治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其制備方法，按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分：石斛20～30份、九里明20～30份、大青葉20～30份、蜂蜜20～30份、黃連5～10份、忍冬藤3～5份、景天5～8份、枸杞3～5份、玄明粉3～5份、決明子10～20份、密蒙花20～30份、白菊花10～20份、花椒3～5份、維生素B10.1～1份和維生素B120.1～1份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點(diǎn)。
【專利說明】治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體 涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液 及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性角膜炎、結(jié)膜炎是一種常見的眼科疾病，由多種病毒引起，傳染性極強(qiáng)，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎癥。角膜淺層有 豐富的三叉神經(jīng)末梢，故該病常有明顯的刺激癥狀，有畏光、流淚、酸痛等。角膜本屬透明， 一旦有病，則其透明度發(fā)生改變，病人常主訴有視物模糊。該病一般沿三叉神經(jīng)發(fā)病，病變 部位侵犯較深，其感覺減退，但因炎癥刺激角膜病變的鄰近組織，因此刺激癥狀仍較明顯。 病毒性角膜炎，病程牧長，愈后且易復(fù)發(fā)。常可伴有葡萄膜反應(yīng)，甚至出現(xiàn)虹膜睫狀體炎、前 房積膿，或繼發(fā)青光眼，是臨床上較為常見的致盲眼病之一。病毒性結(jié)膜炎約經(jīng)5?12天 的潛伏期后出現(xiàn)癥狀，包括結(jié)膜充血，水樣分泌物，眼部刺激和睡醒時(shí)上下眼瞼粘住。常雙 眼出現(xiàn)癥狀，而通常一眼先開始。許多病人曾接觸結(jié)膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球結(jié)膜和瞼結(jié)膜充血，瞼結(jié)膜出現(xiàn)結(jié)膜濾泡，耳前淋巴結(jié)腫大和疼痛。臨床上最常見的病毒 性角膜炎、結(jié)膜炎主要有單純皰瘆性、帶狀皰瘆性、流行性角膜炎和結(jié)膜炎等。
[0003] 單純皰瘆性角膜炎，是最常見的病毒性角膜炎，其發(fā)病率較高。由于其具有易復(fù) 發(fā)、迀延不愈、對(duì)藥物治療抵抗等臨床特點(diǎn)，是主要的致盲眼病，已成為當(dāng)前眼科醫(yī)師最感 棘手的眼病之一。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備 方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物 成分：石斛20?30份、九里明20?30份、大青葉20?30份、蜂蜜20?30份、黃連5?10 份、忍冬藤3?5份、景天5?8份、枸杞3?5份、玄明粉3?5份、決明子10?20份、密 蒙花20?30份、白菊花10?20份、花椒3?5份、維生素B 1O. 1?1份和維生素B12O. 1? 1份。
[0006] 其中，優(yōu)選方案如下：
[0007] 按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分：石斛25份、九里明25份、大青葉25份、蜂蜜 25份、黃連8份、忍冬藤3份、景天5份、枸杞3份、玄明粉3份、決明子15份、密蒙花25份、 白菊花10份、花椒3份、維生素B 1I份和維生素B12I份。
[0008] 本發(fā)明所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，制備時(shí)，按照以下步驟進(jìn) 行：
[0009] (1)先將石斛、九里明、大青葉、黃連、忍冬藤、景天、枸杞、玄明粉、決明子、密蒙花、 白菊花、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小時(shí)，取濾液；
[0010] (2)殘?jiān)偌铀?000毫升，文火煮沸1小時(shí)后取濾液，將兩次濾液合并；
[0011] (3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混勻， 放置24小時(shí)后用濾紙過濾；
[0012] (4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素B1、維生素B12粉和蜂蜜，攪勻再加蒸餾水 至1000?5000毫升得到藥液；
[0013] (5)調(diào)整藥液相當(dāng)于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐 劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的氫氧化鈉 調(diào)PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0015] 使用時(shí)，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 藥理分析：
[0017] 石斛：為傳統(tǒng)中藥，來源于蘭科石斛，屬Dendrobium多種植物的莖，性微寒。功效 益胃生津、清熱養(yǎng)陰，主治熱病傷津、口干煩渴、病后虛熱、陰傷目暗。石斛莖中含有多種生 物堿、多糖、氨基酸及淀粉等，有一定解熱鎮(zhèn)痛作用；能促進(jìn)胃液分泌，助消化；有增強(qiáng)新陳 代謝、抗衰老等作用。中醫(yī)認(rèn)為，五臟六腑的精氣都通過血脈上注于眼睛，而肝"開竅于目"， 眼睛的生理病理與肝的陰精充盛與否關(guān)系密切。肝的陰精充盛，則眼晴明亮而炯炯有神，轉(zhuǎn) 動(dòng)靈活，神采奕奕，人也顯得精神充沛；如果陰精不足，眼晴就會(huì)黯淡無光，或兩眼干澀，或 視物昏花，或夜盲等。石解具有滋陰養(yǎng)肝的功能，故被歷代醫(yī)家用作養(yǎng)護(hù)眼睛的佳品。
[0018] 九里明：清熱解毒；明目退翳；殺蟲止癢。主流感；上呼吸道感染；肺炎；急性扁桃 體炎；肋腺炎；急性腸炎；菌?。稽S疸型肝炎；膽濕癬炎；急性尿路感染；目赤腫痛翳障；癰 腫癤毒；丹毒；濕瘆；干濕癬瘡；滴蟲性陰道炎；燒燙傷。
[0019] 大青葉：入肝、心、胃經(jīng)。清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急 性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽 腫毒。對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎鏈球菌、卡他球菌、傷寒桿菌、大 腸桿菌、流感桿菌、白喉?xiàng)U菌及痢疾桿菌有一定抑制作用；大青葉對(duì)乙型腦炎病毒、腮腺炎 病毒、流感病毒等也有抑制作用。此外大青葉有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0020] 蜂蜜：含有一種抗微生物劑，能防止細(xì)菌在體內(nèi)生長。此外，蜂蜜還能夠產(chǎn)生過 氧化氫，這可以遏制感染病菌在你體內(nèi)擴(kuò)散酶。經(jīng)研宄證明，蜂蜜含有多種維生素和豐富而 獨(dú)特的生物活性物質(zhì)使其具有抗菌、消炎、抗氧化、消除自由基、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、促進(jìn)組 織再生等多種功能，對(duì)人體有著廣泛的醫(yī)療、保健作用，而免疫和炎癥因素與干眼癥的發(fā)病 因素密切相關(guān)，現(xiàn)已成為目前研宄的熱點(diǎn)。
[0021] 黃連：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火 亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。酒黃連 善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔 吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0022] 忍冬藤：甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。主治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫 瘡瘍，風(fēng)濕熱搏，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0023] 景天：祛風(fēng)利濕，活血散瘀，止血止痛。用于喉炎，蕁麻瘆，吐血，小兒丹毒，乳腺炎； 外用治疔瘡癰腫，跌打損傷，雞眼，燒燙傷，毒蛇咬傷，帶狀皰瘆，腳癬。
[0024] 枸杞：主治滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴， 血虛萎黃，目昏不明。枸杞子中含有14種氨基酸，并含有甜菜堿、玉蜀黃素、酸漿果紅素等 特殊營養(yǎng)成分，使其具有不同凡響的保健功效。枸杞子含有豐富的胡蘿卜素、多種維生素和 鈣、鐵等健康眼睛的必需營養(yǎng)物質(zhì)，故有明目之功，俗稱"明眼子"。歷代醫(yī)家治療肝血不足、 腎陰虧虛引起的視物昏化和夜盲癥，常常使用枸杞子。著名方劑"杞菊地黃丸"，就以枸杞子 為主要藥物。
[0025] 玄明粉：具有瀉熱通便；軟堅(jiān)散結(jié)；清熱解毒；清肺解暑；消積和胃的功效。主要治 療實(shí)熱積滯；大便不通；目赤腫痛；咽腫口瘡；癰疽腫毒。
[0026] 決明子：具清熱明目、潤腸通便的功能。生決明子長于清肝熱，潤腸燥。用于目赤 腫痛，大便秘結(jié)。
[0027] 密蒙花：甘，微寒。歸肝經(jīng)。清熱瀉火，養(yǎng)肝明目，退翳。用于目赤腫痛，多淚羞明， 目生翳膜，肝虛目暗，視物昏花。
[0028] 白菊花：散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
[0029] 花椒：味辛，性溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄 瀉，蟲積腹痛；外用：濕瘆，陰癢。
[0030] 維生素B1:主要存在于種子的外皮和胚芽中，如米糠和麩皮中含量很豐富，在酵母 菌中含量也極豐富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也較豐富。目前所用的維生素B 1都化學(xué)合成 的產(chǎn)品。在體內(nèi)，維生素&以輔酶形式參與糖的分解代謝，有保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)的作用；還能促 進(jìn)腸胃蠕動(dòng)，增加食欲。維生素&是視神經(jīng)及周圍神經(jīng)的營養(yǎng)來源之一，能夠改善眼肌麻 痹，眼球震顫和視疲勞。
[0031] 維生素B12:能營養(yǎng)角膜的末梢神經(jīng)，增強(qiáng)角膜末梢神經(jīng)的抗病能力，促進(jìn)病情的 康復(fù)。
[0032] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。 諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率 高、無副作用等特點(diǎn)。
[0033] 療效判斷：
[0034] 1臨床資料
[0035] I. 1 一般資料治療組80例單皰病毒性角膜炎病人在門診由專人負(fù)責(zé)觀察治療 (共96只眼），其中男52例，女28例；年齡5?73歲；病程2?26天，平均16.3±6.36 天，96只眼中淺層單皰病毒性角膜炎62只眼，深層單皰病毒性角膜炎34只眼。
[0036] 1.2中醫(yī)辨證分型
[0037] 1. 2. 1淺層單皰病毒性角膜炎（風(fēng)熱外襲型）病人有頭痛、流淚、發(fā)熱、怕風(fēng)等癥 狀，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。病變僅局限于上皮或波及角膜前1/3基質(zhì)層。
[0038] 1.2.2深層單皰病毒性角膜炎（肝火內(nèi)熾型）病人有頭脹、目赤、肋悶不適等癥 狀，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。病變深達(dá)角膜1/2基質(zhì)層或后彈力層及內(nèi)皮層，包括地 圖樣角膜潰瘍、盤狀角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0039] L 2. 3恢復(fù)期單皰病毒性角膜炎（肺陰不足型）病人有目澀、視物混暗伴乏力、盜 汗等癥狀，舌質(zhì)紅，少苔脈細(xì)數(shù)。病變后期，病情趨向穩(wěn)定，角膜浸潤明顯好轉(zhuǎn)恢復(fù)階段。
[0040] 2治療方法
[0041] 每天3?5次，每次1?2滴。20天一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程。
[0042] 2.1.6療效標(biāo)準(zhǔn)①治愈：淺層單皰病毒性角膜炎為潰瘍愈合，病灶區(qū)熒光索著色 轉(zhuǎn)為陰性；深層單皰病毒性角膜炎及恢復(fù)期單皰病毒性角膜炎除上述標(biāo)準(zhǔn)外，在裂隙燈切 面中，基質(zhì)層浸潤、水腫消失，不增厚，后彈力層皺褶及房水閃光消失②好轉(zhuǎn)：淺層單皰病毒 性角膜炎為潰瘍部分愈合，病灶縮小，殘留少許熒光素著色點(diǎn)。深層及恢復(fù)期單皰病毒性角 膜炎除上述標(biāo)準(zhǔn)外，在裂隙燈切面中，基質(zhì)層浸潤、水腫減輕，角膜厚度接近正常③無效：病 情無改變或加重。
[0043] 3治療結(jié)果。
[0044] 三組病例治療均以20天為1個(gè)療程，兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。治療組總有效率為 98.75% ;詳見下表。
[0045]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)，包括以下藥物成分： 石斛20?30份、九里明20?30份、大青葉20?30份、蜂蜜20?30份、黃連5?10份、 忍冬藤3?5份、景天5?8份、枸杞3?5份、玄明粉3?5份、決明子10?20份、密蒙 花20?30份、白菊花10?20份、花椒3?5份、維生素& 0. 1?1份和維生素 B12 0. 1? 1份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)， 包括以下藥物成分：石斛25份、九里明25份、大青葉25份、蜂蜜25份、黃連8份、忍冬藤3 份、景天5份、枸杞3份、玄明粉3份、決明子15份、密蒙花25份、白菊花10份、花椒3份、 維生素& 1份和維生素 B12 1份。
3. -種權(quán)利要求1所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，其特征在于制備 時(shí)，按照以下步驟進(jìn)行： (1) 先將石斛、九里明、大青葉、黃連、忍冬藤、景天、枸杞、玄明粉、決明子、密蒙花、白菊 花、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小時(shí)，取濾液； (2) 殘?jiān)偌铀?000毫升，文火煮沸1小時(shí)后取濾液，將兩次濾液合并； (3) 將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混勻，放置 24小時(shí)后用濾紙過濾； (4) 將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素&、維生素 B12粉和蜂蜜，攪勻再加蒸餾水至 1000?5000暈升得到藥液； (5) 調(diào)整藥液相當(dāng)于質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰 氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10 %的氫氧化鈉調(diào)PH 值至7. 0 ; (6) 最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
【文檔編號(hào)】A61K33/04GK104474289SQ201410692850
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】張道敬 申請(qǐng)人:張道敬