一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有膠質(zhì)瘤中藥治療中存在的不足，提供一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物。包括以下組分的原料藥：當(dāng)歸、黃芪、川芎、桃仁、紅花、水蛭、白花蛇舌草、烏骨藤、莪術(shù)、貓爪草、白術(shù)。本發(fā)明中藥組合物治療膠質(zhì)瘤可貫穿于病程的整個(gè)階段，與放化療相結(jié)合，可起到減輕放、化療副作用，提高療效的作用?？商岣呋颊叩拿庖吡Γ瑴p輕病人痛苦，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)存活時(shí)間。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)膠質(zhì)瘤簡(jiǎn)稱(chēng)膠質(zhì)瘤，也稱(chēng)為膠質(zhì)細(xì)胞瘤，是最常見(jiàn)的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫 瘤，約占所有顱內(nèi)原發(fā)腫瘤的一半，廣義是指所有神經(jīng)上皮來(lái)源的腫瘤，狹義是指源于各類(lèi) 膠質(zhì)細(xì)胞的腫瘤。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO) 1999年的分類(lèi)方案分為星形細(xì)胞瘤、少突膠質(zhì) 瘤、室管膜瘤、混合性膠質(zhì)瘤、脈絡(luò)叢瘤、來(lái)源不肯定的神經(jīng)上皮組織瘤、神經(jīng)元及神經(jīng)元神 經(jīng)膠質(zhì)混合瘤、松果體實(shí)質(zhì)腫瘤、胚胎性腫瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤腫瘤。引發(fā)本病的病因尚不明 確，可能與腫瘤起源、遺傳因素、生化環(huán)境、電離輻射、亞硝基化合物、污染的空氣、不良的生 活習(xí)慣、感染等因素有關(guān)。
[0003] 對(duì)神經(jīng)膠質(zhì)瘤的治療以手術(shù)治療為主，但由于腫瘤浸潤(rùn)性生長(zhǎng)，與腦組織間無(wú)明 顯邊界，除早期腫瘤小且位于適當(dāng)部位者外，難以作到全部切除，一般都主張綜合治療，即 術(shù)后配合以放射治療、化學(xué)治療等。外科手術(shù)切除主要達(dá)到減少膠質(zhì)瘤細(xì)胞數(shù)量、緩解荷瘤 癥狀、暫時(shí)降低顱內(nèi)壓、完成腫瘤病理診斷等四個(gè)診療目的。然而手術(shù)卻會(huì)激活處于休眠期 的瘤細(xì)胞迅速進(jìn)入增殖期，造成術(shù)后短期內(nèi)腫瘤惡性程度升級(jí)而復(fù)發(fā)。放射治療幾乎是各 型膠質(zhì)瘤的常規(guī)治療，但療效評(píng)價(jià)不一，除髓母細(xì)胞瘤對(duì)放療高度敏感，室管膜瘤中度敏感 夕卜，其他類(lèi)型對(duì)放療均不敏感，有觀察認(rèn)為放療與非放療者預(yù)后相同。此外射線引起的放射 性壞死對(duì)于腦功能的影響亦不可低估?；熢瓌t上用于惡性腫瘤，但化療藥物限于血腦屏 障及藥物的嚴(yán)重毒副作用，療效尚不肯定，常用BCNU、CCNU VM-26等有效率均在30%以下。
[0004] 中藥治療在我國(guó)一直以來(lái)是傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，因其較好的安全性和一定的有效性在腫瘤 的治療中占有不可或缺的重要地位。進(jìn)行中藥的研發(fā)是我國(guó)新藥研制的主要方向。人們發(fā) 現(xiàn)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)相結(jié)合的方法，促使中藥通過(guò)血腦屏障歸精入腦，穿破瘤體 組織，封閉腫瘤組織的血液循環(huán)，使正常的腦細(xì)胞有序分列，直接進(jìn)入瘤體起到吞噬消除作 用，改善腦部微循環(huán)，使血氧代謝增強(qiáng)、病灶軟化、縮小。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有膠質(zhì)瘤中藥治療中存在的不足，提供一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥 組合物。本發(fā)明中藥組合物治療膠質(zhì)瘤可貫穿于病程的整個(gè)階段，與放化療相結(jié)合，可起到 減輕放、化療副作用，提1?療效的作用?？商??患者的免疫力，減輕病人痛苦提1?生存質(zhì)量， 延長(zhǎng)存活時(shí)間。
[0006] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，按重量份計(jì)，包括以下 組分的原料藥：當(dāng)歸15-20份、黃芪20-30份、川芎12-15份、桃仁3-9份、紅花3-9份、水蛭 5-10份、白花蛇舌草15-20份、烏骨藤9-15份、莪術(shù)6-9份、貓爪草9-15份、白術(shù)6-12份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物可以制成口服制劑，也可以制成外用制劑，也可以?xún)?nèi)服加外敷 共用。所述的治療腦膠質(zhì)瘤的中藥組合物口服制劑是口服湯劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑。所 述的治療腦膠質(zhì)瘤的中藥組合物外用制劑是膏劑或貼劑。
[0008] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：五臟六腑之精氣，皆上升于頭，腦為髓之海，頭為諸陽(yáng)之會(huì)，清陽(yáng)之 府，腦為元神之府等，指出腦為精氣清陽(yáng)所聚之處，并主元神等，而內(nèi)不容邪，若精虛邪犯， 則生頭疾，出現(xiàn)頭痛、眩暈、癲癇、昏厥等。中醫(yī)治療腦膠質(zhì)瘤原理，重在扶正祛邪，扶正可補(bǔ) 腎填精，健脾益氣，祛邪可消堅(jiān)逐瘀、化痰散結(jié)、祛毒消腫。本發(fā)明根據(jù)膠質(zhì)瘤病機(jī)特點(diǎn)和化 療產(chǎn)生的不良反應(yīng)而組方，全方相伍，扶正祛邪，攻補(bǔ)兼施，共奏健脾化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)解 毒之功。各組分的藥理作用如下：
[0009] 當(dāng)歸：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng) 歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0010] 黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0011] 川芎：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0012] 桃仁：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛铕觯瑵?rùn)腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞 塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0013] 紅花：辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0014] 白花蛇舌草：甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用 于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0015] 水蛭：味咸；苦；性平；有毒；肝經(jīng)；破血逐瘀；通經(jīng)消癥。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕痞塊； 跌打損傷。
[0016] 烏骨藤：溫；辛潘，歸肝經(jīng)，祛風(fēng)濕；通經(jīng)活血；止血。主風(fēng)濕痹痛；月經(jīng)不調(diào)；跌打 損傷；骨折；外傷出血。
[0017] 莪術(shù)：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛；早期宮頸癌。
[0018] 貓爪草：甘辛；溫；平；肝；肺經(jīng)；解毒；化痰散結(jié)。主主治瘰疬；結(jié)核；咽炎；疔瘡； 蛇咬傷；瘧疾；偏頭痛；牙痛。
[0019] 白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹 脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，胎動(dòng)不安。
[0020] 本發(fā)明中藥組合物具有如下有益效果：
[0021] (1)服用后一般在1個(gè)月左右即有較明顯的效果，病情出現(xiàn)明顯緩解和改善。臨床 可較好穩(wěn)定和改善病情，減輕復(fù)發(fā)和擴(kuò)散，減少生存期間的痛苦。堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，可明顯延 長(zhǎng)腦瘤患者的生命時(shí)間。
[0022] (2)本發(fā)明可采用內(nèi)服與外敷相結(jié)合，病變部位與經(jīng)絡(luò)穴位用藥相結(jié)合，治療與康 復(fù)同時(shí)進(jìn)行，由于從整體治療出發(fā)，著眼于調(diào)整全身陰陽(yáng)平衡，所以治愈后不易復(fù)發(fā)，療效 持久穩(wěn)定。
[0023] (3)綠色無(wú)毒，患者易接受：全部使用中草藥，痛苦小、風(fēng)險(xiǎn)低、無(wú)毒副反應(yīng)，而且 可以在家治療，飲食起居，家庭護(hù)理，功能鍛煉均方便。
[0024] 下面結(jié)合臨床治療情況，進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的療效。
[0025] 1、臨床資料
[0026] 研究對(duì)象選擇2009年9月一 2013年6月在我院住院治療的腦膠質(zhì)瘤手術(shù)患者和 術(shù)后復(fù)發(fā)拒絕再手術(shù)的門(mén)診患者80例，其中男45例，女35例，年齡16-78歲?；颊弑浑S機(jī) 分為治療組（本發(fā)明中藥加卡莫司?。?0例和對(duì)照組（卡莫司汀）40例。兩組臨床資料無(wú) 顯著性差異，P>〇. 05,具有可比性。
[0027] 2、治療方法
[0028] 對(duì)照組：卡莫司?。˙CNU)靜脈滴注，每次80mg，用生理鹽水250ml稀釋后于2h靜 脈滴注完畢，每周1次，連用8周。若治療周期內(nèi)測(cè)得的中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC) :1.5X109/L， 血小板彡100Xl〇9/L，可進(jìn)行下一周期治療，劑量不變。
[0029] 治療組：在采用與對(duì)照組相同治療的同時(shí)服用本發(fā)明中藥湯劑，每日1劑，每次 200ml，每日兩次，28d為1療程。
[0030] 對(duì)照組和治療組均連續(xù)觀察6個(gè)月。
[0031] 3、評(píng)價(jià)方法：完全緩解（CR):所有可見(jiàn)病灶完全消失并至少維持4周以上；部分 緩解（PR):腫瘤病灶的體積縮小50%以上；好轉(zhuǎn)（MR)腫瘤病灶的體積縮小>25%而〈50%， 無(wú)新病灶出現(xiàn)；穩(wěn)定（SD)腫瘤病灶的體積縮小〈25或腫瘤增大〈25%，無(wú)新病灶出現(xiàn)；病變 進(jìn)展（PD):腫瘤病灶的體積增大>25%，或新病灶出現(xiàn)。CR及PR例數(shù)之和為有效數(shù)，其余 變化均為無(wú)效。有效率=(CH例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)X 100 %。
[0032] 4、治療結(jié)果
[0033] 兩組患者治療后腫瘤緩解情況及療效比較，見(jiàn)表1和表2 [0034] 表1兩組患者治療后腫瘤緩解情況比較
[0035]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包括以下組分的原料 藥：當(dāng)歸15-20份、黃芪20-30份、川芎12-15份、桃仁3-9份、紅花3-9份、水蛭5-10份、白 花蛇舌草15-20份、烏骨藤9-15份、莪術(shù)6-9份、貓爪草9-15份、白術(shù)6-12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，按重量份 計(jì)，包括以下組分的原料藥：當(dāng)歸18份、黃芪25份、川芎15份、桃仁8份、紅花8份、水蛭6 份、白花蛇舌草18份、烏骨藤12份、莪術(shù)8份、貓爪草12份、白術(shù)10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物是口服制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物是外用制劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物是外用膏劑或貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/62GK104189781SQ201410492263
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月24日
【發(fā)明者】楊偉, 邱鵬 申請(qǐng)人:山東省立醫(yī)院