一種用于治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，包括膽牛黃、生地、玄參、黃芩、梔子、大青葉、冰片、金銀花、連翹、白鮮皮、蒲公英、虎杖、夏枯、生桑皮、蛇舌草、側柏葉、丹參、浙貝、黃連、川貝、大黃、赤芍、甘草、沒藥、乳香和珍珠，由以上原料藥制成的治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，具有療效顯著，副作用小、治愈后不易復發(fā)的優(yōu)點。
【專利說明】一種用于治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種口腔潰瘍的藥物，具體的說，涉及一種用于治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物及其制備方法，屬中藥【技術領域】。

【背景技術】
[0002]復發(fā)性口腔潰瘍是一種很常見的口腔黏膜疾病，俗稱口瘡。中醫(yī)認為，口瘡的發(fā)生由心、脾、胃積熱，熱盛化火，循經(jīng)而上，氣滯瘀血造成經(jīng)絡堵塞。外感六淫燥火，內傷臟腑熱盛，導致口舌生瘡。臨床上常與失眠、便秘、疲勞、精神緊張、月經(jīng)周期等相伴發(fā)，因而多認為是一種自身免疫性疾病。其基本的發(fā)病特點就是具有復發(fā)性，反復發(fā)作，難以治愈。
[0003]目前治療復發(fā)性口腔潰瘍主要用以下幾種方法:使用止痛抗生素；盲目補充大量維生素；隨意使用偏方等，以上幾種方法主要是減輕疼痛或減少復發(fā)次數(shù)，但無法控制復發(fā)，療效不能令人滿意。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明要解決的問題是針對現(xiàn)有技術存在的缺陷，提供一種用于治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物及其制備方法，該治療口腔潰瘍的藥物具有療效顯著，副作用小的優(yōu)點，治愈后不易復發(fā)。
[0005]為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術方案是:
一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，所述藥物的藥效成份由以下重量份的原料藥制成:膽牛黃2-4份、生地7-9份、玄參6-8份、黃芩8-10份、桅子7_9份、大青葉、冰片1_3份、金銀花9_11份、連翅8_10份、白鮮皮9_11份、蒲公英9_11份、虎杖9_11份、夏枯草8_10份、生桑皮6-8份、蛇舌草9-11份、側柏葉9-11份、丹參9-11份、浙貝6-8份、黃連4-6份、川貝9-11份、大黃9-11份、赤芍7-8份、甘草9-11份、沒藥4-6份、乳香4-6份和珍珠9 一11份。
[0006]作為進一步改進:
一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，所述藥物的藥效成份包括以下重量份的原料藥:膽牛黃3份、生地8份、玄參7份、黃芩9份、桅子8份、大青葉10份、冰片2份、金銀花10份、連翹9份、白鮮皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、側柏葉10份、丹參10份、浙貝7份、黃連5份、川貝10份、大黃10份、赤芍9份、甘草10份、沒藥5份、乳香5份和珍珠10份。
[0007]將上述重量配比的中藥原料制成膠囊劑型的口服中成藥。
[0008]作為進一步改進:
一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物的制備方法，包括以下步驟:
1)、取上述重量份的原料藥備用；
2)、將大黃、黃連、膽牛黃加入2份黃酒攪拌均勻，加蓋密封48小時，文火炒干；研成細分過120目篩，得藥劑A ;3)、將黃岑、白鮮皮、連翅、蒲公英用2倍的水浸泡半小時，煮沸30— 60分鐘，濾液后藥渣加入1.5倍水煎15分鐘，將兩次濾液提取液合并煎熬，再濃縮2 — 3小時；濾液濃縮至相對密度1.05 - 1.15,并且溫度為70°C時加乙醇直至含乙醇量達60%，充分攪拌，靜置24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至溫度70°C時相對密度為1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑B;
4)、將乳香、沒藥加入1份白醋，攪拌均勻，常溫保持24小時，中火烘干，研成細粉，過120目篩，得藥劑C ;
5)、將生地、玄參、桅子、大青葉、冰片、金銀花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、側柏葉、丹參、浙貝、川貝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小時，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸時間為40分鐘，將提取液混合過200目篩，取濾液，在60-80°C減壓濃縮至相對密度1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑D ；
6)、將步驟 2)、3)、4)、5)所得的藥劑A、B、C、D混合均勻，用鈷60照射滅菌，得無菌干粉，即為治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物。
[0009]7)、將上述中藥在無菌室中按中藥膠囊制備常規(guī)方法，裝入0.3g膠囊，即得治療復發(fā)性口腔潰瘍的膠囊，本膠囊可保存2 — 3年。
[0010]本藥為早晚兩次飯后服用，每次I 一 3粒。
[0011]本發(fā)明吸取了傳統(tǒng)中醫(yī)專家臨床經(jīng)驗精華，結合現(xiàn)代中醫(yī)五官科學、中醫(yī)藥學、中草藥學論，以健脾益氣、補腎益陰、活血化瘀、清熱解毒、消腫消炎、生肌止痛而組成配方。方中膽牛黃(也稱牛黃)、黃連、大黃、黃芩清熱解毒，冰片、赤芍、沒藥、乳香消腫止痛，甘草、川貝、生桑皮補脾益氣，清熱潤肺，生地、側柏葉、玄參補腎益陰，虎杖健胃清食，夏枯草清泄肝火，蛇舌草利尿除濕，連翹、金銀花、桅子、大青葉、蒲公英、白鮮皮、浙貝、珍珠加強清熱解毒之力。綜觀全方，互相協(xié)調、共同配合、搭配嚴謹，藥效正切病機，療效穩(wěn)定可靠。
[0012]經(jīng)過臨床試驗，本發(fā)明對治療復發(fā)性口腔潰瘍具有良好的療效，能夠有效的治療復發(fā)性口腔潰瘍，本發(fā)明3 - 5天為一個療程，服用一個療程便可痊愈。
[0013]采用本發(fā)明中藥治療復發(fā)性口腔潰瘍，有效率達90%以上，而且停藥后不易復發(fā)，沒有顯著的副作用。

【具體實施方式】
[0014]實施例1，一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，由以下重量份原料藥制成:
膽牛黃3份、生地8份、玄參7份、黃芩9份、桅子8份、大青葉10份、冰片2份、金銀花10份、連翹9份、白鮮皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、側柏葉10份、丹參10份、浙貝7份、黃連5份、川貝10份、大黃10份、赤芍9份、甘草10份、沒藥5份、乳香5份和珍珠10份。
[0015]實施例2，一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，由以下原料藥制成:
膽牛黃2份、生地7份、玄參6份、黃芩8份、桅子7份、大青葉9份、冰片1份、金銀花9份、連翅8份、白鮮皮9份、蒲公英9份、虎杖9份、夏枯8份、生桑皮6份、蛇舌草9份、側伯葉9份、丹參9份、浙貝6份、黃連4份、川貝9份、大黃9份、赤芍7份、甘草9份、沒藥4份、乳香4份和珍珠9份。
[0016]實施例3，一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，由以下原料藥制成:膽牛黃4份、生地9份、玄參8份、黃芩10份、桅子9份、大青葉11份、冰片3份、金銀花11份、連翅10份、白鮮皮11份、蒲公英11份、虎杖11份、夏枯10份、生桑皮8份、蛇舌草11份、側伯葉11份、丹參11份、浙貝8份、黃連6份、川貝11份、大黃11份、赤芍8份、甘草11份、沒藥6份、乳香6份和珍珠11份。
[0017]實施例4，一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，由以下原料藥制成:
膽牛黃2.5份、生地7.5份、玄參6.5份、黃芩8.5份、桅子7.5份、大青葉9.5份、冰片1.5份、金銀花9.5份、連翹8.5份、白鮮皮9.5份、蒲公英9.5份、虎杖9.5份、夏枯8.5份、生桑皮6.5份、蛇舌草9.5份、側伯葉9.5份、丹參9.5份、浙貝6.5份、黃連4.5份、川貝
9.5份、大黃9.5份、赤芍7.5份、甘草9.5份、沒藥4.5份、乳香4.5份和珍珠9.5份。
[0018]實施例5，一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，由以下原料藥制成:
膽牛黃3.5份、生地8.5份、玄參7.5份、黃芩9.5份、桅子8.5份、大青葉10.5份、冰片2.5份、金銀花10.5份、連翹9.5份、白鮮皮10.5份、蒲公英10.5份、虎杖10.5份、夏枯
9.5份、生桑皮7.5份、蛇舌草10.5份、側伯葉10.5份、丹參10.5份、浙貝7.5份、黃連5.5份、川貝10.5份、大黃10.5份、赤芍9.5份、甘草10.5份、沒藥5.5份、乳香5.5份和珍珠
10.5 份。
[0019]本發(fā)明藥物的制備方法包括以下工藝步驟:
1)、取上述重量份的原料藥備用；
2)、將大黃、黃連、膽牛黃加入2份黃酒攪拌均勻，加蓋密封48小時，文火炒干；研成細粉過120目篩，得藥劑A;
3)、將黃芩、白鮮皮、連翹、蒲公英用2倍的水浸泡半小時，煮沸30- 60分鐘，濾液后藥渣加入1.5倍水煎15分鐘，將兩次濾液提取液合并煎熬，再濃縮2 — 3小時；濾液濃縮至相對密度1.05 - 1.15，并且溫度為70°C時加乙醇直至含乙醇量達60%，充分攪拌，靜置24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至溫度70°C時相對密度為1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑B;
4)、將乳香、沒藥加入1份白醋，攪拌均勻，常溫保持24小時，中火烘干，研成細粉，過120目篩，得藥劑C ;
5)、將生地、玄參、桅子、大青葉、冰片、金銀花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、側柏葉、丹參、浙貝、川貝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小時，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸時間為40分鐘，將提取液混合過200目篩，取濾液，在60-80°C減壓濃縮至相對密度
1.35- 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑D ;
6)、將步驟2)、3)、4)、5)所得的藥劑A、B、C、D混合均勻，用鈷60照射滅菌，得無菌干粉，即為治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物。
[0020]7)、將上述中藥在無菌室中按中藥膠囊制備常規(guī)方法，裝入0.3g膠囊，即得治療復發(fā)性口腔潰瘍膠囊，本膠囊可保存2 — 3年。
[0021]本發(fā)明中藥的用法與用量:本藥為早晚兩次飯后服用，每次I 一 3粒，3 — 5天為一個療程，服用一個療程便可痊愈。
[0022]3年間臨床治療復發(fā)性口腔潰瘍554例，其中男性239例，女性325例，年齡最小者8歲，最大者76歲，病史一年至10年。120例服用本發(fā)明實施例1中制得的藥物，作為第I組；53例服用本發(fā)明實施例2中制得的藥物，作為第2組；78例服用本發(fā)明實施例3中制得的藥物，作為3組；100例服用本發(fā)明實施例4中制得的藥物，作為第4組；95例服用本發(fā)明實施例5中制得的藥物，作為5組；108例服用錫類散，作為6組對比組，實驗結果見下表:療效判定標準，以潰瘍愈合程度及疼痛灼熱程度為準:
臨床顯效:用藥3天后癥狀消失，體征均基本消失，潰瘍愈合。
[0023]有效:用藥3天后癥狀消失，體征有明顯改善，潰瘍變淺變小。
[0024]無效:用藥5天后主要癥狀體征改善不明顯，潰瘍基本無變化。

【權利要求】
1.一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成份包括以下重量份的原料藥: 膽牛黃2-4份、生地7-9份、玄參6-8份、黃芩8-10份、桅子7_9份、大青葉、冰片1_3份、金銀花9_11份、連翅8_10份、白鮮皮9_11份、蒲公英9_11份、虎杖9_11份、夏枯草8_10份、生桑皮6-8份、蛇舌草9-11份、側柏葉9-11份、丹參9-11份、浙貝6_8份、黃連4_6份、川貝9-11份、大黃9-11份、赤芍7-8份、甘草9-11份、沒藥4-6份、乳香4-6份和珍珠9-11份。
2.如權利要求1所述的一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成份包括以下重量份的原料藥: 膽牛黃3份、生地8份、玄參7份、黃芩9份、桅子8份、大青葉10份、冰片2份、金銀花10份、連翹9份、白鮮皮10份、蒲公英10份、虎杖10份、夏枯草9份、生桑皮7份、蛇舌草10份、側柏葉10份、丹參10份、浙貝7份、黃連5份、川貝10份、大黃10份、赤芍9份、甘草10份、沒藥5份、乳香5份和珍珠10份。
3.如權利要求1或2所述的一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟: 1)、取上述重量份的原料藥備用； 2)、將大 黃、黃連、膽牛黃加入2份黃酒攪拌均勻，加蓋密封48小時，文火炒干；研成細分過120目篩，得藥劑A ; 3)、將黃芩、白鮮皮、連翹、蒲公英用2倍的水浸泡半小時，煮沸30- 60分鐘，濾液后藥渣加入1.5倍水煎15分鐘，將兩次濾液提取液合并煎熬，再濃縮2 — 3小時；濾液濃縮至相對密度1.05 - 1.15，并且溫度為70°C時加乙醇直至含乙醇量達60%，充分攪拌，靜置24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至溫度70°C時相對密度為1.35 - 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑B; 4)、將乳香、沒藥加入1份白醋，攪拌均勻，常溫保持24小時，中火烘干，研成細粉，過120目篩，得藥劑C ; 5)、將生地、玄參、桅子、大青葉、冰片、金銀花、虎杖、夏枯草、生桑皮、蛇舌草、側柏葉、丹參、浙貝、川貝、赤芍、甘草和珍珠用2倍水浸泡半小時，加10倍水煮沸，提取3次，每次煮沸時間為40分鐘，將提取液混合過200目篩，取濾液，在60-80°C減壓濃縮至相對密度.1.35- 1.40，成稠膏后真空烘干，研成粉末，過120目篩，得藥劑D ; 6)、將步驟2)、3)、4)、5)所得的藥劑A、B、C、D混合均勻，用鈷60照射滅菌，得無菌干粉，即為治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物。
【文檔編號】A61P1/02GK104069333SQ201410293940
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年6月27日 優(yōu)先權日:2014年6月27日
【發(fā)明者】王文英 申請人:王文英