一種治療燒傷的中藥膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療燒傷的中藥膏劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒傷是一種常見(jiàn)的突發(fā)性、意外性疾病，隨著社會(huì)的發(fā)展，人民生活的不斷提高， 各種家用電器都進(jìn)入到平常百姓家，燒傷，燙傷，化學(xué)藥品灼傷，電擊傷等各種燒傷性疾病 與日倶增，所以燒傷已成了臨床常見(jiàn)的嚴(yán)重危害人類的外傷型疾病之一，如不及時(shí)的使用 外用藥，可導(dǎo)致局部皮膚腫脹疼痛，腐爛化膿，形成潰瘍，淤血凝滯，熱毒內(nèi)陷，損傷陰津，嚴(yán) 重的還可導(dǎo)致臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，氣血紊亂，以致傷殘或者危及生命。
[0003] 當(dāng)前醫(yī)學(xué)界治療燒傷輕者包扎，重者多采用手術(shù)、植皮、整形來(lái)治療。這種治療方 法治愈時(shí)間長(zhǎng)，使病人遭受長(zhǎng)時(shí)間的痛苦和折磨，且沒(méi)有排除內(nèi)毒，熱毒還存在體內(nèi)的毛細(xì) 血管內(nèi)，甚至有一些包扎的創(chuàng)面因?yàn)闊o(wú)法排毒導(dǎo)致傷口加深，愈后大部分會(huì)留瘢痕疙瘩及 其它后遺癥。并且還要付出昂貴的醫(yī)藥費(fèi)用。現(xiàn)在雖然有很多治療燒傷的藥物，抗菌效果尚 好，但仍有使創(chuàng)面加深的副作用，此類缺陷還無(wú)法解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種止痛快、療程短、不遺留疤痕、無(wú)不良反應(yīng)、能 促進(jìn)創(chuàng)面迅速修復(fù)、消腫止痛、拔毒生肌、膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開(kāi)始脫痂的瘡 面、且愈后不留瘢痕疙瘩的治療燒傷的中藥膏劑及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療燒傷的中藥膏劑，所述中藥膏劑的各組份為 石蟬草、管仲、散血序、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪。
[0006] 進(jìn)一步地，各種組份的重量份數(shù)比為石蟬草25-35份、管仲15-25份、散血芹15-25 份、野山茶10-20份、牡荊莖10-20份、透明草5-15份、粘人花5-15份、古山龍5-15份、大葉酸 藤5-15份、元胡5-15份、黃芪5-15份；
[0007] 進(jìn)一步地，各種組份的重量份數(shù)比為石蟬草30-35份、管仲20-25份、散血芹20-25 份、野山茶10-15份、牡荊莖10-15份、透明草5-10份、粘人花5-10份、古山龍5-10份、大葉酸 藤5-10份、元胡5-10份、黃芪5-10份；
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥膏劑含有輔助成分凡士林50-70份。
[0009] 本發(fā)明還公開(kāi)了上述治療燒傷的中藥膏劑的制備方法，具體步驟包括：
[0010]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次， 合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60 °C下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉 末；
[0011]第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對(duì)密度為I. 21-1.24的膏 體并干燥，粉碎成粉末；
[0012] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過(guò)濾， 合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量 的2-4倍；
[0013] 第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時(shí)、密封放涼處，即成 膏劑。
[0014] 石蟬草，味淡，性涼，清熱解毒，消腫散瘀，止痛利水。治跌打損傷，燙燒傷，癰腫瘡 癤，腎炎水腫，肺結(jié)核，哮喘，氣管支氣管炎，肺熱咳嗽。
[0015] 管仲，味苦澀，性寒，清熱消炎，涼血止血。治赤白痢疾，腸炎，胃痛，肺結(jié)核咯血，鼻 衄，便血，血崩，外傷出血，疔瘡。
[0016] 散血芹，味微苦、辛，性微寒，止血消腫，解毒，主刀傷出血，燒傷，燙傷。
[0017] 野山茶，味微辛、苦、澀，性平，歸肝、脾經(jīng)，活血止血;收斂止瀉;解毒斂瘡。主月經(jīng) 不調(diào)；月經(jīng)過(guò)多；腸風(fēng)下血；鼻衄；吐血；急性胃腸炎；痢疾；脫肛；白帶；遺精;風(fēng)濕痹痛；燒 傷;燙傷。
[0018] 透明草，味淡、濕、性涼，清熱解毒，治燒、燙傷。
[0019] 牡荊莖，為馬鞭草科織物牡荊的枝條，治感冒、風(fēng)濕、喉痹、瘡腫、牙痛。
[0020] 粘人花，性溫、味淡微辛，無(wú)毒，能止血、消炎。
[0021 ]古山龍，味苦，性寒，清熱利濕，解毒止痛。用于預(yù)防流行性感冒、鉤端螺旋體病，治 急性胃腸炎，細(xì)菌性痢疾，扁桃體炎，支氣管炎，瘧疾;外用治眼結(jié)膜炎，皮膚濕疹，膿皰瘡， 陰道炎。
[0022] 大葉酸藤，味酸、澀，性平，祛風(fēng)利濕，消腫散瘀。治腎炎水腫，腸炎腹瀉，跌打瘀腫。
[0023] 元胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術(shù)、芍藥、貝母等并稱"浙八味"，為大 宗常用中藥。元胡史載于《開(kāi)寶本草》，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛 之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世。李時(shí)珍在《本草綱目》中歸納元胡有"活血，理氣，止 痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛"。
[0024] 黃芪，味甘、性溫，歸肺、脾經(jīng)，補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血 虛痿黃，內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0025]本發(fā)明的有益效果：
[0026]相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的具有治療燒傷效果的藥物，采用此種中藥膏劑在治療燒傷方 面具有止痛快、療程短、不遺留疤痕、無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的中藥能促進(jìn)創(chuàng)面迅速修 復(fù)，消腫止痛、拔毒生肌，膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開(kāi)始脫痂的瘡面，且愈后不留 瘢痕疙瘩。
【具體實(shí)施方式】 [0027] 實(shí)施例1:
[0028]( - )一種治療燒傷、燙傷的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0029]石蟬草30份、管仲25份、散血芹20份、野山茶15份、牡荊莖15份、透明草10份、粘人 花IO份、古山龍IO份、大葉酸藤I(mǎi)O份、元胡5份、黃芪5份，凡士林50份。
[0030](二）制備方法：
[0031]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2倍的醇濃度為70%的正 丙醇回流提取2次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提 取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末； [0032]第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2 倍量的水溶解，靜止1小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為60 °C下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干 燥，粉碎成粉末；
[0033]第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，分別過(guò)濾，合 并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的 2倍；
[0034]第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時(shí)、密封放涼處，即成 膏劑。
[0035] 實(shí)施例2:
[0036] 1、皮膚安全性試驗(yàn)：
[0037]成年健康的白色家兔(體重2kg左右），雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側(cè)去毛 (先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米，去毛后24h檢查去毛皮膚是否因去 毛而受傷，受傷的皮膚不宜做完好皮膚的毒性試驗(yàn)。破損皮膚的制作采用無(wú)菌注射器針頭 將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度。試驗(yàn)方法:對(duì)照組:空白基質(zhì)凡士林3ml，試驗(yàn)組:完整皮 膚組、實(shí)施例1制備的中藥膏劑組1，隨機(jī)分組，每組家兔4只，受試物均勻涂于背部右側(cè)脫毛 區(qū)，用無(wú)刺激性紗布固定，分籠飼養(yǎng)，給受試24h后，用溫水去除殘留的受試物，去除受試物 111、2411、4811、7211至第七日，每日觀察并記錄動(dòng)物的體重、皮膚、毛發(fā)、眼和粘膜的變化、呼 吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)或其他中毒表現(xiàn)，經(jīng)過(guò)Ih~第8日試驗(yàn)記錄，試驗(yàn)組體重、皮膚、 毛發(fā)、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)均未出現(xiàn)明顯陽(yáng)性變化，與空白對(duì)照 組無(wú)差異，表明本發(fā)明制備的中藥膏劑均沒(méi)有毒性反應(yīng)。
[0038] 2、皮膚刺激性試驗(yàn)：
[0039]成年健康的白色家兔(體重2kg左右），雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側(cè)去毛 (先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米。試驗(yàn)采用同體左右側(cè)自身對(duì)比，隨 機(jī)分組：（1)完整皮膚:實(shí)施例1制備的中藥膏劑組1和對(duì)照組；（2)破損皮膚:實(shí)施例1制備的 中藥膏劑組1和對(duì)照組，每組家兔4只，左側(cè)去毛區(qū)涂受試物，右側(cè)脫毛區(qū)涂賦形(賦形劑為 空白基質(zhì)凡士林），用無(wú)刺激性紗布固定，每只家兔分籠飼料，給受試物24h后，用溫水除去 殘留的受試物，去除受試物此、241 1、4811、7211至第七日，每日觀察并記錄家兔涂抹部位有無(wú) 紅斑和水腫等情況并記錄。在整個(gè)試驗(yàn)中，涂覆本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥膏劑側(cè)皮膚在Ih、 24h、48h、72h均無(wú)紅斑水腫出現(xiàn)，與賦形劑側(cè)相同，認(rèn)定無(wú)刺激;在破損皮膚刺激試驗(yàn)中，涂 覆本發(fā)明實(shí)施例制備的中藥組合物粉劑側(cè)皮膚在Ih、24h、48h、72h均未見(jiàn)紅斑，無(wú)水腫，認(rèn) 定無(wú)刺激。
[0040] 實(shí)施例3:
[0041 ]本發(fā)明的臨床治療觀察如下：
[0042] (一)患者180例，105例為男性，75例為女性;均為深I(lǐng)I度燒傷、燙傷患者。
[0043] (二)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0044] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的診斷依據(jù)進(jìn)行臨床診斷：
[0045] 深度：
[0046] I度(紅斑）：輕度紅腫熱痛，感覺(jué)過(guò)敏，表皮干燥；
[0047] Π 度(水泡）：
[0048]淺Π 度：劇痛，感覺(jué)過(guò)敏，皮損，溫度增高有水泡，基底潮濕，呈均勻紅色，水腫明 顯；
[0049] 深Π 度:感覺(jué)遲鈍，有水泡，基底濕潤(rùn)蒼白，有小出血點(diǎn)，水腫明顯；
[0050] m度(焦痂）：感覺(jué)消失，無(wú)彈力，堅(jiān)硬如皮革樣，蠟白、焦黃或炭化，干燥后可見(jiàn)皮 下靜脈阻塞如樹(shù)枝狀；
[0051 ]面積：以手掌法和中國(guó)九分法估算。。
[0052](三)治療方法：1組:采用如實(shí)施例1制備方法制得的中藥膏劑50g，分成10份，每天 早晨進(jìn)行一次創(chuàng)面換藥，具體操作為每日早晨清洗創(chuàng)面1次、蘸干水份后將中藥膏劑涂覆于 創(chuàng)面并覆蓋消毒干紗布，10天為一個(gè)療程，連續(xù)使用兩個(gè)療程;另設(shè)一對(duì)照組。
[0053] (四）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[0054] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0055] 整體療效評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
[0056]治愈:創(chuàng)面愈合，全身癥狀消失；
[0057]有效：II度總創(chuàng)面愈合50%以上，或III度總創(chuàng)面愈合30%以上，全身癥狀消失；
[0058]無(wú)效:未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)面感染未能控制。
[0059](五)治療結(jié)果見(jiàn)表1:
[0060]表1治療結(jié)果

[0062]上述實(shí)施例只是為了說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的是在于讓本領(lǐng)域內(nèi)的 普通技術(shù)人員能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡 是根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
的實(shí)質(zhì)所作出的等效的變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療燒傷的中藥膏劑，其特征在于，所述中藥膏劑的各組份為石蟬草、管仲、散 血序、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪。。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥膏劑，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為石蟬草25-35 份、管仲15-25份、散血芹15-25份、野山茶10-20份、牡荊莖10-20份、透明草5-15份、粘人花 5-15份、古山龍5-15份、大葉酸藤5-15份、元胡5-15份、黃芪5-15份。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥膏劑，其特征在于，各種組份的重量份數(shù)比為石蟬草30-35 份、管仲20-25份、散血芹20-25份、野山茶10-15份、牡荊莖10-15份、透明草5-10份、粘人花 5-10份、古山龍5-10份、大葉酸藤5-10份、元胡5-10份、黃芪5-10份。4. 如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥膏劑，其特征在于，所述中藥膏劑含有輔助成分 凡士林50-70份。5. -種如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述治療燒傷的中藥膏劑的制備方法，其特征在于，具 體步驟包括： 第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80%的正 丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并 提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次，合 并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2-4倍 量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干 燥，粉碎成粉末； 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過(guò)濾，合并 濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍； 第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時(shí)、密封放涼處，即成膏 劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療燒傷的中藥膏劑，其包括：石蟬草、管仲、散血芹、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪，本發(fā)明還公開(kāi)了上述中藥膏劑的制備方法。采用此種中藥膏劑在治療燒傷方面具有止痛快、療程短、不遺留疤痕、無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的中藥能促進(jìn)創(chuàng)面迅速修復(fù)，消腫止痛、拔毒生肌，膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開(kāi)始脫痂的瘡面，且愈后不留瘢痕疙瘩。
【IPC分類】A61K9/06, A61P17/02, A61K36/85
【公開(kāi)號(hào)】CN105708977
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610237508
【發(fā)明人】王棟, 陳會(huì)武, 王磊
【申請(qǐng)人】王棟