一種止咳潤肺的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種止咳潤肺的中藥組合物及其制備方法。針對(duì)目前病理性黃疸的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種止咳潤肺的中藥組合物，其由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖10-20份，甘草7-9份，桑葉8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫蘇3-5份，桔梗8-10份。上述中藥組合物還可以進(jìn)一步含有小薊5份，馬齒莧5份，木瓜3份，百合7份。該中藥組合物在具有很好的止咳潤肺和活血化淤的功效，特別是對(duì)于小兒病理性黃疸的治療效果好，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】一種止咳潤肺的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種止咳潤肺中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 嬰幼兒時(shí)期由于其呼吸系統(tǒng)生理解剖上的特點(diǎn)，如氣管、支氣管管腔狹窄，黏液分 泌少，纖毛運(yùn)動(dòng)差，肺彈力組織發(fā)育差，血管豐富易于充血，間質(zhì)發(fā)育旺盛，肺泡數(shù)少，肺含 氣量少，易為黏液所阻塞等因素容易發(fā)生肺炎。嬰幼兒在生病時(shí)極易導(dǎo)致肺炎的產(chǎn)生，咳嗽 和粘痰常為其主要臨床癥狀。因此止咳潤肺經(jīng)常成為治療兒童疾病的常規(guī)治療原則。黃疸 是中醫(yī)的病癥名，是以目黃、身黃、小便黃為主要癥狀，是一種嬰幼兒時(shí)期暴發(fā)的常見疾病。 病理性黃疸常見的原因是新生兒溶血病、新生兒感染、膽道畸形和新生兒肝炎等。新生兒溶 血是最常見的黃疸性疾病，它是由于新生兒與母親的血型不合而導(dǎo)致胎兒紅細(xì)胞凝集破壞 出現(xiàn)溶血，引起貧血、水腫、肝脾腫大、高膽紅素血癥。若體內(nèi)大量的膽紅素侵犯到人的中樞 神經(jīng)細(xì)胞核，其發(fā)生的黃疸就比較嚴(yán)重，醫(yī)學(xué)上稱之為核黃疸，其病死率較高，并且容易留 有后遺癥。
[0003] 從臨床實(shí)踐來看,單純的西醫(yī)治療對(duì)病理性黃疸治療效果并不理想，對(duì)黃疸患者 聯(lián)用中醫(yī)藥治療，不但大大緩解了臨床癥狀，而且也有利于疾病的臨床恢復(fù)。但隨著用藥時(shí) 間延長，小兒經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)呼吸道癥狀，咳嗽粘痰會(huì)逐漸成為新的病癥。呼吸道癥狀對(duì)于患者 特別是新生兒患者的危害極大，嚴(yán)重影響著患者的生長發(fā)育和健康狀況，因此在治療小兒 性疾病的同時(shí)最大程度上減輕患者的呼吸道癥狀成為治療過程中最需要注意的問題?；?此，本發(fā)明旨在提供一種對(duì)病理性黃疸臨床效果好且呼吸道毒副作用低的治療藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有病理性黃疸化學(xué)治療藥物對(duì)患者的肝腎以及消化系統(tǒng)損害大，中藥 治療作用不全面的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種止咳潤肺的中藥組合物及其制備方 法，該中藥組合物由藥食同源的中藥組份制備得到，具有很強(qiáng)的止咳潤肺活血化淤功效，其 對(duì)于病理性黃疸的療效好，副作用小，適宜開發(fā)成臨床治療藥物。
[0005] 本發(fā)明上述技術(shù)效果通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)： 一種止咳潤肺的中藥組合物，它主要由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖10-20 份，甘草7-9份，桑葉8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫蘇3-5份，桔梗8-10份。
[0006] 上述所述的中藥組合物中組分均為藥食同源組分，其組合后具有很強(qiáng)的止咳潤肺 活血化淤功效，因此對(duì)于病理性黃疸特別是小兒病理性黃疸具有很好的治療效果，優(yōu)選地， 所述的止咳潤肺活血化淤的中藥組合物由以下原料制得：白砂糖30份，葡萄糖15份，甘草 8份，桑葉9份，山楂7份，橘皮11份，紫蘇4份，桔梗9份。
[0007] 為了進(jìn)一步增強(qiáng)上述中藥組合物的對(duì)病理性黃疸的臨床治療效果，所述的中藥組 合物還可以進(jìn)一步包括小薊、馬齒莧、木瓜、百合四味中藥，其中小薊和馬齒莧可以益肝腎， 能夠有效減低中藥組合物對(duì)肝腎的損害，并兼具涼血退黃的功效。木瓜與止咳潤肺藥物聯(lián) 用可以改善藥物對(duì)腸胃的刺激，改善患者的食欲。百合具有潤肺止咳功效，其可以顯著減 輕藥物的刺激，并且具有清心安神的功效；尤其適于熱病之后，余熱未清的情形，改善藥物 的治療效果。 申請(qǐng)人:發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述的中藥組合物中進(jìn)一步包括小薊5份，馬齒莧5份，木瓜 3份，百合7份，所述的中藥與本發(fā)明上述中藥組合物配合后的止咳潤肺功效和活血化瘀功 效可以顯著增強(qiáng)。
[0008] 本發(fā)明還將上述的中藥組合物制備成臨床上常用的中藥制劑，優(yōu)選為顆粒劑，所 述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗烘干后粉碎分別過1〇〇 目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另將適 量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟材，通過18目尼龍篩制成濕粒，60°C左右 干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0009] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療病理性黃疸藥物中的用途。本發(fā)明 藥物組合物在治療病理性黃疸時(shí)，顯示出顯著的止咳潤肺、活血化淤的活性。本發(fā)明藥物組 合物種選用藥食同源的藥材作為主要組分，其藥物毒副作用極低，因此其特別適用于小兒 病理性黃疸的治療。
[0010] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療病理性黃疸方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢(shì)： 1)與陽性對(duì)照藥茵桅黃顆粒相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在抗炎方面更為 顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組合物在病理性黃疸治療 中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善病理性黃疸的癥狀，還能延緩病理性黃疸的發(fā) 展，有助于病理性黃疸患者的痊愈過程。
[0011] 2)與當(dāng)前治療病理性黃疸的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對(duì)于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用，且本發(fā)明 中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了病理性黃疸患者的用藥依從性，并提 高了患者的生活質(zhì)量。
[0012] 3)現(xiàn)有藥物在病理性黃疸初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延長均出現(xiàn)明顯 的藥物耐受問題，其對(duì)于病理性黃疸的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物 組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了病理性黃疸治療藥物的耐受問題，其對(duì)病理性黃疸的治 療效果不因治療時(shí)間延長而下降。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0014] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 250g，葡萄糖100g，甘草70g，桑葉80g，山楂50g，橘皮100g，紫蘇30g，桔梗80g。
[0015] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗烘干后粉碎 分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟材，通過18目尼龍篩制成濕 粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0016] 實(shí)施例2本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑葉90g，山楂70g，橘皮110g，紫蘇40g，桔梗90g。
[0017] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗烘干后粉碎 分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟材，通過18目尼龍篩制成濕 粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0018] 實(shí)施例3本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 350g，葡萄糖200g，甘草90g，桑葉100g，山楂90g，橘皮120g，紫蘇50g，桔梗100g。
[0019] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗烘干后粉碎 分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟材，通過18目尼龍篩制成濕 粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0020] 實(shí)施例4本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 250g，葡萄糖100g，甘草70g，桑葉80g，山楂50g，橘皮100g，紫蘇30g，桔梗80g，小薊50g， 馬齒覽50g，木瓜30g，百合70g。
[0021] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗、小薊、馬齒 莧、木瓜和百合烘干后粉碎分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟 材，通過18目尼龍篩制成濕粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0022] 實(shí)施例5本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑葉90g，山楂70g，橘皮110g，紫蘇40g，桔梗90g，小薊50g， 馬齒覽50g，木瓜30g，百合70g。
[0023] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗、小薊、馬齒 莧、木瓜和百合烘干后粉碎分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟 材，通過18目尼龍篩制成濕粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0024] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥顆粒劑及其制備方法 本發(fā)明所述止咳潤肺活血化淤的中藥組合物顆粒劑，它主要由以下原料制得：白砂糖 350g，葡萄糖200g，甘草90g，桑葉100g，山楂90g，橘皮120g，紫蘇50g，桔梗100g，小薊50g， 馬齒覽50g，木瓜30g，百合70g。
[0025] 所述中藥顆粒劑的制備方法為：將甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗、小薊、馬齒 莧、木瓜和百合烘干后粉碎分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過篩后的中藥細(xì)粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉中，混合均勻后制軟 材，通過18目尼龍篩制成濕粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即得。
[0026] 第二部分本發(fā)明中藥組合物藥效學(xué)研究 為了說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)與病理性黃疸的治療效果，以下通過藥效試驗(yàn)進(jìn)一步考 察本發(fā)明中藥組合物的止咳祛痰效果以及抗炎鎮(zhèn)痛效果。其中所使用的中藥一組按照本發(fā) 明實(shí)施例2所述處方和工藝制備得到，其處方為白砂糖300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑葉 90g，山楂70g，橘皮110g，紫蘇40g，桔梗90g，共制備成顆粒劑1000包。中藥二組按照本 發(fā)明實(shí)施例5所述處方和工藝制備得到，其處方為白砂糖300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑 葉90g，山楂70g，，共制備成顆粒劑1000包橘皮110g，紫蘇40g，桔梗90g，小薊50g，馬齒莧 50g，木瓜30g，百合70g。
[0027] 參比中藥按照CN 103169922 B處方制備得到：將雞骨草25g、青葉膽35g、青蒿 30g、郁金35g、垂盆草30g、金龍膽草35g、金錢草45g、茵陳50g、胡黃連60g、桅子50g、洪連 25g、秦艽30g、蒲黃40g、積雪草35g、半枝蓮30g、黃柏90g、茯苓30g、黨參65g、西紅花50g、 川芎40g、白頭翁60g和甘草25g混合，獲得混合物，加入lkg醇濃度為80%的乙醇均勻潤 濕，密閉放置18h，投入滲漉罐中，繼續(xù)加入3kg的醇濃度為80%的乙醇，繼續(xù)浸漬12h，滲 漉，流量為每分鐘4ml，收集滲漉液，過濾，濾液在壓力為-0. 05MPa、溫度為65°C條件下，減 壓濃縮成65°C相對(duì)密度1.20的浸膏，取lkg蔗糖加水煎煮，溶解后，濾過，濃縮制成糖漿， 與前面獲得的浸膏混勻，煮沸，放冷，加入6g防腐劑苯甲酸鈉，濃縮水分調(diào)整體積至生藥濃 度為4g/ml，分裝，滅菌，即得所述糖漿劑。
[0028] 實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響 取健康ICR小鼠108只，雌雄各半，分9組，12只/組，即模型組、參比中藥組、陽性藥 物組、中藥一組低、中、高劑量組以及中藥二組低、中、高劑量組。每只灌胃給藥1次/d ;給 藥14 d，末次藥后60 min，小鼠右耳均勻涂抹二甲苯0.03 mL/只致腫，2h后剪下雙耳打耳 片稱重，計(jì)算耳腫脹值（mg)。腫脹值=右耳重量-左耳重量。
[0029] 表1本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種止咳潤肺的中藥組合物，它主要由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖 10-20份，甘草7-9份，桑葉8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫蘇3-5份，桔梗8-10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下原料制得： 白砂糖30份，葡萄糖15份，甘草8份，桑葉9份，山楂7份，橘皮11份，紫蘇4份，桔梗9份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的原料還包括 小薊、馬齒莧、木瓜、百合。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的原料還包括小 薊5份，馬齒莧5份，木瓜3份，百合7份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物為其顆粒 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于，它包括以下步驟：將 甘草、桑葉、山楂、橘皮、紫蘇、桔梗烘干后粉碎分別過100目篩，準(zhǔn)確稱取處方重量份的過 篩后的中藥細(xì)粉混合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另將適量的80%乙醇加入到混合細(xì)粉 中，混合均勻后制軟材，通過18目尼龍篩制成濕粒，60°C左右干燥，80目篩整粒，分裝，即 得。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療病理性黃疸藥物中用途。
8. 如權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述的病理性黃疸為小兒病理性黃疸。
9. 如權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物具有止咳潤肺的功效。
10. 如權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物具有活血化淤的功效。
【文檔編號(hào)】A61K36/8967GK104189174SQ201410471356
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】卞國良 申請(qǐng)人:卞國良