一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法，該支架包括支架主體，該支架主體為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該支架主體的兩端各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點，用于支架的準(zhǔn)確釋放；該支架主體的支架主體中段覆膜的起點和止點各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點，用于支架釋放過程中的顯影定位；推送裝置，該推送裝置設(shè)于所述支架主體的一端，該推送裝置包括導(dǎo)絲、輸送導(dǎo)管，該導(dǎo)絲置于輸送導(dǎo)管的內(nèi)部，該導(dǎo)絲的前端與所述支架主體連接。本發(fā)明通過單純支架置入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變，可直接封堵動脈瘤頸，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到從解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈通暢。
【專利說明】一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法。

【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動脈瘤系顱內(nèi)動脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內(nèi)動脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預(yù)后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內(nèi)動脈瘤的治療方法主要有開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸和血管內(nèi)介入治療。開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸的手術(shù)難度大、對病人造成的創(chuàng)傷大。血管內(nèi)介入治療相對手術(shù)難度小、對病人造成的創(chuàng)傷小，目前血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤總體預(yù)后優(yōu)于開顱手術(shù)。血管內(nèi)介入治療盧頁內(nèi)動脈瘤逐漸成為治療盧頁內(nèi)動脈瘤的首選方法。
[0004]目前，血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤的方法主要有顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)、球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)、覆膜支架重塑技術(shù)。然而，顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞技術(shù)難以達到動脈瘤的致密填塞，尤其是對于寬頸、梭形、大/巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復(fù)發(fā)。球囊輔助彈簧圈技術(shù)并不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔/瘤頸比值>1:1，瘤頸<4mm。支架輔助彈簧圈技術(shù)由于支架的限制，增加了微導(dǎo)管到位的難度，同時也為動脈瘤的致密填塞帶來困難，主要是因為穿過支架的網(wǎng)眼的微導(dǎo)管不能隨意調(diào)整位置，出現(xiàn)栓塞死角導(dǎo)致分隔填塞。球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)栓塞動脈瘤后其占位效應(yīng)通常不會緩解，而且還會加重，梭形或?qū)掝i動脈瘤用ONYX栓塞后，其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動脈閉塞和遠(yuǎn)端血栓栓塞，穿支血管多的動脈段一般不要用0ΝΥΧ，因為ONYX有時仍然會泄漏，阻塞沿途穿支血管或遠(yuǎn)端分支。
[0005]覆膜支架治療各型顱內(nèi)動脈瘤(特別是顱內(nèi)巨大、寬頸動脈瘤、微泡樣小動脈瘤、假性動脈瘤、梭形動脈瘤、夾層動脈瘤)，具有安全性高、操作相對簡單、目標(biāo)是閉塞動脈瘤頸口，而對動脈瘤瘤頸及大小要求不高，故有較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點。同時覆膜支架治療顱內(nèi)動脈瘤，可有效避免動脈瘤術(shù)中發(fā)生破裂的風(fēng)險，術(shù)后顯著減小動脈瘤所致的占位效應(yīng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明解決的技術(shù)問題在于提供一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法，該覆膜蝕刻支架能夠使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變，不管動脈瘤寬頸與否，可直接封堵動脈瘤頸，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到在解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈通暢。
[0007]為解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案為:一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，包括: 支架主體，所述支架主體為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的兩端各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點，用于支架的準(zhǔn)確釋放；所述支架主體的支架主體中段覆膜的起點和止點各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點，用于支架釋放過程中的顯影定位；
推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲、輸送導(dǎo)管，所述導(dǎo)絲置于輸送導(dǎo)管的內(nèi)部，所述導(dǎo)絲的前端與所述支架主體連接，而所述支架主體置于所述輸送導(dǎo)管內(nèi)。
[0008]進一步的，所述支架主體為一根空心鎳鈦記憶合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的直徑大小在2-5毫米之間。
[0009]進一步的，所述覆膜由聚氨酯等材料組成，聚氨酯等經(jīng)納米高壓電紡制成薄膜狀的覆膜。
[0010]進一步的，所述覆膜由聚氨酯制成，所述覆膜厚度為l(T20Mffl，其牢固地附著于所述支架主體中段的表面與支架網(wǎng)孔之間。
[0011]一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻方法，包括以下步驟:
步驟1.支架主體置于輸送導(dǎo)管內(nèi)，輸送導(dǎo)管沿載瘤動脈滑動，其前端通過動脈瘤頸，保持所述輸送導(dǎo)管不動，推送導(dǎo)絲將支架主體中段覆蓋動脈瘤頸(3)。
[0012]步驟2.支架主體中段覆蓋動脈瘤頸后，保持所述導(dǎo)絲不動，向后撤所述輸送導(dǎo)管，直到所述支架主體完全釋放。
[0013]步驟3.支架主體完全釋放后，再將所述輸送導(dǎo)管和所述導(dǎo)絲從所述載瘤動脈內(nèi)撤出。
[0014]本發(fā)明的有益效果為:
1.通過單純支架置入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變，可直接封堵動脈瘤頸，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化,達到從解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈通暢。
[0015]2.支架由一根空心鎳鈦合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空而制成，支架一體性好，其順應(yīng)性良好，易通過迂曲的顱內(nèi)動脈到達靶血管，僅用一個支架治療顱內(nèi)動脈瘤，可以明顯減少手術(shù)操作的難度、風(fēng)險及手術(shù)費用。
[0016]3.治療過程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風(fēng)險，降低手術(shù)的危險性。
[0017]4.覆膜支架治療顱內(nèi)巨大、寬頸動脈瘤、微泡樣小動脈瘤、假性動脈瘤、梭形動脈瘤、夾層動脈瘤等顱內(nèi)動脈疾病，適應(yīng)癥廣泛，具有安全性高、操作相對簡單、較高的完全閉塞率和較低的復(fù)發(fā)率等優(yōu)點。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為本發(fā)明支架的實施示意圖。
[0019]圖2為本發(fā)明支架主體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]附圖中標(biāo)記:1支架主體，2第一標(biāo)記點,3動脈瘤頸,4載瘤動脈,5輸送導(dǎo)管,6導(dǎo)絲，7第二標(biāo)記點，8支架主體中段。

【具體實施方式】
[0021]本發(fā)明通過單純支架置入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生明顯改變，直接封堵動脈瘤頸，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈通暢，治療效率高，無副作用。
[0022]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明詳細(xì)說明:
如圖1至圖2所示，一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，包括:
支架主體1，支架主體I為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，支架主體I的兩端各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點2，用于支架的準(zhǔn)確釋放。支架主體I可以根據(jù)不同的需要制成不同長度、梯度、錐形和直徑；支架主體I的支架主體中段8覆膜的起點和止點各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點7，用于支架釋放過程中的顯影定位，保證支架在釋放時能使支架主體中段8完全覆蓋動脈瘤頸3。
[0023]推送裝置，推送裝置包括導(dǎo)絲6、輸送導(dǎo)管5，導(dǎo)絲6置于輸送導(dǎo)管5的內(nèi)部，導(dǎo)絲6的前端與支架主體I連接，而支架主體I置于所述輸送導(dǎo)管5內(nèi)。支架主體I為一根空心鎳鈦記憶合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，支架主體I的直徑大小在2-5毫米之間。由于鎳鈦記憶合金材料的生物相容性好、耐腐蝕性好、顯影性好，固支架主體I采用鎳鈦記憶合金制成。
[0024]支架主體I在釋放前在輸送到管5內(nèi)易于輸送，柔順性好、操作相對簡單，有助于通過顱內(nèi)彎曲的血管，其支撐力、貼壁性能良好。
[0025]覆膜由聚氨酯等材料組成，聚氨酯等經(jīng)納米高壓電紡制成薄膜狀的覆膜。覆膜由聚氨酯制成，覆膜厚度為1lOMffl，其牢固地附著于支架主體中段8的表面與支架網(wǎng)孔之間。覆膜由聚氨酯制成，聚氨酯具有良好的抗凝血性、抗?jié)B透性和生物相容性，釋放在目標(biāo)位置時具有優(yōu)異的力學(xué)性能:高拉伸強度(2(T70MPa)和高彈性(斷裂伸長率達250?600%)。
[0026]本發(fā)明還提供了一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻方法，包括以下步驟:
步驟1:支架主體I置于輸送導(dǎo)管5內(nèi)，輸送導(dǎo)管5沿載瘤動脈4滑動，其前端通過動脈瘤頸3，保持輸送導(dǎo)管5不動，推送導(dǎo)絲6將支架主體中段8覆蓋動脈瘤頸3。
[0027]步驟2:支架主體中段8覆蓋動脈瘤頸3后，保持導(dǎo)絲6不動，向后撤輸送導(dǎo)管5，直到支架主體I完全釋放。
[0028]步驟3:支架主體I完全釋放后，再將輸送到管5和導(dǎo)絲6從載瘤動脈4內(nèi)撤出。
[0029]在步驟I中，將支架主體I壓縮到輸送導(dǎo)管5內(nèi)，將輸送導(dǎo)管5沿載瘤動脈4滑動，直至輸送導(dǎo)管5的前端通過動脈瘤頸3，由于在支架主體I的兩端各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點2和支架主體中段8覆膜的起點和止點各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點7，即可以通過支架主體中段8覆膜的起點和止點不透X線的第二標(biāo)記點7來判斷支架中段8在載瘤動脈4中的位置，使支架中段8能完全覆蓋動脈瘤頸3處，以便支架主體I能準(zhǔn)確的釋放。
[0030]在步驟2中，支架主體I在從輸送導(dǎo)管5內(nèi)釋放的過程中，由于支架主體中段8覆膜的起點和止點都設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點7，在支架主體I釋放的過程中可以根據(jù)支架主體中段8覆膜的起點和止點上的不透X線的第二標(biāo)記點7來準(zhǔn)確的判斷支架主體中段的位置，使支架主體中段8覆蓋動脈瘤頸3，待支架主體中段8準(zhǔn)確的覆蓋動脈瘤頸3后，保持導(dǎo)絲6不動，再緩慢的向后撤輸送導(dǎo)管5，直到支架主體I完全釋放。
[0031]在步驟3中，支架主體I完全釋放后，再將輸送導(dǎo)管5和導(dǎo)絲6從載瘤動脈4中撤出。
[0032]本發(fā)明是一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架及方法，通過單純支架置入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變,可直接封堵動脈瘤頸,促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈通暢；支架由一根空心鎳鈦合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空而制成，其整體性順應(yīng)性良好，易通過迂曲的顱內(nèi)動脈到達靶血管；僅用一個支架治療顱內(nèi)動脈瘤,可以明顯降低顱內(nèi)動脈瘤治療的難度和成本,治療過程中導(dǎo)管、導(dǎo)絲并不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風(fēng)險，降低手術(shù)的危險性。
[0033]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關(guān)的【技術(shù)領(lǐng)域】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，其特征在于，包括: 支架主體(1)，所述支架主體(I)為圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體(I)的兩端各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點(2)，用于支架的準(zhǔn)確釋放；所述支架主體(I)的支架主體中段(8)覆膜的起點和止點各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點(7)，用于支架釋放過程中的顯影定位; 推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲(6)、輸送導(dǎo)管(5)，所述導(dǎo)絲(6)置于輸送導(dǎo)管(5)的內(nèi)部，所述導(dǎo)絲(6)的前端與所述支架主體(I)連接，而所述支架主體(I)置于所述輸送導(dǎo)管(5)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，其特征在于，所述支架主體(I)為一根空心鎳鈦記憶合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空制成的圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體(I)的直徑大小在2-5毫米之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，其特征在于，所述覆膜由聚氨酯等材料組成，聚氨酯等經(jīng)納米高壓電紡制成薄膜狀的覆膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻支架，其特征在于，所述覆膜由聚氨酯制成，所述覆膜厚度為l(T20Mffl，其牢固地附著于所述支架主體中段(8)的表面與支架網(wǎng)孔之間。
5.一種治療顱內(nèi)動脈瘤用的納米電紡覆膜蝕刻方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟1.支架主體(I)置于輸送導(dǎo)管(5 )內(nèi)，輸送導(dǎo)管(5 )沿載瘤動脈(4)滑動，其前端通過動脈瘤頸(3)，保持所述輸送導(dǎo)管(5)不動，推送導(dǎo)絲(6)將支架主體中段(8)覆蓋動脈瘤頸(3)； 步驟2.支架主體中段(8)覆蓋動脈瘤頸(3)后，保持所述導(dǎo)絲(6)不動，向后撤所述輸送導(dǎo)管(5 )，直到所述支架主體(I)完全釋放； 步驟3.支架主體(I)完全釋放后，再將所述輸送導(dǎo)管(5)和所述導(dǎo)絲(6)從所述載瘤動脈(4)內(nèi)撤出。
【文檔編號】A61L31/18GK104398318SQ201410716467
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月2日
【發(fā)明者】何凡, 曾延華, 王露平, 李鑫, 李啟洋, 陳旭東 申請人:何凡, 曾延華, 王露平, 李鑫, 李啟洋, 陳旭東