一種降血糖、降血脂組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降血糖、降血脂組合物，含有紫花苜蓿多肽，玉竹多糖和沙棘粉，重量份如下：紫花苜蓿多肽30～60份，玉竹多糖20～50份，沙棘粉5～20份。在對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響試驗(yàn)重中，紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物具有顯著降低糖尿病小鼠血糖水平的療效。對高脂小鼠血血脂的影響試驗(yàn)中，紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物與空白組相比有明顯的治療效果。
【專利說明】一種降血糖、降血脂組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品，具體涉及一種降血糖、降血脂的藥物保健品組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血糖、高血脂是一種常見病多發(fā)病，血糖過高、血清中的TC、TG、HDL_C等過高會(huì) 誘發(fā)糖尿病、高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化冠心病等的發(fā)生，目前市場中的化合降壓降血脂降血糖 藥物長期服用會(huì)有一定的副作用，且價(jià)格昂貴，加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而有些保健品因配 方不合理，服用效果并不明顯，因此市場中急需一種有效控制高血糖、高血脂且對人體無害 的藥物或保健功能性產(chǎn)品的出現(xiàn)。
[0003] 紫花苜蓿為多年生豆科植物，富含蛋白質(zhì)、纖維素、維生素、礦物質(zhì)等，其莖葉中含 有包括礦物營養(yǎng)素在內(nèi)的50多種營養(yǎng)物質(zhì)及未知生長因子。目前，關(guān)于苜猜在食品、保健 品領(lǐng)域中的應(yīng)用，國內(nèi)大多停留在對其葉蛋白的提取工藝的研究，而國外已經(jīng)將苜蓿提取 物工業(yè)化生產(chǎn)，添加于食品、保健品中補(bǔ)充其功效。相關(guān)資料表明苜蓿提取物對高血脂癥大 鼠具有降低TC、TG水平的作用，并可減輕高血脂癥大鼠肝臟的病變程度（于娟和那順巴雅 爾等，2008);苜?？傇磉疤崛∥锞哂锌梢钥勾笫髣?dòng)脈粥樣硬化并降低血脂的功效（邴飛虹 和但漢雄等，2010)，對于紫花苜蓿提取物在食品、保健品、藥品領(lǐng)域的深入研究已經(jīng)受到人 們的廣泛關(guān)注。
[0004] 玉竹為百合科多年生草本植物，據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)記載，玉竹中含有體皂甙、黃酮、生物 堿、多糖、留醇、鞣質(zhì)、粘液質(zhì)和強(qiáng)心甙等成分。玉竹的藥用價(jià)值很高，在《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本 草正義》、《本草綱目》等均有記載。中醫(yī)將其歸為補(bǔ)陰藥，多用于治療燥熱之癥，亦作為強(qiáng) 壯滋補(bǔ)藥，民間常用于藥膳。近代研究證明，玉竹具有降血壓、降血脂、改善心肌缺血，緩解 動(dòng)脈粥樣硬化斑形成的作用，而且對中風(fēng)病有良好的預(yù)防和治療作用，并能延長生物壽命。 CN201110414997. 1關(guān)于玉竹的深加工及綜合利用工藝中獲得玉竹多糖并綜合利用其功效 制備其它產(chǎn)品，CN200610111343. 0玉竹多糖在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用中實(shí)驗(yàn)表明玉 竹多糖可有效地預(yù)防和治療冠心病，特別是抗急性心肌缺血，能明顯減輕心肌梗死的程度， 縮小心肌梗死范圍及梗死面積，減少心肌酶的釋放。
[0005] 沙棘被稱為世界第3代水果，已作為原料或添加劑被廣泛應(yīng)用于保健食品、飲料 以及果酒行業(yè)中。沙棘中富含維生素 C、維生素 E、維生素 A、類胡蘿卜素、多種氨基酸、黃酮 及其它多種生物活性成分。經(jīng)常服用沙棘可以明顯消除疲勞、提神興奮，對老年人可調(diào)節(jié)新 陳代謝、延緩衰老的功效。研究表明沙棘中的有效成分具有抗炎、抗癌、抗衰老的作用，沙 棘黃酮可以增加冠狀動(dòng)脈血流量和心肌營養(yǎng)血流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集等 作用，維生素、總黃酮、多酚等具有抗過氧化和清除體內(nèi)自由基的作用，可以提高機(jī)體免疫 能力并延緩衰老；維生素、胡蘿卜素、脂肪酸等具有增強(qiáng)新陳代謝和促進(jìn)損傷組織恢復(fù)的作 用。因此沙棘及其提取物在醫(yī)藥、保健食品領(lǐng)域等均得到了廣泛的應(yīng)用。
[0006] 現(xiàn)有技術(shù)中尚未公開紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉三者聯(lián)合應(yīng)用于降血糖和 降血脂。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種降血糖、降血脂組合物及其制備方法，以紫花苜蓿多 肽、玉竹多糖、沙棘粉為主要原料組合而成。
[0008] 本發(fā)明組合物由以下重量份配比的原料所制成：
[0009] 本組合物中紫花苜蓿多肽30?60份，玉竹多糖20?50份，沙棘粉5?20份。優(yōu) 選為紫花苜蓿多肽45?60份，玉竹多糖30?45份，沙棘粉10?15份。更優(yōu)選為紫花苜 蓿多肽55份，玉竹多糖35份，沙棘粉10份。
[0010] 紫花苜蓿多肽的制備方法為：
[0011] 新鮮紫花苜蓿加熱提取紫花苜蓿葉蛋白；采用無水乙醇浸提處理去除葉蛋白草腥 味；采用雙酶進(jìn)行酶解；所得酶解液過濾、濃縮干燥，得紫花苜蓿多肽。
[0012] 玉竹多糖的制備方法為：
[0013] 玉竹粉脫脂處理；微波提取；水提??；醇沉；沉淀洗滌干燥后即得。
[0014] 沙棘粉的制備方法為：
[0015] 取霜后采摘野生沙棘為原料，沙棘果清洗處理干凈后自然晾曬得沙棘干果，進(jìn)行 二次挑揀后磨粉過篩得沙棘粉。
[0016] 上述紫花苜蓿多肽、玉竹多糖和沙棘粉組合物可制成片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、固 體飲料和口服液等。
[0017] 片劑制備方法為：
[0018] 紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物35 %?75 %，玉米淀粉10?15 %，微晶纖 維素15 %?25%，羧甲基纖維素2 %?5%，乳糖10%?15%，投入槽型混合機(jī)內(nèi)混合30 分鐘，加入75%乙醇作為濕潤劑，混合20分鐘后，物料制粒、干燥、加入硬脂酸鎂2%。，整粒， 采用壓片機(jī)壓片即得。
[0019] 顆粒劑制備方法為：
[0020] 紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物30%?60%，加入25%?35%糊精， 5%?10%乳糖，白砂糖5%?15%，投入混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘，加入80%乙醇作為濕潤 齊?，混合20分鐘，混合后的物料制粒、干燥，篩分，去除粗顆粒和細(xì)粉，即得顆粒劑。
[0021] 硬膠囊劑制備方法為：
[0022] 紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物15 %?45 %，玉米淀粉55 %?85 %，投入 混料機(jī)內(nèi)混合30分鐘，加入75%乙醇作為濕潤劑，混合20分鐘，混合后的物料制粒、干燥， 加入硬脂酸鎂3%。，整粒，膠囊填充，即得硬膠囊劑。
[0023] 固體飲料制備方法為：
[0024] 紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物80 %?90 %，白砂糖10 %?15 %，檸檬酸 2%。?3%。，香精1%。?3%。，也可不加香精，將原料送入混料機(jī)里，充分混合50分鐘后滅菌， 采用包裝機(jī)定量分裝成袋即得。
[0025] 特殊用途飲料制備方法為：
[0026] 紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物80%，赤蘚糖醇14%，阿斯巴甜6%。，安賽 蜜4%。，檸檬酸1. 5%。，蘋果酸1. 5%。，香精1%。，增稠復(fù)配膠4. 5%，80?100倍的純化水調(diào) 配裝瓶封蓋殺菌后冷卻得特殊用途飲料。
[0027] 本發(fā)明的產(chǎn)品有益效果如下：
[0028] (1)在對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響試驗(yàn)中，紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘 粉組合物具有顯著降低糖尿病小鼠血糖水平的療效。
[0029] (2)對高脂小鼠血血脂的影響試驗(yàn)中，紫花苜蓿多肽、玉竹多糖、沙棘粉組合物對 改善小鼠血脂水平有明顯效果。
[0030] (3)本發(fā)明組合物中原料紫花苜蓿、玉竹、沙棘粉混合使用，具有協(xié)同增效的作用， 可應(yīng)用于降血脂、降血糖等病癥的治療與預(yù)防，同時(shí)原料易于取材、配方合理、效果明顯、價(jià) 格適中、使用方便，具有廣闊的市場應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面通過具體的實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0032] 實(shí)施例1紫花苜蓿多肽的制備
[0033] 取初花期紫花苜蓿（第二茬?第三茬）頂端8cm?IOcm嫩莖葉部分為加工原 料，挑揀去除變黃、萎蔫、腐爛、有蟲害的葉子及其它雜質(zhì)，用自來水清洗干凈（2次?3次） 浙干后切成2cm?3cm小段，按質(zhì)量比紫花苜猜嫩莖葉：水=1 : 2放入組織搗碎機(jī)內(nèi)打 漿處理5min，取出后將全部汁液及紫花苜蓿殘?jiān)迫肽z體磨內(nèi)，齒輪設(shè)置最細(xì)卡度后處理 lOmin，期間向膠體磨內(nèi)投入一倍紫花苜蓿重量的水，并采用200目尼龍濾布過濾得紫花苜 蓿汁液；將紫花苜蓿汁液IOOOOml直接加熱，加熱過程中不斷進(jìn)行機(jī)械攪拌，待溫度升至 80°C時(shí)保溫處理IOmin得深綠色絮狀物沉淀，靜置分離后去除上清液，將絮狀物沉淀于離 心機(jī)內(nèi)以4000r/min離心處理IOmin得離心沉淀物，常溫條件下自然干燥得苜蓿葉蛋白，其 蛋白質(zhì)量分?jǐn)?shù)為68. 16%。將所得紫花苜蓿蛋白采用120目篩進(jìn)行粉碎，在苜蓿葉蛋白與無 水乙醇質(zhì)量比為1 : 8,浸提溫度85°C下，浸提處理10h，得到的苜蓿葉蛋白顏色淺灰白色， 蛋白質(zhì)量分?jǐn)?shù)為67. 13 %。將脫色脫腥處理后紫花苜蓿蛋白放入酶解罐內(nèi)，酶解罐內(nèi)紫花苜 蓿蛋白與水的質(zhì)量比為1 : 1，待罐內(nèi)溫度達(dá)55°C，自然pH值條件下，加入相當(dāng)于紫花苜蓿 葉蛋白重量2. 0%。的Protamex酶（中國諾維信生物科技有限公司），同時(shí)加入相當(dāng)于紫花 苜蓿葉蛋白重量1. 0%。的FlavourzyrnelOOOL酶（中國諾維信生物科技有限公司），在溫度 為55°C，自然pH值條件下酶解處理3h，在KKTC高溫下滅酶60min，過濾收集酶解液。使用 雙效濃縮器將收集的酶解液濃縮至濃縮液相對密度為I. l〇g/ml，采用進(jìn)風(fēng)溫度為185°C， 排風(fēng)溫度為80°C的噴霧干燥條件進(jìn)行噴霧干燥，所得多肽干粉含水率< 4. 0 %，將所得干 粉進(jìn)行磨粉過120目篩放入指定容器內(nèi)貯存。
[0034] 按以上工藝制得的紫花苜蓿多肽粉，經(jīng)取樣、分析測試后，多肽含量為74. 65%，且 所得產(chǎn)品呈淡白色粉末，易于溶解，溶解后氣味清新、不具有草腥味，而是淡淡的青草香味、 幾乎無苦澀感。
[0035] 實(shí)施例2玉竹多糖的制備
[0036] 采用微波輔助水提法獲得玉竹多糖：取一定量玉竹烘干打粉，脫脂后取500g脫脂 干粉與純水以1 : 30的料液比進(jìn)行混勻，溫度升至75°C，以微波功率IOOw處理5min，停止 微波，繼續(xù)進(jìn)行水提處理60min，對微波水提液采用離心機(jī)3000r/min處理IOmin,采用80 % 乙醇醇沉處理45min，靜置分層得沉淀物，依次采用丙酮、乙醚洗滌并揮干丙酮、乙醚，所得 物質(zhì)冷凍干燥得玉竹多糖提取物。
[0037] 實(shí)施例3沙棘粉的制備
[0038] 選用霜后采摘的野生沙棘為原料，將沙棘果采摘后用清水去除泥垢、樹葉等雜質(zhì)， 繼續(xù)用水清洗至沙棘果干凈，將沙棘果浙干水分后自然晾干，光線不宜過足避免干果顏色 過深（呈深褐色）影響品質(zhì)，晾曬過程中不停翻動(dòng)避免腐爛，晾曬后干沙棘果人工去除少量 雜質(zhì)如樹梗、樹葉等，將沙棘干果放入粉碎機(jī)內(nèi)打粉過60目篩得沙棘粉，上層殘?jiān)M(jìn)行提 取獲得其它沙棘提取物。所得沙棘粉呈淡褐色粉末、氣味清新、口感純正。
[0039] 實(shí)施例4以紫花苜蓿多肽粉、玉竹多糖、沙棘為主要原料降血糖、降血脂組合物的 制備
[0040] 分別稱取一定重量份的紫花苜蓿多肽粉、玉竹多糖提取物和沙棘粉，按照紫花苜 蓿多肽粉、玉竹多糖提取物和沙棘粉30?60 : 25?50 : 5?20重量份混合即得。
[0041] 以下通過降血糖、降血脂藥效學(xué)證明本發(fā)明的有益效果：
[0042] 試驗(yàn)例1
[0043] 紫花苜蓿多肽（A)、玉竹多糖（B)、沙棘粉（C)降血糖、降血脂組合物對四氧嘧啶糖 尿病小鼠血糖的影響
[0044] 實(shí)驗(yàn)用健康小鼠70只，隨機(jī)分出10只為正常對照組（生理鹽水0. 5ml/只），其 余60只小鼠禁食不緊水24h，對60只小鼠均進(jìn)行腹腔注射四氧嘧啶180mg/kg，注射后72h 對小鼠眼眶采血測定血糖，血糖濃度高于11. 2mol/L為糖尿病模型小鼠。將60只糖尿病 模型小鼠隨機(jī)分為6組：實(shí)驗(yàn)性糖尿病空白組（生理鹽水0. 5ml/只），糖適康組（IOOmg/ kg)，組合物1?4劑量各2500mg/kg。組合物I (A : B : C = 45 : 35 : 15)，組合物 2 (A : B : C = 30 : 50 : 20)，組合物 3 (A : B : C = 60 : 20 : 5)，組合物 4 (A : B : C =55 : 35 : 10)每天上午8:00?9:00灌胃服用，連續(xù)30d。禁食12h后從小鼠眼眶后靜 脈叢取血測血糖值，結(jié)果見表1。
[0045] 表1本發(fā)明組合物對DM小鼠血糖水平的影響

【權(quán)利要求】
1. 一種降血糖、降血脂組合物，其特征在于，含有紫花苜蓿多肽，玉竹多糖和沙棘粉。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，紫花苜蓿多肽，玉竹多 糖和沙棘粉重量份為：紫花苜蓿多肽粉30?60份，玉竹多糖20?50份，沙棘粉5?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，紫花苜蓿多肽45?60 份，玉竹多糖30?45份，沙棘粉10?15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，紫花苜蓿多肽55份，玉 竹多糖35份，沙棘粉10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，紫花苜蓿多肽的 制備方法為：新鮮紫花苜蓿加熱提取紫花苜蓿葉蛋白；采用無水乙醇浸提處理去除葉蛋白 草腥味；采用雙酶進(jìn)行酶解；所得酶解液過濾、濃縮干燥，得紫花苜蓿多肽。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，玉竹多糖的制備 方法為：玉竹粉脫脂處理；微波提??；水提取；醇沉；沉淀洗滌干燥后即得。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的降血糖、降血脂組合物，其特征在于，所述的組合物制 成片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、固體飲料或口服液。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的降血糖、降血脂組合物在制備降血糖、降血脂藥品中 的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K31/715GK104225573SQ201410471875
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月10日
【發(fā)明者】林波, 于秀玲, 王欣 申請人:內(nèi)蒙古天奇生物科技有限公司