一種定心片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種定心片及其制備方法，其特征在于取鉤藤50g，阿魏40g，黨參50g，茯苓100g，地黃100g，麥冬100g，柏子仁150g，石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，遠(yuǎn)志100g，酸棗仁100g，黃芩50g，當(dāng)歸100g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成定心片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售定心片，取得了積極效果。
【專利說明】一種定心片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種定心片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]定心片益氣養(yǎng)血，寧心安神。用于心血不足，煩躁失眠，健忘怔忡，驚悸多夢?，F(xiàn)有定心片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的定心片及其制備方法。
[0004]發(fā)明實施方案如下:
取鉤藤50g,阿魏40g ,黨參50g,獲茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,遠(yuǎn)志10g,酸率仁10g,黃岑50g,當(dāng)歸10g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60V?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯燒酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,十二燒基硫酸鈉25?35g,微粉娃膠15?25g,氯化鈉5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓成1000片，制得定心片。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下:
鉤藤:中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品別名大鉤丁、雙鉤藤(學(xué)名=Uncariatomentosa，英文Cat’s Claw)，是一種常綠藤本植物，因為枝條上的鉤形似貓爪，所以在美洲地區(qū)稱為Ufia de gato (意為貓爪)。為茜草科植物，攀援狀灌木，高可達(dá)10m。莖枝呈圓柱形或類方柱形，有細(xì)縱紋。節(jié)上生有向下彎曲的雙鉤或單鉤，鉤下有托葉痕。質(zhì)硬，莖斷面有黃白色髓部。以帶鉤的莖枝入藥。春，秋季采收，除去葉片，切斷，曬干。
[0006]阿魏:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物新疆阿魏FerulaSINKIANGENSISK.M.Shen 或阜康阿魏 Ferula fukanensis K.M.Shen 的樹脂。春末夏初盛花期至初果期，分次由莖上部往下斜割.收集滲出的乳狀樹脂，陰干。
[0007]黨參:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為桔梗科植物黨參Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modestaCNannf.)L T.Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干。
[0008]茯苓:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”;或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。
[0009]地黃:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為玄參科植物地黃Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱“鮮地黃”，后者習(xí)稱“生地黃”。
[0010]麥冬:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為百合科植物麥冬Oph1pogonjaponicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置.至七八成于，除去須根，干燥。
[0011]柏子仁:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis (L.)Franco的干燥成熟種仁。秋、冬二季來收成熟種子,曬干.除去種皮.收集種仁。
[0012]石菖蒲:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為天南星科植物石菖蒲Acornstatarinowii Schott的干燥根莖。秋、各二季采挖,除去須報及泥沙,曬干。
[0013]甘草:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhizagla-bra L.的干燥報及根莖。春、積二季采挖，除去須根，曬干。
[0014]遠(yuǎn)志:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polyyalatenuifolia Willd.或卵葉遠(yuǎn)志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖.除去須根及泥沙，曬干。
[0015]酸率仁:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鼠李科植物酸率Ziziphus jujubaMill.var.spinosa (Bunge) Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。
[0016]黃岑:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物黃岑Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。
[0017]當(dāng)歸:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。
[0018]大豆磷脂:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019]微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020]交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022]十二烷基硫酸鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023]微粉硅膠:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0024]氯化鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0025]甘露醇:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0026]乳糖:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0027]羧甲淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0028]硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0029]以上定心片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可用來實施本發(fā)明方案。
[0030]上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0031]本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0032]本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo)能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0033]四【具體實施方式】本發(fā)明的具體實施例1
取鉤藤50g,阿魏40g ,黨參50g,獲茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，遠(yuǎn)志100g，酸棗仁100g，黃芩50g，當(dāng)歸100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，十二燒基硫酸鈉25g,微粉娃膠15g,氯化鈉5g,甘露醇4g,乳糖4g,混合均勻,用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，壓成1000片，制得定心片。
[0034]本發(fā)明的具體實施例2
取鉤藤50g,阿魏40g ，黨參50g,獲茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，遠(yuǎn)志100g，酸棗仁100g，黃芩50g，當(dāng)歸100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g,十二燒基硫酸鈉35g,微粉娃膠25g,氯化鈉15g,甘露醇6g,乳糖6g,混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成1000片，制得定心片。
[0035]本發(fā)明的具體實施例3
取鉤藤50g,阿魏40g ，黨參50g,獲茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，遠(yuǎn)志100g，酸棗仁100g，黃芩50g，當(dāng)歸100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g,十二燒基硫酸鈉30g,微粉娃膠20g,氯化鈉20g,甘露醇5g,乳糖5g,混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉Sg，硬脂酸鎂2g，整粒，壓成1000片，制得定心片。
[0036]以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成定心片。下面以實施例3制得的定心片考察本發(fā)明的實際效果:
(一)實施例3定心片與市售定心片崩解時限對比 I崩解時限測定方法按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0037]2崩解時限對比
表1實施例3定心片和市售定心片崩解時限對比表

【權(quán)利要求】
1.一種治療心血不足，煩躁失眠，健忘怔忡，驚悸多夢疾病的中藥，其特征是取鉤藤50g,阿魏40g ，黨參50g,獲茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,遠(yuǎn)志10g,酸率仁10g,黃岑50g,當(dāng)歸10g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60 V?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,十二燒基硫酸鈉25?35g,微粉娃膠15?25g,氯化鈉5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，制得定心片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取鉤藤50g，阿魏40g，黨參50g，茯茶10g,地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,遠(yuǎn)志10g,酸率仁100g，黃芩50g，當(dāng)歸100g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g,交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,十二燒基硫酸鈉25?35g,微粉娃膠15?25g,氯化鈉5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂I?3g，整粒，制得定心片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取鉤藤50g，阿魏40g，黨參50g，茯苓100g，地黃10g,麥冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,遠(yuǎn)志10g,酸率仁10g,黃芩50g，當(dāng)歸100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，十二烷基硫酸鈉30g，微粉硅膠20g，氯化鈉20g，甘露醇5g,乳糖5g,混合均勻,用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉8g,硬脂酸鎂2g，整粒，制得定心片。
【文檔編號】A61K9/20GK104127674SQ201410402772
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司