一種復方消毒液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種復方消毒液，它是由美洲大蠊提取物或康復新液和不同濃度乙醇制備得到；其中，每1000ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸計不少于0.1g，乙醇含量為25～95％v/v。本發(fā)明還提供消毒液的制備方法。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將美洲大蠊提取物或康復新液與酒精聯(lián)合使用后，不僅能夠增強酒精的滅菌活性，還能夠降低高濃度酒精的不良效果，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種復方消毒液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復方消毒液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 酒精作為醫(yī)用消毒劑，臨床應用廣泛，但因其刺激性，尤其是用于皮損部位時較 強，患者順應性較差，又由于其屬易燃易爆品，且揮發(fā)性較強，可能存在安全隱患 [1_2]，尚有 文獻報道消毒酒精外用時可能出現(xiàn)青霉素皮試假陽性等現(xiàn)象[3]，因此，研究新型復方酒精 消毒劑克服以上缺點具有很大的意義與應用價值。
[0003] 美洲大蠊（PeriplanetaAmericana)屬昆蟲綱，蜚蠊目，蜚蠊科，"蟑螂"為其俗名， 首見于《本草綱目拾遺》，也稱其為石姜、滑蟲，在地球上已經(jīng)生存了 3. 5億年，是世界上生 命力最強、最古老、至今繁衍最成功的昆蟲類群之一。美洲大蠊藥用主癥瘕、破積聚，通利血 脈，外用可斂瘡、拔毒、化腐、生肌，現(xiàn)代研究 [4_6]表明其還具有良好的抗菌作用。
[0004] 康復新液主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，功能通利血脈，養(yǎng)陰生肌， 現(xiàn)代醫(yī)學認為康復新液具有促進肉芽組織生長、抗炎及消除炎性水腫、提高機體免疫功能、 抑制胃酸分泌等藥理作用，臨床用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，燒燙傷等的治療。
[0005] 目前還未見將美洲大蠊或康復新液與酒精消毒劑復方使用的報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種復方消毒液及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明研究表明，美洲大蠊提取物的加入，不僅可以增強酒精的消毒能力，同時， 還可以減少單用酒精的刺激性，因此，本發(fā)明提供了一種復方消毒液，它是由美洲大蠊提取 物或康復新液和不同濃度乙醇制備得到；其中，每1000ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物 或康復新液的量以總氨基酸計不少于〇. lg，乙醇含量為25?95% v/v。
[0008] 進一步地，所述乙醇含量為65?90% v/v。
[0009] 更進一步地，乙醇含量為70?80% v/v。
[0010] 優(yōu)選地，乙醇含量為70?76% v/v，例如乙醇含量為70?75% v/v，具體的可以 是 70%、71%、72%、73%、74%、75%、76%等。
[0011] 進一步地，每l〇〇〇ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸 計為0· 1?10g。
[0012] 進一步地，每1000ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸 計為0· 1?2. 0g，進一步為0· 2?1. 0g。
[0013] 更進一步地，每1000ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基 酸計為0. 2?0. 8g，例如0. 8g。
[0014] 其中，所述美洲大蠊提取物為美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提 取物，含總氨基酸不少于7. 0%。
[0015] 進一步地，所述美洲大蠊提取物由如下方法制備：
[0016] 取美洲大蠊，粉碎，用80%?90% v/v乙醇提取，合并提取液，靜置，濾過，濾液回 收乙醇并濃縮成稠膏，加水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾，濾液 濃縮成稠膏，得美洲大蠊提取物。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述復方消毒液的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0018] 取美洲大蠊提取物或康復新液，加入乙醇溶液溶解，即得消毒液。
[0019] 本發(fā)明還提供了美洲大蠊提取物或康復新液與酒精聯(lián)合用于制備具備滅菌作用 的藥物或日用品中的用途。
[0020] 當然，本發(fā)明所述的消毒液、藥物或日用品中，還可以加入適量的輔料或輔助性成 分。所述輔料，是指除活性成分以外包含在劑型中的物質(zhì)。所述藥學上可接受的輔助性成 分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會改變上述消毒液、藥物或日用品在消毒過程 中的主導地位，而僅僅發(fā)揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對該成分已知活性的利用。
[0021] 本發(fā)明將美洲大蠊提取物或康復新液與酒精聯(lián)合使用后，不僅能夠增強酒精的滅 菌活性，還能夠降低高濃度酒精的不良效果，為臨床用藥提供了新的選擇。

【具體實施方式】
[0022] 實施例1本發(fā)明復方酒精消毒液的制備
[0023] 1材料與儀器
[0024] 1. 1 材料
[0025] 美洲大蠊藥材（四川科倫飲片廠）
[0026] 乙醇（>99. 9%，四川金鷹實業(yè)有限公司）
[0027] 1.2 儀器
[0028] 酒精儀（鄭州迪凱科技有限公司）
[0029] 碘量瓶（上海昊才儀器有限公司）
[0030] 2實驗方法
[0031] 2. 1美洲大蠊中間提取物的制備
[0032] 取美洲大蠊，粉碎，用80%?90%的乙醇提取，第一次加7倍量乙醇回流提取2小 時，第二次加5倍量乙醇回流提取1. 5小時，第三次加3倍量乙醇回流提取1小時，合并提 取液，靜置8h以上，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏（相對密度約1.30 (85°C ))，加入20 倍浸膏量的純水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾，濾液濃縮成稠膏 (相對密度約1. 30 (85 °C ))，得美洲大蠊提取物。
[0033] 2. 2復方酒精消毒劑的制備
[0034] 取美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）不少于0. lg，加適量乙醇溶解，分別制備濃度 為30%?90%濃度的復方酒精消毒液，備用。
[0035] 乙醇量的檢查：取上述復方酒精消毒液約20ml，置碘量瓶中，加鋅粉適量使脫色， 濾過，精密量取續(xù)濾液l〇ml，照乙醇量測定法（2010年版《中國藥典》二部附錄WE)測定， 乙醇含量濃度以百分比計
[0036] 2. 2. 1制劑處方一
[0037] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0. lg乙醇300ml
[0038] 制備成 1000ml
[0039] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0. lg，加入300ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0040] 該復方酒精消毒液含乙醇量為25%?30%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0· lg〇
[0041] 2. 2. 2制劑處方二
[0042] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 4g乙醇400ml
[0043] 制備成 1000ml
[0044] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 4g，加入400ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0045] 該復方酒精消毒液含乙醇量為35%?40%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0· 4g。
[0046] 2. 2. 3制劑處方三
[0047] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）〇· 6g乙醇500ml
[0048] 制備成 1000ml
[0049] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）〇· 6g，加入500ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0050] 該復方酒精消毒液含乙醇量為45%?50%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 6g〇
[0051] 2.2.4制劑處方四
[0052] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g乙醇600ml
[0053] 制備成 1000ml
[0054] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g，加入600ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0055] 該復方酒精消毒液含乙醇量為55%?60%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0056] 2. 2. 5制劑處方五
[0057] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g乙醇700ml
[0058] 制備成 1000ml
[0059] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g，加入700ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0060] 該復方酒精消毒液含乙醇量為65%?70%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0061] 2.2.6制劑處方六
[0062] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0. 8g乙醇750ml
[0063] 制備成 1000ml
[0064] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）〇· 8g，加入750ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0065] 該復方酒精消毒液含乙醇量為70%?75%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0066] 2.2.7制劑處方七
[0067] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）〇· 8g乙醇800ml
[0068] 制備成 1000ml
[0069] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）〇. 8g，加入800ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0070] 該復方酒精消毒液含乙醇量為75%?80%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0071] 2.2.8制劑處方八
[0072] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g乙醇900ml
[0073] 制備成 1000ml
[0074] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g，加入900ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0075] 該復方酒精消毒液含乙醇量為85%?90%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0076] 2.2.9制劑處方九
[0077] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 2g乙醇760ml
[0078] 制備成 1000ml
[0079] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 2g，加入760ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0080] 該復方酒精消毒液含乙醇量為70%?76%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0· 2g〇
[0081] 2. 2. 10制劑處方十
[0082] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g乙醇760ml
[0083] 制備成 1000ml
[0084] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）0· 8g，加入760ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0085] 該復方酒精消毒液含乙醇量為70%?76%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 0. 8g〇
[0086] 2.2.11 制劑處方 i-一
[0087] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）1. 0g乙醇760ml
[0088] 制備成 1000ml
[0089] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）1.0g，加入760ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0090] 該復方酒精消毒液含乙醇量為70%?76%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 1. 0g〇
[0091] 2. 2. 12制劑處方十二
[0092] 美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）2. 0g乙醇760ml
[0093] 制備成 1000ml
[0094] 制法：美洲大蠊提取物（以總氨基酸計）2. 0g，加入760ml乙醇，加純化水至 1000ml，即得。
[0095] 該復方酒精消毒液含乙醇量為70%?76%，含美洲大蠊提取物每1000ml不少于 2. 0g〇
[0096] 以下通過試驗例說明本發(fā)明的有益效果。
[0097] 試驗例1復方酒精消毒液的藥理實驗研究
[0098] 1復方酒精消毒液的微生物檢測和殺菌效力實驗[7]
[0099] 1. 1材料與儀器
[0100] 處方一?十二的復方酒精消毒液，依次為樣品1?12
[0101] 75%消毒酒精（成都市伊潔士科技有限公司）
[0102] 超凈工作臺，培養(yǎng)箱，過濾器
[0103] 菌種：沙門菌[CMCC ⑶ 50094]，菌量 >101Q/L
[0104] 培養(yǎng)基：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，含2%吐溫80的生理鹽水作為中和劑
[0105] 稀釋液為無菌生理鹽水
[0106] 1.2實驗方法
[0107] 殺菌效力試驗：采用酚系數(shù)測定法，用沙門菌與相應酒精作用lOmin不生長，作用 5min生長的稀釋倍數(shù)與該細菌與石碳酸作用lOmin不生長，作用5min生長的稀釋倍數(shù)的比 值，實驗重復二次。
[0108] 微生物檢測試驗：采用薄膜過濾法，取樣品100ml，加入100ml中和劑，混勻， 0. 45 μ m濾膜過濾，再以300ml沖洗液沖洗濾膜3次。將膜置于營養(yǎng)瓊脂平板上，30?35°C 培養(yǎng)48h，觀察結(jié)果，平行重復三組。
[0109] 1.3實驗結(jié)果
[0110] 各復方酒精消毒液的殺菌效力實驗結(jié)果見下表。
[0111] 表1復方酒精消毒液的殺菌效力結(jié)果（i ±S)
[0112]

【權(quán)利要求】
1. 一種復方消毒液，其特征在于：它是由美洲大蠊提取物或康復新液和不同濃度乙醇 制備得到；其中，每1000ml消毒液中，含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸計 不少于〇. lg，乙醇含量為25?95% v/v。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方消毒液，其特征在于：乙醇含量為65?90% v/v ;進一 步地，所述乙醇含量為70?80% v/v。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1?3任意一項所述的復方消毒液，其特征在于：乙醇含量為70? 76% v/v，進一步地，乙醇含量為70?75% v/v。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1?3任意一項所述的復方消毒液，其特征在于：每1000ml消毒液中， 含有美洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸計為〇. 1?l〇g。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復方消毒液，其特征在于：每1000ml消毒液中，含有美洲大 蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸計為〇. 1?2. 0g，進一步選擇0. 2?1. 0g。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的復方消毒液，其特征在于：每1000ml消毒液中，含有美 洲大蠊提取物或康復新液的量以總氨基酸計為〇. 2?0. 8g，優(yōu)選為0. 8g。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的復方消毒液，其特征在于：所述美洲大蠊提取物為美洲大蠊 Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物，含總氨基酸不少于7.0%。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1?7任意一項所述的復方消毒液，其特征在于：所述美洲大蠊提取 物由如下方法制備： 取美洲大蠊，粉碎，用80%?90% v/v乙醇提取，合并提取液，靜置，濾過，濾液回收乙 醇并濃縮成稠膏，加水，加熱攪拌，靜置，冷卻，使油脂充分上浮，取下清液，過濾，濾液濃縮 成稠膏，得美洲大蠊提取物。
9. 權(quán)利要求1?8任意一項所述復方消毒液的制備方法，其特征在于：它包括如下操 作步驟： 取美洲大蠊提取物或康復新液，加入乙醇溶液溶解，即得消毒液。
10. 美洲大蠊提取物或康復新液與酒精聯(lián)合用于制備具備滅菌作用的藥物或日用品中 的用途。
【文檔編號】A61P31/04GK104083406SQ201410322593
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月13日
【發(fā)明者】張廷模, 蘇柘僮, 鄒俊波 申請人:成都立力醫(yī)藥科技有限公司