡檢查是一項由肺科專家，胸外科醫(yī)生和其他訓練有素的醫(yī)療專業(yè)人員所操作的最常見的外科手術之一。一臺纖維支氣管鏡是由一根長長的、有彈性的導管組成，其包括幾個組件：一個為支氣管鏡末端外圍遠區(qū)設計的照明裝置；一個為傳送實時視頻設計和具有拍攝靜止照片能力的影像捕捉系統(tǒng)，通過一根有彈性的光導纖維連接到一個外部光源；一個工作渠道，其中，診斷儀器、治療儀器和藥劑（例如活檢鉗、抽吸針、刷子、激光、冷凍裝置、射頻探測器、基準標記以及藥物等等）可以被插入或緩慢灌入工作渠道中。支氣管鏡的遠端在一個平面上可以通過上下翻動手柄來進行操控，而在另外一個平面上可以通過左右旋轉支氣管鏡的把手來進行操控，以到達預定的目標。[0003]支氣管鏡檢查在各種肺部疾病中都被視為例行檢查，包括肺結節(jié)、肺腫瘤、肺癌、肺炎、肺不張、肺氣腫和異物檢索。支氣管鏡檢查通常是由肺科專家、胸外科醫(yī)生和其他訓練有素的醫(yī)療專業(yè)人員所實施的（也被成為支氣管鏡檢師）。[0004]在胸肺醫(yī)學領域最偉大的成就之一就是最新發(fā)展的電磁導航支氣管鏡(electromagneticnavigationalbronchoscopy,ENB)，ENB為肺結節(jié)和肺癌的診斷與治療提供了高精度的工具。ENB使用計算機技術將從計算機控制的胸部CT掃描中獲取的患者肺部解剖結構的圖像數(shù)據(jù)數(shù)字化，然后重建患者肺部解剖結構的三維模型并且通過一個電磁場允許醫(yī)生來定位預定的目標（如腫瘤，結節(jié)等）。這項最新的技術，徹底變革了某些肺部疾病的診斷和治療方法。它使醫(yī)生進入了人類肺部空間的一個全新領域；它與傳統(tǒng)支氣管鏡檢查相比，以高精度的微創(chuàng)性方式到達外圍、遠端以及微小病灶成為可能；而且它也取代了其他的侵略性的外科手術，例如穿透胸部的針刺活檢，開放性的肺活檢等等。[0005]ENB要求高精度操作，而且通常來說是在全麻的情況下進行的。它需要給患者插管，即向患者的呼吸系統(tǒng)插入氣管導管，同時將患者置于一個預定的電磁場中。目前，ENB至少需要4個或更多的人員來完成；一位支氣管鏡檢師，一位麻醉醫(yī)師，一位或多位手術助理護士，以及一位管理文檔的巡回護士。[0006]在一個習知的ENB程序中，當患者被插管并且完全被麻醉，支氣管鏡檢師通過一種配有三個端口的適配器將支氣管鏡插入氣管導管，所述端口包括一個支氣管鏡端口，一個機械呼吸機端口和一個連接氣管導管（例如氣管導管）的出口。類似適配器的例子在很多的美國專利中都有描述，包括Strickland等人的US5,158,569;Tudor的US4,683,879;Grimes等人的US4,416,273。支氣管鏡插入以后，程序便進入到對肺臟的整體結構的檢查。肺臟內(nèi)的導航是通過支氣管鏡手柄的移動實現(xiàn)的。支氣管鏡可以被提起，推下，左右旋轉，還可以通過偏轉桿上下翻動，最終將支氣管鏡驅(qū)送到預定的目標。一旦支氣管鏡末端到達了最遠點（受限于患者支氣管樹的直徑和支氣管樹分支的角度），便通過支氣管鏡工作渠道在合適的位置引入一個延長的工作渠道/導管（extendedworkingchannel/catheter,EWC)連同一個可定位向?qū)В╨ocatableguide,LG)。EWC和LG直徑更小，而且末端更加富有彎曲性，允許醫(yī)師克服支氣管鏡尺寸和角度的限制，EWC和LG的延伸使醫(yī)師能夠到達支氣管樹更加末端的部分和更微小病灶等目標所在區(qū)域。這條預先確定好的導航線路是通過結合計算機軟件和支氣管鏡檢師的專業(yè)知識而選擇的。導航是通過觀看三維空間的實時和虛擬的圖像實現(xiàn)的。一旦LG的末端到達了預定的目標，LG就被移除，各種選擇性工具（活檢鉗，抽吸針，針刷，基準等等）就通過EWC被插入以實現(xiàn)預定的任務（例如病灶的活組織檢查或者基準的安置等等）。EWC通過現(xiàn)有的裝置和方法被穩(wěn)定的保持并鎖定在支氣管鏡工作渠道上的孔口，這些現(xiàn)有的裝置和方法在Greenberg，B等人的"支氣管鏡系統(tǒng)配件的使用TS8,663,088;Greenberg,B等人的US8,317,149以及Gilboa等人的PCT專利申請W003/086498名稱為"內(nèi)窺鏡結構和分支結構導航技術"中都有描述。[0007]Gilboa和Greengurg所描述的現(xiàn)有的裝置和方法，能夠?qū)WC鎖定在支氣管鏡上，但源于患者和支氣管鏡檢師的呼吸以及EWC孔口的重復移動，支氣管鏡本身卻仍然是一個可移動的對象，例如儀器的更換，重復取樣。由于支氣管鏡隨同/相對氣管導管的微小上下移動，所有上述干擾會將EWC末端從預訂目標移開幾毫米甚至幾厘米遠。支氣管鏡相對于氣管導管的非期望且不可避免的移動，會導致EWC末端遠離預訂目標，并且完全否定了導航后將EWC末端鎖定到預訂目標所作出的巨大努力。這種非期望的移動會引起幾個問題：操作者在沒有意識到的情況下丟失目標，診斷率的降低從而導致較低的準確度，或需要重復導航到相同的目標，增加操作時間?，F(xiàn)有裝置這種固有的缺陷，目前是通過增添額外人手定期的穩(wěn)定住支氣管鏡和氣管導管的連接處來進行彌補。[0008]這種現(xiàn)有技術使得一個本來已經(jīng)很復雜的多人程序變得更加復雜，它需要支氣管鏡檢師和助手們精細的配合?，F(xiàn)有技術極大地增加了手術的成本，且其依賴于操作者的高精度的操作，但是結果卻經(jīng)常是丟失程序的預定目標。[0009]有鑒于此，有必要提供一種新穎的支氣管鏡檢適配器以克服上述問題?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0010]本發(fā)明主要解決的技術問題是提供一種支氣管鏡檢適配器，其能減少人為失誤，提高支氣管鏡外科手術的精確度，提高支氣管鏡檢查的診斷率，并極大地縮減了手術的成本。[0011]為解決上述技術問題，本發(fā)明采用的一個技術方案是：提供一種支氣管鏡檢適配器，所述支氣管鏡檢適配器包括主體、機械呼吸機接入端口、支氣管鏡接入端口和出口。其中所述主體的內(nèi)部設置有通道；所述機械呼吸機接入端口設置在所述主體上并與所述通道相連，其中所述機械呼吸機接入端口用于將機械呼吸機與所述通道相連接。所述支氣管鏡接入端口設置在所述主體上并與所述通道相連，所述支氣管鏡接入端口用于接收支氣管鏡進入所述通道。所述出口設置在所述主體上并與所述通道相連，所述出口用于連接氣管導管以使所述氣管導管與所述通道相連。其中，所述支氣管鏡檢適配器進一步包括可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件，可拆卸地設置在所述支氣管鏡接入端口內(nèi)。[0012]其中，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件包括壓縮元件和調(diào)整元件，其中，所述壓縮元件和所述調(diào)整元件依次可拆卸地設置在所述支氣管鏡接入端口內(nèi)，且所述調(diào)整元件和所述壓縮元件內(nèi)分別具有通孔，其與所述支氣管鏡接入端口具有相同的中心軸，通過所述調(diào)整元件可調(diào)整所述壓縮元件內(nèi)的通孔的大小，以調(diào)整所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的可調(diào)整的內(nèi)徑。[0013]其中，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的所述可調(diào)整的內(nèi)徑設定在4-7mm范圍內(nèi)。[0014]其中，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的所述可調(diào)整的內(nèi)徑的變化幅度設定在l_3mm范圍內(nèi)。[0015]其中，所述調(diào)整元件為旋轉元件，其配置成圍繞所述支氣管鏡接入端口的中心軸進行旋轉。[0016]其中，所述壓縮元件為可壓縮的導管。[0017]其中，所述壓縮元件采用聚合材料而制成。[0018]其中，所述壓縮元件采用硅樹脂材料而制成。[0019]其中，所述支氣管鏡接入端口、所述出口和所述通道的中心軸共軸，而所述機械呼吸機接入端口與所述通道的中心軸相互交叉。[0020]其中，所述支氣管鏡檢適配器進一步包括：密封結構，用于在所述支氣管鏡接入端口中沒有所述支氣管鏡插入時，實現(xiàn)所述支氣管鏡接入端口與外界的密封。[0021]本發(fā)明的有益效果是：區(qū)別于現(xiàn)有技術的情況，本發(fā)明的適配器允許支氣管鏡和氣管內(nèi)導管的可調(diào)節(jié)鎖定，其提供并維持一個氣密封的呼吸系統(tǒng)，減少了額外的人員并預期地給予支氣管鏡檢師對于支氣管鏡導航，定位，鎖定和調(diào)節(jié)以完全的控制，提供并穩(wěn)固了EWC末端與預定目標的鎖定，在完成預定任務時帶來更高的精度。與現(xiàn)有適配器相比，本發(fā)明適配器可以兼容更大尺寸范圍的支氣管鏡，結合現(xiàn)有的ENB技術，在肺結節(jié)，特別是早期肺癌的診斷和治療領域又增添了一個全新的利器。更進一步地，本發(fā)明的適配器能夠幫助減少人為失誤，提高支氣管鏡外科手術的精確度，提高了支氣管鏡活組織檢查的診斷率，給多種治療模式如基準、激光帶來更加精確的目標定位，并且極大地縮減現(xiàn)有手術的成本。[0022]本發(fā)明的適配器能夠?qū)⒅夤茜R穩(wěn)固在一個預期的選擇位置，而且允許單個操作者（如支氣管鏡檢師）按意愿調(diào)整并穩(wěn)固支氣管鏡到一個新的位置，并進一步促進穩(wěn)固EWC或類似裝置到預定的目標位置。[0023]本發(fā)明的適配器的安裝是用來保護在彈性光纖支氣管鏡中使用的精細的光學纖維材料，同時提供支氣管鏡的穩(wěn)固鎖定。鎖定是可調(diào)節(jié)的，并且能由單個操作者控制，即支氣管鏡檢查師只通過精細的支氣管鏡和一種彈性材料（例如聚合材料，如一種硅膠材料）的直接接觸來實現(xiàn)。鎖定機制通過操控由一種彈性材料制成的圓柱形材料實現(xiàn)，通過支氣管鏡師控制的垂直力來引發(fā)。[0024]在支氣管鏡外科手術實施的過程中，本發(fā)明的適配器可以用來維持氣密封呼吸系統(tǒng)的整體性。由于本發(fā)明的適配器可調(diào)節(jié)的特質(zhì)，單個適配器可使用的支氣管鏡尺寸范圍被極大地擴充，允許適配器既可以匹配更小的兒科支氣管鏡，也可以匹配成人尺寸的支氣管鏡。且本發(fā)明適配器能夠替代現(xiàn)有的需要人員，以減少人為失誤，并精簡了復雜的手術程序。通過這些，本發(fā)明極大地縮減了支氣管鏡手術的成本。[0025]在支氣管鏡介入程序的結尾，本發(fā)明的適配器提供了一個氣密封的通氣系統(tǒng)，僅僅只需在程序末尾當從氣管內(nèi)導管移除支氣管鏡且已成功移除插管之前，使用附帶的塞子插入支氣管鏡接入端口即可。本發(fā)明極大地提高了預定手術的精確度和準確性，通過減少多種人為失誤帶來更高的診斷率，更好的治療結果。本發(fā)明在肺結節(jié)，特別是早期肺癌的診斷和治療領域給醫(yī)護專業(yè)人員極大地擴充了可得到的工具庫?！緦＠綀D】【附圖說明】[0026]圖1為本發(fā)明一實施例提供的支氣管鏡檢適配器在組合狀態(tài)的立體示意圖；[0027]圖2為圖1所示的支氣管鏡檢適配器在分解狀態(tài)的立體示意圖；[0028]圖3為圖1所示的支氣管鏡檢適配器在密封狀態(tài)下的立體示意圖；[0029]圖4為圖1所示的支氣管鏡檢適配器在分解狀態(tài)下的截面示意圖；[0030]圖5為圖1所示的支氣管鏡檢適配器在組合狀態(tài)下的截面示意圖；[0031]圖6為圖1所示的支氣管鏡檢適配器的俯視圖。【具體實施方式】[0032]請參見圖1-6,其繪示了本發(fā)明一實施例所揭示的支氣管鏡檢適配器。如圖1-6所示，本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10包括內(nèi)部設置有通道11的主體12、支氣管鏡接入端口13、機械呼吸機接入端口14和出口15。其中，支氣管接入端口13是容納支氣管鏡進入的通道，而出口15是用于連接氣管導管。且支氣管鏡接入端口13處設置有包含可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16。這種適配器在很多方面得到不同的應用。[0033]本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10可以被看作一個能安裝多個組件的裝置，例如：機械呼吸機，支氣管鏡和氣管導管，這些器件在支氣管鏡手術中都會用到。[0034]本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10包含一個細長的擁有內(nèi)部通道11的主體12。支氣管鏡檢適配器10可以被制成合適的尺寸安置在已裝在哺乳動物（如人類）口腔的氣管導管。在一些情形下，適配器10的長度在40mm到50mm的范圍內(nèi)，寬度在35mm到55mm的范圍內(nèi)。而適配器10的橫截面形狀各不相同，從方形到長方形到三角形到弧形，如圓形，在一些實施例中，適配器10在結構上可以是管狀的。當適配器10結構為管狀的時，其外徑和內(nèi)徑各不相同。在一些情形下，管狀的適配器10的外徑為12mm到25mm;內(nèi)徑為9mm到10_。當然，內(nèi)徑和/或外徑的尺寸，可以根據(jù)需要在不同的適配器10中設定為各不相同或者相同。[0035]本發(fā)明的適配器10的支氣管鏡接入端口13用于容納支氣管鏡進入適配器10的通道11。支氣管鏡接入端口13可設置在主體12上的任何位置，在一些特定的實施例中，其可以被設置在主體12的一末端，例，適配器10的近端。支氣管鏡接入端口13的內(nèi)徑配置成保證支氣管鏡進入通道11。而支氣管鏡接入端口13的內(nèi)徑也可以變化，在一些情形下，其內(nèi)徑范圍在4_到7mm。支氣管鏡接入端口13的長度也可以變化，在一些情形下范圍在10mm到20_。而支氣管鏡接入端口13的中心軸相對于通道11的中心軸的角度也可以變化，在一些情形下范圍在0到15。優(yōu)選地，支氣管接入端口13的中心軸與通道11的中心軸共軸。[0036]此外，支氣管鏡檢適配器10進一步包含可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16,其可拆卸地設置在支氣管鏡接入端口13內(nèi)?？呻p向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16是該適配器10的子設備，以雙向地改變支氣管鏡接入端口13的內(nèi)徑。[0037]可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16包括調(diào)整元件17和壓縮元件18,其中，壓縮元件18和調(diào)整元件17依次可拆卸地設置在支氣管鏡接入端口13,且調(diào)整元件17和壓縮元件18內(nèi)分別具有通孔（未標示），其與支氣管鏡接入端口13具有相同的中心軸，通過調(diào)整元件17可調(diào)整壓縮元件18的通孔的大小，以調(diào)整可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16的可調(diào)整的內(nèi)徑，即雙向地改變支氣管鏡接入端口13的內(nèi)徑。[0038]具體地，調(diào)整元件17可以是一個致動器，其為可逆向調(diào)節(jié)內(nèi)徑組件16提供機械調(diào)節(jié)。調(diào)整元件17可以是任何可能的合適組件，只要它能提供對可調(diào)節(jié)組件的內(nèi)徑調(diào)節(jié)即可。優(yōu)選地，調(diào)整元件17是一個可按一種方式被旋轉以改變可調(diào)節(jié)組件內(nèi)徑的可旋轉組件。在一些情形下，這種可旋轉組件是以旋鈕或轉盤的形式，被配置成沿著螺紋線圍繞著支氣管鏡接入端口13的縱軸向里推進，而這樣就會擠壓壓縮元件18。[0039]壓縮元件18對擠壓會導致其內(nèi)徑縮小。壓縮元件18可有多種結構，在一些情形下，其被配置成一個管狀組件，置于支氣管鏡接入端口13內(nèi)并與支氣管鏡接入端口13的中心軸同軸。當壓縮元件18為管狀組件時，壓縮元件18在受壓縮和非壓縮狀態(tài)下的尺寸是不同的。在一些情形下，壓縮元件18在非壓縮狀態(tài)下，高度為5到10_，內(nèi)徑（即壓縮元件18中的通孔的直徑）為5到8_，而其外徑由于被硬外殼包裹而保持恒定。壓縮元件18與調(diào)整元件17相互耦合，通過旋轉調(diào)整元件17,例如沿著螺旋線轉動作為調(diào)整元件17的轉盤，會導致轉盤17擠壓或者非擠壓壓縮元件18,從而調(diào)整壓縮元件18的內(nèi)徑大小，以調(diào)整雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16的可雙向調(diào)節(jié)的內(nèi)徑。可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16可以配置不同尺寸的雙向調(diào)節(jié)的內(nèi)徑，在本實施例中，可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16的雙向調(diào)節(jié)的內(nèi)徑可以設定在4到8mm范圍內(nèi)，優(yōu)選地，設定在4到7mm范圍內(nèi)。另，可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件16的雙向調(diào)節(jié)的內(nèi)徑的變化幅度可以設定在1到3mm范圍內(nèi)，即被配置成最開放和最狹窄的內(nèi)徑變化幅度為1到3mm。[0040]此外，壓縮元件18可由任何合適的材料制成，這些材料包括彈性材料，例如，一種在移除變形力后可恢復原來形狀的材料。優(yōu)選地，壓縮元件18可采用聚合材料，例如天然的或人工合成的橡膠，硅樹脂等等。[0041]在一些情形下，支氣管鏡檢適配器10可進一步包括一個密封結構19,當支氣管鏡不在支氣管鏡接入端口13的時候，所述密封機構19可配置在支氣管鏡接入端口13處，以實現(xiàn)支氣管鏡接入端口13與外境的密封。密封機構19可以采用塞子、閥門等形式而實現(xiàn)，此外，無論支氣管鏡接入端口13是否需要密封，密封機構19都應該方便地依附在適配器10上。在本實施例中，密封機構19采用一個塞子而實現(xiàn)，且所述塞子懸掛在適配器10的主體12上，當支氣管鏡接入端口13內(nèi)未有支氣管鏡插入時，則其可以塞在調(diào)整元件17的通孔內(nèi)，以密封支氣管鏡接入端口13。[0042]本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10的機械呼吸機接入端口14,用于連接機械呼吸機至適配器10內(nèi)的通道11。機械呼吸機接入端口14的結構可以任意變化，只要它能在操作上耦合一根機械呼吸機導管到適配器10內(nèi)的通道11即可，以在呼吸機導管和通道11之間提供氣體流通性。機械呼吸機接入端口14的位置可以任意變化，在一些情形下，其可以設置在主體12的近端和遠端之間，例，距離近端15到20mm的范圍內(nèi)。在一些情形下，機械呼吸機接入端口14的內(nèi)徑在5到10mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選地，9到10mm的范圍內(nèi)。機械呼吸機接入端口14的長度可設定在20到25mm范圍內(nèi)。而機械呼吸機接入端口14的中心軸相對于通道11的中心軸的角度可變化，在一些情形下，其設定在90到145度范圍內(nèi)，例如100到110度。優(yōu)選地，機械呼吸機接入端口14的中心軸與通道11的中心軸可以相互垂直。機械呼吸機接入端口14上可以進一步設置密封件，以將呼吸機導管和適配器10之間的連接處進行密封。[0043]本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10的出口15,用于連接氣管導管以使氣管導管與通道11相連。出口15的結構可以任意變化，只要能在操作上耦合氣管導管到適配器10的通道11即可，以在適配器10的通道11和氣管導管之間提供氣體流通性并且可圍繞氣管導管旋轉。[0044]此外，出口15的設置位置可以任意變化，在一些情形下，其可以位于適配器10的一端，例如，適配器10的遠端。在一些情形下，出口15的內(nèi)徑在10到15mm范圍內(nèi)，優(yōu)選地，在12到15mm范圍內(nèi)。出口15的長度可設定在15到20mm范圍內(nèi)。且出口15的中心軸與通道11的中心軸之間的角度可以設定在0到15度范圍內(nèi)。優(yōu)選地，出口15的中心軸和通道11的中心軸共軸。此外，在出口15處也可以設置密封件，以實現(xiàn)氣管導管與適配器10之間的密封。此外，上述氣管導管可以是氣管內(nèi)導管或者氣管造口管等等。[0045]適配器10可由任何合適的材料制造。合適的材料包括但不限于：醫(yī)療級別塑料或硅樹脂以及金屬。優(yōu)選地，適配器10可以是一種一次性使用的適配器，而可以根據(jù)適合放置于患者口腔近處以及體外的適宜度以及經(jīng)濟上的考慮而選擇一次性使用的適配器10的制造材料。[0046]優(yōu)選地，適配器10可以是一種無菌的一次性裝置。任何其他類似裝置，使用不同材料和技術將支氣管鏡附著并鎖定到氣管導管以達到所述相似的目的，同樣落在本發(fā)明的范疇之內(nèi)。雖然本發(fā)明被描述為基于電磁導航支氣管鏡檢查的背景，并與機械呼吸機，氣管導管配合使用，本發(fā)明同樣適用于其他使用一臺帶有或不帶有氣管導管并且需要將支氣管鏡鎖定到一個可調(diào)節(jié)的預期位置的應用。[0047]此外，本發(fā)明還提供一種在支氣管鏡檢查中使用適配器的方法，在本發(fā)明的方法中，可以采用如上所描述的具有可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的適配器10,其在操作上連接用于連接氣管導管和機械呼吸機導管，則機械呼吸機導管在操作上通過適配器10的通道11而與氣管導管相連通。當支氣管鏡通過支氣管鏡接入端口13被引入通道11后，使得支氣管鏡可以通過適配器10到達氣管導管。此外，可以根據(jù)需要而調(diào)節(jié)雙向可調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的內(nèi)徑，例如，其可以通過壓縮以緊密地連接支氣管鏡與適配器10,這樣兩種元件就不會相對移動。而在支氣管鏡檢查完成之后，其內(nèi)徑可被擴張，例如，通過解壓縮來釋放支氣管鏡，這樣就能容易地將支氣管鏡從適配器10內(nèi)移除。[0048]適配器10可被適用在各種不同對象或者患者上，例如人類，包括嬰兒及成人。[0049]此外，本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10還可以配合其他的配件一起使用，例如額外塞子，不同內(nèi)徑且兼容更大范圍尺寸的硅凝膠膜，支氣管鏡和/或配合其使用的工具，氣管內(nèi)導管，呼吸機導管等等。本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10可以和其他的配件一起放置于一個合適的容器內(nèi)，例如，無菌袋內(nèi)。[0050]另，上述配件可以進一步包括實施所述方法的操作指南。操作指南可以多種不同形式呈于配件上，例如，一種操作指南的呈現(xiàn)方式是作為印刷的信息印刷在一個合適的介質(zhì)或基底上，如，一張或多張印刷有信息的紙張或者外包裝等等。而另一種操作指南的呈現(xiàn)形式是記載在一種計算機可讀介質(zhì)內(nèi)，例如，軟盤，壓縮光盤（CD)，硬盤驅(qū)動器等等，相關的操作指南的信息就被記錄其上。另一種操作指南的呈現(xiàn)方式可為一個網(wǎng)站地址，可通過互聯(lián)網(wǎng)而在所述網(wǎng)址上獲取信息。[0051]以下將描述在電磁導航支氣管鏡檢查（ENB)中使用本發(fā)明的支氣管鏡檢適配器10的一些實驗，其中，支氣管鏡檢適配器10的產(chǎn)品上可以標注BETLA(BronchoscopeEndotrachealTubeLock/Adapter)或者BETLA?。[0052]患者JD是一位診斷患有肺結節(jié)/腫塊，可能為早期肺癌的68歲老年男性。他有兩個肺結節(jié)，一個在右肺上頁，另一個在右肺中頁。下面對JD實施了一項診斷性電子導航支氣管鏡檢查。注冊后，患者被從術前部轉移到手術室。一位麻醉醫(yī)師開始使用吸入麻醉或靜脈注射麻醉或根據(jù)需要結合兩種麻醉對患者實施全身麻醉。一旦患者完全鎮(zhèn)靜，麻醉醫(yī)師便對患者進行插管，即將一根氣管內(nèi)導管置入患者的氣管并將氣管內(nèi)導管直接連接到一臺機械呼吸機開始機械呼吸。麻醉醫(yī)師通過膠帶將氣管內(nèi)導管粘在患者身上以穩(wěn)固氣管內(nèi)導管。在整個手術過程中，患者的呼吸完全由機械呼吸機提供，而且他的關鍵性生命體征會被密切監(jiān)控。一旦手術團隊準備就緒，麻醉醫(yī)師拆開一個一次性實驗版的支氣管鏡檢適配器，例如圖1所描述的適配器10。麻醉醫(yī)師將適配器10的機械呼吸機接入端口14連接到一臺機械呼吸機。麻醉醫(yī)師將出口15連接到氣管內(nèi)導管，同時保持支氣管鏡接入端口13的密封以等待支氣管鏡師來啟動。[0053]在打開支氣管鏡接入端口13之后，支氣管鏡檢查師將一個支氣管鏡通過本發(fā)明的適配器10的支氣管鏡接入端口13插入氣管內(nèi)導管，由于本發(fā)明的適配器10中的支氣管鏡接入端口13的內(nèi)徑是可調(diào)節(jié)的，而不是像現(xiàn)有的類似適配器那樣是固定的，因此本發(fā)明的適配器10能夠根據(jù)預定的程序和患者的解剖結構從而兼容多種不同尺寸的支氣管鏡。[0054]支氣管鏡檢查師檢查患者肺臟的整體結構（如果有的話，清理可見的分泌物），并且拍攝照片作為備案。支氣管鏡檢查師通過實施多種操作，例如拉起，推下，左旋，右旋支氣管鏡，以及通過一個控制桿上下翻動支氣管鏡末端，就像在肺部空間內(nèi)的高速公路上沿著支氣管樹導航，最終驅(qū)送支氣管鏡到達預定目標的最近點。支氣管鏡檢查師從右肺上頁病灶開始，根據(jù)預先制定的導航線路而將支氣管鏡末端定位到距離預定目標的最近點。這條預先確定的導航線路是結合計算機軟件對呼吸道進行繪圖并結合支氣管鏡檢查師的專業(yè)知識來設計并選擇的。這種導航程序是通過觀看實時和虛擬的三維視覺圖像完成的。一旦支氣管鏡到達了它所允許的最遠點（受限于患者的呼吸道支氣管樹的直徑和/或支氣管樹分支的角度），支氣管鏡檢查師便通過支氣管鏡工作渠道在合適的位置引入一個帶有可定位向?qū)В↙G)的延長工作渠道（EWC)，允許支氣管鏡檢查師克服支氣管鏡本身尺寸和角度的限制。通過使用EWC和LG，支氣管鏡檢查師可以夠到目標所在的支氣管樹更小，更遠端的部分。一旦LG的末端到達指定目標，支氣管鏡檢查師便通過旋轉旋鈕/轉盤將支氣管鏡鎖定到氣管內(nèi)導管，直到支氣管鏡被鎖定到需要的位置，然后使用現(xiàn)有的裝置和方法(在Greenberg,B等人的"支氣管鏡系統(tǒng)配件的使用"USP08,663,088;Greenberg,B等人的USP08,317,149以及Gilboa的PCT專利申請W003/086498名稱為"內(nèi)窺鏡結構和分支結構導航技術"中都有描述）將EWC鎖定到支氣管鏡工作渠道的孔口。然后，支氣管鏡檢查師移除LG并插入選擇性工具（如活檢鉗，抽吸針，針刷，基準或類似工具），通過EWC完成預定的目標（如病灶的活組織檢查或基準的安置，等等）。完成右肺上頁的病灶以后，支氣管鏡檢查師將本發(fā)明的適配器10和EWC/LG解鎖，通過導航將支氣管鏡重新定位到右肺中頁。這是通過釋放支氣管鏡鎖定和調(diào)節(jié)本發(fā)明的適配器10的調(diào)整元件17實現(xiàn)的。平穩(wěn)的上下驅(qū)送支氣管鏡直到支氣管鏡檢查師能夠到達支氣管鏡所允許的距離新目標的最近點，完成預定的任務，例如，病灶的或組織檢查，基準標記的安置，等等。萬一在程序的過程中或手術結束后需要從本發(fā)明的適配器10上移除支氣管鏡，支氣管鏡檢查師可以塞住本發(fā)明的適配器10上的支氣管鏡接入端口13,來維持通氣系統(tǒng)的密封性，以繼續(xù)提供機械呼吸直到患者醒來，而且移除插管讓患者安全的自主呼吸。[0055]使用本發(fā)明的適配器10對于現(xiàn)有的裝置來說是一種完善，因為支氣管鏡檢查師在整個手術過程中不需要其他人的輔助便可實現(xiàn)對支氣管鏡，EWC和LG的完全控制以及移動，例如，支氣管鏡檢查師能夠獨立實施所有這些任務：導航，定位，鎖定，除了從輔助人員那里遞接工具。支氣管鏡檢查師使用本發(fā)明的適配器10能夠克服很多種來源的機械干擾，例如患者的呼吸，支氣管鏡檢查師的呼吸以及EWC孔口出的重復移動，工具的更換，重復取樣等等。這些非預期且不可避免的干擾以及他們所導致的非預期的支氣管鏡的移動，EWC末端相對于預定目標的移動和移離等等，都可以在使用本發(fā)明的適配器10后，被完全停止或在極大地被縮減。[0056]在手術進行中或結束后，使用本發(fā)明的適配器10能提供并維持一個氣密封的通氣系統(tǒng)，減少所需要的人員數(shù)量，減少人為失誤并按預期地給支氣管鏡檢查師提供對支氣管鏡的導航，定位，鎖定和調(diào)節(jié)以及EWC和LG的鎖定和調(diào)節(jié)以完全的控制。使用本發(fā)明的適配器10能在完成預定的任務時帶來更高的精度，提高支氣管鏡活組織檢查的診斷率，給多種治療模式如基準，激光帶來更精確的目標定位，并縮減現(xiàn)有手術的成本。[0057]綜上所述，本發(fā)明的適配器及使用方法，允許支氣管鏡和氣管內(nèi)導管的可調(diào)節(jié)鎖定，其提供并維持一個氣密封的呼吸系統(tǒng)，減少了額外的人員并預期地給予支氣管鏡檢查師對于支氣管鏡導航，定位，鎖定和調(diào)節(jié)以完全的控制，提供并穩(wěn)固了EWC末端與預定目標的鎖定，在完成預定任務時帶來更高的精度。與現(xiàn)有適配器相比，本發(fā)明適配器可以兼容更大尺寸范圍的支氣管鏡，結合現(xiàn)有的ENB技術，在肺結節(jié)，特別是早期肺癌的診斷和治療領域又增添了一個全新的利器。更進一步地，本發(fā)明的適配器能夠幫助減少人為失誤，提高支氣管鏡外科手術的精確度，提高了支氣管鏡活組織檢查的診斷率，給多種治療模式如基準、激光帶來更加精確的目標定位,并且極大地縮減現(xiàn)有手術的成本。[0058]本發(fā)明的適配器能夠?qū)⒅夤茜R穩(wěn)固在一個預期的選擇位置，而且允許單個操作者（如支氣管鏡檢查師）按意愿調(diào)整并穩(wěn)固支氣管鏡到一個新的位置，并進一步促進穩(wěn)固EWC或類似裝置到預定的目標位置。[0059]且本發(fā)明的適配器的安裝是用來保護在彈性光纖支氣管鏡中使用的精細的光學纖維材料，同時提供支氣管鏡的穩(wěn)固鎖定。鎖定是可調(diào)節(jié)的并且能由單個操作者控制，即支氣管鏡檢查師只通過精細的支氣管鏡和一種彈性材料（例如聚合材料，如一種硅膠材料）的直接接觸來實現(xiàn)。鎖定機制通過操控由一種彈性材料制成的圓柱形材料實現(xiàn)，通過支氣管鏡師控制的垂直力來引發(fā)。[0060]在支氣管鏡外科手術實施的過程中，本發(fā)明的適配器可以用來維持氣密封呼吸系統(tǒng)的整體性。由于本發(fā)明的適配器可調(diào)節(jié)的特質(zhì)，單個適配器可使用的支氣管鏡尺寸范圍被極大地擴充，允許適配器既可以匹配更小的兒科支氣管鏡，也可以匹配成人尺寸的支氣管鏡。且本發(fā)明適配器能夠替代現(xiàn)有的需要人員，以減少人為失誤，并精簡了復雜的手術程序。通過這些，本發(fā)明極大地縮減了支氣管鏡手術的成本。[0061]在支氣管鏡介入程序的結尾，本發(fā)明的適配器提供了一個氣密封的通氣系統(tǒng)，僅僅只需在程序末尾當從氣管內(nèi)導管移除支氣管鏡且已成功移除插管之前，使用附帶的塞子插入支氣管鏡接入端口即可。本發(fā)明極大地提高了預定手術的精確度和準確性，通過減少多種人為失誤帶來更高的診斷率，更好的治療結果。本發(fā)明在肺結節(jié)，特別是早期肺癌的診斷和治療領域給醫(yī)護專業(yè)人員極大地擴充了可得到的工具庫。[0062]以上所述僅為本發(fā)明的實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關的【
技術領域：
】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)?！緳嗬蟆?.一種支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述支氣管鏡檢適配器包括：主體，所述主體的內(nèi)部設置有通道；機械呼吸機接入端口，設置在所述主體上并與所述通道相連，其中所述機械呼吸機接入端口用于將機械呼吸機與所述通道相連接；支氣管鏡接入端口，設置在所述主體上并與所述通道相連，其中所述支氣管鏡接入端口用于接收支氣管鏡進入所述通道；出口，設置在所述主體上并與所述通道相連，其中，所述出口用于連接氣管導管以使所述氣管導管與所述通道相連；其中，所述支氣管鏡檢適配器進一步包括可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件，可拆卸地設置在所述支氣管鏡接入端口內(nèi)。2.根據(jù)權利要求1所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件包括壓縮元件和調(diào)整元件，其中，所述壓縮元件和所述調(diào)整元件依次可拆卸地設置在所述支氣管鏡接入端口內(nèi)，且所述調(diào)整元件和所述壓縮元件內(nèi)分別具有通孔，其與所述支氣管鏡接入端口具有相同的中心軸，通過所述調(diào)整元件可調(diào)整所述壓縮元件內(nèi)的通孔的大小，以調(diào)整所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的可調(diào)整的內(nèi)徑。3.根據(jù)權利要求2所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的所述可調(diào)整的內(nèi)徑設定在4-7_范圍內(nèi)。4.根據(jù)權利要求3所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述可雙向調(diào)節(jié)內(nèi)徑的組件的所述可調(diào)整的內(nèi)徑的變化幅度設定在1-3_范圍內(nèi)。5.根據(jù)權利要求2所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述調(diào)整元件為旋轉元件，其配置成圍繞所述支氣管鏡接入端口的中心軸進行旋轉。6.根據(jù)權利要求2所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述壓縮元件為可壓縮的導管。7.根據(jù)權利要求6所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述壓縮元件采用聚合材料而制成。8.根據(jù)權利要求7所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述壓縮元件采用硅樹脂材料而制成。9.根據(jù)權利要求1-8任意一項所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述支氣管鏡接入端口、所述出口和所述通道的中心軸共軸，而所述機械呼吸機接入端口與所述通道的中心軸相互交叉。10.根據(jù)權利要求1-8任意一項所述的支氣管鏡檢適配器，其特征在于，所述支氣管鏡檢適配器進一步包括：密封結構，用于在所述支氣管鏡接入端口中沒有所述支氣管鏡插入時，實現(xiàn)所述支氣管鏡接入端口與外界的密封。【文檔編號】A61B17/94GK104107027SQ201410283389【公開日】2014年10月22日申請日期:2014年6月23日優(yōu)先權日:2014年6月23日【發(fā)明者】湯馬斯·定華·雷申請人:湯馬斯·定華·雷,凱瑟琳·偉英·盧