一種風熱感冒分散片及其制備方法
【專利摘要】一種 風熱感冒分散片 及其制備方法，由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物5～50％、填充劑10～70％、內(nèi)加崩解劑10～50％、外加崩解劑5～10％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；中藥提取物中原料為：菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡 。 本發(fā)明具有疏風清熱、宣肺止咳的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼。
【專利說明】-種風熱感冒分散片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種風熱感冒分散片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 風熱感冒是風熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風、頭脹痛、有 汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黏或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風熱感冒 多見于夏秋季，外感風熱所致。中醫(yī)認為，風熱感冒是感受風熱之邪所致的表證。
[0003] 風熱病者，風熱之氣，先從皮毛入于肺也。肺為五臟上蓋，候身之皮毛，若膚腠虛， 則風熱之氣，先傷皮毛，乃入肺也。其狀使人惡風寒戰(zhàn)，目欲脫，涕唾出。"治宜辛涼解表，發(fā) 散風熱。
[0004] 西藥對感冒的治療主要是緩解癥狀，防止繼發(fā)感染，在緩解癥狀方面針對性較強、 作用較快，缺點是大多對病毒無治療作用，即所謂治標不治本。另外西藥均有不同的副作 用，某些疾病患者不宜使用或應(yīng)慎用。
[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學研究證明，許多疏表清熱解毒中藥還具有一定的抗病毒和提高人體免疫 力的作用。與西藥相比，辨證求本是中藥治療感冒的優(yōu)勢，其可縮短病程，在預防感冒方面 也有積極作用。
[0006] 本方是一種純中藥制劑，具有疏風清熱、宣肺止咳的功效，用于治療風溫初起，發(fā) 熱惡寒，頭痛咳嗽。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種疏風清熱、宣肺止咳的中藥分散片及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：一種風熱感冒分散片，由中藥提取 物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料 所占的百分比為，中藥提取物10?50%、填充劑10?80%、內(nèi)加崩解劑5?50%、外加崩 解劑5?15%、矯味劑0? 1?10%、潤濕劑0? 1?20%、潤滑劑0? 05?5%、助流劑0? 1? 20% ;所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選質(zhì)量配比為：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑 葉50-70份、苦杏仁110-150份、連翹240-280份、黃芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗 240-280 份、甘草 110-140 份、虎杖 180-220 份、柴胡 240-280 份。
[0009] 所述的一種風熱感冒分散片，所述的中藥提取物中原料的最佳質(zhì)量配比為：菊花 60份、薄荷130份、桑葉60份、苦杏仁130份、連翹260份、黃芩400份、紫菀260份、桔梗 260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。
[0010] 所述的一種風熱感冒分散片，按重量份數(shù)，中藥提取物10?50份、填充劑10?80 份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解劑5?15份、矯味劑0. 1?10份、潤濕劑0. 1?20份、 潤滑劑〇. 05?5份、助流劑0. 1?20份。
[0011] 所述的一種風熱感冒分散片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物45份、填充劑20份、內(nèi) 加崩解劑25份、外加崩解劑10份、矯味劑5份、潤濕劑5份、潤滑劑4份、助流劑2份。
[0012] 所述的一種風熱感冒分散片，所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、 蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為 低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮其中的一種或幾種的混 合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕 劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的 一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。
[0013] 所述的一種風熱感冒分散片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數(shù)配比，選取優(yōu)質(zhì)的菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫 菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗凈并除雜； 步驟2 :提取：將菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，力口 水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小時，第二次加7倍水煎煮1小時，合并煎液，濾過， 濾液濃縮，使其在90?95°C的溫度條件下，濃縮至相對密度為1. 25,冷卻至室溫，加入適量 的乙醇使含醇量達60%，靜止24小時沉淀，取上清液濃縮，使其在60?65 °C的溫度條件下， 相對密度為1. 2?1. 25的清膏，70°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均勻，力口 入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、外力口 崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種風熱感冒分散片。
[0014] 在藥物中：菊花，清熱解毒，疏肝明目，降血壓，用于感冒，高血壓癥，肝炎，泄瀉， 癰癤疔瘡，毒蛇咬傷，防治流腦，預防時行感冒，薄荷，疏散風熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝 行氣，主治外感風熱，頭痛，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹，溫病初起，風疹瘙 癢，肝郁氣滯，胸悶脅痛，桑葉，疏散風熱，清肺潤燥，平肝明目，涼血止血，主治風熱感冒，溫 病初起，肺熱咳嗽，肝陽上亢眩暈，目赤昏花，血熱妄行之咳血、吐血，苦杏仁，降氣止咳平 喘，潤腸通便，用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘，連翹，清熱，解毒，散結(jié)，消腫， 治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，黃芩，清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功 效，主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高 血壓、癰腫癤瘡等癥，紫菀，溫肺，下氣，消痰，止咳，治風寒咳嗽氣喘，虛勞咳吐膿血，喉痹， 小便不利，桔梗，宣肺，利咽，祛痰，排膿，用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，甘草，清熱解 毒、祛痰止咳，虎杖，利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰，柴胡，和解表里，疏肝，升陽 之功效，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。
[0015] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所述的一種風熱感冒分散片，具有疏風清熱、宣肺止 咳的功效，用于治療風溫初起，發(fā)熱惡寒，頭痛咳嗽，將其制備成分散片能夠提高溶解性、分 散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服， 咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合兒童、老人和吞服困難的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包 裝，運輸，貯藏方便等優(yōu)點，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0016] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗證，其中一組為治療組食用本發(fā)明，每天食用本發(fā)明一次，7 天為一個療程，另一組對照組服用感冒靈，每天使用一次，7天為一個療程，每組選擇門診病 人110例，其中男40例，女70例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為外感風熱，頭 痛，咽喉腫痛，食滯氣脹，鼻塞，咳嗽痰多，胸悶不暢，表一為服用一個療程后的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）

【權(quán)利要求】
1. 一種風熱感冒分散片，其特征在于：由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解 齊IJ、矯味齊IJ、潤濕齊IJ、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10? 50%、填充劑10?80%、內(nèi)加崩解劑5?50%、外加崩解劑5?15%、矯味劑0? 1?10%、 潤濕劑0. 1?20%、潤滑劑0. 05?5%、助流劑0. 1?20% ;所述的中藥提取物中原料的 優(yōu)選質(zhì)量配比為：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑葉50-70份、苦杏仁110-150份、連 翹240-280份、黃芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖 180-220 份、柴胡 240-280 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：所述的中藥提取物中原 料的最佳質(zhì)量配比為：菊花60份、薄荷130份、桑葉60份、苦杏仁130份、連翹260份、黃芩 400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：按重量份數(shù)，中藥提取物 10?50份、填充劑10?80份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解劑5?15份、矯味劑0. 1? 10份、潤濕劑0. 1?20份、潤滑劑0. 05?5份、助流劑0. 1?20份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：按最佳重量份數(shù)，中藥提 取物45份、填充劑20份、內(nèi)加崩解劑25份、外加崩解劑10份、矯味劑5份、潤濕劑5份、潤 滑劑4份、助流劑2份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：所述的填充劑為預膠化 淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內(nèi) 加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維 酮其中的一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或 幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂 酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種 或兩種的混合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：其制備方法的具體步 驟為： 步驟1、備料：按重量份數(shù)配比，選取優(yōu)質(zhì)的菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫 菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗凈并除雜； 步驟2 :提?。簩⒕栈ā⒈『?、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，力口 水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小時，第二次加7倍水煎煮1小時，合并煎液，濾過， 濾液濃縮，使其在90?95°C的溫度條件下，濃縮至相對密度為1. 25,冷卻至室溫，加入適量 的乙醇使含醇量達60%，靜止24小時沉淀，取上清液濃縮，使其在60?65 °C的溫度條件下， 相對密度為1. 2?1. 25的清膏，70°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均勻，力口 入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、外力口 崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種風熱感冒分散片。
【文檔編號】A61K36/736GK104306489SQ201410688713
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】張昕 申請人:黑龍江省智誠醫(yī)藥科技有限公司