一種抗癌組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，本發(fā)明涉及一種抗癌組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的之一是提供一種抗癌組合物，該組合物由西洋參，人參，蟲(chóng)草，花菇，草菇，靈芝，平菇，環(huán)磷酰胺，信石組成；重量比例為：西洋參為50-100份，人參為50-100份，蟲(chóng)草為20-40份，花菇為80-160份，草菇為50-90份，靈芝為30-50份，平菇為100-150份，環(huán)磷酰胺0.1-0.2份，信石為0.1-0.2份。本發(fā)明的另一目的在于，一種抗癌組合物的制備方法。本發(fā)明提供一種能延續(xù)生命動(dòng)力、徹底根治腫瘤的抗癌組合物，將有毒陽(yáng)性藥物經(jīng)人工科技干預(yù)在植物細(xì)胞中轉(zhuǎn)變成陰性藥物，作用于人體內(nèi)，并且無(wú)副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種抗癌組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，本發(fā)明涉及一種抗癌組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]癌癥是一大類(lèi)惡性腫瘤的統(tǒng)稱。癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂速度高于正常細(xì)胞，各種其且往往可轉(zhuǎn)移到其他組織，使患者體內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)被大量消耗；癌細(xì)胞釋放出多種毒素，使人體產(chǎn)生一系列癥狀；癌細(xì)胞還可轉(zhuǎn)移到全身各處生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致人體消瘦、無(wú)力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等等。是目前嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命安全的主要疾病之一，如肝癌、胃癌、肺癌、食道癌等，即使在醫(yī)療技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天，也不能對(duì)其進(jìn)行徹底的治療，因此，有效的預(yù)防癌癥與徹底的治療癌癥是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的一大課題。
[0003]目前，對(duì)癌癥的治療除了手術(shù)外，主要采用化學(xué)藥物治療和放射線照射治療，這兩中療法不僅對(duì)癌細(xì)胞具有殺傷力，也會(huì)殺死白細(xì)胞及其他功能細(xì)胞，使白細(xì)胞數(shù)量減少，進(jìn)而導(dǎo)致全身功能低下，器官衰竭等副作用，因此，本領(lǐng)域迫切需要研發(fā)一種藥物，能夠在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，提高機(jī)體免疫力，最大限度的降低化學(xué)陽(yáng)性藥的毒副作用。目前本領(lǐng)域內(nèi)，尚未有人將對(duì)癌細(xì)胞有殺傷作用的陽(yáng)性化學(xué)藥與中藥配伍使用，并產(chǎn)生對(duì)癌癥治療的良好效果的報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種抗肺癌組合物及其應(yīng)用，該組合物采用中、西醫(yī)藥學(xué)結(jié)合的方法；經(jīng)現(xiàn)代科技手段干預(yù)將有毒的陽(yáng)性藥物經(jīng)植物細(xì)胞分子轉(zhuǎn)變成陰性藥物，對(duì)人體無(wú)副作用。
[0005]本發(fā)明的目的之一是提供一種抗癌組合物，該組合物由西洋參，人參，蟲(chóng)草，花菇，草菇，靈芝，平菇，環(huán)磷酰胺，信石組成；重量比例為:西洋參為50-100份，人參為50-100份，蟲(chóng)草為20-40份，花菇為80-160份，草菇為50-90份，靈芝為30-50份，平菇為100-150份，環(huán)磷酰胺0.1-0.2份，信石為0.1-0.2份。
[0006]上述組合物，由西洋參,人參,蟲(chóng)草,花燕，草燕，靈芝，平燕，環(huán)磷酰胺，信石組成；重量比例為:西洋參為60-80份，人參為55-75份，蟲(chóng)草為24-36份，花菇為95-135份，草菇為67-85份，靈芝為35-42份，平菇為120-148份，環(huán)磷酰胺0.12-0.18份，信石為0.13-0.19份。
[0007]上述組合物，給藥劑型為片劑，膠囊劑，湯劑或者浸膏中的任意一種或幾種。
[0008]上述組合物，所述蟲(chóng)草為冬蟲(chóng)夏草，所述信石為紅信石或白信石中的任意一種或幾種。
[0009]上述組合物，所述藥材含水量均控制在18%以下。
[0010]本發(fā)明的另一目的在于，一種抗癌組合物的制備方法，該方法包括如下步驟:
(I)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在-20°c -0°C條件下，保存15-24小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為50-100份，人參為50-100份，蟲(chóng)草為20-40份，花菇為80-160份，草菇為50-90份，靈芝為30-50份，平菇為100-150份，環(huán)磷酰胺0.1-0.2份；
(2)室溫下，將0.1-0.2份的信石粉碎，用水配置成2wt%- 5wt%的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)固化處理，得到抗癌組合物。
[0011 ] 上述制備方法中，所述步驟(3)中的固化處理具體方法是通過(guò)鈷60輻照處理，處理時(shí)間為30-80min。
[0012]上述制備方法中，所述步驟(3)中的固化處理具體方法是微波處理，微波頻率3000-7000MHz, 10-30min,保持抗癌組合物溫度在40_50°C。
[0013]上述制備方法中，所述抗癌組合物為片劑，膠囊劑，湯劑或者浸膏中的任意一種或幾種。
[0014]制備工藝為片劑，膠囊劑，湯劑或者浸膏的常規(guī)工藝。
[0015]本發(fā)明還提供了上述組合物在制備抗癌藥物中的應(yīng)用，尤其適用于肺癌。
[0016]本發(fā)明的有益效果在于:1、提供一種能延續(xù)生命動(dòng)力、徹底根治腫瘤的抗癌組合物，將有毒陽(yáng)性藥物經(jīng)人工科技干預(yù)在植物細(xì)胞中轉(zhuǎn)變成陰性藥物，作用于人體內(nèi)，并且無(wú)副作用。通過(guò)輻照或者微波的方式，將環(huán)磷酰胺藥物固定在中藥材細(xì)胞內(nèi)，瞬間使藥材細(xì)胞脫水，提高有效成分含量，使環(huán)磷酰胺作為抑制癌細(xì)胞的陽(yáng)性藥中的毒性成分極大的降低，使得患者接受該藥物的同時(shí)，機(jī)體免疫力得到提高。2、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，組合物有高效的抗癌效果。該組合物根據(jù)古代醫(yī)學(xué)陰陽(yáng)氣體變化、生產(chǎn)的可供人類(lèi)提高系統(tǒng)免疫力的食品藥品。它直接作用于機(jī)體內(nèi)免疫系統(tǒng)單核巨噬細(xì)胞和淋巴T細(xì)胞，具有明顯的抑制癌細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，最終殺死癌細(xì)胞的效果，對(duì)不能手術(shù)的中晚期患者，組合物能提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。

【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，給出的實(shí)施例僅為了闡明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的范圍。
[0018]下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)生化試劑商店購(gòu)買(mǎi)得到的。
[0019]實(shí)施例1:
抗癌組合物由下述原料按重量配比為:西洋參為50g,人參為50g,蟲(chóng)草為20g,花菇為80g，草菇為90g，靈芝為50 g，平菇為120 g，環(huán)磷酰胺0.1 g，信石為0.2 g。
[0020]制備方法為:(1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在_20°C條件下，保存15小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為50g，人參為50g，蟲(chóng)草為20g，花菇為80g，草菇為90g，靈芝為50 g，平菇為120 g，環(huán)磷酰胺0.1 g ；
(2)室溫下，將0.2 g信石粉碎，用水配置成5被％的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)鈷60輻照處理，處理時(shí)間為80min，得到抗癌組合物；
(4)上述抗癌組合物添加玉米淀粉，硬脂酸鎂，微晶纖維素，二氧化硅輔料造粒、壓片制得片劑，每片藥品重量為550毫克，其中抗癌組合物為320毫克，即抗癌組合物I號(hào)。
[0021]實(shí)施例2:
抗癌組合物由下述原料按重量配比為:西洋參為80g，人參為90g，蟲(chóng)草為35g，花菇為160g，草菇為50g，靈芝為30g，平菇為100 g，環(huán)磷酰胺0.12 g，信石為0.1 g。
[0022]制備方法為:(1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在(TC條件下，保存24小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為80g，人參為90g，蟲(chóng)草為35g，花菇為160g，草菇為50g，靈芝為30g，平菇為100 g，環(huán)磷酰胺0.12 g ；
(2)室溫下，將0.1g的信石粉碎，用水配置成2wt%的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)鈷60輻照處理，處理時(shí)間為30min，得到抗癌組合物；
(4)上述抗癌組合物調(diào)整水分后，無(wú)需加入輔料，直接裝入膠囊中制得膠囊劑，即抗癌組合物2#。
[0023]實(shí)施例3:
抗癌組合物由下述原料按重量配比為:西洋參為10g,人參為10g,蟲(chóng)草為40g,花菇為95g，草菇為67g，靈芝為42 g，平菇為150 g，環(huán)磷酰胺0.2 g，信石為0.13 g。
[0024]制備方法為:(1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在-10°C條件下，保存18小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為10g,人參為10g,蟲(chóng)草為40g,花燕為95g,草燕為67g，靈芝為42 g，平菇為150 g，環(huán)磷酰胺0.2 g；
(2)室溫下,將0.13g的信石粉碎,用水配置成3.5wt%的混懸液,取出藥材粉末,將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)微波處理，微波頻率7000MHz，15min，得到抗癌組合物；
(4)上述抗癌組合物加入10倍量水，煮沸2h，得到濾液，再次添加8倍量水，煮沸2h，得到濾液，合并2次濾液后，得到湯劑，即抗癌組合物3#。
[0025]實(shí)施例4:
抗癌組合物由下述原料按重量配比為:西洋參為60g，人參為75g，蟲(chóng)草為36g，花菇為135g，草菇為85g，靈芝為35 g，平菇為148 g，環(huán)磷酰胺0.18 g，信石為0.19g。
[0026]制備方法為:(1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在-4°C條件下，保存20小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為60g，人參為75g，蟲(chóng)草為36g，花菇為135g，草菇為85g，靈芝為35 g，平菇為148 g，環(huán)磷酰胺0.18 g ；
(2)室溫下，將0.19g的信石粉碎，用水配置成3wt%的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)微波處理，微波頻率6750MHz，20min，得到抗癌組合物；
(4)上述抗癌組合物加入10倍量水，煮沸2h，得到濾液，再次添加8倍量水，煮沸2h，得到濾液，合并2次濾液后，濃縮至與原藥材重量相等，得到浸膏劑，即抗癌組合物4#。
[0027]實(shí)施例5:
抗癌組合物由下述原料按重量配比為:西洋參為75g,人參為55g,蟲(chóng)草為24g,花菇為115g，草菇為60g，靈芝為48 g，平菇為135 g，環(huán)磷酰胺0.15 g，信石為0.2 g。
[0028]制備方法為:(1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在_15°C條件下，保存22小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為75g，人參為55g，蟲(chóng)草為24g，花菇為115g，草菇為60g，靈芝為48 g，平菇為135 g，環(huán)磷酰胺0.15 g ；
(2)室溫下，將0.2g的信石粉碎，用水配置成4wt%的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)；
(3)組合物半成品通過(guò)微波處理，微波頻率3000MHz，30min，得到抗癌組合物；
(4)上述抗癌組合物加入10倍量水，煮沸2h，得到濾液，再次添加8倍量水，煮沸2h，得到濾液，合并2次濾液后，濃縮至與原藥材重量相等，得到浸膏劑，即抗癌組合物5#。
[0029]實(shí)施例6:
在本實(shí)施例中，通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明了組合物在抗癌方面具有良好的效果。
[0030]I實(shí)驗(yàn)材料及條件 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
種系:昆明小鼠，雄性，6-8周，18-22g 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所繁育場(chǎng)合格證號(hào):SCXK (京)2005-0013 1.2實(shí)驗(yàn)條件
實(shí)驗(yàn)地點(diǎn):實(shí)驗(yàn)單位動(dòng)物室，二級(jí)，合格證號(hào)=SYXK (京)2008-0025 飼養(yǎng)條件:動(dòng)物由獲得資格認(rèn)證的專(zhuān)業(yè)人員飼養(yǎng)，室內(nèi)溫度25 ± 2°C，濕度50 土 10%，每天清潔飼養(yǎng)籠一次。
[0031]檢疫過(guò)程:動(dòng)物到達(dá)后檢疫3天，觀察動(dòng)物的疾病和死亡特征，如無(wú)異常方可用于實(shí)驗(yàn)。
[0032]飼料及引用水:以標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)用飼料喂養(yǎng)，從動(dòng)物到達(dá)至研究結(jié)束自由攝食。用飲水平供應(yīng)飲水，由動(dòng)物自由飲用，每日沖洗水瓶并換水。
[0033]1.3 瘤株
名稱:小鼠肉瘤S-180
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所
1.4受試物
上述實(shí)施方式3-5所得抗癌組合物，分別為抗癌組合物3#,抗癌組合物4#，抗癌組合物5#。
[0034]陽(yáng)性對(duì)照藥:注射用環(huán)磷酰胺，白色結(jié)晶，瓶裝，上海華聯(lián)制藥有限責(zé)任公司，批號(hào):101114o
[0035]2實(shí)驗(yàn)方法
2.1劑量設(shè)置:參考前期實(shí)驗(yàn)，確定較優(yōu)實(shí)驗(yàn)劑量為抗癌組合物3#, 12.5g/kg，抗癌組合物4# 8g生藥/kg,抗癌組合物5#8g生藥/kg,以蒸懼水稀釋至所需濃度。
[0036]2.2給藥途徑:口服，給藥體積0.2mL/10g 2.3實(shí)驗(yàn)步驟
選用昆明小鼠，雄性，20-22g,正常飼養(yǎng)3天如無(wú)異常，常規(guī)腋下接種小鼠肉瘤S-180后，隨機(jī)分組，其中溶劑對(duì)照組20只，其余受試物組、陽(yáng)性對(duì)照組及合并用藥組10只/組共9組。接種次日開(kāi)始給藥，I次/日，共10次，末次給藥后次日稱重，處死動(dòng)物，博取腫瘤稱瘤重，按公式:[(對(duì)照組平均瘤重-實(shí)驗(yàn)組平均瘤重)/對(duì)照組平均瘤重]X 100%,計(jì)算動(dòng)物腫瘤抑制率，并對(duì)瘤重?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)。
[0037]2.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)顯示，抗癌組合物3#，抗癌組合物4#，抗癌組合物5#對(duì)小鼠移植性腫瘤S-180的腫瘤抑制率分別為47.8%, 48.4%, 51.0% (p < 0.01 )，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異(見(jiàn)表1)。
[0038]表1.抗癌組合物對(duì)小鼠S-180的抑制作用(n=10，i ±s)

【權(quán)利要求】
1.一種抗癌組合物，其特征在于，由西洋參，人參，蟲(chóng)草，花燕，草燕，靈芝，平燕，環(huán)磷酰胺,信石組成；重量比例為:西洋參為50-100份,人參為50-100份,蟲(chóng)草為20-40份,花菇為80-160份，草菇為50-90份，靈芝為30-50份，平菇為100-150份，環(huán)磷酰胺0.1-0.2份，信石為0.1-0.2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌組合物，其特征在于，由西洋參，人參，蟲(chóng)草，花菇，草燕，靈芝，平燕，環(huán)磷酰胺，信石組成；重量比例為:西洋參為60-80份,人參為55-75份，蟲(chóng)草為24-36份，花菇為95-135份，草菇為67-85份，靈芝為35-42份，平菇為120-148份，環(huán)憐酸胺0.12-0.18份,?目石為0.13-0.19份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗癌組合物，其特征在于，所述組合物給藥劑型為片劑，膠囊劑，湯劑或者浸膏中的任意一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗癌組合物，其特征在于，所述蟲(chóng)草為冬蟲(chóng)夏草，所述信石為紅信石或白信石中的任意一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的一種抗癌組合物，其特征在于，所述組合物中各藥材含水量均控制在18%以下。
6.一種抗癌組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)將中藥粉碎，過(guò)40目篩，在-20°C-0°C條件下，保存15-24小時(shí)，得到藥材粉末，所述中藥及用量為:西洋參為50-100份，人參為50-100份，蟲(chóng)草為20-40份，花菇為80-160份，草菇為50-90份，靈芝為30-50份，平菇為100-150份，環(huán)磷酰胺0.1-0.2份； (2)室溫下，將0.1-0.2份的信石粉碎，用水配置成2wt%- 5wt%的混懸液，取出藥材粉末，將混懸液均勻的噴灑在藥材粉末上，并攪拌均勻，得到組合物半成品，該步驟時(shí)間控制在30min以內(nèi)； (3)組合物半成品通過(guò)固化處理，得到抗癌組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種抗癌組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的固化處理具體方法是通過(guò)鈷60輻照處理，處理時(shí)間為30-80min。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種抗癌組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的固化處理具體方法是微波處理，微波頻率3000-7000MHZ，10_15min。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任意一項(xiàng)所述的一種抗癌組合物的制備方法，其特征在于，所述抗癌組合物為片劑，膠囊劑，湯劑或者浸膏中的任意一種或幾種。
【文檔編號(hào)】A61K31/675GK104127457SQ201410356450
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】張秀禮 申請(qǐng)人:天津圣炻焊接輔助材料有限公司