專(zhuān)利名稱(chēng)：一種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中草藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
腫節(jié)風(fēng)(或稱(chēng)九節(jié)茶)是《中國(guó)藥典》收載中藥材，我國(guó)南方及西南諸省常用民間草藥，為金粟蘭科植物草珊瑚glabra (Thunb. )的干燥全草(或地上部分)。腫節(jié)風(fēng)已廣泛用于消炎止痛藥、潤(rùn)喉含片、血熱紫斑紫癜藥，并且有單味藥的片齊U、膠囊劑、注射劑、口服液，如腫節(jié)風(fēng)片、清熱消炎寧膠囊、腫節(jié)風(fēng)注射液、血康口服液等。但查中國(guó)藥典、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)，九節(jié)茶或腫節(jié)風(fēng)沒(méi)有外用藥品。民間有九節(jié)茶外用的記載?！陡＝ㄋ幬镏尽酚校安萆汉?b>主治跌打損傷、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、腰腿痛、骨折；用法葉外用適量，搗爛敷患處”?！陡＝ㄖ胁菟帯酚校爸螠?、火傷九節(jié)茶 干葉，研末一份，茶油二份調(diào)勻，涂抹患處”?！稄V西中草藥》有，“治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎鮮接骨金粟蘭草搗爛，灑炒敷患處”；“治外傷出血鮮接骨金粟蘭葉，搗爛敷患處”；“治傷口潰爛接骨金粟蘭莖、葉適量，煎水外洗”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑及其制備方法，該外用膏劑具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛的效果，制備方法簡(jiǎn)單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑的制備方法包括以下步驟
(1)取腫節(jié)風(fēng)(腫節(jié)風(fēng)和水的質(zhì)量體積比為1:6-12)加水煎煮2-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 02-1. 22，自然冷卻；
(2)每克濃縮液用l_5ml乙醇沉淀1-2次，使溶液的含醇量為45-80%，乙醇沉淀2次的第二次溶液的含醇量為60-80%，室溫放置或2-10°C冷藏10-50小時(shí)；
(3)分取上清液過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮至70°C相對(duì)密度為I.05-1. 35的清膏，加入1:0. 5-5倍量含0. 6-6%冰片的水包油型(0/W)或油包水型(W/0)乳劑基質(zhì)，制得外用膏劑。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的外用膏劑具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛的效果，制備方法簡(jiǎn)單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
(1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮2次(第一次加水質(zhì)量體積比為I:10，第二 1 :6)，每次I小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 02，自然冷卻；
(2)每克濃縮液用Iml乙醇沉淀，室溫條件下放置過(guò)夜；
(3)吸取上清液回收乙醇并濃縮至70°C相對(duì)密度為I.05的清膏；
(4)每克清膏加入0.5克含0. 6%冰片的水包油型(0/W)乳劑基質(zhì)，制得外用膏劑。具體將硬脂酸、十八醇加熱熔化、加液狀石蠟等攪拌，為油相；攪拌中加入同樣溫度(80-90°C)由甘油、吐溫-80、山梨酸鉀及上述清膏等組成的水相中；約60°C時(shí)加入冰片，連續(xù)攪拌，冷卻，灌裝，即得。實(shí)施例2
(1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮2次(腫節(jié)風(fēng)和水的質(zhì)量體積比為1:10)，每次2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 10，自然冷卻；
(2)每克濃縮液用2ml乙醇沉淀，室溫放置24小時(shí)；
(3)分取上清液過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮至70°C相對(duì)密度為I.15的清膏，加入2倍量含3%冰片的水包油型(0/W)乳劑基質(zhì)，制得外用膏劑。具體分別將油相成分(單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林)與水相成分(三乙醇胺、尼泊金乙酯及上述清膏)混合，加熱至75-80°C，將油相加到水相中，不斷攪拌，約60°C時(shí)加入冰片，連續(xù)攪拌，至冷凝 即得。實(shí)施例3
(1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮3次(腫節(jié)風(fēng)和水的質(zhì)量體積比為1:12)，每次3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 22，自然冷卻；
(2)每克濃縮液加5ml乙醇，攪拌，靜置冷藏(溫度2-10°C)10小時(shí)，分取上清液過(guò)濾；沉淀物加Iml 80%乙醇，攪拌，靜置冷藏(溫度2-10°C) 10小時(shí)，分取上清液過(guò)濾。(3)合并濾液，回收乙醇并濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 35的清膏，加入5倍量含6%冰片的油包水型(W/0)乳劑基質(zhì)，制得外用膏劑。例如將單硬脂酸甘油酯、石蠟、白凡士林、液狀石蠟、司盤(pán)-80置容器中于水浴上加熱熔化，保持溫度80°C，為油相；將同溫的乳化劑0P、山梨酸及上述清膏等水相溶液加入油相溶液中，邊加邊順向攪拌，約55°C時(shí)加入冰片，連續(xù)攪拌，至半固體狀，至凝固即得。本發(fā)明的外用膏劑具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛的效果。對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的消炎實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，用藥組的耳腫脹抑制率與膏劑基質(zhì)(即賦形劑空白組)比較有顯著性差異，效果與醋酸地塞米松組基本相同。進(jìn)行的醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響的鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，用藥組和扶他林乳膏組的小鼠扭體抑制率與膏劑基質(zhì)比較均有顯著性差異。(I) 二甲苯致小鼠耳腫脹
取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分5組每組10只，分別為腫節(jié)風(fēng)外用膏劑組；無(wú)冰片腫節(jié)風(fēng)膏劑組；陽(yáng)性藥醋酸地塞米松組；賦形劑空白組；陰性對(duì)照組(生理鹽水10mL/kg)。于左右耳給藥，各藥物組每隔30 min涂藥I次，共3次。末次涂藥60 min后，各給藥組以蒸餾水洗去藥液，用干棉球擦凈。然后給小鼠右耳涂以二甲苯0. 05 ml /只，左耳作對(duì)照，Ih后通過(guò)脊椎脫臼法處死小鼠，立即用直徑8mm打孔器沿小鼠左右耳廓相同部位打孔取材，然后分別稱(chēng)重，以左、右耳片重量(mg)之差為腫脹程度，計(jì)算各組腫脹度。求出每只小鼠的平均值，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并求出百分抑制率(％)。腫脹抑制率=(陰性對(duì)照組腫脹度-給藥組腫脹度)/陰性對(duì)照組腫脹度*100%。結(jié)果表明，腫節(jié)風(fēng)外用膏劑組與賦形劑空白組及陰性對(duì)照組比較有極顯著性差異(P < 0. 01);與陽(yáng)性藥組比較無(wú)顯著性差異(P > 0. 05)而與無(wú)冰片腫節(jié)風(fēng)膏劑組比較有顯著性差異(P < 0. 05);腫節(jié)風(fēng)外用膏劑能顯著性抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，且效果明顯好于沒(méi)有加冰片的膏劑。見(jiàn)表I。
表I 腫節(jié)風(fēng)外用膏劑對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(X 土S n=10)
權(quán)利要求
1.ー種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括以下步驟 (1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮2-3次，腫節(jié)風(fēng)和水的質(zhì)量體積比為1:6-12，每次1-3小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C相對(duì)密度為I. 02-1. 22，自然冷卻； (2)每克濃縮液用l_5mlこ醇沉淀1-2次，使溶液的含醇量為45-80%，若こ醇沉淀2次的第二次溶液的含醇量為60-80%，室溫放置或2-10°C冷藏10-50小時(shí)； (3)分取上清液過(guò)濾，濾液回收こ醇并濃縮至70°C相對(duì)密度為I.05-1. 35的清膏，加入1:0. 5-5倍量含O. 6-6%冰片的水包油型或油包水型乳劑基質(zhì)，制得外用膏劑。
2.一種如權(quán)利要求I所述的制備方法制得的腫節(jié)風(fēng)外用膏劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種腫節(jié)風(fēng)外用膏劑及其制備方法，將腫節(jié)風(fēng)經(jīng)水提、醇沉、過(guò)濾、濃縮等工藝制得腫節(jié)風(fēng)外用膏劑。該外用膏劑具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛的效果，制備方法簡(jiǎn)單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/185GK102727541SQ20121024578
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者李 杰, 陳強(qiáng), 陳達(dá)鑫 申請(qǐng)人:福建中醫(yī)藥大學(xué)