一種救爾心膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種救爾心膠囊及其制備方法，其特征在于取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉67g，刺五加300g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成救爾心膠囊，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售救爾心膠囊，取得了積極效果。
【專利說(shuō)明】一種救爾心膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種救爾心膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 救爾心膠囊活血通脈，化瘀生新。用于冠心病，心絞痛。市售救爾心膠囊由于組方 和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的救爾心膠囊及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10? 20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇 濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊， 制得救爾心膠囊1000粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 天仙藤：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬兜鈴科植物馬兜鈴Aristolochia debilis Sieb. etZucc?或北馬兜鈴 Aristolachia contorta Bge?的干燥地上部分。秋季 米割，除去雜質(zhì)，曬干。
[0006] 三七：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物三七Punax notoginseng (BurL)F. H. Chen的干燥根及根莖。秋季花開(kāi)前采挖，洗凈，分開(kāi)主根、支根及根莖，干燥。 支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0007] 川考：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤(pán)顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0008] 澤瀉：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。冬季莖葉開(kāi)始枯萎時(shí)采挖，洗凈，干燥，除去須根及粗皮。
[0009] 刺五加：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Ru-pr. et Maxim. )Harms的干燥根及根莖或莖。春、秋二季采收，洗凈，干燥。
[0010] 硫酸鈣：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羧甲基淀粉鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 硬脂酸鎂：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 以上救爾心膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0017] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0018] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0019] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0020] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度 50°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合 均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊， 制得救爾心膠囊1000粒。
[0021] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度 60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混合 均勾，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊， 制得救爾心膠囊1000粒。
[0022] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度 55°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合 均勾，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊， 制得救爾心膠囊1000粒。
[0023] 以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成救爾心膠 囊。下面以實(shí)施例3制得的救爾心膠囊考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3救爾心膠囊和市售救爾心膠囊崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄xn A測(cè)定。
[0024] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3救爾心膠囊和市售救爾心膠囊崩解時(shí)限對(duì)比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療冠心病，心絞痛疾病的中藥，其特征是取天仙藤57g，三七134g，川芎335g， 澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30? 40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí)間2? 4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏； 取干膏加入硫酸1? 150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉 7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得救爾心膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取天仙藤57g，三七134g，川芎 335g，澤瀉67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí) 間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入硫酸1? 150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉35?45g，混合均勾，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加羧甲 基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得救爾心膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，澤瀉 67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃 取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸1? 175g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯 吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制得救爾心膠囊。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104474167SQ201410703484
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司