一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，每100ml注射液主要由以下重量的組分組成：磺胺間甲氧嘧啶鈉8-12g，甲氧芐啶1-3g，氟尼辛葡甲胺1-3g，潑尼松龍0.1-0.2g，聚乙烯吡喀烷酮8-12g，聚乙二醇-400：38-42g，亞硫酸鈉0.01-0.02g，乙二胺四乙酸二鈉0.1-0.2g，氫氧化鈉：適量，使得調(diào)節(jié)注射液的PH值至10.0－10.5，余量為注射用水。本發(fā)明的復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液配方合理，生物利用度高，療效顯著；質(zhì)量穩(wěn)定，能夠較長時(shí)間保持較高的生物活性。
【專利說明】一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。

【背景技術(shù)】
[0002] 磺胺間甲氧嘧啶鈉為較新一代長效磺胺類藥，從抗菌作用來講，名列磺胺藥的首 位，是體內(nèi)外抗菌作用最強(qiáng)的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強(qiáng)抑制作用， 細(xì)菌對此藥產(chǎn)生耐藥性較慢。主要用于敏感菌、弓形體、附紅細(xì)胞體所引起的各種疾?。ㄈ?高熱病、鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病、弓形蟲病、豬水腫病、附紅細(xì)胞體病、傳染性胸膜肺炎、 巴氏桿菌性肺炎等）及其混合感染。
[0003] 甲氧芐啶為廣譜抗菌藥，抗菌譜與磺胺藥類似，有抑制二氫葉酸還原酶的作用，但 細(xì)菌較易產(chǎn)生耐藥性。磺胺藥則抑制二氫葉酸合成酶。兩者合用，可使細(xì)菌的葉酸代謝受 到雙重阻斷，因而抗菌作用大幅度提高（可增效數(shù)倍至數(shù)十倍），因此，特別需要一種復(fù)方 磺胺間甲氧嘧啶鈉溶液及其制備方法，已解決上述現(xiàn)有存在的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于：提供一種生物利用度高，起效快，作用時(shí)間長，能夠治療多種 病毒和細(xì)菌、支原體、血蟲混合感染的磺胺間甲氧嘧啶鈉復(fù)方注射液及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其中每 IOOml注射液主要由以下重量的組分組成：
[0006]

【權(quán)利要求】
1. 一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，其特征在于：其中每100ml注射液主要由以下 重量的組分組成： 磺胺間甲氧啼陡鈉 8-12g 甲氧芐啶 l_3g 氟尼辛葡甲胺 l_3g 潑尼松龍 0. 1-0. 2g 聚乙烯吡喀烷酮 8-12g 聚乙二醇-400 38-42g 亞硫酸鈉 0. 01-0. 02g 乙二胺四乙酸二鈉 0. 1-0. 2g 氫氧化鈉適量，使得調(diào)節(jié)注射液的PH值至10. 0 - 10. 5 余量為注射用水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： (1) 取磺胺間甲氧嘧啶鈉，加注射用水18_22g，邊加熱邊攪拌至溶液澄清，得溶液A。 (2) 取甲氧芐啶加入聚乙二醇-400,邊加熱邊攪拌至溶液澄清，得溶液B。 (3) 取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23-27g，攪拌至溶液澄清，得溶液C。 (4) 取氟尼辛葡甲胺加注射用水8-12g，攪拌至溶液澄清，得溶液D。 (5) 取注射用水4-6g分別加入潑尼松龍、穩(wěn)定劑亞硫酸鈉溶解，得混合液E。 (6) 將A、B、C、D、E五種溶液混合攪拌均勻，加入余下的注射用水?dāng)嚢杈鶆颍脷溲趸c 調(diào)節(jié)PH值至10. 0 - 10. 5,灌封，滅菌，燈檢，包裝即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的制備方法，其特征在 于：所述的步驟（1)、（2)中加熱溫度為80-90°C。
【文檔編號】A61P31/00GK104274472SQ201410465137
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】程賢防 申請人:安徽天安動物藥業(yè)有限公司