一種腫節(jié)風(fēng)分散片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種腫節(jié)風(fēng)分散片及其制備方法，其特征在于取腫節(jié)風(fēng)3000g,秦艽300g，火麻仁50g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成腫節(jié)風(fēng)分散片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售腫節(jié)風(fēng)分散片，取得了積極效果。
【專利說明】一種腫節(jié)風(fēng)分散片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種腫節(jié)風(fēng)分散片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腫節(jié)風(fēng)分散片清熱解毒，消腫散結(jié)。主治肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證 候者，并可用于癌癥輔助治療?，F(xiàn)有腫節(jié)風(fēng)分散片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制 劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的腫節(jié)風(fēng)分散片及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽300g，火麻仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃 取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫 度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，壓 成1000片，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 腫節(jié)風(fēng)：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. )Nabal的干燥全株。夏、秋二季采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0006] 秦究：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pall?、麻花秦究 Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。前三 種按性狀不同分別習(xí)稱"秦艽"和"麻花艽".后一種習(xí)稱"小秦艽"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素艽及麻花艽曬軟，堆置"發(fā)汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時(shí).攤開曬干，或不經(jīng)"發(fā) 汗"直接曬干；小秦艽趁鮮時(shí)搓去黑皮，曬干。
[0007] 火麻仁：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為?？浦参锎舐镃annabis sativa L.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0008] 果糖：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0009] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0010] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 以上腫節(jié)風(fēng)分散片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0016] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0017] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0018] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0019] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽300g，火麻仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度40°C，分離時(shí)間2 小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果 糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅 膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，整粒，壓成1000 片，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
[0020] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽300g，火麻仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間4 小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果 糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅 膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，整粒，壓成1000 片，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
[0021] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽300g，火麻仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3 小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果 糖l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅 膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，壓成1000 片，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
[0022] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成腫節(jié)風(fēng)分 散片。下面以實(shí)施例3制得的腫節(jié)風(fēng)分散片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3腫節(jié)風(fēng)分散片與市售腫節(jié)風(fēng)分散片崩解時(shí)限對比 1崩解時(shí)限測定方法 按中國藥典2010年版附錄XU A測定。
[0023] 2崩解時(shí)限對比 表1實(shí)施例3腫節(jié)風(fēng)分散片和市售腫節(jié)風(fēng)分散片崩解時(shí)限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎等癥的中藥，其特征是取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽 300g，火麻仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20? 40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2? 4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏； 取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制 粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取腫節(jié)風(fēng)3000g,秦究300g，火麻 仁50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫 度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧 化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g， 羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取腫節(jié)風(fēng)3000g，秦艽300g，火麻仁50g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器 壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提 取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，制得腫節(jié)風(fēng)分散片。
【文檔編號】A61K36/60GK104382995SQ201410615537
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月5日
【發(fā)明者】朱文江 申請人:黑龍江捷安科技發(fā)展有限公司