一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，它包括兩者套接的內(nèi)殼和外殼，兩者從側(cè)面焊接密封，焊接面是現(xiàn)有技術(shù)過濾器的三分之一，側(cè)端面焊接比現(xiàn)有的大平面焊接易于控制，工藝的難度大大降低，因此產(chǎn)品加工質(zhì)量明顯提高；本發(fā)明是在不增加藥液過濾器外形體積情況下，可以選擇單片濾膜或雙片濾膜的藥液過濾器，使藥液過濾器具備較好的流速、密封性和可靠性。
【專利說明】一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器。

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈輸液一直是臨床搶救危重病人、醫(yī)療各種病痛的有效方式，它能直接將藥液 注入血液內(nèi)，可以最快速度的發(fā)揮藥效。藥液中、輸液器本身都會(huì)自帶有不溶性微粒，這一 直是困擾醫(yī)護(hù)人員和患者的難題。這些不溶性微粒可使人體和臟器的微循環(huán)造成堵塞，弓丨 起靜脈栓塞、靜脈炎癥。特別對于需要長期輸液的患者，這種傷害是不知不覺緩慢的進(jìn)行 中，其后果更為嚴(yán)重。
[0003] 針對上述問題應(yīng)該對藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的控制，也應(yīng)當(dāng)規(guī)范輸液器具的生產(chǎn) 質(zhì)量，但最安全且簡單有效的方法是采用終端過濾器。
[0004] 目前，現(xiàn)有的醫(yī)用輸液器的藥液過濾器存在有如下各種問題和缺陷：
[0005] 1、臨床輸液使用過程中過濾器上下殼焊接部分會(huì)產(chǎn)生漏液或微漏的現(xiàn)象，影響正 常輸液；輸液應(yīng)當(dāng)是在全封閉無菌的條件下，將藥液輸注到人體靜脈的過程，輸液器或過濾 器如果發(fā)生泄漏，就可能引起嚴(yán)重后果，如貴重的藥品造成浪費(fèi)、藥效無法達(dá)到、藥液泄漏 引起細(xì)菌感染，等等，嚴(yán)重的甚至?xí)l(fā)生醫(yī)患糾紛，擾亂醫(yī)院的醫(yī)療秩序。
[0006] 2、現(xiàn)有技術(shù)中采用的過濾器大多存在排氣不暢的缺陷，在輸液過程中可導(dǎo)致氣泡 進(jìn)入靜脈，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引起氣栓塞或氣胸肺，甚至?xí)＜盎颊呱?br> [0007] 3、眾所周知，藥液過濾器應(yīng)該具備足夠的濾膜面積，來保證足夠的流量。當(dāng)過濾孔 徑越小時(shí)，則需要通過增加過濾膜面積來保證足夠的流量，這就使過濾器的外形體積過于 龐大，不方便醫(yī)務(wù)人員使用，較大體積也會(huì)造成藥液浪費(fèi)。
[0008] 4、現(xiàn)有技術(shù)過濾器大多采用壓嵌過濾膜邊緣的方法來實(shí)現(xiàn)邊緣密封。這種過濾器 可靠性較差，易出現(xiàn)內(nèi)漏，導(dǎo)致藥液未經(jīng)過濾膜過濾（俗稱"短路"）直接進(jìn)入患者體內(nèi)，且 不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，這種缺陷產(chǎn)品只能通過破壞性試驗(yàn)來檢查才能發(fā)現(xiàn)；未經(jīng)過濾的藥液進(jìn)入 人體極有可能引起嚴(yán)重后果。
[0009] 5、制造醫(yī)用輸液器的藥液過濾器，其外殼對材料性能要求較高：
[0010] ⑴外殼所使用的材料要透明，以便于觀察藥液和氣泡；
[0011] (2)外殼還需要有一定硬度，以便于進(jìn)行超聲波焊接；
[0012] (3)外殼要有一定的韌性，以防止應(yīng)力開裂；
[0013] (4)外殼與輸液管的可粘接性好，以保證輸液的安全性和穩(wěn)定性。
[0014] 大多數(shù)市售的藥液過濾器并不能同時(shí)滿足上述條件；能夠滿足上述要求的部分產(chǎn) 品的價(jià)格昂貴，不適合大范圍推廣使用。上述四條要求中最容易出問題的就是藥液過濾器 與輸液管的連接處容易在使用或運(yùn)輸過程中脫落或折斷，這是醫(yī)用輸液器行業(yè)亟需要解決 的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)缺陷，而提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)高效、精 密過濾的醫(yī)用輸液器藥液過濾器。
[0016] 以下技術(shù)方案中提到的"焊接"為本領(lǐng)域常用的超聲波焊接或熱熔焊接，優(yōu)選為熱 熔焊接，熱熔焊接使用的焊膜質(zhì)量可靠，并可以通過目視檢查焊接區(qū)域，解決了現(xiàn)有技術(shù)中 出現(xiàn)的內(nèi)漏、"短路"等技術(shù)難題。
[0017] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是：一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器， 其特征在于它包括內(nèi)殼和外殼，所述內(nèi)殼與所述外殼套接；所述內(nèi)殼包括一體式連接的出 液端部和濾膜支撐架；所述出液端部設(shè)置有出液口和排氣孔；所述濾膜支撐架的單面或雙 面設(shè)置有多個(gè)平行排列的導(dǎo)流槽，所述導(dǎo)流槽的上方設(shè)置有濾膜，所述濾膜與所述濾膜支 撐架焊接；所述濾膜支撐架在所述導(dǎo)流槽的端部設(shè)置有液體收集槽，所述液體收集槽與所 述出液口和排氣孔分別連通；所述排氣孔的出口處焊接有排氣濾膜；所述外殼包括一體式 連接的進(jìn)液端部和環(huán)套，所述環(huán)套的一端敞口，其內(nèi)部形成用于容納所述濾膜支撐架插入 的空腔；所述進(jìn)液端部設(shè)置有進(jìn)液口，所述進(jìn)液口與所述空腔連通。
[0018] 一般來講，所述濾膜的四周邊緣與所述濾膜支撐架焊接。
[0019] 更進(jìn)一步的，為了避免濾膜在藥液壓力下松動(dòng)或移位，所述濾膜還與相鄰兩個(gè)導(dǎo) 流槽的突起部進(jìn)行焊接。
[0020] 本發(fā)明的工作原理為：內(nèi)殼和外殼套接后，將連接處進(jìn)行焊接，將進(jìn)液口與醫(yī)用輸 液器的輸液管進(jìn)行連接，藥液通過進(jìn)液口進(jìn)入環(huán)套的空腔，在壓力的作用下，藥液通過濾膜 的過濾后進(jìn)入所述導(dǎo)流槽，然后藥液在液體收集槽匯集，最后藥液通過與液體收集槽連通 的出液口流出，出液口連接至靜脈針；其中，藥液中混入的氣體在壓力的作用下，通過排氣 孔的排氣濾膜后排出。
[0021] 優(yōu)選的，所述濾膜的孔徑為0. 2?5 μ m。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0023] (1)本發(fā)明采用袋式殼體結(jié)構(gòu)，使用超聲焊接，從側(cè)面焊接密封，焊接面是現(xiàn)有技 術(shù)過濾器的三分之一，側(cè)端面焊接比現(xiàn)有的大平面焊接易于控制，工藝的難度大大降低，因 此產(chǎn)品加工質(zhì)量明顯提高，解決了由于焊接大平面導(dǎo)致的易漏與應(yīng)力開裂問題；
[0024] (2)本發(fā)明導(dǎo)流槽的引導(dǎo)作用，將氣體引導(dǎo)至液體收集槽的位置并通過排氣孔和 濾膜的共同作用，能夠順利的將氣體排出；
[0025] (3)本發(fā)明是在不增加藥液過濾器外形體積情況下，通過選擇雙片濾膜的藥液過 濾器，使相同體積大小的過濾器的過濾面積增加一倍，藥液過濾速度提高一倍。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0026] 圖1所示為內(nèi)殼和外殼組裝結(jié)構(gòu)的正視圖；
[0027] 圖2所示為內(nèi)殼和外殼組裝結(jié)構(gòu)的俯視圖；
[0028] 圖3所示為濾膜的形狀示意圖；
[0029] 圖4所示為濾膜支撐架的單面設(shè)置導(dǎo)流槽，即圖2中B-B方向的截面圖；
[0030] 圖5所示為濾膜支撐架的雙面設(shè)置導(dǎo)流槽，即圖2中B-B方向的截面圖；
[0031] 圖6所示為內(nèi)殼和外殼套接后的左視圖；
[0032] 圖7所示為內(nèi)殼和外殼套接后的俯視圖；
[0033] 圖8所示為濾膜支撐架的單面設(shè)置導(dǎo)流槽和濾膜，即圖7中C-C方向的截面圖； [0034] 圖9所示為濾膜支撐架的雙面設(shè)置導(dǎo)流槽和濾膜，即圖7中C-C方向的截面圖；
[0035] 圖10所示為內(nèi)殼和外殼焊接處和濾膜支撐架和濾膜焊接處的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036] 圖中：1是內(nèi)殼、2是外殼、3是出液端部、4是濾膜支撐架、5是出液口、6是排氣孔、 7是導(dǎo)流槽、8是濾膜、9是液體收集槽、10是進(jìn)液端部、11是環(huán)套、12是進(jìn)液口、13是排氣濾 膜、14是空腔、15是內(nèi)殼和外殼焊接處、16是濾膜支撐架和濾膜焊接處。

【具體實(shí)施方式】
[0037] 以下結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體 實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0038] 如圖1所示，一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，它包括內(nèi)殼1和外殼2,所述內(nèi)殼 1與所述外殼2套接。
[0039] 如圖2所示，所述內(nèi)殼1包括一體式連接的出液端部3和濾膜支撐架4,所述出液 端部3和濾膜支撐架4優(yōu)選為一體式結(jié)構(gòu)，所述一體式結(jié)構(gòu)既可以是兩者為焊接，也可以是 兩者為同一模具制成；所述出液端部3設(shè)置有出液口 5和排氣孔6。
[0040] 如圖4、圖5、圖8、圖9所示，所述濾膜支撐架4的單面或雙面設(shè)置有多個(gè)平行排列 的導(dǎo)流槽7,所述導(dǎo)流槽7的上方設(shè)置有濾膜8,濾膜8采購自美國頗爾公司，型號為60301， 濾膜8的形狀如圖3所示，所述濾膜的孔徑優(yōu)選為0. 2?5 μ m。
[0041] 如圖10所示，所述濾膜8與所述濾膜支撐架4焊接，焊接區(qū)域在濾膜支撐架和濾 膜焊接處16 ;焊接后，藥液通過濾膜8進(jìn)行過濾，過濾后的藥液進(jìn)入導(dǎo)流槽7。
[0042] 圖2中，所述濾膜支撐架4在所述導(dǎo)流槽7的端部設(shè)置有液體收集槽9,所述液體 收集槽9與所述出液口 5和排氣孔6分別連通；所述排氣孔6的出口處焊接有排氣濾膜13， 排氣濾膜13采購自杭州科百特公司，型號為PF-TB002H。
[0043] 圖2并結(jié)合圖6、圖7,所述外殼2包括環(huán)套11，所述環(huán)套11的一端敞口，其另一 端連接有進(jìn)液端部10,進(jìn)液端部10和環(huán)套11優(yōu)選為一體式結(jié)構(gòu)，所述一體式結(jié)構(gòu)既可以 是兩者為焊接，也可以是兩者為同一模具制成；所述環(huán)套11的內(nèi)部形成用于容納所述濾膜 支撐架4插入的空腔14 ;所述進(jìn)液端部10設(shè)置有進(jìn)液口 12,所述進(jìn)液口 12與所述空腔14 連通。
[0044] 更進(jìn)一步的，為了避免濾膜8在藥液壓力下松動(dòng)或移位，所述濾膜8還與相鄰兩個(gè) 導(dǎo)流槽7的突起部進(jìn)行焊接，焊接區(qū)域如圖10中濾膜支撐架和濾膜焊接處16。
[0045] 本發(fā)明的使用方法：將內(nèi)殼1和外殼2套接后，將連接處進(jìn)行焊接，焊接區(qū)域如圖 10中內(nèi)殼和外殼焊接處15所示，即將環(huán)套11敞口一端的環(huán)形內(nèi)壁與所述出液端部3的接 觸位置進(jìn)行焊接；焊接后，內(nèi)殼1和外殼2連接為整體，其內(nèi)部形成封閉的空間，所述出液口 5和進(jìn)液口 12裸露在外面，分別用于連接輸液管。隨后，輸液器的藥液通過進(jìn)液口 12進(jìn)入 環(huán)套11的空腔14,在壓力的作用下，藥液通過濾膜8過濾后進(jìn)入所述導(dǎo)流槽7,然后流入液 體收集槽9,藥液流動(dòng)方向如圖7中黑色箭頭所示；最后，藥液通過與液體收集槽9連通的 出液口 5流出；同時(shí)，藥液中混入的氣體通過排氣孔6的排氣濾膜13后被排出。
[0046] 所述出液口 5、進(jìn)液口 12與輸液管的連接處是采用嵌合與粘接并用的連接方式， 使藥液過濾器與輸液管的連接更牢固，不易脫落和折斷。
[0047] 實(shí)施例1 :采5 μ m的濾膜，藥液進(jìn)行過濾時(shí)的流速較快，需要在濾膜支撐架4的單 面設(shè)置有導(dǎo)流槽7和濾膜8,如圖4、圖8所示，藥液在10分鐘通過一片濾膜的藥液容量為 1000ml〇
[0048] 實(shí)施例2 :采用0. 2 μ m的濾膜，藥液進(jìn)行過濾時(shí)的流速較慢，需要在濾膜支撐架4 的雙面分別設(shè)置有導(dǎo)流槽7和濾膜8,如圖5、圖9所示，藥液在10分鐘通過兩片濾膜的容 量為 500*2 = 1000ml。
[0049] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技 術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾 也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，其特征在于它包括內(nèi)殼和外殼，所述內(nèi)殼與所 述外殼套接；所述內(nèi)殼包括一體式連接的出液端部和濾膜支撐架；所述出液端部設(shè)置有出 液口和排氣孔；所述濾膜支撐架的單面或雙面設(shè)置有多個(gè)平行排列的導(dǎo)流槽，所述導(dǎo)流槽 的上方設(shè)置有濾膜，所述濾膜與所述濾膜支撐架焊接；所述濾膜支撐架在所述導(dǎo)流槽的端 部設(shè)置有液體收集槽，所述液體收集槽與所述出液口和排氣孔分別連通；所述排氣孔的出 口處焊接有排氣濾膜；所述外殼包括一體式連接的進(jìn)液端部和環(huán)套，所述環(huán)套的一端敞口， 其內(nèi)部形成用于容納所述濾膜支撐架插入的空腔；所述進(jìn)液端部設(shè)置有進(jìn)液口，所述進(jìn)液 口與所述空腔連通。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，其特征在于所述濾膜的 四周邊緣與所述濾膜支撐架焊接。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，其特征在于所述濾膜還 與相鄰兩個(gè)導(dǎo)流槽的突起部進(jìn)行焊接。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用輸液器用精密藥液過濾器，其特征在于所述濾膜的 孔徑為0. 2?5 μ m。
【文檔編號】A61M5/38GK104083819SQ201410344929
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月18日
【發(fā)明者】陳志法 申請人:天津哈娜好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司